- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07447167
Lannerangan stabilointiharjoitukset istuma-asenteisilla aikuisilla
Selän alueen stabilointiharjoitusohjelman vaikutus istumatyötä tekevien aikuisten elämänlaatuun ja motoriseen hallintaan
Tämä pilottisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus tarkastelee neliviikkoisen lannerangan stabilointiharjoitusohjelman vaikutuksia motoriseen kontrolliin, dynaamiseen tasapainoon ja elämänlaatuun terveillä istumatyötä tekevillä aikuisilla. Pitkittynyt istumatyö on liitetty heikentyneeseen neuromuskulaariseen toimintaan ja lisääntyneeseen tuki- ja liikuntaelinsairauksien riskiin, jopa oireettomilla yksilöillä.
Neljäkymmentä istumatyötä tekevää aikuista satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka noudattaa rakenteellista lannerangan stabilointiharjoitusohjelmaa, tai kontrolliryhmään, joka saa ergonomisia ja venyttelyohjeita.
Tuloksia arvioidaan ennen ja jälkeen interventio käyttäen SF-12v2 elämänlaatukyselyä, Functional Movement Screen (FMS) -testiä ja Y-Balance -testiä. Fyysistä aktiivisuutta seurataan IPAQ-SF -kyselyllä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako lannerangan stabilointiharjoitus terveyteen liittyvää elämänlaatua, motorista kontrollia ja dynaamista tasapainoa istumatyötä tekevillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käyttää kaksihaaraista rinnakkaissatunnaistettua kontrolloitua suunnittelua selvittääkseen neljän viikon lannen stabilointiintervention tehokkuutta istumatyötä tekevillä aikuisilla. Osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteessa joko liikuntainterventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Mittausten luotettavuuden parantamiseksi suoritetaan kaksi perustason arviointia ennen interventiota ja kaksi interventiojälkeistä arviointia ohjelman suorittamisen jälkeen, ja toistuvien mittauksien välillä on kolmen päivän väli.
Stabilointiohjelma keskittyy syvän vartalolihaksiston aktivoimiseen ja progressiiviseen vahvistamiseen, erityisesti transversus abdominis - ja multifidus-lihasten aktivoinnille. Erityistä huomiota kiinnitetään diafragmahengitysmallien omaksumiseen hermo-lihasohjauksen helpottamiseksi. Harjoituksia suoritetaan useissa asennoissa, mukaan lukien selinmakuu, kyljelläänmakuu, vatsanmakuu ja nelinkontin asennot. Vaikeustasoa nostetaan progressiivisesti neljän viikon interventiojakson aikana.
Kontrolliryhmä saa kirjallista ergonomista opetusta ja yleisiä venyttelyohjeita ilman valvottua liikuntaa.
Arvioinnit suoritetaan standardoiduilla ja validoiduilla mittareilla motorisen kontrollin, dynaamisen tasapainon ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen toistomittausvarianssianalyysiä arvioidakseen ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä eroja ajan mittaan, ja ennalta määritelty tilastollisen merkitsevyyden taso on asetettu arvoon 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dimitra Korda, PT
- Puhelinnumero: +306938441422
- Sähköposti: dimitracorda@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Georgios Koumantakis, PhD
- Sähköposti: gkoumantakis@uniwa.gr
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Aigáleo, Attica, Kreikka, 12243
- University of West Attica
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
Terveet aikuiset, joilla on istumatyöinen elämäntapa (ei säännöllistä ohjattua liikuntaa viimeisten 2-3 kuukauden aikana)
- Kyky osallistua kohtalaisen intensiteetin liikuntaohjelmaan
- Kyky ymmärtää ohjeet ja täyttää arviointikyselyt
Poissulkemiskriteerit:
Säännöllinen osallistuminen ohjattuihin liikuntaohjelmiin viimeisten 2-3 kuukauden aikana
- Diagnosoitu lannerangan välilevyn pullistuma neurologisilla vajeoireilla
- Selän tai alaraajojen leikkaushistoria viimeisen vuoden aikana
- Äkillinen tuki- ja liikuntaelinten vamma tai alaselkäkipujen paheneminen viimeisen 4 viikon aikana
- Neurologiset tai neuromuskulaariset sairaudet
- Aktiivinen tulehduksellinen reumasairaus
- Kohtalaisen intensiteetin liikunnalle vasta-aiheiset sydän- ja keuhkosairaudet
- Raskaus tai synnytyksen jälkeinen ajanjakso
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat merkittävästi tasapainoon tai fyysiseen suorituskykyyn
- Kykenemättömyys ymmärtää tutkimusohjeita tai noudattaa tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lumbaari-stabilisaatioharjoitusryhmä
Rakenteellinen lannerangan stabilointiharjoitusohjelma.
|
Rakenteellinen neljän viikon lannen stabilointiharjoitusohjelma, joka kohdistuu syvään vartalon lihaksistoon terveillä istumatyötä tekevillä aikuisilla.
Ohjelma korostaa transversus abdominis -lihaksen aktivoimista, diafragmahengityksen sisällyttämistä ja harjoitusten vaikeustason asteittaista lisäämistä.
Harjoitukset suoritetaan valvonnassa selällään, vatsallaan, kyljellään ja nelinkontin asennoissa rakenteellisen ohjauksen alaisena.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ergonomisia ohjeita ja yleisiä venyttelyharjoituksen ohjeita.
|
Opetuslehtinen, jossa on ergonomisia suosituksia ja yleisiä venyttelyharjoituksia ilman valvottua stabilointiharjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt muoto-12 terveyskyselyn (SF-12v2) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan SF-12v2-kyselylomakkeen avulla.
Kahdeksan osa-alueen pistemäärät (fyysinen toimintakyky, fyysinen toimintakyky roolissa, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, emotionaalinen toimintakyky roolissa ja mielenterveyttä) sekä fyysisen komponentin yhteenveto (PCS) ja psyykkisen komponentin yhteenveto (MCS) lasketaan.
Osa-alueiden pistemäärät muunnetaan asteikolle 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa.
PCS ja MCS lasketaan normiperusteisella pisteytyksellä (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10), jossa korkeammat arvot heijastavat parempaa kokonaisvaltaista fyysistä ja psyykkistä terveyttä.
|
Perustaso ja 4 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Movement Screen (FMS) - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Alkupiste ja 4 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Motorinen ohjaus arvioidaan käyttämällä Functional Movement Screen (FMS) -testiä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista ohjausta ja liikkeen laatua.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 21:een seitsemän toiminnallisen testin osalta.
|
Alkupiste ja 4 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Y-Tasapainotestin yhdistetty pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan käyttämällä Y-tasapainotestiä. Kunkin alaraajan komposiittilähestymisetäisyys lasketaan seuraavasti: (ANT + PM + PL lähestymisetäisyys) / (3 × raajan pituus) × 100. Komposiittipistemäärä ilmaistaan prosentteina raajan pituudesta. Minimiarvo: 0 %. Maksimiarvo: 100 % (teoreettisesti voi ylittää 100 % suorituskykyisillä henkilöillä). Korkeammat arvot osoittavat parempaa dynaamista tasapainoa. [Aikakehys: Alkumittaus ja 4 viikkoa (intervention jälkeen)] Epäsymmetria lasketaan oikean ja vasemman normalisoidun ulottuvuuden (prosentteina raajan pituudesta) välisenä absoluuttisena erotuksena. Minimiarvo: 0 %. Kiinteää maksimiarvoa ei ole. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa epäsymmetriaa. |
Alkutilanne ja 4 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Georgios Koumantakis, PhD, University of West Attica
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWestAttica-LSE-116235
- 116235/12-11-2025 (Muu tunniste: Ethics Committee, University of West Attica)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .