- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07447167
Упражнения для стабилизации поясничного отдела у взрослых с малоподвижным образом жизни
Влияние программы упражнений для стабилизации поясничного отдела на качество жизни и моторный контроль у взрослых с малоподвижным образом жизни
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование изучит влияние четырёхнедельной программы упражнений по стабилизации поясничного отдела позвоночника на моторный контроль, динамическое равновесие и качество жизни у здоровых малоподвижных взрослых. Длительное сидячее поведение связано с нарушением нервно-мышечной функции и повышенным риском опорно-двигательных расстройств даже у бессимптомных лиц.
Сорок малоподвижных взрослых будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, которая будет следовать структурированной программе упражнений по стабилизации поясницы, либо в контрольную группу, которая получит эргономические рекомендации и рекомендации по растяжке.
Исходы будут оцениваться до и после вмешательства с использованием опросника качества жизни SF-12v2, функционального скрининга движений (FMS) и теста Y-Balance. Уровни физической активности будут контролироваться с использованием IPAQ-SF. Исследование направлено на определение, улучшают ли упражнения по стабилизации поясницы качество жизни, связанное со здоровьем, моторный контроль и динамическое равновесие у малоподвижных взрослых.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование будет использовать дизайн рандомизированного контролируемого исследования с двумя параллельными группами для изучения эффективности четырехнедельного вмешательства по стабилизации поясницы у малоподвижных взрослых. Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в группу упражнений, либо в контрольную группу.
Для повышения надежности измерений до вмешательства будут проведены две базовые оценки, а после завершения программы будут выполнены две оценки после вмешательства, с трехдневным интервалом между повторными измерениями.
Программа стабилизации будет сосредоточена на активации и прогрессивном укреплении глубоких мышц туловища, с особым акцентом на активацию поперечной мышцы живота и многораздельной мышцы. Особое внимание будет уделено освоению диафрагмального дыхания для облегчения нейромышечного контроля. Упражнения будут выполняться в нескольких положениях, включая положение лежа на спине, на боку, на животе и на четвереньках. Уровень сложности будет постепенно увеличиваться в течение четырехнедельного периода вмешательства.
Контрольная группа получит письменное обучение по эргономике и общие инструкции по растяжке без контролируемых упражнений.
Оценки будут проводиться с использованием стандартизированных и валидированных инструментов для оценки моторного контроля, динамического баланса и качества жизни, связанного со здоровьем. Статистический анализ будет выполнен с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями для оценки внутригрупповых и межгрупповых различий с течением времени, с предопределенным уровнем статистической значимости, установленным на уровне 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dimitra Korda, PT
- Номер телефона: +306938441422
- Электронная почта: dimitracorda@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Georgios Koumantakis, PhD
- Электронная почта: gkoumantakis@uniwa.gr
Места учебы
-
-
Attica
-
Aigáleo, Attica, Греция, 12243
- University of West Attica
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Здоровые взрослые с малоподвижным образом жизни (отсутствие регулярных структурированных физических упражнений в течение последних 2-3 месяцев)
- Способность участвовать в программе упражнений умеренной интенсивности
- Способность понимать инструкции и заполнять оценочные анкеты
Критерии исключения:
Регулярное участие в структурированных программах упражнений в течение предыдущих 2-3 месяцев
- Диагностированная грыжа межпозвонкового диска поясничного отдела с неврологическим дефицитом
- История операций на позвоночнике или нижних конечностях в течение последнего года
- Острая травма опорно-двигательного аппарата или обострение боли в пояснице в течение последних 4 недель
- Неврологические или нервно-мышечные расстройства
- Активное воспалительное ревматическое заболевание
- Кардиопульмональные противопоказания к упражнениям умеренной интенсивности
- Беременность или послеродовой период
- Прием лекарств, существенно влияющих на равновесие или физическую работоспособность
- Неспособность понимать инструкции исследования или соблюдать процедуры исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на стабилизацию поясничного отдела
Структурированная программа упражнений для стабилизации поясничного отдела позвоночника.
|
Структурированная четырехнедельная программа упражнений для стабилизации поясничного отдела, направленная на глубокие мышцы туловища у здоровых взрослых, ведущих сидячий образ жизни.
Программа будет включать активацию поперечной мышцы живота, использование диафрагмального дыхания и постепенное увеличение сложности упражнений.
Упражнения будут выполняться под наблюдением в положении лежа на спине, на животе, на боку и в положении на четвереньках по структурированному руководству.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эргономические рекомендации и инструкции по общим упражнениям на растяжку.
|
Образовательная брошюра, включающая рекомендации по эргономике и общие упражнения на растяжку без контролируемой тренировки стабилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по опроснику Short Form-12 Health Survey (SF-12v2)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника SF-12v2.
Будут рассчитаны восемь показателей по доменам (Физическое функционирование, Роль физического здоровья, Физическая боль, Общее состояние здоровья, Жизнеспособность, Социальное функционирование, Роль эмоционального здоровья и Психическое здоровье), а также суммарные показатели Физического компонента (PCS) и Психического компонента (MCS).
Показатели доменов будут преобразованы в шкалу от 0 до 100, где более высокие значения указывают на лучшее воспринимаемое состояние здоровья.
PCS и MCS будут рассчитываться с использованием нормированных оценок (среднее = 50, стандартное отклонение = 10), где более высокие значения отражают лучшее общее физическое и психическое здоровье.
|
Исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по шкале оценки функциональных движений (FMS)
Временное ограничение: Базовый уровень и 4 недели (после вмешательства)
|
Моторный контроль будет оцениваться с помощью Функционального скрининга движений (Functional Movement Screen, FMS).
Более высокие баллы указывают на лучший моторный контроль и качество движений.
Общий балл варьируется от 0 до 21 для 7 функциональных тестов.
|
Базовый уровень и 4 недели (после вмешательства)
|
|
Композитный балл теста Y-Balance
Временное ограничение: Исходные данные и через 4 недели (после вмешательства)
|
Динамическое равновесие будет оцениваться с помощью теста Y-balance. Композитная дистанция досягаемости для каждой нижней конечности рассчитывается как: (ANT + PM + PL дистанция досягаемости) / (3 × длина конечности) × 100. Композитный результат выражается в процентах от длины конечности. Минимальное значение: 0%. Максимальное значение: 100% (теоретически может превышать 100% у высокопроизводительных индивидуумов). Более высокие значения указывают на лучшее динамическое равновесие. [Временные рамки: Исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)] Асимметрия будет рассчитываться как абсолютная разница между нормализованными дистанциями досягаемости правой и левой конечностей (% от длины конечности). Минимальное значение: 0%. Фиксированного максимального значения нет. Более высокие значения указывают на большую асимметрию. |
Исходные данные и через 4 недели (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Georgios Koumantakis, PhD, University of West Attica
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UWestAttica-LSE-116235
- 116235/12-11-2025 (Другой идентификатор: Ethics Committee, University of West Attica)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .