Lumbala stabiliseringsövningar för stillasittande vuxna
Effekten av ett lumbalt stabiliseringsprogram på livskvalitet och motorisk kontroll hos stillasittande vuxna
Denna pilotstudie med randomiserad kontrollerad design kommer att undersöka effekterna av ett fyra veckors lumbal ryggstabiliserande träningsprogram på motorisk kontroll, dynamisk balans och livskvalitet hos friska stillasittande vuxna. Långvarigt stillasittande har kopplats till försämrad neuromuskulär funktion och ökad risk för muskel- och skelettbesvär, även hos asymptomatiska individer.
Fyrtio stillasittande vuxna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp, som kommer att följa ett strukturerat lumbalt stabiliseringsövningsprogram, eller till en kontrollgrupp, som kommer att få ergonomiska och stretchingriktlinjer.
Utfall kommer att bedömas före och efter interventionen med hjälp av SF-12v2 livskvalitetsformulär, Functional Movement Screen (FMS) och Y-Balance Test. Fysisk aktivitetsnivå kommer att övervakas med IPAQ-SF. Studien syftar till att fastställa om lumbala stabiliseringsövningar förbättrar hälsorelaterad livskvalitet, motorisk kontroll och dynamisk balans hos stillasittande vuxna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda en tvåarmad parallell randomiserad kontrollerad design för att undersöka effektiviteten av en fyra veckors ländryggsstabiliseringsintervention hos stillasittande vuxna. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i förhållandet 1:1 till antingen en träningsinterventionsgrupp eller en kontrollgrupp.
För att öka mätningens tillförlitlighet kommer två baslinjeutvärderingar att genomföras före interventionen och två efterinterventionsutvärderingar kommer att utföras efter programmets avslut, med en tre dagars intervall mellan upprepade mätningar.
Stabiliseringsprogrammet kommer att fokusera på aktivering och progressiv stärkning av de djupa ryggmuskulaturerna, med särskild betoning på aktivering av transversus abdominis och multifidus. Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas åt inlärning av diafragmabaserade andningsmönster för att underlätta neuromuskulär kontroll. Övningarna kommer att utföras i flera positioner, inklusive ryggliggande, sidoliggande, magliggande och fyrbenta positioner. Svårighetsgraden kommer att gradvis ökas under den fyra veckors interventionsperioden.
Kontrollgruppen kommer att erhålla skriftlig ergonomisk utbildning och allmänna stretchinstruktioner utan övervakad träning.
Utvärderingar kommer att genomföras med standardiserade och validerade instrument för att bedöma motorisk kontroll, dynamisk balans och hälsorelaterad livskvalitet. Statistisk analys kommer att utföras med upprepade mätningar av variansanalys för att bedöma inom-grupp och mellan-grupp skillnader över tid, med en fördefinierad nivå av statistisk signifikans satt till 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dimitra Korda, PT
- Telefonnummer: +306938441422
- E-post: dimitracorda@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Georgios Koumantakis, PhD
- E-post: gkoumantakis@uniwa.gr
Studieorter
-
-
Attica
-
Aigáleo, Attica, Grekland, 12243
- University of West Attica
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska vuxna med stillasittande livsstil (ingen regelbunden strukturerad träning under de senaste 2–3 månaderna)
- Förmåga att delta i ett träningsprogram med måttlig intensitet
- Förmåga att förstå instruktioner och fylla i utvärderingsformulär
Exklusionskriterier:
Regelbundet deltagande i strukturerade träningsprogram under de senaste 2–3 månaderna
- Diagnostiserad lumbal diskbråck med neurologiska bortfall
- Tidigare rygg- eller nedre extremitetskirurgi under det senaste året
- Akut muskuloskeletal skada eller förvärring av ländryggssmärta under de senaste 4 veckorna
- Neurologiska eller neuromuskulära sjukdomar
- Aktiv inflammatorisk reumatisk sjukdom
- Kardiella eller pulmonella kontraindikationer mot träning med måttlig intensitet
- Graviditet eller postpartumperiod
- Användning av läkemedel som påverkar balans eller fysisk prestationsförmåga avsevärt
- Oförmåga att förstå studieinstruktioner eller följa studieförfaranden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lumbal Stabiliseringsövningsgrupp
Strukturerat lumbalt stabiliseringsövningsprogram.
|
Ett strukturerat fyraveckors program för ländryggsstabilisering som riktar sig till de djupa ryggmusklerna hos friska vuxna med stillasittande livsstil.
Programmet kommer att betona aktivering av transversus abdominis, integrering av diafragmabaserad andning och progressiv ökning av övningssvårighetsgraden.
Övningarna kommer att utföras under handledning i liggande position på rygg och mage, sidoliggande och på alla fyra under strukturerad vägledning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Ergonomiska råd och allmänna instruktioner för stretchingövningar.
|
Informationsbroschyr inklusive ergonomiska rekommendationer och allmänna stretchingövningar utan övervakad stabilitetsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Form-12 Health Survey (SF-12v2) Poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (postintervention)
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av SF-12v2-frågeformuläret.
De åtta domänpoängen (Fysiskt fungerande, Roll fysisk, Kroppssmärta, Allmän hälsa, Vitalitet, Socialt fungerande, Roll emotionell och Mental hälsa) samt sammanfattningspoängen för fysisk komponent (PCS) och mental komponent (MCS) kommer att beräknas.
Domänpoäng kommer att omvandlas till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre upplevd hälsostatus.
PCS och MCS kommer att beräknas med normbaserad poängsättning (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10), där högre värden återspeglar bättre övergripande fysisk och mental hälsa.
|
Baslinje och 4 veckor (postintervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional Movement Screen (FMS) Totalt resultat
Tidsram: Baseline och 4 veckor (efter intervention)
|
Motorisk kontroll kommer att bedömas med hjälp av Functional Movement Screen (FMS).
Högre poäng indikerar bättre motorisk kontroll och rörelsekvalitet.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 21 för de 7 funktionella testerna.
|
Baseline och 4 veckor (efter intervention)
|
|
Y-Balance Test Composite Score
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (efter intervention)
|
Dynamisk balans kommer att bedömas med Y-balans-testet. Det sammansatta nåavståndet för varje nedre extremitet kommer att beräknas som: (ANT + PM + PL nåavstånd) / (3 × extremitetslängd) × 100. Det sammansatta resultatet uttrycks som en procentandel av extremitetslängden. Minsta värde: 0 %. Högsta värde: 100 % (teoretiskt kan överskrida 100 % hos högpresterande individer). Högre värden indikerar bättre dynamisk balans. [Tidsram: Baseline och 4 veckor (efter intervention)] Asymmetri kommer att beräknas som den absoluta skillnaden mellan höger och vänster normaliserade nåavstånd (% av extremitetslängd). Minsta värde: 0 %. Inget fastställt högsta värde. Högre värden indikerar större asymmetri. |
Baslinje och 4 veckor (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Georgios Koumantakis, PhD, University of West Attica
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UWestAttica-LSE-116235
- 116235/12-11-2025 (Annan identifierare: Ethics Committee, University of West Attica)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .