- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07441018
Mulligan Mobilisering med Bevægelse hos Patienter med Ensidig Anterior Sakral Nutation.
23. februar 2026 opdateret af: Riphah International University
Effekten af Mulligan Mobilisering med Bevægelse på Smerte, Bevægelsesområde og Funktionsnedsættelse hos Patienter med Unilateral Anterior Sakral Nutation.
Somatisk dysfunktion af SI-leddet defineres som hypo- eller hypermobilitet af leddet samt en fejljustering eller positionændring af korsbenet og hoftebenene (f.eks.
Foroverdrejning af korsbenet, bagoverdrejning af korsbenet, bilateral anterior eller posterior nutation af korsbenet, unilateral anterior og posterior nutation af korsbenet).
De klassiske fysiske tegn på en dysfunktion af sacroiliac-leddet, hvor der er opstået en unilateral anterior nutation af korsbenet eller hoftebenet i sagittalplanet omkring en transversal akse, er: Sacralsulcus ses dybere, PSIS ses caudalt, Inferior lateral angle (ILA) ses posterior, Pubistuberkel ses som cephalad, ASIS som cephalad, Sacroiliac-leddet ses øvre pol og ømt, Sacrospinale og sacrotuberøse ligament er under spænding og gangabnormalitet ses på grund af benlængdeforskel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En randomiseret kontrolundersøgelse vil blive udført for at fastslå effekterne af mulligan-mobilisering med bevægelse for at forbedre smerter, lumbal bevægelighed og funktionel nedsættelse hos patienter med unilateral anterior sakral nutation.
En stikprøvestørrelse på 41 forsøgspersoner vil blive taget. Data vil blive indsamlet fra Gosh-e-Shifa Medical Rehabilitation Centre og Al-Raheem Physiotherapy Centre i Lahore.
Resultatmålinger vil blive taget ved hjælp af Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) for smerter, Lumbal fleksion med goniometer og Modificeret Oswestry Handicapindeks (MODI) for funktionel nedsættelse.
Et skriftligt samtykke vil blive indhentet fra deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, og de vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (Gruppe A og Gruppe B) med lige mange medlemmer.
Gruppe A (eksperimentel gruppe) vil modtage mulligan-mobilisering med bevægelse sammen med standardiseret fysioterapeutisk intervention.
Mens Gruppe B kun vil modtage standardiseret fysioterapeutisk intervention.
I løbet af 6 uger vil alle deltagere i kontrolgruppen og eksperimentgruppen deltage i i alt 18 interventionssessioner (tre gange om ugen).
Alle deltagere i begge grupper vil blive evalueret før og efter behandlingsprogrammerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 56700
- Gosh-e-Shifa Hospital and Al Raheem Physiotherapy Centre, Lahore.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Numerisk smerteskala fra 3 til 7 (Smerte omkring eller tæt på sacralsulcus)
- Patienter med minimum 3 positive resultater blandt de 5 provokationstests, der viser sacroiliac leddysfunktion.
- Funktionel benlængdeforskel.
- Ingen brug af andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler under terapien.
Eksklusionskriterier:
- Prolapset intervertebral discus (PIVD)
- Lumbal canalstenose
- Tumorer eller andre traumatiske tilstande i bækken og underben.
- Lumbal kirurgi inden for et år før studiet eller rapporteret vertebra fraktur,
- Graviditet
- Ankyloserende spondylitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mulligan Mobilisering med konservativ behandling.
Deltagerne modtager Mulligan-mobilisering og basis fysioterapi.
|
Deltagerne modtager Mulligan-mobilisering (10 gentagelser af 3 sæt med 5 minutters hvileperiode mellem hvert sæt) og baseline fysioterapi-intervention. Ledmobilisering opnås ved at bruge den posteriore innominat (på den berørte side) og anteriore innominat (på den uberørte side) teknikker (Mobilisering med bevægelse).
|
|
Aktiv komparator: Kun konservativ behandling.
Deltagerne modtager basal fysioterapeutisk intervention.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mitchell Model for Unilateral Anterior Sacral Nutation
Tidsramme: 8 uger
|
Osteopatiske forfattere har antaget flere modeller til at vurdere og diagnosticere tilstedeværelsen af sakroiliak dysfunktion.
Mitchell-modellen anbefaler statiske palpatoriske knoglefund kombineret med bevægelsestest som grundlag for at bestemme tilstedeværelsen og karakteren af SIJD (25).
Fysioterapeuter anvendte diagnostiske teknikker i overensstemmelse med Mitchells model, men de tilføjede også hyppigt yderligere bevægelsestest, målte ømhed og brugte smerteprovokationsteknikker
|
8 uger
|
|
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8 uger
|
Patientens smertegrad vurderes ved hjælp af denne skala. Denne skala spænder fra 0 til 10. 0 angiver "ingen smerter" og 10 angiver "værste smerter". Klinikere kan være sikre på, at en ændring på 2 point på NPRS repræsenterer en klinisk meningsfuld ændring, der overstiger grænserne for målefejl. NPRS har vist høj test-retest pålidelighed (r=0,96). |
8 uger
|
|
Modificeret Oswestry Handicap Index (MODI)
Tidsramme: 8 uger
|
MODQ er et validt og pålideligt værktøj til vurdering af funktionsnedsættelse efter lændesmerter.
Det grundige spørgeskema viste god pålidelighed, god intern konsistens og bekræftet konvergent validitet.
Den fysiske komponentdomæne i SF-36 (r=-0,55,
p<0,001) viser, at MODI måler det, det er beregnet til at måle i forhold til funktionsnedsættelse og fysisk funktion.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: 8 uger
|
Det anbefales i klinisk praksis, at instrumenterne til måling af rygsøjlens bevægelighed skal være valide og pålidelige, skal have lave omkostninger og være nemme at bruge.
Studiet anbefaler brugen af instrumenter med lavere omkostninger og nemmere håndtering, såsom en goniometer
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faiza Taufiq, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S24C14G30003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Mulligan-mobilisering med bevægelse.
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringHypomobilitet | Colles frakturPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering