- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07447167
Exercícios de Estabilização Lombar em Adultos Sedentários
O Efeito de um Programa de Exercícios de Estabilização Lombar na Qualidade de Vida e no Controlo Motor em Adultos Sedentários
Este ensaio piloto controlado randomizado examinará os efeitos de um programa de exercícios de estabilização da coluna lombar de quatro semanas no controlo motor, equilíbrio dinâmico e qualidade de vida em adultos saudáveis sedentários. O comportamento sedentário prolongado tem sido associado a função neuromuscular comprometida e maior risco de perturbações músculo-esqueléticas, mesmo em indivíduos assintomáticos.
Quarenta adultos sedentários serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção, que seguirá um programa estruturado de exercícios de estabilização lombar, ou por um grupo de controlo, que receberá orientações ergonómicas e de alongamento.
Os resultados serão avaliados antes e depois da intervenção utilizando o questionário de qualidade de vida SF-12v2, o Functional Movement Screen (FMS) e o Teste Y-Balance. Os níveis de atividade física serão monitorizados com o IPAQ-SF. O estudo visa determinar se os exercícios de estabilização lombar melhoram a qualidade de vida relacionada com a saúde, o controlo motor e o equilíbrio dinâmico em adultos sedentários.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo utilizará um desenho controlado randomizado paralelo de dois braços para examinar a eficácia de uma intervenção de estabilização lombar de quatro semanas em adultos sedentários. Os participantes serão alocados aleatoriamente numa proporção de 1:1 para um grupo de intervenção com exercício ou para um grupo de controlo.
Para aumentar a fiabilidade das medições, serão realizadas duas avaliações basais antes da intervenção e duas avaliações pós-intervenção serão efetuadas após a conclusão do programa, com um intervalo de três dias entre medições repetidas.
O programa de estabilização focar-se-á na ativação e no fortalecimento progressivo da musculatura profunda do tronco, com particular ênfase na ativação do transverso abdominal e do multífido. Será dada especial atenção à aquisição de padrões respiratórios diafragmáticos para facilitar o controlo neuromuscular. Os exercícios serão realizados em múltiplas posições, incluindo decúbito dorsal, decúbito lateral, decúbito ventral e posição de quatro apoios. O nível de dificuldade será progressivamente aumentado ao longo do período de intervenção de quatro semanas.
O grupo de controlo receberá educação ergonómica escrita e instruções gerais de alongamento sem exercício supervisionado.
As avaliações serão conduzidas utilizando instrumentos padronizados e validados para avaliar o controlo motor, o equilíbrio dinâmico e a qualidade de vida relacionada com a saúde. A análise estatística será realizada utilizando análise de variância de medidas repetidas para avaliar diferenças intra-grupo e inter-grupos ao longo do tempo, com um nível de significância estatística pré-definido fixado em 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dimitra Korda, PT
- Número de telefone: +306938441422
- E-mail: dimitracorda@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Georgios Koumantakis, PhD
- E-mail: gkoumantakis@uniwa.gr
Locais de estudo
-
-
Attica
-
Aigáleo, Attica, Grécia, 12243
- University of West Attica
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos saudáveis com um estilo de vida sedentário (sem exercício estruturado regular nos últimos 2-3 meses)
- Capacidade para participar num programa de exercício de intensidade moderada
- Capacidade para compreender instruções e preencher questionários de avaliação
Critérios de Exclusão:
Participação regular em programas de exercício estruturado nos últimos 2-3 meses
- Hérnia discal lombar diagnosticada com défices neurológicos
- Histórico de cirurgia na coluna vertebral ou membros inferiores no último ano
- Lesão musculoesquelética aguda ou exacerbação de dor lombar nas últimas 4 semanas
- Distúrbios neurológicos ou neuromusculares
- Doença reumática inflamatória ativa
- Contraindicações cardiorrespiratórias para exercício de intensidade moderada
- Gravidez ou período pós-parto
- Uso de medicamentos que afetem significativamente o equilíbrio ou desempenho físico
- Incapacidade de compreender as instruções do estudo ou cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Exercícios de Estabilização Lombar
Programa estruturado de exercícios de estabilização lombar.
|
Um programa estruturado de exercícios de estabilização lombar de quatro semanas, direcionado à musculatura profunda do tronco em adultos saudáveis sedentários.
O programa enfatizará a ativação do músculo transverso do abdómen, a incorporação da respiração diafragmática e o aumento progressivo da dificuldade dos exercícios.
Os exercícios serão realizados sob supervisão nas posições deitada de costas, deitada de barriga para baixo, deitada de lado e em posição de quatro apoios, sob orientação estruturada.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Conselhos ergonómicos e instruções gerais de exercícios de alongamento.
|
Folheto educativo incluindo recomendações ergonómicas e exercícios gerais de alongamento sem treino de estabilização supervisionado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do Short Form-12 Health Survey (SF-12v2)
Prazo: Baseline e 4 semanas (pós-intervenção)
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A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do questionário SF-12v2.
Os oito domínios (Funcionamento Físico, Função Física, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Funcionamento Social, Função Emocional e Saúde Mental) assim como as pontuações do Componente Físico (PCS) e do Componente Mental (MCS) serão calculados.
As pontuações dos domínios serão transformadas numa escala de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde percecionado.
O PCS e o MCS serão calculados através da pontuação baseada em normas (média = 50, DP = 10), em que valores mais elevados refletem uma melhor saúde física e mental geral.
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Baseline e 4 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Total da Tela de Movimento Funcional (FMS)
Prazo: Baseline e 4 semanas (pós-intervenção)
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O controlo motor será avaliado utilizando o Functional Movement Screen (FMS).
Pontuações mais altas indicam um melhor controlo motor e qualidade de movimento.
A pontuação total varia de 0 a 21 para os 7 testes funcionais.
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Baseline e 4 semanas (pós-intervenção)
|
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Pontuação Composta do Teste Y-Balance
Prazo: Linha de base e 4 semanas (pós-intervenção)
|
O equilíbrio dinâmico será avaliado através do teste Y-balance. A distância composta de alcance para cada membro inferior será calculada como: (distância de alcance ANT + PM + PL) / (3 × comprimento do membro) × 100. A pontuação composta é expressa como uma percentagem do comprimento do membro. Valor mínimo: 0%. Valor máximo: 100% (teoricamente pode exceder 100% em indivíduos de alto desempenho). Valores mais elevados indicam melhor equilíbrio dinâmico. [Prazo: Linha de base e 4 semanas (após intervenção)] A assimetria será calculada como a diferença absoluta entre as distâncias de alcance normalizadas direita e esquerda (% do comprimento do membro). Valor mínimo: 0%. Sem valor máximo fixo. Valores mais elevados indicam maior assimetria. |
Linha de base e 4 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Georgios Koumantakis, PhD, University of West Attica
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UWestAttica-LSE-116235
- 116235/12-11-2025 (Outro identificador: Ethics Committee, University of West Attica)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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