- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07441018
Mulligan Mobilisatie Met Beweging bij Patiënten met Unilaterale Anterieure Sacrale Nutatie.
Effect van Mulligan Mobilisatie Met Beweging op Pijn, Bewegingsbereik en Beperking bij Patiënten met Unilaterale Anterior Sacrale Nutatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 56700
- Gosh-e-Shifa Hospital and Al Raheem Physiotherapy Centre, Lahore.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Numerieke pijnscore van 3 tot 7 (Pijn rond of dichtbij de sacrale sulcus)
- Patiënten met minimaal 3 positieve resultaten van de 5 provocatietesten die sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie aantonen.
- Functioneel beenlengteverschil.
- Geen andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken tijdens de therapie.
Uitsluitingscriteria:
- Geprolapseerde tussenwervelschijf (PIVD)
- Lumbale kanaalstenose
- Tumoren of traumatische aandoeningen van het bekken en de onderste ledematen.
- Lumbale chirurgie binnen een jaar voorafgaand aan de studie of gerapporteerde wervelfractuur,
- Zwangerschap
- Ankyloserende spondylitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan Mobilisatie met conservatieve behandeling.
Deelnemers krijgen Mulligan-mobilisatie en basisfysiotherapie.
|
Deelnemers krijgen Mulligan-mobilisatie (10 herhalingen van 3 sets met 5 minuten rust tussen elke set) en baseline fysiotherapie-interventie. Gewrichtsmobilisatie wordt bereikt door gebruik te maken van de posterior innominate (aan de aangedane zijde) en anterior innominate (aan de niet-aangedane zijde) technieken (Mobilisatie met Beweging).
|
|
Actieve vergelijker: Alleen conservatieve behandeling.
Deelnemers krijgen een fysiotherapie-interventie als basis.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mitchell Model voor Unilaterale Anterior Sacrale Nutatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Osteopathische auteurs hebben verschillende modellen aangenomen om de aanwezigheid van sacro-iliacale dysfunctie te beoordelen en te diagnosticeren.
Het Mitchell-model beveelt statische botpalpatiebevindingen gecombineerd met bewegingsproeven aan als basis voor het bepalen van de aanwezigheid en aard van SIJD (25).
Fysiotherapeuten gebruikten diagnostische technieken die overeenkomen met het model van Mitchell, maar voegden ook vaak extra bewegingsproeven toe, maten gevoeligheid en gebruikten pijnprovocatietechnieken.
|
8 weken
|
|
Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het pijnniveau van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van deze schaal. Deze schaal loopt van 0 tot 10. 0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "ergst denkbare pijn". Klinisch medewerkers kunnen erop vertrouwen dat een verandering van 2 punten op de NPRS een klinisch betekenisvolle verandering vertegenwoordigt die de grenzen van meetfout overschrijdt. De NPRS heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond (r=0,96). |
8 weken
|
|
Gewijzigde Oswestry Disability Index (MODI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
MODQ is een valide en betrouwbaar instrument voor de beoordeling van de beperkingen als gevolg van lage rugpijn.
De uitgebreide vragenlijst toonde een goede betrouwbaarheid, goede interne consistentie en bevestigde convergente validiteit.
Het fysieke componentdomein van de SF-36 (r=-0.55,
p<0.001) toont aan dat MODI meet wat het zou moeten meten in termen van beperkingen en fysiek functioneren.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 8 weken
|
In de klinische praktijk wordt aanbevolen dat de instrumenten voor het meten van de ROM van de wervelkolom valide en betrouwbaar moeten zijn, lage kosten moeten hebben en gemakkelijk te gebruiken zijn.
Onderzoek beveelt het gebruik aan van instrumenten met lagere kosten en eenvoudiger bediening, zoals de goniometer
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faiza Taufiq, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S24C14G30003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .