Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mezenchymalne Komórki Macierzyste (MSC) i Uwarunkowane Medium Mezenchymalnych Komórek Macierzystych jako terapia wspomagająca w sepsie

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie oceniające potencjał mezenchymalnych komórek macierzystych i ich sekretomu jako terapii wspomagającej w celu skrócenia czasu hospitalizacji i zmniejszenia śmiertelności u pacjentów z sepsą spowodowaną zapaleniem płuc

Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu mezenchymalnych komórek macierzystych z pępowiny (UC-MSC) oraz sekretomu u pacjentów z ciężkim ARDS. Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym - podwójnie ślepą próbą, które obejmuje 3 grupy interwencyjne: leczenie kontrolne, leczenie UC-MSC oraz leczenie UC-MSC i sekretomu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie przeprowadza się w celu określenia wpływu leczenia wspomagającego u pacjentów z ciężkim ARDS poprzez porównanie wskaźnika uszkodzenia (przed i po), który obejmuje: wyniki badania radiologicznego klatki piersiowej, wskaźnik hipoksemii, wskaźnik PEEP oraz wskaźnik podatności układu oddechowego. Dodatkowo, wyniki zostaną obliczone i zsumowane, aby sprawdzić, czy można je zdefiniować jako osoby bez uszkodzenia płuc (wyleczone), z łagodnym-umiarkowanym i ciężkim. Dane są również oceniane na podstawie wyników laboratoryjnych z pełnej morfologii krwi, D-dimeru, prokalcytoniny, CRP i czynników zapalnych IL6, IL12 oraz TNF-a. 2 ml sekretomu podaje się w dniach 1, 4 i 7, a MSC w ilości 1 x 10⁶/kg, dożylnie, w dniach 2, 5 i 8. Metoda ta jest kontrolowanym eksperymentalnym badaniem porównawczym, w którym badacz stosuje dwa lub więcej interwencji u pacjentów użytych jako próbka, które następnie będą testowane pod kątem skuteczności leczenia w trzech grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10410
        • Rekrutacyjny
        • RSPAD Gatot Soebroto
        • Kontakt:
          • dr. Dewiyana Andari Kusmana, SpP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 40 lat w momencie podpisania Formularza Świadomej Zgody (ICF) przez rodzinę, co potwierdza dowód tożsamości.
  • Pacjenci z ciężkim ARDS według kryteriów berlińskich.
  • Rodziny są gotowe uczestniczyć w procedurach badania klinicznego, w tym nie brać udziału w innych badaniach klinicznych przez czas trwania udziału.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobieta w ciąży potwierdzona testem ciążowym.
  • Wyniki badania SGOT lub SGPT przekraczają > 5-krotność górnej granicy normy laboratoryjnej w szpitalu.
  • Szacunkowa szybkość filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 30 ml/min, w tym pacjenci poddawani rutynowej hemodializie.
  • Posiadanie więcej niż 2 z następujących chorób współistniejących: nadciśnienie, cukrzyca, przewlekła choroba serca, przewlekła choroba płuc, POChP, astma, gruźlica, nowotwór, przewlekła choroba nerek, choroba immunosupresyjna, HIV.
  • Wyniki profilu lipidowego znacznie przekraczają normę (jaka jest wartość odcięcia?). Normalny poziom cholesterolu dla kobiet w wieku 20 lat i starszych wynosi 125-200 mg/dL z LDL poniżej 100 mg/dL i HDL powyżej 40 mg/dL. Mówi się o wysokim cholesterolu, gdy poziom we krwi przekracza 239 mg/dL. Normalny poziom cholesterolu dla mężczyzn w wieku 20 lat i starszych wynosi 125-200 mg/dL z LDL poniżej 100 mg/dL i HDL powyżej 40 mg/dL. Mówi się o wysokim cholesterolu, gdy poziom we krwi przekracza 239 mg/dL.
  • PT APTT, C Peptydu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: NaCl 0.9%
5 pacjentów z ostrym ARDS otrzyma: Standard opieki (SoC) + IV placebo (NaCl 0,9%) w 2., 5. i 8. dniu + krople do nosa 2 mL (pożywka hodowlana) w 1., 4. i 7. dniu.
Inny: Kontrola (NaCl 0,9%)
Standard of Care (SoC) + placebo dożylnie (NaCl 0,9%) w 2., 5., 8. dniu + krople do nosa 2 ml (pożywka hodowlana) w 1., 4., 7. dniu.
Inne nazwy:
  • Standard opieki medycznej (SoC)
Eksperymentalny: Mezenchymalne komórki macierzyste z pępowiny (UC-MSC)
5 pacjentów z ostrym ARDS otrzyma: Standard opieki (SoC) + IV 10 milionów kg/masy ciała UC-MSC w 2., 5. i 8. dniu + krople do nosa 2 mL (pożywka hodowlana) w 1., 4. i 7. dniu.
Biologiczny: UC-MSC
Standardowa opieka (SoC) + IV 10 milionów kg/masa ciała UC-MSC w 2., 5., 8. dniu + krople do nosa 2 mL (pożywka hodowlana) w 1., 4., 7. dniu.
Inne nazwy:
  • Mezenchymalne komórki macierzyste z pępowiny (UC-MSC)
Eksperymentalny: Komórki mezenchymalne (UC-MSC) + Sekretom
5 pacjentów z ostrym ARDS otrzyma: Standard opieki (SoC) + IV 10 milionów/kg masy ciała UC-MSC w 2., 5., 8. dniu + krople do nosa 2 mL sekretomu w 1., 4., 7. dniu.
Biologiczny: UC-MSC i Sekretom
Standard opieki (SoC) + IV 10 milionów kg/masa ciała UC-MSC w 2., 5., 8. dniu + krople do nosa 2 mL Sekretomu w 1., 4., 7. dniu.
Inne nazwy:
  • Komórki mezenchymalne pępowiny (UC-MSCS) i sekretom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: Przed terapią
Wskaźnik uszkodzenia płuc to metoda oceny ciężkości ostrego uszkodzenia płuc. Ocena obejmuje zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, wskaźnik hipoksemii, wskaźnik PEEP i wskaźnik podatności układu oddechowego.
Przed terapią
Wskaźnik uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: dni 3
Lung injury score to metoda oceny ciężkości ostrego uszkodzenia płuc. Ocena obejmuje radiogram klatki piersiowej, wynik hipoksemii, wynik PEEP oraz wynik podatności układu oddechowego.
dni 3
Wskaźnik uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: dzień 6
Skala uszkodzenia płuc to metoda oceny ciężkości ostrego uszkodzenia płuc. Ocena obejmuje zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, wynik hipoksemii, wynik PEEP oraz wynik podatności układu oddechowego.
dzień 6
Wskaźnik uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: dni 13
Wskaźnik uszkodzenia płuc to metoda oceny ciężkości ostrego uszkodzenia płuc. Ocena obejmuje zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, wskaźnik hipoksemii, wskaźnik PEEP oraz wskaźnik podatności układu oddechowego.
dni 13
Wskaźnik uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: dni 14
Wskaźnik uszkodzenia płuc to metoda oceny ciężkości ostrego uszkodzenia płuc. Ocena obejmuje radiogram klatki piersiowej, wskaźnik hipoksemii, wskaźnik PEEP oraz wskaźnik podatności układu oddechowego.
dni 14
Wskaźnik uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: dni 28
Wskaźnik uszkodzenia płuc to metoda oceny ciężkości ostrego uszkodzenia płuc. Ocena obejmuje zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, wskaźnik hipoksemii, wskaźnik PEEP oraz wskaźnik podatności układu oddechowego.
dni 28
Skala SOFA (Sequential Organ Failure Assessment Score)
Ramy czasowe: Przed terapią
SOFA to wynik służący do przewidywania zgonu na OIT w oparciu o wyniki badań laboratoryjnych i dane kliniczne. Ocena punktacji obejmuje ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2), frakcję tlenu we wdychanym powietrzu (FiO2), użycie respiratorów, wskaźnik sedymentacji erytrocytów (OB), skalę śpiączki Glasgow (GCS), bilirubinę, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) lub podawanie leków wazoaktywnych oraz kreatyninę.
Przed terapią
Skala SOFA (Sequential Organ Failure Assessment Score)
Ramy czasowe: dni 3
SOFA to skala służąca do przewidywania ryzyka zgonu na OIT na podstawie wyników badań laboratoryjnych i danych klinicznych. Ocena punktacji obejmuje ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2), frakcję tlenu we wdychanym powietrzu (FiO2), zastosowanie wentylacji mechanicznej, odczyn opadania krwinek czerwonych (OB), skalę śpiączki Glagowa (GCS), bilirubinę, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) lub podawanie leków wazopresyjnych oraz kreatyninę.
dni 3
Skala SOFA (Sequential Organ Failure Assessment Score)
Ramy czasowe: dni 6
SOFA to skala punktowa służąca do przewidywania ryzyka zgonu na OIOM na podstawie wyników laboratoryjnych i danych klinicznych. Ocena punktacji obejmuje ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2), frakcję tlenu we wdychanym powietrzu (FiO2), zastosowanie respiratorów, wskaźnik opadania krwinek czerwonych (OB), skalę śpiączki Glagowa (GCS), bilirubinę, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) lub podawanie leków wazoaktywnych oraz kreatyninę.
dni 6
Skala oceny niewydolności narządów SOFA (Sequential organ Failure Assessment Score)
Ramy czasowe: dni 13
SOFA to wynik służący do przewidywania śmierci na OIT w oparciu o wyniki badań laboratoryjnych i dane kliniczne. Ocena wyników obejmuje ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2), frakcję wdychanego tlenu (FiO2), stosowanie respiratorów, odczyn Biernackiego (OB), skalę śpiączki Glasgow (GCS), bilirubinę, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) lub podawanie leków wazoaktywnych oraz kreatyninę.
dni 13
Skala SOFA (Sequential Organ Failure Assessment Score)
Ramy czasowe: dni 14
SOFA to wynik służący do przewidywania zgonu na oddziale intensywnej terapii na podstawie wyników laboratoryjnych i danych klinicznych. Ocena wyników obejmuje ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2), frakcję wdychanego tlenu (FiO2), zastosowanie respiratorów mechanicznych, wskaźnik sedymentacji erytrocytów (OB), skalę śpiączki Glagow (GCS), bilirubinę, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) lub podawanie leków wazoaktywnych oraz kreatyninę.
dni 14
Skala sekwencyjnej niewydolności narządowej (SOFA)
Ramy czasowe: dni 28
SOFA to wynik przewidujący zgon na oddziale intensywnej terapii (OIT) w oparciu o wyniki badań laboratoryjnych i dane kliniczne. Ocena wyników obejmuje ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2), frakcję wdychanego tlenu (FiO2), zastosowanie respiratorów, wskaźnik opadu krwinek czerwonych (OB), skalę śpiączki Glagowa (GCS), bilirubinę, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) lub podawanie leków wazopresyjnych oraz kreatyninę.
dni 28
Skala oceny ostrej fizjologii i stanu przewlekłego (APACHE)
Ramy czasowe: Przed terapią
Apache to skala służąca do oceny ryzyka zgonu na oddziale intensywnej terapii na podstawie historii niewydolności narządów lub niedoboru odporności, wieku, temperatury ciała, MAP, pH, częstości akcji serca, częstości oddechów, stężenia sodu, stężenia potasu, stężenia kreatyniny, ostrej niewydolności nerek, hematokrytu, liczby leukocytów, GCS, FiO2.
Przed terapią
Ocena ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia (APACHE)
Ramy czasowe: dni 3
Apache to skala do oszacowania ryzyka zgonu na OIT oparta na historii niewydolności narządów lub niedoboru odporności, wieku, temperaturze ciała, średnim ciśnieniu tętniczym (MAP), pH, częstości akcji serca, częstości oddechów, stężeniu sodu, potasu, kreatyniny, ostrej niewydolności nerek, hematokrycie, liczbie leukocytów, skali Glasgow (GCS) oraz frakcji tlenu we wdychanym powietrzu (FiO2).
dni 3
Skala Oceny Ostrych Zaburzeń Fizjologicznych i Przewlekłego Stanu Zdrowia (APACHE)
Ramy czasowe: dni 6
Apache to wynik służący do oszacowania ryzyka zgonu na oddziale intensywnej terapii w oparciu o historię niewydolności narządów lub niedoboru odporności, wiek, temperaturę ciała, MAP, pH, częstość akcji serca, częstość oddechów, stężenie sodu, stężenie potasu, stężenie kreatyniny, ostrą niewydolność nerek, hematokryt, liczbę leukocytów, GCS, FiO2.
dni 6
Ostra Fizjologia i Przewlekła Ocena Stanu Zdrowia (APACHE)
Ramy czasowe: 13 dni
Apache to wynik służący do oszacowania ryzyka zgonu na oddziale intensywnej terapii na podstawie historii niewydolności narządów lub niedoboru odporności, wieku, temperatury ciała, MAP, pH, częstości akcji serca, częstości oddechów, stężenia sodu, potasu, kreatyniny, ostrej niewydolności nerek, hematokrytu, liczby leukocytów, GCS, FiO2.
13 dni
Ocena Fizjologii Ostrej i Stanu Przewlekłego (APACHE)
Ramy czasowe: dni 14
Apache to wynik służący do szacowania śmiertelności na OIOM na podstawie historii niewydolności narządów lub stanu obniżonej odporności, wieku, temperatury ciała, MAP, pH, częstości akcji serca, częstości oddechów, stężenia sodu, potasu, kreatyniny, ostrej niewydolności nerek, hematokrytu, liczby leukocytów, GCS, FiO2.
dni 14
Skala Oceny Fizjologii Ostrej i Stanu Przewlekłego (APACHE)
Ramy czasowe: dni 28
Apache to skala służąca do szacowania ryzyka zgonu na OIT na podstawie historii niewydolności narządów lub stanu immunosupresji, wieku, temperatury ciała, MAP, pH, częstości akcji serca, częstości oddechów, stężenia sodu, potasu, kreatyniny, ostrej niewydolności nerek, hematokrytu, liczby leukocytów, GCS, FiO2.
dni 28
Laboratorium (IL-6 IL-12)
Ramy czasowe: Przed terapią

IL-6 to prozapalna cytokina, której poziom wzrasta we krwi podczas ARDS.

- IL-12 to cytokina wytwarzana przez komórki szpikowe i inne typy komórek.
Przed terapią
Laboratorium (IL-6 IL-12)
Ramy czasowe: dni 6

IL-6 jest cytokiną prozapalną, której poziom wzrasta we krwi podczas występowania ARDS.

- IL-12 to cytokina wytwarzana przez komórki mieloidalne i inne typy komórek.
dni 6
Laboratorium (IL-6 IL-12)
Ramy czasowe: dni 13

IL-6 jest prozapalną cytokiną, której stężenie wzrasta we krwi, gdy występuje ARDS.

- IL-12 jest cytokiną wytwarzaną przez komórki mieloidalne i inne typy komórek.
dni 13
Laboratorium (Krew pełna, TNF-α, Prokalcytonina, D-dimer, SGOT, SGPT)
Ramy czasowe: Przed terapią

Badanie pełnej krwi obejmuje hemoglobinę (Hb), hematokryt (Ht), erytrocyty, leukocyty, płytki krwi, liczbę rodzajów (bazofile, eozynofile, limfocyty, monocyty), średnią objętość krwinki czerwonej (MCV), średnią masę hemoglobiny w krwince czerwonej (MCH), średnie stężenie hemoglobiny w krwince czerwonej (MCHC) oraz wskaźnik anizocytozy krwinek czerwonych (RDW).

  • Czynnik martwicy nowotworów (TNF-α) jest czynnikiem prozapalnym, który wzrasta podczas ARDS.
  • Prokalcytonina (PCT) jest peptydowym prekursorem hormonu kalcytoniny, który jest zaangażowany w homeostazę wapnia.
  • D-dimer to fragment białka uwalniany podczas rozpadu skrzepu krwi.
  • Transaminaza asparaginianowa (SGOT) i transaminaza alaninowa (SGPT) są enzymami wytwarzanymi przez wątrobę.
Przed terapią
Laboratorium (Krew pełna, TNF-α, Prokalcytonina, D-dimer, SGOT, SGPT)
Ramy czasowe: dzień 3

Badanie krwi pełnej obejmuje hemoglobinę (Hb), hematokryt (Ht), erytrocyty, leukocyty, płytki krwi, liczbę typów (bazofile, eozynofile, limfocyty, monocyty), średnią objętość krwinki czerwonej (MCV), średnią masę hemoglobiny w krwince czerwonej (MCH), średnie stężenie hemoglobiny w krwince czerwonej (MCHC) oraz wskaźnik anizocytozy (RDW).

  • Czynnik martwicy nowotworów (TNF-α) jest prozapalnym czynnikiem, którego poziom wzrasta podczas ARDS.
  • Prokalcytonina (PCT) jest peptydowym prekursorem hormonu kalcytoniny, która bierze udział w homeostazie wapnia.
  • D-dimer to fragment białka uwalniany podczas rozpadu skrzepu krwi.
  • Aminotransferaza asparaginianowa (SGOT) i aminotransferaza alaninowa (SGPT) są enzymami wytwarzanymi przez wątrobę.
dzień 3
Laboratorium (Krew pełna, TNF-α, Prokalcytonina, D-dimer, SGOT, SGPT)
Ramy czasowe: dni 6

Badanie pełnej krwi obejmuje hemoglobinę (Hb), hematokryt (Ht), erytrocyty, leukocyty, płytki krwi, liczbę typów (bazofile, eozynofile, limfocyty, monocyty), średnią objętość krwinki czerwonej (MCV), średnią masę hemoglobiny w krwince (MCH), średnie stężenie hemoglobiny w krwince (MCHC) oraz wskaźnik anizocytozy erytrocytów (RDW).

  • Czynnik martwicy nowotworów (TNF-α) jest czynnikiem prozapalnym, którego poziom wzrasta podczas ARDS.
  • Prokalcytonina (PCT) jest peptydowym prekursorem hormonu kalcytoniny, która jest zaangażowana w homeostazę wapnia.
  • D-dimer to fragment białka uwalniany podczas rozpadu skrzepu krwi.
  • Transaminaza asparaginianowa (SGOT) i transaminaza alaninowa (SGPT) to enzymy wytwarzane przez wątrobę.
dni 6
Laboratorium (Krew pełna, TNF-α, Prokalcytonina, D-dimer, SGOT, SGPT)
Ramy czasowe: 13 dni

Badanie pełnej krwi obejmuje hemoglobinę (Hb), hematokryt (Ht), erytrocyty, leukocyty, płytki krwi, liczbę typów (bazofile, eozynofile, limfocyty, monocyty), średnią objętość krwinki czerwonej (MCV), średnią masę hemoglobiny w krwince (MCH), średnie stężenie hemoglobiny w krwince (MCHC) oraz wskaźnik anizocytozy erytrocytów (RDW).

  • Czynnik martwicy nowotworów (TNF-α) jest czynnikiem prozapalnym, którego poziom wzrasta podczas ARDS.
  • Prokalcytonina (PCT) jest peptydowym prekursorem hormonu kalcytoniny, który jest zaangażowany w homeostazę wapnia.
  • D-dimer to fragment białka uwalniany podczas rozpadu skrzepu krwi.
  • Aminotransferaza asparaginianowa (SGOT) i aminotransferaza alaninowa (SGPT) są enzymami wytwarzanymi przez wątrobę.
13 dni
Laboratorium (Krew pełna, TNF-α, Prokalcytonina, D-dimer, SGOT, SGPT)
Ramy czasowe: 14 dni

Badanie krwi obejmuje hemoglobinę (Hb), hematokryt (Ht), erytrocyty, leukocyty, płytki krwi, liczbę typów (bazofile, eozynofile, limfocyty, monocyty), średnią objętość krwinki czerwonej (MCV), średnią masę hemoglobiny w krwince czerwonej (MCH), średnie stężenie hemoglobiny w krwince czerwonej (MCHC) oraz wskaźnik anizocytozy (RDW).

  • Czynnik martwicy nowotworów (TNF-α) jest czynnikiem prozapalnym, którego poziom wzrasta podczas ARDS.
  • Prokalcytonina (PCT) jest peptydowym prekursorem hormonu kalcytoniny, który jest zaangażowany w homeostazę wapnia.
  • D-dimer jest fragmentem białka uwalnianym podczas rozpadu skrzepu krwi.
  • Aminotransferaza asparaginianowa (SGOT) i aminotransferaza alaninowa (SGPT) są enzymami wytwarzanymi przez wątrobę.
14 dni
Laboratorium (Krew pełna, TNF-α, Prokalcytonina, D-dimer, SGOT, SGPT)
Ramy czasowe: dni 28

Badanie pełnej krwi obejmuje hemoglobinę (Hb), hematokryt (Ht), erytrocyty, leukocyty, płytki krwi, liczbę typów (bazofile, eozynofile, limfocyty, monocyty), średnią objętość krwinki czerwonej (MCV), średnią masę hemoglobiny w krwince (MCH), średnie stężenie hemoglobiny w krwince (MCHC) oraz wskaźnik anizocytozy erytrocytów (RDW).

  • Czynnik martwicy nowotworów (TNF-α) jest czynnikiem prozapalnym, którego poziom wzrasta podczas ARDS.
  • Prokalcytonina (PCT) jest peptydowym prekursorem hormonu kalcytoniny, która jest zaangażowana w homeostazę wapnia.
  • D-dimer to fragment białka uwalniany podczas rozpadu skrzepu krwi.
  • Aminotransferaza asparaginianowa w surowicy (SGOT) i aminotransferaza alaninowa w surowicy (SGPT) to enzymy wytwarzane przez wątrobę.
dni 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Współpracownicy

Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rima Haifa, B.Sc, Prodia StemCell Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT/SPS/05/2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola (NaCl 0,9%)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj