- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07441018
Mobilização Mulligan com Movimento em Pacientes com Nutação Sacral Anterior Unilateral.
Efeito da Mobilização Mulligan com Movimento na Dor, Amplitude de Movimento e Incapacidade em Pacientes com Nutação Sacral Anterior Unilateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será recolhida uma amostra de 41 sujeitos. Os dados serão recolhidos no Gosh-e-Shifa Medical Rehabilitation Centre e no Al-Raheem Physiotherapy Centre de Lahore.
As medidas de resultados serão recolhidas utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD) para a dor, a flexão lombar com goniómetro e o Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (IIOM) para a incapacidade funcional.
Será obtido um formulário de consentimento escrito dos participantes que cumpram os critérios de inclusão, e serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos (Grupo A e Grupo B) com igual número de membros.
O Grupo A (grupo experimental) receberá mobilização de Mulligan com movimento juntamente com intervenção fisioterapêutica padronizada.
Enquanto o Grupo B receberá apenas intervenção fisioterapêutica padronizada.
Ao longo de 6 semanas, todos os participantes do grupo de controlo e do grupo experimental frequentarão um total de 18 sessões de intervenção (três vezes por semana).
Todos os participantes de ambos os grupos serão avaliados antes e depois dos programas de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão, 56700
- Gosh-e-Shifa Hospital and Al Raheem Physiotherapy Centre, Lahore.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pontuação numérica de dor de 3 a 7 (Dor em torno ou perto do sulco sacral)
- Pacientes com um mínimo de 3 resultados positivos entre os 5 testes de provocação que mostram disfunção da articulação sacroilíaca.
- Discrepância funcional do comprimento da perna.
- Não utilizar outros anti-inflamatórios não esteroides durante a terapia.
Critérios de Exclusão:
- Disco intervertebral prolapsado (PIVD)
- Estenose do canal lombar
- Tumores ou qualquer condição traumática na pélvis e membro inferior.
- Cirurgia lombar no ano anterior ao estudo ou fratura vertebral reportada,
- Gravidez
- Espondilite anquilosante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização Mulligan com tratamento conservador.
Os participantes recebem mobilização Mulligan e fisioterapia de base.
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Os participantes recebem mobilização Mulligan (10 repetições de 3 séries com 5 minutos de descanso entre cada série) e intervenção de fisioterapia de base. A mobilização articular será realizada utilizando as técnicas de inominado posterior (no lado afetado) e inominado anterior (no lado não afetado) (Mobilização com Movimento).
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Comparador Ativo: Apenas tratamento conservador.
Os participantes recebem intervenção de fisioterapia de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modelo de Mitchell para a Nutação Sacral Anterior Unilateral
Prazo: 8 semanas
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Os autores osteopatas adotaram vários modelos para avaliar e diagnosticar a presença de disfunção sacroilíaca.
O modelo Mitchell recomenda achados palpatórios ósseos estáticos combinados com testes de movimento como base para determinar a presença e natureza da DSIS (25).
Os fisioterapeutas empregaram técnicas de diagnóstico congruentes com o modelo de Mitchell, mas também adicionaram frequentemente testes de movimento adicionais, mediram a sensibilidade e utilizaram técnicas de provocação da dor
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8 semanas
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: 8 semanas
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O nível de dor do paciente será avaliado utilizando esta escala. Esta escala varia de 0 a 10. 0 indica "nenhuma dor" e 10 indica "dor máxima". Os clínicos podem confiar que uma alteração de 2 pontos na NPRS representa uma mudança clinicamente significativa que excede os limites do erro de medição. A NPRS demonstrou alta fiabilidade teste-reteste (r=0,96). |
8 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (MODI)
Prazo: 8 semanas
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O MODQ é uma ferramenta válida e fiável para a avaliação da incapacidade resultante de dor lombar.
O questionário exaustivo demonstrou boa fiabilidade, boa consistência interna e confirmou a validade convergente.
O domínio do componente físico do SF-36 (r=-0,55,
p<0,001) mostra que o MODI está a medir aquilo que se propõe medir em termos de incapacidade e função física.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Goniômetro
Prazo: 8 semanas
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Na prática clínica, recomenda-se que os instrumentos para medir a amplitude de movimento da coluna vertebral sejam válidos e fiáveis, tenham baixo custo e sejam fáceis de usar.
O estudo recomenda a utilização de instrumentos com custos mais baixos e manuseamento mais fácil, como o goniómetro
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Taufiq, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S24C14G30003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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