Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lumbale stabiliseringsøvelser for stillesiddende voksne

2. marts 2026 opdateret af: Dimitra Korda, University of West Attica

Effekten af et lumbalt stabiliseringsøvelsesprogram på livskvalitet og motorisk kontrol hos voksne med stillesiddende livsstil

Dette pilot randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge virkningerne af et fire-ugers lumbalstabiliseringsøvelsesprogram på motorisk kontrol, dynamisk balance og livskvalitet hos raske, stillesiddende voksne. Langsigtet stillesiddende adfærd er forbundet med nedsat neuromuskulær funktion og øget risiko for muskel- og skeletlidelser, selv hos symptomfrie individer.

Fyrre stillesiddende voksne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, som vil følge et struktureret lumbalstabiliseringsøvelsesprogram, eller en kontrolgruppe, som vil modtage ergonomiske og strækkevejledninger.

Resultater vil blive vurderet før og efter interventionen ved hjælp af SF-12v2 livskvalitetsspørgeskemaet, Functional Movement Screen (FMS) og Y-Balance Test. Fysisk aktivitetsniveau vil blive overvåget ved hjælp af IPAQ-SF. Studiet har til formål at afgøre, om lumbalstabiliseringsøvelser forbedrer sundhedsrelateret livskvalitet, motorisk kontrol og dynamisk balance hos stillesiddende voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil anvende et to-armet parallelt randomiseret kontrolleret design for at undersøge effektiviteten af en fire-ugers lumbal stabiliseringsintervention hos stillesiddende voksne. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i et 1:1 forhold til enten en træningsinterventionsgruppe eller en kontrolgruppe.

For at øge målepålideligheden vil der blive udført to baselinevurderinger før interventionen og to efter-interventionsvurderinger efter afslutningen af programmet, med en tredages interval mellem gentagne målinger.

Stabiliseringsprogrammet vil fokusere på aktivering og progressiv styrketræning af den dybe rygsøjlemuskulatur, med særlig vægt på aktivering af transversus abdominis og multifidus. Særlig opmærksomhed vil blive givet til tilegnelse af diafragmatiske vejretningsmønstre for at understøtte neuromuskulær kontrol. Øvelserne vil blive udført i flere positioner, herunder ryglægende, sidelægende, maveliggende og på alle fire. Sværhedsgraden vil blive progressivt øget gennem den fire-ugers interventionsperiode.

Kontrolgruppen vil modtage skriftlig ergonomisk vejledning og generelle strækkeinstruktioner uden vejledt træning.

Vurderinger vil blive udført ved hjælp af standardiserede og validerede instrumenter til evaluering af motorisk kontrol, dynamisk balance og sundhedsrelateret livskvalitet. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af gentagne målinger variansanalyse for at vurdere indenfor-gruppe og mellem-gruppe forskelle over tid, med et foruddefineret statistisk signifikansniveau sat til 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Aigáleo, Attica, Grækenland, 12243
        • University of West Attica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne med en stillesiddende livsstil (ingen regelmæssig struktureret motion i de sidste 2-3 måneder)

    • Evne til at deltage i et moderat intensitets træningsprogram
    • Evne til at forstå instruktioner og udfylde vurderingsspørgeskemaer

Eksklusionskriterier:

  • Regelmæssig deltagelse i strukturerede træningsprogrammer inden for de foregående 2-3 måneder

    • Diagnosticeret lumbal diskusprolaps med neurologiske udfald
    • Tidligere rygrads- eller underkropsoperation inden for det sidste år
    • Akut muskuloskeltelskade eller forværring af lændesmerter inden for de sidste 4 uger
    • Neurologiske eller neuromuskulære lidelser
    • Aktiv inflammatorisk reumatisk sygdom
    • Kardiopulmonale kontraindikationer mod moderat intensitets motion
    • Graviditet eller fødselsperioden
    • Brug af medicin, der signifikant påvirker balance eller fysisk præstation
    • Manglende evne til at forstå studieinstruktioner eller overholde studiefremgangsmåder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lumbal Stabiliseringsøvelsesgruppe
Struktureret øvelsesprogram for lumbal stabilisering.
Adfærdsmæssigt: Lumbal Stabiliseringsøvelsesprogram
Et struktureret fire-ugers lumbal stabiliseringsøvelsesprogram, der målretter de dybe rygmuskler hos raske voksne med stillesiddende livsstil. Programmet vil lægge vægt på aktivering af musculus transversus abdominis, inkorporering af diafragmisk vejrtrækning og gradvis stigning i øvelsesvanskelighed. Øvelserne vil blive udført under vejledning i liggende, mave-, side- og firbensstillinger under struktureret vejledning.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ergonomiske råd og generelle vejledninger til strækøvelser.
Andet: Ergonomiske og Stregningsinstruktioner
Pædagogisk brochure inklusive ergonomiske anbefalinger og generelle strækkeøvelser uden vejledt stabiliseringstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form-12 Sundhedsundersøgelse (SF-12v2) Score
Tidsramme: Baseline og 4 uger (efter intervention)
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-12v2-spørgeskemaet. De otte domænescorer (Fysisk Funktionsniveau, Rolle Fysisk, Kropslige Smerter, Generel Sundhed, Vitalitet, Social Funktionsniveau, Rolle Emotionel og Mental Sundhed) samt Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS) scorer vil blive beregnet. Domænescorer vil blive transformeret til en 0-100 skala, hvor højere scorer indikerer bedre opfattet sundhedsstatus. PCS og MCS vil blive beregnet ved hjælp af normbaseret scoring (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10), hvor højere værdier afspejler bedre generel fysisk og mental sundhed.
Baseline og 4 uger (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel Bevægelsesscreening (FMS) Samlet Score
Tidsramme: Baseline og 4 uger (efter intervention)
Motorisk kontrol vil blive vurderet ved hjælp af Functional Movement Screen (FMS). Højere score indikerer bedre motorisk kontrol og bevægelseskvalitet. Den samlede score spænder fra 0 til 21 for de 7 funktionelle test.
Baseline og 4 uger (efter intervention)
Y-Balance Test Samlet Score
Tidsramme: Baseline og 4 uger (efter intervention)

Dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Y-balancetesten. Den sammensatte tilgangsafstand for hvert underben vil blive beregnet som:

(ANT + PM + PL tilgangsafstand) / (3 × benlængde) × 100. Den sammensatte score udtrykkes som en procentdel af benlængden. Minimumsværdi: 0 %. Maksimumsværdi: 100 % (teoretisk kan den overstige 100 % hos højtydende personer). Højere værdier indikerer bedre dynamisk balance.

[Tidsramme: Baseline og 4 uger (efter intervention)] Asymmetri vil blive beregnet som den absolutte forskel mellem højre og venstre normaliserede rækkevidder (% af benlængde).

Minimumsværdi: 0 %. Ingen fast maksimumsværdi. Højere værdier indikerer større asymmetri.
Baseline og 4 uger (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of West Attica

Efterforskere

  • Studiestol: Georgios Koumantakis, PhD, University of West Attica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UWestAttica-LSE-116235
  • 116235/12-11-2025 (Anden identifikator: Ethics Committee, University of West Attica)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata relateret til studieresultater og grundlæggende demografiske karakteristika vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning og underlagt institutionel godkendelse.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige ved rimelig anmodning efter offentliggørelsen af undersøgelsens resultater, underlagt institutionel godkendelse og databeskyttelsesregler.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med kvalificerede forskere ved rimelig anmodning, efter gennemgang og godkendelse af hovedforskeren og i overensstemmelse med gældende databeskyttelsesregler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Lumbal Stabiliseringsøvelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner