- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07441018
Мобилизация по Маллигану с движением у пациентов с односторонней передней сакральной нутацией.
Влияние мобилизации по Маллигану с движением на боль, диапазон движений и функциональные ограничения у пациентов с односторонней передней сакральной нутацией.
Классические физические признаки дисфункции крестцово-подвздошного сустава, при которой произошла односторонняя передняя нутация крестца или подвздошной кости в сагиттальной плоскости вокруг поперечной оси: Крестцовая борозда выглядит глубже, PSIS виден каудально, нижний латеральный угол (ILA) виден кзади, лобковый бугорок виден краниально, ASIS виден краниально, верхний полюс крестцово-подвздошного сустава виден и болезнен, крестцово-остистая и крестцово-бугорная связки находятся в напряжении, а также наблюдается нарушение походки из-за разницы в длине ног.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 56700
- Gosh-e-Shifa Hospital and Al Raheem Physiotherapy Centre, Lahore.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Числовой показатель оценки боли от 3 до 7 (боль в области или рядом с крестцовой бороздой)
- Пациенты с минимум 3 положительными результатами из 5 провокационных тестов, указывающих на дисфункцию крестцово-подвздошного сустава.
- Функциональное различие длины ног.
- Неиспользование других нестероидных противовоспалительных препаратов во время терапии.
Критерии исключения:
- Пролапс межпозвонкового диска (ПМПД)
- Стеноз поясничного канала
- Опухоли или любые травматические состояния таза и нижней конечности.
- Операция на поясничном отделе в течение года до исследования или сообщенный перелом позвонка,
- Беременность
- Анкилозирующий спондилит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация Маллигана с консервативным лечением.
Участники получают мобилизацию по Маллигану и базовую физиотерапию.
|
Участники получают мобилизацию по методу Маллигана (10 повторений в 3 подхода с 5-минутным перерывом между каждым подходом) и базовое физиотерапевтическое вмешательство. Мобилизация сустава будет осуществляться с использованием техник задней инноминаты (на пораженной стороне) и передней инноминаты (на здоровой стороне) (Мобилизация с движением).
|
|
Активный компаратор: Только консервативное лечение.
Участники получают базовое физиотерапевтическое вмешательство.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель Митчелла для односторонней передней сакральной нутации
Временное ограничение: 8 недель
|
Остеопатические авторы приняли несколько моделей для оценки и диагностики наличия дисфункции крестцово-подвздошного сустава.
Модель Митчелла рекомендует статические пальпаторные находки костных структур в сочетании с тестами движения в качестве основы для определения наличия и характера SIJD (25).
Физиотерапевты использовали диагностические техники, соответствующие модели Митчелла, но они также часто добавляли дополнительные тесты движения, измеряли болезненность и использовали техники провокации боли
|
8 недель
|
|
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень боли пациента будет оцениваться с использованием этой шкалы. Эта шкала имеет диапазон от 0 до 10. 0 означает "нет боли", а 10 означает "наихудшая боль". Клиницисты могут быть уверены, что изменение на 2 балла по шкале NPRS представляет клинически значимое изменение, выходящее за пределы погрешности измерения. Шкала NPRS продемонстрировала высокую надежность тест-ретест (r=0,96). |
8 недель
|
|
Модифицированный индекс ограничения жизнедеятельности Освестри (MODI)
Временное ограничение: 8 недель
|
MODQ - это валидный и надежный инструмент для оценки инвалидности, вызванной болью в пояснице.
Тщательно разработанный опросник продемонстрировал хорошую надежность, хорошую внутреннюю согласованность и подтвержденную конвергентную валидность.
Физический компонент домена SF-36 (r=-0.55,
p<0.001) показывает, что MODI измеряет именно то, что он должен измерять с точки зрения инвалидности и физической функции.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометр
Временное ограничение: 8 недель
|
В клинической практике рекомендуется, чтобы инструменты для измерения объема движений позвоночника были валидными и надежными, имели низкую стоимость и были просты в использовании.
Исследование рекомендует использование инструментов с более низкой стоимостью и более простым обращением, таких как гониометр
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faiza Taufiq, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S24C14G30003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .