- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07441018
Mobilizzazione Mulligan con Movimento in Pazienti con Nutazione Sacrale Anteriore Unilaterale.
Effetto della Mobilizzazione Mulligan con Movimento su Dolore, Escursione Articolare e Disabilità in Pazienti con Nutazione Sacrale Anteriore Unilaterale.
I segni fisici classici per una disfunzione dell'articolazione sacroiliaca, in cui si è verificata una nutazione anteriore unilaterale del sacro o dell'ileo nel piano sagittale attorno a un asse trasversale, sono: solco sacrale visto più profondo, spina iliaca postero-superiore (SIPS) vista in posizione caudale, angolo laterale inferiore (ALI) visto in posizione posteriore, tubercolo pubico visto come cefalico, spina iliaca antero-superiore (SIAS) come cefalica, articolazione sacroiliaca vista al polo superiore e dolorabile, legamento sacrospinoso e sacrotuberoso in tensione e anomalia dell'andatura osservata a causa di una discrepanza nella lunghezza delle gambe.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan, 56700
- Gosh-e-Shifa Hospital and Al Raheem Physiotherapy Centre, Lahore.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Punteggio numerico del dolore da 3 a 7 (dolore intorno o vicino al solco sacrale)
- Pazienti con almeno 3 risultati positivi tra i 5 test di provocazione che indicano disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
- Discrepanza funzionale della lunghezza degli arti inferiori.
- Non utilizzare altri farmaci antinfiammatori non steroidei durante la terapia.
Criteri di esclusione:
- Ernia del disco intervertebrale (PIVD)
- Stenosi del canale lombare
- Tumori o qualsiasi condizione traumatica al bacino e all'arto inferiore.
- Chirurgia lombare entro un anno prima dello studio o frattura vertebrale segnalata,
- Gravidanza
- Spondilite anchilosante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mobilizzazione Mulligan con trattamento conservativo.
I partecipanti ricevono la mobilizzazione Mulligan e la fisioterapia di base.
|
I partecipanti ricevono la mobilizzazione Mulligan (10 ripetizioni di 3 serie con un periodo di riposo di 5 minuti tra ogni serie) e l'intervento di fisioterapia di base. La mobilizzazione articolare sarà realizzata utilizzando le tecniche dell'innominato posteriore (sul lato affetto) e dell'innominato anteriore (sul lato non affetto) (Mobilizzazione con Movimento).
|
|
Comparatore attivo: Solo trattamento conservativo.
I partecipanti ricevono l'intervento di fisioterapia di base.
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modello di Mitchell per la Nutazione Sacrale Anteriore Unilaterale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Gli autori osteopatici hanno adottato diversi modelli per valutare e diagnosticare la presenza di disfunzione sacroiliaca.
Il modello Mitchell raccomanda risultati palpatori ossei statici combinati con test di movimento come base per determinare la presenza e la natura della SIJD (25).
I fisioterapisti hanno impiegato tecniche diagnostiche coerenti con il modello di Mitchell, ma hanno anche frequentemente aggiunto ulteriori test di movimento, misurato la dolorabilità e utilizzato tecniche di provocazione del dolore
|
8 settimane
|
|
Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il livello di dolore del paziente sarà valutato utilizzando questa scala. Questa scala va da 0 a 10. 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "dolore massimo". I clinici possono essere certi che una variazione di 2 punti sulla NPRS rappresenti un cambiamento clinicamente significativo che supera i limiti dell'errore di misurazione. La NPRS ha dimostrato un'elevata affidabilità test-retest (r=0,96). |
8 settimane
|
|
Indice di Disabilità di Oswestry Modificato (MODI)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il MODQ è uno strumento valido e affidabile per la valutazione della disabilità conseguente al dolore lombare.
Il questionario approfondito ha dimostrato una buona affidabilità, una buona coerenza interna e ha confermato la validità convergente.
Il dominio della componente fisica dell'SF-36 (r=-0.55,
p<0.001) mostra che il MODI misura ciò che dovrebbe misurare in termini di disabilità e funzione fisica.
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Goniometro
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Nella pratica clinica, si raccomanda che gli strumenti per misurare l'ampiezza di movimento spinale (ROM) siano validi e affidabili, abbiano un basso costo e siano facili da usare.
Lo studio raccomanda l'uso di strumenti con costi inferiori e una gestione più semplice, come il goniometro.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faiza Taufiq, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S24C14G30003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lombalgia
-
Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Rush University Medical CenterCompletatoEducazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del pazienteStati Uniti
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoAnemia | MDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Marmara UniversityCompletatoComunicazione Teach BackTurchia (Türkiye)
-
University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team