- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07447167
Derékstabilizáló gyakorlatok ülőmunkát végző felnőtteknél
A lumbáris stabilizációs gyakorlatprogram hatása az életminőségre és a motorikus kontrollra ülőmunkát végző felnőtteknél
Ez a pilóta randomizált kontrollált vizsgálat egy négyhetes ágyéki gerinc stabilizációs gyakorlatprogram hatásait vizsgálja az egészséges, ülőmunkát végző felnőttek motoros kontrolljára, dinamikus egyensúlyára és életminőségére.
A hosszantartó ülőmunkát végzés összefüggésbe hozták a csökkent neuromuszkuláris funkcióval és a mozgásszervi rendellenességek megnövekedett kockázatával, még a tünetmentes egyéneknél is.
Negyven ülőmunkát végző felnőttet véletlenszerűen hozzárendelnek egy intervenciós csoporthoz, amely egy strukturált ágyéki stabilizációs gyakorlatprogramot követ, vagy egy kontrollcsoporthoz, amely ergonómiai és nyújtási irányelveket kap.
Az eredményeket a beavatkozás előtt és után értékelik az SF-12v2 életminőség-kérdőív, a Funkcionális Mozgásvizsgálat (FMS) és az Y-Balance teszt segítségével.
A fizikai aktivitás szintjét az IPAQ-SF segítségével figyelik.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ágyéki stabilizációs gyakorlatok javítják-e az egészséggel összefüggő életminőséget, a motoros kontrollt és a dinamikus egyensúlyt ülőmunkát végző felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány kétkarú párhuzamos randomizált kontrollált kísérleti elrendezést alkalmaz egy négyhetes ágyéki stabilizációs beavatkozás hatékonyságának vizsgálatára ülő életmódot folytató felnőtteknél. A résztvevők 1:1 arányban kerülnek véletlenszerű kiosztásra egy gyakorlati beavatkozás csoportba vagy egy kontroll csoportba.
A mérési megbízhatóság fokozása érdekében két alapvonalas értékelést végeznek a beavatkozás előtt, és két beavatkozás utáni értékelést a program befejezése után, három napos időközzel az ismételt mérések között.
A stabilizációs program a mély törzsi izomzat aktiválására és progresszív erősítésére fókuszál, különös hangsúllyal a transversus abdominis és a multifidus izmok aktiválásán. Kiemelt figyelmet kap a rekeszizom légzési mintázatának elsajátítása a neuromuszkuláris kontroll elősegítése érdekében. A gyakorlatokat többféle helyzetben végzik, beleértve a háton fekvő, oldalt fekvő, hason fekvő és négylábú helyzeteket. A nehézségi szint fokozatosan növekszik a négyhetes beavatkozási időszak alatt.
A kontroll csoport írásos ergonómiai oktatást és általános nyújtási utasításokat kap felügyelet nélküli gyakorlatok nélkül.
Az értékelések szabványosított és validált eszközökkel történnek a motoros kontroll, a dinamikus egyensúly és az egészséggel összefüggő életminőség értékelése érdekében. A statisztikai elemzés ismételt méréses varianciaanalízissel történik a csoporton belüli és a csoportok közötti különbségek időbeli értékelésére, előre meghatározott 0,05-ös statisztikai szignifikancia szinttel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dimitra Korda, PT
- Telefonszám: +306938441422
- E-mail: dimitracorda@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Georgios Koumantakis, PhD
- E-mail: gkoumantakis@uniwa.gr
Tanulmányi helyek
-
-
Attica
-
Aigáleo, Attica, Görögország, 12243
- University of West Attica
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges felnőttek ülő életmóddal (rendszeres, szervezett testmozgás hiánya az elmúlt 2-3 hónapban)
- Képesség mérsékelt intenzitású edzésprogramban való részvételre
- Képesség az utasítások megértésére és az értékelő kérdőívek kitöltésére
Kizárási kritériumok:
Rendszeres részvétel szervezett edzésprogramokban az előző 2-3 hónapban
- Diagnosztizált lumbális discus hernia neurológiai deficitokkal
- Gerinc- vagy alsó végtagi műtét előzményei az elmúlt egy évben
- Akut mozgásszervi sérülés vagy derékfájás rosszabbodása az elmúlt 4 hétben
- Neurológiai vagy neuromuszkuláris rendellenességek
- Aktív gyulladásos reumatikus betegség
- Szív- és tüdőbetegségek, amelyek ellenjavallatot jelentenek a mérsékelt intenzitású testmozgásra
- Terhesség vagy szülés utáni időszak
- Az egyensúlyt vagy fizikai teljesítményt jelentősen befolyásoló gyógyszerek használata
- Képtelenség a vizsgálati utasítások megértésére vagy a vizsgálati eljárások betartására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lumbális Stabilizációs Gyakorlat Csoport
Strukturált lumbális stabilizációs gyakorlatprogram.
|
Egy strukturált, négyhetes, mély törzsizmokat célzó deréktáji stabilizációs gyakorlatprogram egészséges, ülőmunkát végző felnőttek számára.
A program a transversus abdominis izom aktiválását, a rekeszizomlégzést és a gyakorlatok nehézségének fokozatos növelését hangsúlyozza.
A gyakorlatokat felügyelet mellett, fekve, hason fekve, oldalt fekve és négykézláb állásban, strukturált útmutatás alapján hajtják végre.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Ergonómiai tanácsok és általános nyújtási gyakorlatok utasításai.
|
Oktató füzet, amely ergonómiai ajánlásokat és általános nyújtási gyakorlatokat tartalmaz felügyelet nélküli stabilizációs edzés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Short Form-12 Egészségfelmérés (SF-12v2) Pontszámok
Időkeret: Alapvonal és 4 hét (intervenció utáni)
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget az SF-12v2 kérdőívvel értékeljük.
A nyolc tartománypontszámot (Fizikai Működés, Fizikai Szerep, Testi Fájdalom, Általános Egészség, Vitalitás, Társas Működés, Érzelmi Szerep és Mentális Egészség), valamint a Fizikai Összetevő Összegzés (PCS) és a Mentális Összetevő Összegzés (MCS) pontszámokat számítjuk ki.
A tartománypontszámokat 0-100 skálára transzformáljuk, ahol a magasabb pontszámok jobban érzékelt egészségi állapotot jelentenek.
A PCS és MCS kiszámítása normálapú pontozással történik (átlag = 50, szórás = 10), ahol a magasabb értékek jobb általános fizikai és mentális egészséget tükröznek.
|
Alapvonal és 4 hét (intervenció utáni)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális Mozgásvizsgálat (FMS) Összpontszám
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hét (beavatkozás utáni)
|
A motorikus kontrollt a Funkcionális Mozgás Szűrő (FMS) segítségével értékeljük.
A magasabb pontszámok jobb motorikus kontrollt és mozgásminőséget jeleznek.
Az összpontszám 0-tól 21-ig terjed a 7 funkcionális teszt során.
|
Kiindulási állapot és 4 hét (beavatkozás utáni)
|
|
Y-Balance Teszt Összetett Pontszám
Időkeret: Alapvonal és 4 hét (intervenció utáni)
|
A dinamikus egyensúlyt az Y-egyensúly teszt segítségével értékeljük. Az alsó végtagok összetett megközelítési távolságát a következőképpen számítjuk ki: (ANT + PM + PL megközelítési távolság) / (3 × végtaghossz) × 100. Az összetett pontszámot a végtaghossz százalékában fejezzük ki. Minimális érték: 0%. Maximális érték: 100% (elméletileg a nagy teljesítményű egyéneknél meghaladhatja a 100%-ot). A magasabb értékek jobb dinamikus egyensúlyt jeleznek. [Időkeret: Alapvonal és 4 hét (beavatkozás után)] Az aszimmetriát a jobb és bal normalizált elérési távolságok (% a végtaghosszhoz képest) abszolút különbségeként számítjuk ki. Minimális érték: 0%. Nincs rögzített maximális érték. A magasabb értékek nagyobb aszimmetriát jeleznek. |
Alapvonal és 4 hét (intervenció utáni)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Georgios Koumantakis, PhD, University of West Attica
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UWestAttica-LSE-116235
- 116235/12-11-2025 (Egyéb azonosító: Ethics Committee, University of West Attica)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .