- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07441018
Mobilizacja Mulligana z Ruchem u Pacjentów z Jednostronną Przednią Nutacją Krzyżową.
Wpływ mobilizacji Mulligan z ruchem na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z jednostronną przednią nutacją kości krzyżowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 56700
- Gosh-e-Shifa Hospital and Al Raheem Physiotherapy Centre, Lahore.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Numeryczny wynik oceny bólu od 3 do 7 (Ból w okolicy lub w pobliżu bruzdy krzyżowej)
- Pacjenci z minimum 3 pozytywnymi wynikami spośród 5 testów prowokacyjnych wskazujących na dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego.
- Funkcjonalna różnica długości kończyn dolnych.
- Niestosowanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych w trakcie terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Wypadnięcie krążka międzykręgowego (PIVD)
- Zwichnięcie kanału lędźwiowego
- Nowotwory lub jakiekolwiek urazy miednicy i kończyny dolnej.
- Operacja lędźwiowa w ciągu roku poprzedzającego badanie lub zgłoszony złamanie kręgu,
- Ciąża
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Mulligana z leczeniem zachowawczym.
Uczestnicy otrzymują mobilizację Mulligana i podstawową fizjoterapię.
|
Uczestnicy otrzymują mobilizację Mulligan (10 powtórzeń w 3 seriach z 5-minutową przerwą między seriami) oraz podstawową interwencję fizjoterapeutyczną. Mobilizacja stawu zostanie przeprowadzona przy użyciu technik tylnej kości biodrowej (po stronie dotkniętej) i przedniej kości biodrowej (po stronie nieobjętej) (Mobilizacja z Ruchem).
|
|
Aktywny komparator: Tylko leczenie zachowawcze.
Uczestnicy otrzymują podstawową interwencję fizjoterapeutyczną.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model Mitchella dla Jednostronnej Przedniej Nutacji Krzyżowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Autorzy osteopatyczni przyjęli kilka modeli do oceny i diagnozowania obecności dysfunkcji stawów krzyżowo-biodrowych.
Model Mitchella zaleca statyczne palpacyjne wyniki kostne połączone z testami ruchomości jako podstawę do określenia obecności i charakteru SIJD (25).
Fizjoterapeuci stosowali techniki diagnostyczne zgodne z modelem Mitchella, ale często dodawali również dodatkowe testy ruchomości, mierzyli tkliwość i stosowali techniki prowokacji bólu.
|
8 tygodni
|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziom bólu pacjenta będzie oceniany za pomocą tej skali. Skala ta mieści się w zakresie od 0 do 10. 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najsilniejszy ból”. Klinicyści mogą być pewni, że zmiana o 2 punkty w skali NPRS reprezentuje klinicznie istotną zmianę, która przekracza granice błędu pomiaru. Skala NPRS wykazała wysoką niezawodność test-powtórny test (r=0,96). |
8 tygodni
|
|
Zmodyfikowany Indeks Niepełnosprawności Oswestry (MODI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
MODQ to ważne i wiarygodne narzędzie do oceny niepełnosprawności po bólu dolnej części pleców.
Dokładny kwestionariusz wykazał dobrą rzetelność, dobrą spójność wewnętrzną i potwierdził trafność zbieżną.
Dziedzina komponentu fizycznego SF-36 (r=-0.55,
p<0.001) pokazuje, że MODI mierzy to, co ma mierzyć w zakresie niepełnosprawności i funkcji fizycznej.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W praktyce klinicznej zaleca się, aby przyrządy do pomiaru zakresu ruchu kręgosłupa były ważne i wiarygodne, charakteryzowały się niskim kosztem i były łatwe w użyciu.
Badanie zaleca stosowanie przyrządów o niższych kosztach i łatwiejszej obsłudze, takich jak goniometr
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faiza Taufiq, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S24C14G30003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Mobilizacja Mulligana z ruchem.
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Zhu ZijianJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego (PTSD) | Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń