- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07441018
Mulligan Mobilization med Rörelse hos Patienter med Enkelriktad Anteriör Sakralnutation.
Effekten av Mulligan Mobilisering med Rörelse på Smärta, Rörelseomfång och Funktionsnedsättning hos Patienter med Ensidig Anteriör Sakral Nutation.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan, 56700
- Gosh-e-Shifa Hospital and Al Raheem Physiotherapy Centre, Lahore.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Numeriskt smärtbetyg från 3 till 7 (Smärta runt eller nära sacralsulcus)
- Patienter med minst 3 positiva resultat av de 5 provokationstest som visar dysfunktion i sacroiliacaleden.
- Funktionell benlängdsskillnad.
- Använder inga andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under terapin.
Exklusionskriterier:
- Prolaps av intervertebraldisk (PIVD)
- Lumbal kanalstenos
- Tumörer eller något traumatiskt tillstånd i bäckenet och nedre extremitet.
- Lumbal kirurgi inom ett år före studien eller rapporterad vertebralfraktur,
- Graviditet
- Ankyloserande spondylit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mulligan Mobilization med konservativ behandling.
Deltagarna får Mulligan-mobilisering och grundläggande fysioterapi.
|
Deltagarna får Mulligan-mobilisering (10 repetitioner av 3 set med 5 minuters vilopaus mellan varje set) och baslinjefysioterapiintervention. Ledmobilisering kommer att utföras genom att använda posterior innominat (på påverkad sida) och anterior innominat (på opåverkad sida) tekniker (Mobilisering med rörelse).
|
|
Aktiv komparator: Endast konservativ behandling.
Deltagarna får en baslinjeintervention av fysioterapi.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mitchell-modellen för unilateral anterior sakral nutation
Tidsram: 8 veckor
|
Osteopatiska författare har antagit flera modeller för att bedöma och diagnostisera förekomsten av sakroiliakal dysfunktion.
Mitchell-modellen rekommenderar statiska benpalpatoriska fynd kombinerat med rörelsetester som grund för att fastställa förekomsten och karaktären av SIJD (25).
Sjukgymnaster använde diagnostiska tekniker som överensstämmer med Mitchells modell, men de lade också ofta till ytterligare rörelsetester, mätte ömhet och använde smärtprovokationstekniker
|
8 veckor
|
|
Numerisk Smärtskala (NPRS)
Tidsram: 8 veckor
|
Patientens smärta kommer att bedömas med hjälp av denna skala. Skalan sträcker sig från 0 till 10. 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "värsta tänkbara smärta". Kliniker kan vara säkra på att en förändring med 2 poäng på NPRS representerar en kliniskt meningsfull förändring som överskrider mätfelsgränserna. NPRS har visat hög test-retest reliabilitet (r=0,96). |
8 veckor
|
|
Modifierad Oswestry Funktionsnedsättningsindex (MODI)
Tidsram: 8 veckor
|
MODQ är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för bedömning av funktionsnedsättning efter ländryggssmärta.
Den grundliga enkäten visade god tillförlitlighet, god intern konsistens och bekräftad konvergent validitet.
Den fysiska komponentdomänen i SF-36 (r=-0.55,
p<0.001) visar att MODI mäter det den är tänkt att mäta när det gäller funktionsnedsättning och fysisk funktion.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsram: 8 veckor
|
I klinisk praxis rekommenderas att instrumenten för att mäta ryggradens rörelseutrymme bör vara valida och pålitliga, bör ha låg kostnad och vara lätta att använda.
Studien rekommenderar användning av instrument med lägre kostnader och enklare hantering, som goniometern
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faiza Taufiq, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S24C14G30003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .