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Esercizi di Stabilizzazione Lombare in Adulti Sedentari

2 marzo 2026 aggiornato da: Dimitra Korda, University of West Attica

L'Effetto di un Programma di Esercizi di Stabilizzazione Lombare sulla Qualità della Vita e sul Controllo Motorio negli Adulti Sedentari

Questo studio pilota randomizzato controllato esaminerà gli effetti di un programma di esercizi di stabilizzazione della colonna lombare della durata di quattro settimane sul controllo motorio, sull'equilibrio dinamico e sulla qualità della vita in adulti sani sedentari. Il comportamento sedentario prolungato è stato associato a una compromissione della funzione neuromuscolare e a un aumento del rischio di disturbi muscoloscheletrici, anche in individui asintomatici.

Quaranta adulti sedentari saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento, che seguirà un programma strutturato di esercizi di stabilizzazione lombare, o a un gruppo di controllo, che riceverà linee guida ergonomiche e di stretching.

I risultati saranno valutati prima e dopo l'intervento utilizzando il questionario sulla qualità della vita SF-12v2, il Functional Movement Screen (FMS) e il Y-Balance Test. I livelli di attività fisica saranno monitorati utilizzando l'IPAQ-SF. Lo studio mira a determinare se gli esercizi di stabilizzazione lombare migliorano la qualità della vita correlata alla salute, il controllo motorio e l'equilibrio dinamico negli adulti sedentari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un disegno randomizzato controllato parallelo a due bracci per esaminare l'efficacia di un intervento di stabilizzazione lombare di quattro settimane in adulti sedentari. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a un gruppo di intervento di esercizio fisico o a un gruppo di controllo.

Per migliorare l'affidabilità delle misurazioni, verranno condotte due valutazioni basali prima dell'intervento e due valutazioni post-intervento dopo il completamento del programma, con un intervallo di tre giorni tra le misurazioni ripetute.

Il programma di stabilizzazione si concentrerà sull'attivazione e sul rafforzamento progressivo della muscolatura profonda del tronco, con particolare enfasi sull'attivazione del trasverso dell'addome e del multifido. Verrà prestata particolare attenzione all'acquisizione di schemi respiratori diaframmatici per facilitare il controllo neuromuscolare. Gli esercizi verranno eseguiti in diverse posizioni, inclusa supina, laterale, prona e quadrupede. Il livello di difficoltà verrà progressivamente aumentato durante il periodo di intervento di quattro settimane.

Il gruppo di controllo riceverà un'educazione ergonomica scritta e istruzioni generali di stretching senza esercizio supervisionato.

Le valutazioni saranno condotte utilizzando strumenti standardizzati e validati per valutare il controllo motorio, l'equilibrio dinamico e la qualità della vita correlata alla salute. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando l'analisi della varianza a misure ripetute per valutare le differenze intra-gruppo e inter-gruppo nel tempo, con un livello di significatività statistica predefinito fissato a 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Aigáleo, Attica, Grecia, 12243
        • University of West Attica

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani con uno stile di vita sedentario (nessun esercizio strutturato regolare negli ultimi 2-3 mesi)

    • Capacità di partecipare a un programma di esercizio di intensità moderata
    • Capacità di comprendere le istruzioni e completare i questionari di valutazione

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione regolare a programmi di esercizio strutturati nei precedenti 2-3 mesi

    • Ernia del disco lombare diagnosticata con deficit neurologici
    • Storia di chirurgia spinale o degli arti inferiori nell'ultimo anno
    • Lesione muscoloscheletrica acuta o esacerbazione del dolore lombare nelle ultime 4 settimane
    • Disturbi neurologici o neuromuscolari
    • Malattia reumatica infiammatoria attiva
    • Controindicazioni cardiopolmonari all'esercizio di intensità moderata
    • Gravidanza o periodo postpartum
    • Uso di farmaci che influenzano significativamente l'equilibrio o le prestazioni fisiche
    • Incapacità di comprendere le istruzioni dello studio o di conformarsi alle procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Esercizi di Stabilizzazione Lombare
Programma strutturato di esercizi di stabilizzazione lombare.
Comportamentale: Programma di Esercizi di Stabilizzazione Lombare
Un programma strutturato di esercizi di stabilizzazione lombare della durata di quattro settimane, rivolto alla muscolatura profonda del tronco in adulti sani sedentari. Il programma enfatizzerà l'attivazione del trasverso dell'addome, l'incorporazione della respirazione diaframmatica e l'aumento progressivo della difficoltà degli esercizi. Gli esercizi verranno eseguiti sotto supervisione in posizione supina, prona, laterale e quadrupede, seguendo una guida strutturata.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Consigli ergonomici e istruzioni generali per gli esercizi di stretching.
Altro: Istruzioni Ergonomiche e di Stretching
Opuscolo educativo contenente raccomandazioni ergonomiche ed esercizi generali di stretching senza addestramento supervisionato per la stabilizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del Short Form-12 Health Survey (SF-12v2)
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane (post-intervento)
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario SF-12v2. Verranno calcolati gli otto punteggi di dominio (Funzione Fisica, Ruolo Fisico, Dolore Corporeo, Salute Generale, Vitalità, Funzione Sociale, Ruolo Emotivo e Salute Mentale) nonché i punteggi del Riassunto della Componente Fisica (PCS) e del Riassunto della Componente Mentale (MCS). I punteggi di dominio saranno trasformati in una scala 0-100, dove punteggi più alti indicano una migliore percezione dello stato di salute. Il PCS e il MCS saranno calcolati utilizzando un punteggio basato su norme (media = 50, DS = 10), dove valori più alti riflettono una migliore salute fisica e mentale complessiva.
Baseline e 4 settimane (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Totale della Functional Movement Screen (FMS)
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane (post-intervento)
Il controllo motorio sarà valutato utilizzando il Functional Movement Screen (FMS). Punteggi più alti indicano un migliore controllo motorio e qualità del movimento. Il punteggio totale varia da 0 a 21 per i 7 test funzionali.
Baseline e 4 settimane (post-intervento)
Punteggio Composito del Test Y-Balance
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane (post-intervento)

L'equilibrio dinamico sarà valutato utilizzando il test Y-balance. La distanza composita di avvicinamento per ogni arto inferiore sarà calcolata come:

(Distanza ANT + PM + PL di avvicinamento) / (3 × lunghezza dell'arto) × 100. Il punteggio composito è espresso come percentuale della lunghezza dell'arto. Valore minimo: 0%. Valore massimo: 100% (teoricamente può superare il 100% in individui ad alte prestazioni). Valori più alti indicano un migliore equilibrio dinamico.

[Intervallo temporale: Baseline e 4 settimane (dopo l'intervento)] L'asimmetria sarà calcolata come la differenza assoluta tra le distanze normalizzate di raggiungimento destra e sinistra (% della lunghezza dell'arto).

Valore minimo: 0%. Nessun valore massimo fisso. Valori più alti indicano una maggiore asimmetria.
Baseline e 4 settimane (post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of West Attica

Investigatori

  • Cattedra di studio: Georgios Koumantakis, PhD, University of West Attica

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UWestAttica-LSE-116235
  • 116235/12-11-2025 (Altro identificatore: Ethics Committee, University of West Attica)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati relativi agli esiti dello studio e alle caratteristiche demografiche di base saranno resi disponibili su richiesta ragionevole e soggetti all'approvazione istituzionale.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione dei risultati dello studio, soggetti all'approvazione istituzionale e alle normative sulla protezione dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi con ricercatori qualificati su richiesta ragionevole, previa revisione e approvazione da parte del ricercatore principale e in conformità con le normative applicabili sulla protezione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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