Lumbale stabilisatieoefeningen bij sedentaire volwassenen
Het effect van een lumbale stabilisatieoefenprogramma op kwaliteit van leven en motorische controle bij sedentaire volwassenen
Deze pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effecten onderzoeken van een vier weken durend lumbale stabilisatie oefenprogramma op motorische controle, dynamisch evenwicht en kwaliteit van leven bij gezonde sedentaire volwassenen. Langdurig sedentair gedrag is geassocieerd met verminderde neuromusculaire functie en een verhoogd risico op musculoskeletale aandoeningen, zelfs bij asymptomatische personen.
Veertig sedentaire volwassenen zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep, die een gestructureerd lumbaal stabilisatie oefenprogramma zal volgen, of aan een controlegroep, die ergonomische en rekoefeningen richtlijnen zal ontvangen.
Uitkomsten zullen worden beoordeeld voor en na de interventie met behulp van de SF-12v2 kwaliteit van leven vragenlijst, de Functionele Bewegings Screen (FMS) en de Y-Balance Test. Fysieke activiteitsniveaus zullen worden gemonitord met behulp van de IPAQ-SF. De studie heeft als doel te bepalen of lumbale stabilisatieoefeningen de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, motorische controle en dynamisch evenwicht verbeteren bij sedentaire volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een parallelle gerandomiseerde gecontroleerde opzet met twee armen gebruiken om de effectiviteit te onderzoeken van een vier weken durende lumbale stabilisatie-interventie bij sedentaire volwassenen. Deelnemers zullen in een 1:1 verhouding willekeurig worden toegewezen aan een oefeninterventiegroep of een controlegroep.
Om de meetbetrouwbaarheid te verbeteren, zullen twee basislijnmetingen worden uitgevoerd vóór de interventie en twee post-interventiemetingen na voltooiing van het programma, met een interval van drie dagen tussen herhaalde metingen.
Het stabilisatieprogramma zal zich richten op activering en progressieve versterking van de diepe rompspieren, met bijzondere aandacht voor transversus abdominis- en multifidus-activatie. Speciale aandacht zal worden besteed aan het aanleren van diafragmatische ademhalingspatronen om neuromusculaire controle te vergemakkelijken. Oefeningen zullen in meerdere posities worden uitgevoerd, waaronder rugligging, zijligging, buikligging en viervoetige posities. Het moeilijkheidsniveau zal geleidelijk worden verhoogd gedurende de vier weken durende interventieperiode.
De controlegroep zal schriftelijke ergonomische voorlichting en algemene stretchinstructies ontvangen zonder begeleide oefening.
Metingen zullen worden uitgevoerd met gestandaardiseerde en gevalideerde instrumenten om motorische controle, dynamisch evenwicht en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te evalueren. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met herhaalde metingen variantieanalyse om binnen- en tussen-groepsverschillen in de tijd te beoordelen, met een vooraf gedefinieerd statistisch significantieniveau van 0,05.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dimitra Korda, PT
- Telefoonnummer: +306938441422
- E-mail: dimitracorda@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Georgios Koumantakis, PhD
- E-mail: gkoumantakis@uniwa.gr
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Aigáleo, Attica, Griekenland, 12243
- University of West Attica
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde volwassenen met een sedentaire levensstijl (geen regelmatige gestructureerde lichaamsbeweging in de afgelopen 2-3 maanden)
- In staat om deel te nemen aan een matig intensief bewegingsprogramma
- In staat om instructies te begrijpen en beoordelingsvragenlijsten in te vullen
Exclusiecriteria:
Regelmatige deelname aan gestructureerde bewegingsprogramma's in de voorgaande 2-3 maanden
- Gediagnosticeerde lumbale discushernia met neurologische uitval
- Geschiedenis van rug- of onderste ledemaatchirurgie in het afgelopen jaar
- Acuut letsel aan het bewegingsapparaat of verergering van lage rugpijn in de afgelopen 4 weken
- Neurologische of neuromusculaire aandoeningen
- Actieve inflammatoire reumatische aandoening
- Cardiopulmonale contra-indicaties voor matig intensieve lichaamsbeweging
- Zwangerschap of postpartum periode
- Gebruik van medicijnen die het evenwicht of de fysieke prestaties significant beïnvloeden
- Onvermogen om studieuitleg te begrijpen of zich te houden aan studieprocedures
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lumbale Stabilisatie Oefengroep
Gestructureerd lumbaal stabilisatieoefenprogramma.
|
Een gestructureerd vierweeks lumbaal stabilisatieoefenprogramma gericht op de diepe rompspieren bij gezonde sedentaire volwassenen.
Het programma zal de nadruk leggen op de activering van de transversus abdominis, de integratie van diafragmatische ademhaling en de geleidelijke toename van de oefenmoeilijkheid.
De oefeningen zullen onder begeleiding worden uitgevoerd in rugligging, buikligging, zijligging en viervoetige positie volgens gestructureerde richtlijnen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ergonomisch advies en algemene instructies voor rekoefeningen.
|
Educatieve brochure met ergonomische aanbevelingen en algemene rekoefeningen zonder begeleide stabilisatietraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Short Form-12 Health Survey (SF-12v2) Scores
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken (na de interventie)
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de SF-12v2 vragenlijst.
De acht domeinscores (Fysiek Functioneren, Rol Fysiek, Lichamelijke Pijn, Algemene Gezondheid, Vitaliteit, Sociaal Functioneren, Rol Emotioneel en Geestelijke Gezondheid) evenals de Physical Component Summary (PCS) en Mental Component Summary (MCS) scores zullen worden berekend.
Domeinscores zullen worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een beter ervaren gezondheidstoestand aangeven.
PCS en MCS zullen worden berekend met behulp van normgebaseerde scoring (gemiddelde = 50, SD = 10), waarbij hogere waarden betere algehele fysieke en mentale gezondheid weerspiegelen.
|
Baseline en 4 weken (na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale Score van het Functionele Bewegings Screen (FMS)
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken (na interventie)
|
Motorische controle wordt beoordeeld met behulp van het Functional Movement Screen (FMS).
Hogere scores duiden op betere motorische controle en bewegingskwaliteit.
De totaalscore varieert van 0 tot 21 voor de 7 functionele testen.
|
Baseline en 4 weken (na interventie)
|
|
Y-Balance Test Samengestelde Score
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken (post-interventie)
|
Dynamisch evenwicht zal worden beoordeeld met behulp van de Y-balans test. De samengestelde bereikafstand voor elk onderste lidmaat zal worden berekend als: (ANT + PM + PL bereikafstand) / (3 × ledemaatlengte) × 100. De samengestelde score wordt uitgedrukt als een percentage van de ledemaatlengte. Minimumwaarde: 0%. Maximumwaarde: 100% (theoretisch kan dit bij hoogpresterende individuen hoger zijn dan 100%). Hogere waarden duiden op beter dynamisch evenwicht. [Tijdsframe: Baseline en 4 weken (na interventie)] Asymmetrie zal worden berekend als het absolute verschil tussen de genormaliseerde bereikafstanden van rechts en links (% van ledemaatlengte). Minimumwaarde: 0%. Geen vaste maximumwaarde. Hogere waarden duiden op grotere asymmetrie. |
Baseline en 4 weken (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Georgios Koumantakis, PhD, University of West Attica
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UWestAttica-LSE-116235
- 116235/12-11-2025 (Andere identificatie: Ethics Committee, University of West Attica)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .