- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07441018
Mulligan Mobilisering Med Bevegelse Hos Pasienter Med Ensidig Anterior Sakral Nutasjon.
23. februar 2026 oppdatert av: Riphah International University
Effekten av Mulligan Mobilisering med Bevegelse på Smerte, Bevegelsesutvidelse og Funksjonsnedsettelse hos Pasienter med Ensidig Anterior Sakral Nutasjon.
Somatisk dysfunksjon av SIJ defineres som hypo- eller hypermobilitet i leddet i tillegg til feiljustering eller endring i posisjonen av korsbenet og hoftebenene (f.eks. fremre korsbenstorsjon, bakre korsbenstorsjon, bilateral anterior eller posterior sakral nutasjon, unilateral anterior og posterior sakral nutasjon). De klassiske fysiske tegnene på en dysfunksjon av korsbensleddet der en unilateral anterior nutasjon av korsbenet eller hoftebenet har skjedd i sagittalplanet om en tverrakse er: Sakralsulcus sees dypere, PSIS sees kaudad, inferolaterale vinkel (ILA) sees posterior, pubistuberkel sees som kefalad, ASIS som kefalad, korsbensleddet sees øvre pol og ømt, sakrospinale og sakrotuberøse ligament er under spenning og gangavvik sees på grunn av benlengdeforskjell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollstudie vil bli utført for å fastslå effekten av mulligan mobilisering med bevegelse for å forbedre smerte, lumbal bevegelighet og funksjonshemming hos pasienter med ensidig anterior sakral nutasjon.
En prøvestørrelse på 41 deltakere vil bli tatt. Data vil bli samlet fra Gosh-e-Shifa Medical Rehabilitation Centre og Al-Raheem Physiotherapy Centre i Lahore.
Utfallsmål vil bli tatt ved bruk av Numerisk smerte vurderingsskala (NPRS) for smerte, Lumbal fleksjon ved Goniometer og Modifisert Oswestry Funksjonshemmingsindeks (MODI) for funksjonshemming.
Et skriftlig samtykkeskjema vil bli tatt fra deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (Gruppe A og Gruppe B) med like mange medlemmer.
Gruppe A (Eksperimentell gruppe) vil motta mulligan mobilisering med bevegelse sammen med standardisert fysioterapi intervensjon.
Mens Gruppe B kun vil motta standardisert fysioterapi intervensjon.
I løpet av 6 uker vil alle deltakere i kontrollgruppen og eksperimentgruppen delta i totalt 18 intervensjonsøkter (tre ganger per uke).
Alle deltakere i begge grupper vil bli evaluert før og etter behandlingsprogrammene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 56700
- Gosh-e-Shifa Hospital and Al Raheem Physiotherapy Centre, Lahore.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Numerisk smerteskåre fra 3 til 7 (Smerte rundt eller nær sacral sulcus)
- Pasienter med minst 3 positive resultater fra de 5 provokasjonstestene som viser sakroiliakalleddsdysfunksjon.
- Funksjonell benlengdeforskjell.
- Bruker ingen andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler under behandlingen.
Eksklusjonskriterier:
- Prolapset intervertebral skive (PIVD)
- Lumbal kanalstenose
- Svulster eller enhver traumatisk tilstand i bekkenet og nedre ekstremitet.
- Lumbal kirurgi innen et år før studien eller rapportert ryggvirvelbrudd,
- Svangerskap
- Ankyloserende spondylitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligan Mobilisering med konservativ behandling.
Deltakerne får Mulligan mobilisering og basis fysioterapi.
|
Deltakerne mottar Mulligan-mobilisering (10 repetisjoner av 3 sett med 5 minutters hvileperiode mellom hvert sett) og basis fysioterapi intervensjon. Leddmobilisering vil bli utført ved å bruke posterior innominat (på berørt side) og anterior innominat (på uberørt side) teknikker (Mobilisering med bevegelse).
|
|
Aktiv komparator: Kun konservativ behandling.
Deltakerne får basis fysioterapiintervensjon.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mitchell-modellen for unilateral anterior sakral nutasjon
Tidsramme: 8 uker
|
Osteopatiske forfattere har adoptert flere modeller for å vurdere og diagnostisere tilstedeværelsen av sakroiliak dysfunksjon.
Mitchell-modellen anbefaler statiske benpalpasjonsfunn kombinert med bevegelsestester som grunnlag for å fastslå tilstedeværelsen og arten av SIJD (25).
Fysioterapeuter benyttet diagnostiske teknikker i samsvar med Mitchells modell, men de la også ofte til ytterligere bevegelsestester, målte ømhet og brukte smerteprovoserende teknikker
|
8 uker
|
|
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8 uker
|
Pasientens smertegrad vil bli vurdert ved hjelp av denne skalaen. Denne skalaen går fra 0 til 10. 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "verste smerte". Klinikere kan være trygge på at en 2-punkts endring på NPRS representerer en klinisk meningsfull endring som overskrider målefeilens grenser. NPRS har vist høy test-retest pålitelighet (r=0.96) |
8 uker
|
|
Modifisert Oswestry Funksjonsindeks (MODI)
Tidsramme: 8 uker
|
MODQ er et gyldig og pålitelig verktøy for vurdering av funksjonsnedsettelse etter korsryggsmerter.
Det grundige spørreskjemaet viste god pålitelighet, god intern konsistens og bekreftet konvergent validitet.
Den fysiske komponentdomenet i SF-36 (r=-0,55, p<0,001) viser at MODI måler det det er ment å måle når det gjelder funksjonsnedsettelse og fysisk funksjon.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uker
|
Det anbefales i klinisk praksis at instrumentene for å måle spinal ROM bør være gyldige og pålitelige, bør ha lave kostnader og være enkle å bruke.
Studien anbefaler bruk av instrumenter med lavere kostnader og enklere håndtering, som goniometeret
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faiza Taufiq, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S24C14G30003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .