- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07441018
Mulligan-liikkeen mobilisaatio potilailla, joilla on yksipuolinen etumainen sakraalinen nutaatio.
Mulligan-liikkeenmobilisaation vaikutus kipuun, liikelaajuuteen ja toimintakykyyn potilailla, joilla on yksipuolinen etumainen sakraalinen nutaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 56700
- Gosh-e-Shifa Hospital and Al Raheem Physiotherapy Centre, Lahore.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Numeerinen kipuarviointipisteet 3–7 (Kipu sakroiliakaluston alueella tai sen lähellä)
- Potilaat, joilla on vähintään 3 positiivista tulosta 5 provokaatiotestistä, jotka osoittavat sakroiliakaluston toimintahäiriön.
- Toiminnallinen jalkapituuserotus.
- Ei saa käyttää muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä hoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelten välisen levyn pullistuma (PIVD)
- Lannerangan kanavan ahtaus
- Kasvaimet tai mikä tahansa traumattinen tila lantiossa ja alaraajassa.
- Lannerangan leikkaus vuoden sisällä ennen tutkimusta tai raportoitu selkärangan murtuma,
- Raskaus
- Ankyloiva spondyliitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mulligan-mobilisaatio konservatiivisen hoidon yhteydessä.
Osallistujat saavat Mulligan-liikuttelua ja perustason fysioterapiaa.
|
Osallistujat saavat Mulligan-mobilisaation (10 toistoa 3 sarjassa 5 minuutin lepotauolla sarjojen välillä) ja perusfysioterapiaväliintulon. Nivelmobilisaatio toteutetaan käyttämällä posteriorista innominaattitekniikkaa (vaikutuspuolella) ja anteriorista innominaattitekniikkaa (ei-vaikutuspuolella) (Mobilisaatio liikkeen kanssa).
|
|
Active Comparator: Vain konservatiivista hoitoa.
Osallistujat saavat perustason fysioterapiahoitoa.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitchell-malli yksipuoliselle etummaiselle sakraalinuutaatiolle
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osteopaattiset kirjoittajat ovat omaksuneet useita malleja arvioidakseen ja diagnosoidakseen sakroiliakaliitoksen toimintahäiriön esiintymistä.
Mitchell-malli suosittaa staattisia luupalpatorisia löydöksiä yhdistettynä liiketesteihin perustana SIJD:n esiintymisen ja luonteen määrittämiselle (25).
Fysioterapeutit käyttivät diagnostisia tekniikoita, jotka ovat yhdenmukaisia Mitchellin mallin kanssa, mutta he myös usein lisäsivät ylimääräisiä liiketestejä, mittasivat arkuutta ja käyttivät kipua provosoivia tekniikoita.
|
8 viikkoa
|
|
Numeerinen kipua arvioiva asteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaan kivun tasoa arvioidaan tällä asteikolla. Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–10. 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". Kliiniset ammattilaiset voivat olla varmoja, että 2 pisteen muutos NPRS-asteikolla edustaa kliinisesti merkityksellistä muutosta, joka ylittää mittausvirheen rajat. NPRS-asteikko on osoittanut korkean testi–retest-luotettavuuden (r=0,96). |
8 viikkoa
|
|
Muokattu Oswestry-vammaisuusindeksi (MODI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
MODQ on validi ja luotettava työkalu alaselkäkipua seuranneen vamman arvioimiseksi.
Perusteellinen kyselylomake osoitti hyvän luotettavuuden, hyvän sisäisen johdonmukaisuuden ja vahvisti konvergentin validiteetin.
SF-36:n fyysinen komponenttialue (r=-0.55,
p<0.001) osoittaa, että MODI mittaa sitä, mitä sen pitäisi mitata vamman ja fyysisen toimintakyvyn osalta.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kliinisessä käytännössä on suositeltavaa, että selkärangan liikelaajuuden mittausvälineiden tulisi olla luotettavia ja todennettavissa olevia, niiden tulisi olla edullisia ja niiden tulisi olla helppokäyttöisiä.
Tutkimus suosittelee edullisempien ja helpommin käsiteltävien välineiden käyttöä, kuten goniometrin
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Taufiq, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S24C14G30003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .