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Cellule Staminali Mesenchimali (MSCs) e Cellule Staminali Mesenchimali con Mezzo Condizionato come Terapia Adiuvante per la Sepsi

23 febbraio 2026 aggiornato da: PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Uno Studio Randomizzato, in Doppio Cieco e Controllato per Valutare il Potenziale delle Cellule Staminali Mesenchimali e del Loro Segretoma come Terapia Adiuvante per Ridurre la Durata della Degenza Ospedaliera e la Mortalità nei Pazienti con Sepsi da Polmonite

Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto delle cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale (UC-MSC) e del secretoma nei pazienti con ARDS grave. Lo studio è uno studio randomizzato controllato - in doppio cieco, che prevede 3 bracci di intervento, ovvero trattamento di controllo, trattamento con UC-MSC e trattamento con UC-MSC e secretoma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è condotto per determinare l'effetto del trattamento adiuvante nei pazienti con ARDS grave confrontando il punteggio di lesione (pre e post), che include: risultati dell'esame radiografico toracico, punteggio di ipossiemia, punteggio PEEP e punteggio di compliance del sistema respiratorio. Inoltre, i risultati saranno calcolati e sommati per vedere se possono essere definiti come soggetti senza lesione polmonare (guariti), lieve-moderata e grave. I dati sono anche valutati sulla base dei risultati di laboratorio dell'emocromo completo, D-dimero, Procalcitonina, PCR e fattori infiammatori IL6, IL12 e TNF-a. 2 mL di Secretoma vengono somministrati nei giorni 1, 4 e 7, e MSC nella quantità di 1 x 106/kg, per via endovenosa, nei giorni 2, 5 e 8. Questo metodo è uno studio comparativo sperimentale controllato, in cui il ricercatore fornisce due o più interventi ai pazienti utilizzati come campione, che verranno poi testati per il successo e l'efficacia del trattamento nei tre gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Cynthia R Retna Sartika, Dr
  • Numero di telefono: +62811155048
  • Email: c.sartika@gmail.com

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10410
        • Reclutamento
        • RSPAD Gatot Soebroto
        • Contatto:
          • dr. Dewiyana Andari Kusmana, SpP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomo o donna di almeno 40 anni al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF) da parte della famiglia, come dimostrato da un documento d'identità.
  • Pazienti con ARDS grave secondo i criteri di Berlino.
  • Le famiglie sono disposte a partecipare alle procedure dello studio clinico, inclusa la non partecipazione ad altri studi clinici per la durata della partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta dimostrata da un test di gravidanza.
  • Risultati dell'esame SGOT o SGPT aumentati > 5 volte il limite superiore del valore normale di laboratorio in ospedale.
  • Filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 30 ml/min, inclusi i pazienti sottoposti a emodialisi routinaria.
  • Avere più di 2 delle seguenti comorbidità; ipertensione, diabete, cardiopatia cronica, malattia polmonare cronica, BPCO, asma, tubercolosi, cancro, malattia renale cronica, malattia immunosoppressiva, HIV.
  • I risultati del profilo lipidico sono molto al di sopra del normale (qual è il numero di cut-off?). I livelli normali di colesterolo per le donne di età pari o superiore a 20 anni sono 125-200 mg/dL con LDL inferiore a 100 mg/dL e HDL superiore a 40 mg/dL. Si dice che si ha il colesterolo alto quando il livello nel sangue raggiunge più di 239 mg/dL. I livelli normali di colesterolo per gli uomini di età pari o superiore a 20 anni sono 125-200 mg/dL con LDL inferiore a 100 mg/dL e HDL superiore a 40 mg/dL. Si dice che si ha il colesterolo alto quando il livello nel sangue raggiunge più di 239 mg/dL.
  • PT APTT, C Peptide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: NaCl 0,9%
A 5 pazienti con ARDS acuta verrà somministrato: Standard of Care (SoC) + placebo EV (NaCl 0,9%) al 2°, 5°, 8° giorno + gocce nasali 2 mL (terreno di coltura) al 1°, 4°, 7° giorno.
Altro: Controllo (NaCl 0,9%)
Standard of Care (SoC) + placebo IV (NaCl 0,9%) il 2°, 5°, 8° giorno + gocce nasali 2 mL (terreno di coltura) il 1°, 4°, 7° giorno.
Altri nomi:
  • Standard di Cura (SoC)
Sperimentale: Cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale (UC-MSC)
5 pazienti con ARDS acuta riceveranno: Cura Standard (SoC) + IV 10 milioni/kg/peso corporeo di UC-MSC il 2°, 5°, 8° giorno + gocce nasali da 2 mL (terreno di crescita) il 1°, 4°, 7° giorno.
Biologico: UC-MSC
Standard of Care (SoC) + IV 10 milioni di kg/peso corporeo UC-MSC il 2°, 5°, 8° giorno + gocce nasali 2 mL (terreno di coltura) il 1°, 4°, 7° giorno.
Altri nomi:
  • Cellule Staminali Mesenchimali del Cordone Ombelicale (UC-MSC)
Sperimentale: Cellule Staminali Mesenchimali (UC-MSC) + Secretoma
A 5 pazienti con ARDS acuto verrà somministrato: Standard di Cura (SoC) + IV 10 milioni di UC-MSC per kg/peso corporeo il 2°, 5°, 8° giorno + gocce nasali 2 mL di Secretoma il 1°, 4°, 7° giorno.
Biologico: UC-MSC e Segretoma
Standard of Care (SoC) + IV 10 milioni di kg/peso corporeo di UC-MSC il 2°, 5°, 8° giorno + gocce nasali 2 mL di Secretome il 1°, 4°, 7° giorno.
Altri nomi:
  • Cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale (UC-MSCS) e secretoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Lesione Polmonare
Lasso di tempo: Prima della terapia
Il punteggio di danno polmonare è un metodo per valutare la gravità del danno polmonare acuto. La valutazione include radiografia del torace, punteggio di ipossiemia, punteggio di PEEP e punteggio di compliance del sistema respiratorio.
Prima della terapia
Punteggio del Danno Polmonare
Lasso di tempo: giorno 3
Il punteggio di danno polmonare è un metodo per valutare la gravità del danno polmonare acuto. La valutazione include radiografia toracica, punteggio di ipossiemia, punteggio PEEP e punteggio di compliance del sistema respiratorio.
giorno 3
Punteggio di Lesione Polmonare
Lasso di tempo: giorni 6
Il punteggio di lesione polmonare è un metodo per valutare la gravità della lesione polmonare acuta. La valutazione include la radiografia del torace, il punteggio di ipossiemia, il punteggio di PEEP e il punteggio di compliance del sistema respiratorio.
giorni 6
Punteggio del Danno Polmonare
Lasso di tempo: giorni 13
Il punteggio di danno polmonare è un metodo per valutare la gravità del danno polmonare acuto. La valutazione include radiografia del torace, punteggio di ipossiemia, punteggio PEEP e punteggio di compliance del sistema respiratorio.
giorni 13
Punteggio del Danno Polmonare
Lasso di tempo: 14 giorni
Il punteggio di danno polmonare è un metodo per valutare la gravità della lesione polmonare acuta. La valutazione include la radiografia del torace, il punteggio di ipossiemia, il punteggio PEEP e il punteggio di compliance del sistema respiratorio.
14 giorni
Punteggio di Lesione Polmonare
Lasso di tempo: giorni 28
Il punteggio di danno polmonare è un metodo per valutare la gravità della lesione polmonare acuta. La valutazione include radiografia del torace, punteggio di ipossiemia, punteggio di PEEP e punteggio di compliance del sistema respiratorio.
giorni 28
Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA)
Lasso di tempo: Prima della terapia
Il SOFA è un punteggio per prevedere la mortalità in terapia intensiva basato su risultati di laboratorio e dati clinici. La valutazione dei punteggi include la pressione parziale di ossigeno (PaO2), la frazione di ossigeno inspirato (FiO2), l'uso di ventilatori meccanici, la velocità di eritrosedimentazione (VES), il punteggio di Glasgow Coma (GCS), la bilirubina, la pressione arteriosa media (PAM) o la somministrazione di vasoattivi, e la creatinina.
Prima della terapia
Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA)
Lasso di tempo: giorni 3
Il SOFA è un punteggio per prevedere la mortalità in terapia intensiva basato sui risultati di laboratorio e sui dati clinici. La valutazione dei punteggi include la pressione parziale di ossigeno (PaO2), la frazione di ossigeno inspirato (FiO2), l'uso di ventilatori meccanici, la velocità di eritrosedimentazione (VES), la Scala di Coma di Glasgow (GCS), la bilirubina, la pressione arteriosa media (PAM) o la somministrazione di vasoattivi, e la creatinina.
giorni 3
Sequential organ Failure Assessment Score (SOFA)
Lasso di tempo: giorno 6
SOFA è un punteggio per prevedere la mortalità in terapia intensiva basato sui risultati di laboratorio e sui dati clinici. La valutazione dei punteggi include la pressione parziale di ossigeno (PaO2), la frazione di ossigeno inspirato (FiO2), l'uso di ventilatori meccanici, la velocità di eritrosedimentazione (VES), il punteggio di Glasgow Coma (GCS), la bilirubina, la pressione arteriosa media (PAM) o la somministrazione di vasoattivi e la creatinina.
giorno 6
Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA)
Lasso di tempo: giorni 13
Il SOFA è un punteggio per prevedere la mortalità in terapia intensiva basato su risultati di laboratorio e dati clinici. La valutazione dei punteggi include la pressione parziale di ossigeno (PaO2), la frazione di ossigeno inspirato (FiO2), l'uso di ventilatori meccanici, la velocità di eritrosedimentazione (VES), il punteggio di Glasgow Coma (GCS), la bilirubina, la pressione arteriosa media (PAM) o la somministrazione di vasoattivi, e la creatinina.
giorni 13
Sequential organ Failure Assessment Score (SOFA)
Lasso di tempo: 14 giorni
SOFA è un punteggio per predire la mortalità in terapia intensiva basato su risultati di laboratorio e dati clinici. La valutazione dei punteggi include la pressione parziale di ossigeno (PaO2), la frazione di ossigeno inspirato (FiO2), l'uso di ventilatori meccanici, la velocità di eritrosedimentazione (VES), la Scala del Coma di Glasgow (GCS), la bilirubina, la pressione arteriosa media (PAM) o la somministrazione di vasoattivi, e la creatinina.
14 giorni
Sequential organ Failure Assessment Score (SOFA)
Lasso di tempo: giorni 28
SOFA è un punteggio per prevedere la mortalità in terapia intensiva basato su risultati di laboratorio e dati clinici. La valutazione dei punteggi include la pressione parziale di ossigeno (PaO2), la frazione di ossigeno inspirato (FiO2), l'uso di ventilatori meccanici, la velocità di eritrosedimentazione (VES), la Scala del Coma di Glasgow (GCS), la bilirubina, la pressione arteriosa media (PAM) o la somministrazione di vasoattivi, e la creatinina.
giorni 28
Punteggio di valutazione della fisiologia acuta e della salute cronica (APACHE)
Lasso di tempo: Prima della terapia
L'Apache è un punteggio per stimare il decesso in terapia intensiva basato su una storia di insufficienza d'organo o immunocompromissione, età, temperatura corporea, MAP, pH, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, sodio, potassio, creatinina, insufficienza renale acuta, ematocrito, conta leucocitaria, GCS, FiO2.
Prima della terapia
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Score (APACHE)
Lasso di tempo: giorno 3
Apache è un punteggio per stimare la mortalità in terapia intensiva basato su anamnesi di insufficienza d'organo o immunocompromissione, età, temperatura corporea, MAP, pH, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, sodio, potassio, creatinina, insufficienza renale acuta, ematocrito, conta leucocitaria, GCS, FiO2.
giorno 3
Punteggio di Valutazione della Fisiologia Acuta e della Salute Cronica (APACHE)
Lasso di tempo: giorni 6
Apache è un punteggio per stimare il rischio di morte in terapia intensiva basato su una storia di insufficienza d'organo o immunocompromissione, età, temperatura corporea, MAP, pH, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, sodio, potassio, creatinina, insufficienza renale acuta, ematocrito, conta dei leucociti, GCS, FiO2.
giorni 6
Punteggio di Valutazione della Fisiologia Acuta e della Salute Cronica (APACHE)
Lasso di tempo: giorno 13
Apache è un punteggio per stimare la mortalità in terapia intensiva basato su una storia di insufficienza d'organo o immunodepressione, età, temperatura corporea, MAP, pH, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, sodio, potassio, creatinina, insufficienza renale acuta, ematocrito, conta dei leucociti, GCS, FiO2.
giorno 13
Punteggio di Valutazione della Fisiologia Acuta e della Salute Cronica (APACHE)
Lasso di tempo: 14 giorni
Apache è un punteggio per stimare la mortalità in terapia intensiva basato su anamnesi di insufficienza d'organo o immunocompromissione, età, temperatura corporea, MAP, pH, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, sodio, potassio, creatinina, insufficienza renale acuta, ematocrito, conta leucocitaria, GCS, FiO2.
14 giorni
Punteggio APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation)
Lasso di tempo: giorni 28
L'Apache è un punteggio per stimare la mortalità in terapia intensiva basato su una storia di insufficienza d'organo o immunocompromissione, età, temperatura corporea, MAP, pH, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, sodio, potassio, creatinina, insufficienza renale acuta, ematocrito, conta leucocitaria, GCS, FiO2.
giorni 28
Laboratorio (IL-6 IL-12)
Lasso di tempo: Prima della terapia

L'IL-6 è una citochina pro-infiammatoria che aumenta quando si verifica ARDS nel sangue.

- L'IL-12 è una citochina prodotta da cellule mieloidi e altri tipi cellulari.
Prima della terapia
Laboratorio (IL-6 IL-12)
Lasso di tempo: giorni 6

L'IL-6 è una citochina pro-infiammatoria che aumenta quando si verifica ARDS nel sangue.

- L'IL-12 è una citochina prodotta da cellule mieloidi e altri tipi cellulari.
giorni 6
Laboratorio (IL-6 IL-12)
Lasso di tempo: giorno 13

L'IL-6 è una citochina pro-infiammatoria che aumenta quando si verifica ARDS nel sangue.

- L'IL-12 è una citochina prodotta da cellule mieloidi e altri tipi cellulari.
giorno 13
Laboratorio (Sangue intero, TNF-α, Procalcitonina, D-dimero, SGOT, SGPT)
Lasso di tempo: Prima della terapia

L'esame emocromocitometrico completo include emoglobina (Hb), ematocrito (Ht), eritrociti, leucociti, piastrine, conta differenziale (basofili, eosinofili, linfociti, monociti), volume corpuscolare medio (MCV), emoglobina corpuscolare media (MCH), concentrazione emoglobinica corpuscolare media (MCHC) e ampiezza di distribuzione eritrocitaria (RDW).

  • Il fattore di necrosi tumorale (TNF-α) è un fattore proinfiammatorio che aumenta durante l'ARDS.
  • La procalcitonina (PCT) è un peptide precursore dell'ormone calcitonina, quest'ultimo coinvolto nell'omeostasi del calcio.
  • Il D-dimero è un frammento proteico rilasciato quando un coagulo di sangue si rompe.
  • La transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) e la transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) sono enzimi prodotti dal fegato.
Prima della terapia
Laboratorio (Sangue intero, TNF-α, Procalcitonina, D-dimero, SGOT, SGPT)
Lasso di tempo: giorni 3

L'emocromo completo include emoglobina (Hb), ematocrito (Ht), eritrociti, leucociti, piastrine, conteggio dei tipi (basofili, eosinofili, linfociti, monociti), volume corpuscolare medio (MCV), emoglobina corpuscolare media (MCH), concentrazione media di emoglobina corpuscolare (MCHC) e ampiezza di distribuzione eritrocitaria (RDW).

  • Il fattore di necrosi tumorale (TNF-α) è un fattore proinfiammatorio che aumenta durante l'ARDS.
  • La procalcitonina (PCT) è un peptide precursore dell'ormone calcitonina, quest'ultima coinvolta nell'omeostasi del calcio.
  • Il D-dimero è un frammento proteico rilasciato quando un coagulo di sangue si rompe.
  • La transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) e la transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) sono enzimi prodotti dal fegato.
giorni 3
Laboratorio (Sangue intero, TNF-α, Procalcitonina, D-dimero, SGOT, SGPT)
Lasso di tempo: giorni 6

L'esame emocromocitometrico comprende emoglobina (Hb), ematocrito (Ht), eritrociti, leucociti, piastrine, conteggio differenziale (basofili, eosinofili, linfociti, monociti), volume corpuscolare medio (MCV), emoglobina corpuscolare media (MCH), concentrazione di emoglobina corpuscolare media (MCHC) e ampiezza di distribuzione eritrocitaria (RDW).

  • Il fattore di necrosi tumorale (TNF-α) è un fattore proinfiammatorio che aumenta durante l'ARDS.
  • La procalcitonina (PCT) è un peptide precursore dell'ormone calcitonina, quest'ultimo coinvolto nell'omeostasi del calcio.
  • Il D-dimero è un frammento proteico rilasciato quando un coagulo di sangue si dissolve.
  • La transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) e la transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) sono enzimi prodotti dal fegato.
giorni 6
Laboratorio (Sangue intero, TNF-α, Procalcitonina, D-dimero, SGOT, SGPT)
Lasso di tempo: giorno 13

L'emocromo completo comprende emoglobina (Hb), ematocrito (Ht), eritrociti, leucociti, piastrine, formula leucocitaria (basofili, eosinofili, linfociti, monociti), volume corpuscolare medio (MCV), emoglobina corpuscolare media (MCH), concentrazione corpuscolare media di emoglobina (MCHC) e ampiezza di distribuzione eritrocitaria (RDW).

  • Il fattore di necrosi tumorale (TNF-α) è un fattore proinfiammatorio che aumenta durante l'ARDS.
  • La procalcitonina (PCT) è un peptide precursore dell'ormone calcitonina, quest'ultimo coinvolto nell'omeostasi del calcio.
  • Il D-dimero è un frammento proteico rilasciato quando un coagulo di sangue si dissolve.
  • La transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) e la transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) sono enzimi prodotti dal fegato.
giorno 13
Laboratorio (Sangue intero, TNF-α, Procalcitonina, D-dimero, SGOT, SGPT)
Lasso di tempo: giorni 14

L'esame del sangue intero comprende emoglobina (Hb), ematocrito (Ht), eritrociti, leucociti, piastrine, conteggio differenziale (basofili, eosinofili, linfociti, monociti), volume corpuscolare medio (MCV), emoglobina corpuscolare media (MCH), concentrazione di emoglobina corpuscolare media (MCHC) e ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW).

  • Il fattore di necrosi tumorale (TNF-α) è un fattore proinfiammatorio che aumenta durante l'ARDS.
  • La procalcitonina (PCT) è un peptide precursore dell'ormone calcitonina, quest'ultimo coinvolto nell'omeostasi del calcio.
  • Il D-dimero è un frammento proteico rilasciato quando un coagulo di sangue si rompe.
  • La transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) e la transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) sono enzimi prodotti dal fegato.
giorni 14
Laboratorio (Sangue intero, TNF-α, Procalcitonina, D-dimero, SGOT, SGPT)
Lasso di tempo: giorni 28

L'esame emocromocitometrico completo comprende emoglobina (Hb), ematocrito (Ht), eritrociti, leucociti, piastrine, conteggio differenziale (basofili, eosinofili, linfociti, monociti), volume corpuscolare medio (MCV), emoglobina corpuscolare media (MCH), concentrazione emoglobinica corpuscolare media (MCHC) e ampiezza di distribuzione eritrocitaria (RDW).

  • Il fattore di necrosi tumorale (TNF-α) è un fattore proinfiammatorio che aumenta durante l'ARDS.
  • La procalcitonina (PCT) è un peptide precursore dell'ormone calcitonina, quest'ultimo coinvolto nell'omeostasi del calcio.
  • Il D-dimero è un frammento proteico rilasciato quando un coagulo di sangue si dissolve.
  • La transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) e la transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) sono enzimi prodotti dal fegato.
giorni 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Collaboratori

Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rima Haifa, B.Sc, Prodia StemCell Indonesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT/SPS/05/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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