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Mesenchymale Stammzellen (MSCs) und konditioniertes Medium mesenchymaler Stammzellen als adjuvante Therapie für Sepsis

23. Februar 2026 aktualisiert von: PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie zur Bewertung des Potenzials von mesenchymalen Stammzellen und ihrem Sekretom als adjuvante Therapie zur Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer und Senkung der Sterblichkeit bei Patienten mit Sepsis aufgrund von Lungenentzündung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von mesenchymalen Stammzellen aus der Nabelschnur (UC-MSC) und Sekretom bei Patienten mit schwerem ARDS zu bestimmen. Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie - doppelblind, die drei Interventionsarme umfasst: Kontrollbehandlung, UC-MSC-Behandlung sowie UC-MSC- und Sekretom-Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der adjuvanten Behandlung bei schweren ARDS-Patienten zu bestimmen, indem der Verletzungsscore (vorher und nachher) verglichen wird, der Folgendes umfasst: Ergebnisse der Röntgenuntersuchung des Brustkorbs, Hypoxämie-Score, PEEP-Score und Score für die Compliance des Atmungssystems. Zusätzlich werden die Ergebnisse berechnet und summiert, um zu sehen, ob sie als Probanden ohne Lungenschädigung (geheilt), leicht-moderat und schwer definiert werden können. Die Daten werden auch auf der Grundlage von Laborergebnissen aus dem vollständigen Blutbild, D-Dimer, Procalcitonin, CRP und den Entzündungsfaktoren IL6, IL12 und TNF-a bewertet. 2 ml Sekretom werden an den Tagen 1, 4 und 7 verabreicht, und MSC in einer Menge von 1 x 10⁶/kg, intravenös, an den Tagen 2, 5 und 8. Diese Methode ist eine kontrollierte experimentelle Vergleichsstudie, bei der der Forscher zwei oder mehr Interventionen bei den Patienten anwendet, die für die Stichprobe verwendet werden, und dann der Behandlungserfolg und die Wirksamkeit der Behandlung in den drei Gruppen getestet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10410
        • Rekrutierung
        • RSPAD Gatot Soebroto
        • Kontakt:
          • dr. Dewiyana Andari Kusmana, SpP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, mindestens 40 Jahre alt bei Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF) durch die Familie, nachgewiesen durch einen Personalausweis.
  • Patienten mit schwerem ARDS gemäß Berlin-Kriterien.
  • Die Familien sind bereit, an klinischen Studienverfahren teilzunehmen, einschließlich des Verzichts auf die Teilnahme an anderen klinischen Studien während der Studiendauer.

Ausschlusskriterien:

  • Eine schwangere Frau wird durch einen Schwangerschaftstest nachgewiesen.
  • Die Ergebnisse der SGOT- oder SGPT-Untersuchung sind um > 5-fach über dem oberen Grenzwert des normalen Laborwerts im Krankenhaus erhöht.
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min, einschließlich Patienten, die routinemäßig Hämodialyse erhalten.
  • Vorliegen von mehr als 2 der folgenden Begleiterkrankungen: Hypertonie, Diabetes, chronische Herzerkrankung, chronische Lungenerkrankung, COPD, Asthma, Tuberkulose, Krebs, chronische Nierenerkrankung, immunsuppressive Erkrankung, HIV.
  • Die Ergebnisse des Lipidprofils liegen weit über dem Normalbereich (was ist der Grenzwert?). Normale Cholesterinwerte für Frauen ab 20 Jahren liegen bei 125-200 mg/dL mit LDL unter 100 mg/dL und HDL über 40 mg/dL. Von einem hohen Cholesterinspiegel spricht man, wenn der Wert im Blut mehr als 239 mg/dL erreicht. Normale Cholesterinwerte für Männer ab 20 Jahren liegen bei 125-200 mg/dL mit LDL unter 100 mg/dL und HDL über 40 mg/dL. Von einem hohen Cholesterinspiegel spricht man, wenn der Wert im Blut mehr als 239 mg/dL erreicht.
  • PT APTT, C-Peptid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: NaCl 0,9%
5 akuten ARDS-Patienten wird verabreicht: Standardbehandlung (SoC) + IV-Plazebo (NaCl 0,9%) am 2., 5., 8. Tag + Nasentropfen 2 mL (Wachstumsmedium) am 1., 4., 7. Tag.
Sonstiges: Kontrolle (NaCl 0,9%)
Standard of Care (SoC) + IV Placebo (NaCl 0,9%) am 2., 5., 8. Tag + Nasentropfen 2 mL (Wachstumsmedium) am 1., 4., 7. Tag.
Andere Namen:
  • Standardbehandlung (SoC)
Experimental: Nabelschnur-Mesenchymale Stammzellen (UC-MSC)
5 Patienten mit akutem ARDS erhalten: Standardtherapie (SoC) + IV 10 Millionen/kg Körpergewicht UC-MSC am 2., 5., 8. Tag + Nasentropfen 2 mL (Nährmedium) am 1., 4., 7. Tag.
Biologisch: UC-MSC
Standard of Care (SoC) + IV 10 Millionen kg/Körpergewicht UC-MSC am 2., 5., 8. Tag + Nasentropfen 2 mL (Wachstumsmedium) am 1., 4., 7. Tag.
Andere Namen:
  • Nabelschnur-Mesenchymale Stammzellen (UC-MSC)
Experimental: Mesenchymale Stammzellen (UC-MSC) + Sekretom
5 akute ARDS-Patienten erhalten: Standardbehandlung (SoC) + IV 10 Millionen/kg Körpergewicht UC-MSC am 2., 5., 8. Tag + Nasentropfen 2 ml Sekretom am 1., 4., 7. Tag.
Biologisch: UC-MSC und Sekretom
Standardbehandlung (SoC) + IV 10 Millionen kg/Körpergewicht UC-MSC am 2., 5., 8. Tag + Nasentropfen 2 mL Sekretom am 1., 4., 7. Tag.
Andere Namen:
  • Nabelschnur-Mesenchymale Stammzellen (UC-MSCS) und Sekretom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenverletzungsscore
Zeitfenster: Vor der Therapie
Der Lung Injury Score ist eine Methode zur Beurteilung des Schweregrades eines akuten Lungenversagens. Die Beurteilung umfasst das Röntgenbild des Thorax, den Hypoxämie-Score, den PEEP-Score und den Atemwegscompliance-Score.
Vor der Therapie
Lungenverletzungsscore
Zeitfenster: Tag 3
Der Lung Injury Score ist eine Methode zur Bewertung des Schweregrads einer akuten Lungenverletzung. Die Beurteilung umfasst Thoraxröntgen, Hypoxämie-Score, PEEP-Score und Atemwegs-Compliance-Score.
Tag 3
Lungenverletzungsscore
Zeitfenster: Tag 6
Lungenschädigungs-Score ist eine Methode zur Beurteilung des Schweregrades eines akuten Lungenversagens. Die Bewertung umfasst Thoraxröntgen, Hypoxämie-Score, PEEP-Score und Atemwegs-Compliance-Score.
Tag 6
Lungenverletzungs-Score
Zeitfenster: Tage 13
Der Lungenverletzungsscore ist eine Methode zur Beurteilung des Schweregrads einer akuten Lungenverletzung. Die Beurteilung umfasst Röntgenthorax, Hypoxämie-Score, PEEP-Score und Atemwegscompliance-Score.
Tage 13
Lungenverletzungsscore
Zeitfenster: Tag 14
Der Lung Injury Score ist eine Methode zur Beurteilung des Schweregrads einer akuten Lungenschädigung. Die Beurteilung umfasst Thorax-Röntgen, Hypoxämie-Score, PEEP-Score und Score der Atemwegscompliance.
Tag 14
Lung Injury Score
Zeitfenster: Tage 28
Der Lung Injury Score ist eine Methode zur Beurteilung des Schweregrads einer akuten Lungenschädigung. Die Beurteilung umfasst Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Hypoxämie-Score, PEEP-Score und Atemwegs-Compliance-Score.
Tage 28
Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA)
Zeitfenster: Vor der Therapie
SOFA ist ein Score zur Vorhersage der Sterblichkeit auf der Intensivstation basierend auf Laborergebnissen und klinischen Daten. Die Bewertung des Scores umfasst den Sauerstoffpartialdruck (PaO2), die inspiratorische Sauerstofffraktion (FiO2), die Verwendung von Beatmungsgeräten, die Erythrozytensedimentationsrate (ESR), den Glasgow Coma Score (GCS), Bilirubin, den mittleren arteriellen Druck (MAP) oder die Verabreichung von Vasoaktiva sowie Kreatinin.
Vor der Therapie
Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA)
Zeitfenster: Tag 3
SOFA ist ein Score zur Vorhersage der ICU-Mortalität basierend auf Laborergebnissen und klinischen Daten. Die Bewertung umfasst Sauerstoffpartialdruck (PaO2), inspiratorische Sauerstofffraktion (FiO2), Einsatz von Beatmungsgeräten, Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG), Glagow Coma Scale (GCS), Bilirubin, mittlerer arterieller Druck (MAP) oder Gabe von Vasoaktiva sowie Kreatinin.
Tag 3
Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA)
Zeitfenster: Tage 6
SOFA ist ein Score zur Vorhersage von Todesfällen auf der Intensivstation basierend auf Laborergebnissen und klinischen Daten. Die Bewertung umfasst den Sauerstoffpartialdruck (PaO2), den Sauerstoffanteil in der Einatemluft (FiO2), die Verwendung von Beatmungsgeräten, die Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG), den Glasgow Coma Score (GCS), Bilirubin, den mittleren arteriellen Druck (MAP) oder die Gabe von Vasoaktiva sowie Kreatinin.
Tage 6
Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA)
Zeitfenster: Tag 13
SOFA ist ein Score zur Vorhersage der Sterblichkeit auf der Intensivstation basierend auf Laborergebnissen und klinischen Daten. Die Bewertung umfasst den Sauerstoffpartialdruck (PaO2), den Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2), die Verwendung von Beatmungsgeräten, die Erythrozytensedimentationsrate (ESR), den Glasgow Coma Score (GCS), Bilirubin, den mittleren arteriellen Druck (MAP) oder die Verabreichung von Vasoaktiva und Kreatinin.
Tag 13
Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA)
Zeitfenster: Tag 14
SOFA ist ein Score zur Vorhersage der Sterblichkeit auf der Intensivstation basierend auf Laborergebnissen und klinischen Daten. Die Bewertung umfasst Partialdruck von Sauerstoff (PaO2), Sauerstoffanteil der Einatemluft (FiO2), Einsatz von Beatmungsgeräten, Erythrozytensedimentationsrate (ESR), Glasgow Coma Scale (GCS), Bilirubin, Mittlerer arterieller Druck (MAP) oder Vasoaktiva-Gabe und Kreatinin.
Tag 14
Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA)
Zeitfenster: Tage 28
SOFA ist ein Score zur Vorhersage der Sterblichkeit auf der Intensivstation basierend auf Laborergebnissen und klinischen Daten. Die Bewertung umfasst den Sauerstoffpartialdruck (PaO2), den inspiratorischen Sauerstoffanteil (FiO2), die Verwendung von Beatmungsgeräten, die Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG), den Glasgow Coma Score (GCS), Bilirubin, den mittleren arteriellen Druck (MAP) oder die Verabreichung von Vasoaktiva sowie Kreatinin.
Tage 28
Akute Physiologie und Chronische Gesundheitsbewertung Score (APACHE)
Zeitfenster: Vor der Therapie
Apache ist ein Score zur Schätzung der Sterblichkeit auf der Intensivstation basierend auf einer Vorgeschichte von Organversagen oder Immundefizienz, Alter, Körpertemperatur, MAP, pH-Wert, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Natrium, Kalium, Kreatinin, akutem Nierenversagen, Hämatokrit, Leukozytenzahl, GCS, FiO2.
Vor der Therapie
Akut-Physiologie- und Chronische Gesundheitsbewertungsskala (APACHE)
Zeitfenster: Tag 3
Apache ist ein Score zur Abschätzung des Sterberisikos auf der Intensivstation basierend auf einer Vorgeschichte von Organversagen oder Immunschwäche, Alter, Körpertemperatur, MAP, pH-Wert, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Natrium, Kalium, Kreatinin, akutem Nierenversagen, Hämatokrit, Leukozytenzahl, GCS und FiO2.
Tag 3
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Score (APACHE)
Zeitfenster: Tage 6
Apache ist ein Score zur Schätzung der Sterblichkeit auf der Intensivstation basierend auf einer Vorgeschichte von Organversagen oder Immunsuppression, Alter, Körpertemperatur, MAP, pH-Wert, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Natrium, Kalium, Kreatinin, akutem Nierenversagen, Hämatokrit, Leukozytenzahl, GCS, FiO2.
Tage 6
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Score (APACHE)
Zeitfenster: Tage 13
Apache ist ein Score zur Schätzung der Sterblichkeit auf der Intensivstation, basierend auf einer Vorgeschichte von Organversagen oder Immunschwäche, Alter, Körpertemperatur, MAP, pH, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Natrium, Kalium, Kreatinin, akutem Nierenversagen, Hämatokrit, Leukozytenzahl, GCS, FiO2.
Tage 13
Akut-Physiologie- und Chronische-Gesundheits-Evaluations-Score (APACHE)
Zeitfenster: Tage 14
Apache ist ein Score zur Einschätzung des Sterberisikos auf der Intensivstation, basierend auf einer Vorgeschichte von Organversagen oder Immunsuppression, Alter, Körpertemperatur, mittlerem arteriellem Druck (MAP), pH-Wert, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Natrium, Kalium, Kreatinin, akutem Nierenversagen, Hämatokrit, Leukozytenzahl, Glasgow Coma Scale (GCS) und FiO₂.
Tage 14
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Score (APACHE)
Zeitfenster: Tag 28
Apache ist ein Score, um das Sterberisiko auf der Intensivstation basierend auf einer Vorgeschichte von Organversagen oder Immundefizienz, Alter, Körpertemperatur, MAP, pH, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Natrium, Kalium, Kreatinin, akutem Nierenversagen, Hämatokrit, Leukozytenzahl, GCS und FiO2 abzuschätzen.
Tag 28
Laboratorium (IL-6 IL-12)
Zeitfenster: Vor der Therapie

IL-6 ist ein proinflammatorisches Zytokin, das bei Auftreten von ARDS im Blut ansteigt.

- IL-12 ist ein Zytokin, das von myeloiden und anderen Zelltypen produziert wird.
Vor der Therapie
Laboratorium (IL-6 IL-12)
Zeitfenster: Tag 6

IL-6 ist ein proinflammatorisches Zytokin, das bei Auftreten von ARDS im Blut ansteigt.

- IL-12 ist ein Zytokin, das von myeloischen und anderen Zelltypen produziert wird.
Tag 6
Laboratorium (IL-6 IL-12)
Zeitfenster: Tag 13

IL-6 ist ein proinflammatorisches Zytokin, das bei Auftreten von ARDS im Blut ansteigt.

- IL-12 ist ein Zytokin, das von myeloischen und anderen Zelltypen produziert wird.
Tag 13
Laboratorium (Vollblut, TNF-α, Procalcitonin, D-Dimer, SGOT, SGPT)
Zeitfenster: Vor der Therapie

Die Vollblutuntersuchung umfasst Hämoglobin (Hb), Hämatokrit (Ht), Erythrozyten, Leukozyten, Thrombozyten, Differentialblutbild (Basophile, Eosinophile, Lymphozyten, Monozyten), mittleres korpuskuläres Volumen (MCV), mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH), mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC) und die Erythrozytenverteilungsbreite (RDW).

  • Tumornekrosefaktor (TNF-α) ist ein proinflammatorischer Faktor, der während ARDS ansteigt.
  • Procalcitonin (PCT) ist ein Peptidvorläufer des Hormons Calcitonin, das an der Kalziumhomöostase beteiligt ist.
  • D-Dimer ist ein Proteinbruchstück, das freigesetzt wird, wenn sich ein Blutgerinnsel auflöst.
  • Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) und Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) sind Enzyme, die von der Leber produziert werden.
Vor der Therapie
Labor (Vollblut, TNF-α, Procalcitonin, D-Dimer, SGOT, SGPT)
Zeitfenster: Tag 3

Das große Blutbild umfasst Hämoglobin (Hb), Hämatokrit (Ht), Erythrozyten, Leukozyten, Thrombozyten, Differentialblutbild (Basophile, Eosinophile, Lymphozyten, Monozyten), mittleres korpuskuläres Volumen (MCV), mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH), mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC) und Erythrozytenverteilungsbreite (RDW).

  • Tumornekrosefaktor (TNF-α) ist ein proinflammatorischer Faktor, der bei ARDS ansteigt.
  • Procalcitonin (PCT) ist ein Peptid-Vorläufer des Hormons Calcitonin, das an der Kalziumhomöostase beteiligt ist.
  • D-Dimer ist ein Proteinbruchstück, das freigesetzt wird, wenn sich ein Blutgerinnsel auflöst.
  • Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) und Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) sind Enzyme, die von der Leber produziert werden.
Tag 3
Labor (Vollblut, TNF-α, Procalcitonin, D-Dimer, SGOT, SGPT)
Zeitfenster: Tag 6

Das Vollblutbild umfasst Hämoglobin (Hb), Hämatokrit (Ht), Erythrozyten, Leukozyten, Thrombozyten, Differenzialblutbild (Basophile, Eosinophile, Lymphozyten, Monozyten), mittleres korpuskuläres Volumen (MCV), mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH), mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC) und die Erythrozytenverteilungsbreite (RDW).

  • Tumornekrosefaktor (TNF-α) ist ein proinflammatorischer Faktor, der bei ARDS ansteigt.
  • Procalcitonin (PCT) ist ein Peptidvorläufer des Hormons Calcitonin, das an der Calciumhomöostase beteiligt ist.
  • D-Dimer ist ein Proteinbruchstück, das freigesetzt wird, wenn sich ein Blutgerinnsel auflöst.
  • Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) und Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) sind Enzyme, die von der Leber produziert werden.
Tag 6
Laboratorium (Vollblut, TNF-α, Procalcitonin, D-Dimer, SGOT, SGPT)
Zeitfenster: Tage 13

Das große Blutbild umfasst Hämoglobin (Hb), Hämatokrit (Ht), Erythrozyten, Leukozyten, Thrombozyten, Differentialblutbild (Basophile, Eosinophile, Lymphozyten, Monozyten), mittleres korpuskuläres Volumen (MCV), mittlerer korpuskulärer Hämoglobingehalt (MCH), mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC) und Erythrozytenverteilungsbreite (RDW).

  • Tumornekrosefaktor (TNF-α) ist ein proinflammatorischer Faktor, der bei ARDS ansteigt.
  • Procalcitonin (PCT) ist ein Peptidvorläufer des Hormons Calcitonin, das an der Calciumhomöostase beteiligt ist.
  • D-Dimer ist ein Proteinbruchstück, das freigesetzt wird, wenn sich ein Blutgerinnsel auflöst.
  • Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) und Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) sind Enzyme, die von der Leber produziert werden.
Tage 13
Labor (Vollblut, TNF-α, Procalcitonin, D-Dimer, SGOT, SGPT)
Zeitfenster: Tag 14

Das Vollblutbild umfasst Hämoglobin (Hb), Hämatokrit (Ht), Erythrozyten, Leukozyten, Thrombozyten, Differentialblutbild (Basophile, Eosinophile, Lymphozyten, Monozyten), mittleres korpuskuläres Volumen (MCV), mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH), mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC) und Erythrozytenverteilungsbreite (RDW).

  • Tumornekrosefaktor (TNF-α) ist ein proinflammatorischer Faktor, der bei ARDS ansteigt.
  • Procalcitonin (PCT) ist ein Peptidvorläufer des Hormons Calcitonin, das an der Kalziumhomöostase beteiligt ist.
  • D-Dimer ist ein Proteinbruchstück, das freigesetzt wird, wenn sich ein Blutgerinnsel auflöst.
  • Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) und Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) sind Enzyme, die von der Leber produziert werden.
Tag 14
Labor (Vollblut, TNF-α, Procalcitonin, D-Dimer, SGOT, SGPT)
Zeitfenster: Tag 28

Das große Blutbild umfasst Hämoglobin (Hb), Hämatokrit (Ht), Erythrozyten, Leukozyten, Thrombozyten, Differentialblutbild (Basophile, Eosinophile, Lymphozyten, Monozyten), mittleres korpuskuläres Volumen (MCV), mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH), mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC) und die Erythrozytenverteilungsbreite (RDW).

  • Tumornekrosefaktor (TNF-α) ist ein proinflammatorischer Faktor, der bei ARDS ansteigt.
  • Procalcitonin (PCT) ist ein Peptidvorläufer des Hormons Calcitonin, welches am Kalziumhaushalt beteiligt ist.
  • D-Dimer ist ein Proteinbruchstück, das freigesetzt wird, wenn sich ein Blutgerinnsel auflöst.
  • Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) und Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) sind Enzyme, die von der Leber produziert werden.
Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Mitarbeiter

Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto

Ermittler

  • Studienstuhl: Rima Haifa, B.Sc, Prodia StemCell Indonesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT/SPS/05/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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