- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07447167
Exercices de Stabilisation Lombaire chez les Adultes Sédentaires
L'effet d'un programme d'exercices de stabilisation lombaire sur la qualité de vie et le contrôle moteur chez les adultes sédentaires
Cette étude pilote randomisée contrôlée examinera les effets d'un programme d'exercices de stabilisation lombaire de quatre semaines sur le contrôle moteur, l'équilibre dynamique et la qualité de vie chez des adultes sains sédentaires. Un comportement sédentaire prolongé a été associé à une altération de la fonction neuromusculaire et à un risque accru de troubles musculosquelettiques, même chez les individus asymptomatiques.
Quarante adultes sédentaires seront répartis aléatoirement soit dans un groupe d'intervention, qui suivra un programme structuré d'exercices de stabilisation lombaire, soit dans un groupe témoin, qui recevra des recommandations ergonomiques et d'étirement.
Les résultats seront évalués avant et après l'intervention à l'aide du questionnaire de qualité de vie SF-12v2, du Functional Movement Screen (FMS) et du test Y-Balance. Les niveaux d'activité physique seront surveillés à l'aide de l'IPAQ-SF. L'étude vise à déterminer si les exercices de stabilisation lombaire améliorent la qualité de vie liée à la santé, le contrôle moteur et l'équilibre dynamique chez les adultes sédentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilisera un plan randomisé contrôlé à deux bras parallèles pour examiner l'efficacité d'une intervention de stabilisation lombaire de quatre semaines chez des adultes sédentaires. Les participants seront répartis aléatoirement dans un rapport 1:1 soit dans un groupe d'intervention par l'exercice, soit dans un groupe témoin.
Pour améliorer la fiabilité des mesures, deux évaluations de base seront effectuées avant l'intervention et deux évaluations post-intervention seront réalisées après l'achèvement du programme, avec un intervalle de trois jours entre les mesures répétées.
Le programme de stabilisation se concentrera sur l'activation et le renforcement progressif de la musculature profonde du tronc, en mettant particulièrement l'accent sur l'activation du transversus abdominis et du multifidus. Une attention particulière sera accordée à l'acquisition de schémas respiratoires diaphragmatiques pour faciliter le contrôle neuromusculaire. Les exercices seront effectués dans plusieurs positions, notamment en position couchée sur le dos, couchée sur le côté, couchée sur le ventre et en position quadrupède. Le niveau de difficulté sera progressivement augmenté tout au long de la période d'intervention de quatre semaines.
Le groupe témoin recevra une éducation ergonomique écrite et des instructions générales d'étirement sans exercice supervisé.
Les évaluations seront réalisées à l'aide d'instruments standardisés et validés pour évaluer le contrôle moteur, l'équilibre dynamique et la qualité de vie liée à la santé. L'analyse statistique sera effectuée en utilisant une analyse de variance à mesures répétées pour évaluer les différences intra-groupe et inter-groupes au fil du temps, avec un niveau de signification statistique prédéfini fixé à 0,05.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dimitra Korda, PT
- Numéro de téléphone: +306938441422
- E-mail: dimitracorda@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Georgios Koumantakis, PhD
- E-mail: gkoumantakis@uniwa.gr
Lieux d'étude
-
-
Attica
-
Aigáleo, Attica, Grèce, 12243
- University of West Attica
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Adultes en bonne santé ayant un mode de vie sédentaire (pas d'exercice structuré régulier au cours des 2-3 derniers mois)
- Capacité à participer à un programme d'exercice d'intensité modérée
- Capacité à comprendre les instructions et à remplir les questionnaires d'évaluation
Critères d'exclusion :
Participation régulière à des programmes d'exercice structurés au cours des 2-3 derniers mois
- Diagnostic de hernie discale lombaire avec déficits neurologiques
- Antécédents de chirurgie rachidienne ou des membres inférieurs au cours de l'année écoulée
- Blessure musculo-squelettique aiguë ou exacerbation de douleurs lombaires au cours des 4 dernières semaines
- Troubles neurologiques ou neuromusculaires
- Maladie rhumatismale inflammatoire active
- Contre-indications cardiopulmonaires à l'exercice d'intensité modérée
- Grossesse ou période post-partum
- Utilisation de médicaments affectant significativement l'équilibre ou les performances physiques
- Incapacité à comprendre les instructions de l'étude ou à respecter les procédures de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices de stabilisation lombaire
Programme structuré d'exercices de stabilisation lombaire.
|
Un programme structuré d'exercices de stabilisation lombaire de quatre semaines ciblant la musculature profonde du tronc chez des adultes sains sédentaires.
Le programme mettra l'accent sur l'activation du transversus abdominis, l'intégration de la respiration diaphragmatique et l'augmentation progressive de la difficulté des exercices.
Les exercices seront réalisés sous supervision en position couchée sur le dos, couchée sur le ventre, couchée sur le côté et à quatre pattes, avec un guidage structuré.
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin
Conseils ergonomiques et instructions d'exercices d'étirement général.
|
Brochure éducative incluant des recommandations ergonomiques et des exercices d'étirement généraux sans entraînement supervisé de stabilisation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores du questionnaire de santé SF-12 version 2 (Short Form-12 Health Survey - SF-12v2)
Délai: Baseline et 4 semaines (post-intervention)
|
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire SF-12v2.
Les huit scores de domaines (Fonctionnement physique, Rôle physique, Douleur corporelle, Santé générale, Vitalité, Fonctionnement social, Rôle émotionnel et Santé mentale) ainsi que les scores du Résumé du composant physique (PCS) et du Résumé du composant mental (MCS) seront calculés. Les scores de domaines seront transformés en une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé perçu. Le PCS et le MCS seront calculés en utilisant une notation basée sur des normes (moyenne = 50, écart-type = 10), où des valeurs plus élevées reflètent une meilleure santé physique et mentale globale. |
Baseline et 4 semaines (post-intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score total du Functional Movement Screen (FMS)
Délai: Ligne de base et 4 semaines (post-intervention)
|
Le contrôle moteur sera évalué à l'aide du Functional Movement Screen (FMS).
Les scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle moteur et une meilleure qualité de mouvement.
Le score total varie de 0 à 21 pour les 7 tests fonctionnels.
|
Ligne de base et 4 semaines (post-intervention)
|
|
Score Composite du Test Y-Balance
Délai: Ligne de base et 4 semaines (post-intervention)
|
L'équilibre dynamique sera évalué à l'aide du test Y-balance. La distance d'approche composite pour chaque membre inférieur sera calculée comme suit : (distance d'approche ANT + PM + PL) / (3 × longueur du membre) × 100. Le score composite est exprimé en pourcentage de la longueur du membre. Valeur minimale : 0 %. Valeur maximale : 100 % (théoriquement, peut dépasser 100 % chez les individus performants). Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur équilibre dynamique. [Délai : référence et 4 semaines (après l'intervention)] L'asymétrie sera calculée comme la différence absolue entre les distances d'atteinte normalisées droite et gauche (% de la longueur du membre). Valeur minimale : 0 %. Pas de valeur maximale fixe. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande asymétrie. |
Ligne de base et 4 semaines (post-intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Georgios Koumantakis, PhD, University of West Attica
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UWestAttica-LSE-116235
- 116235/12-11-2025 (Autre identifiant: Ethics Committee, University of West Attica)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .