Ćwiczenia stabilizacji lędźwiowej u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia
Wpływ programu ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy na jakość życia i kontrolę motoryczną u osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia
To pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane zbada wpływ czterotygodniowego programu ćwiczeń stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa na kontrolę motoryczną, równowagę dynamiczną i jakość życia u zdrowych dorosłych prowadzących siedzący tryb życia. Długotrwałe zachowania siedzące wiązały się z zaburzeniami funkcji nerwowo-mięśniowej i zwiększonym ryzykiem zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, nawet u osób bezobjawowych.
Czterdziestu dorosłych prowadzących siedzący tryb życia zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej, która będzie stosować ustrukturyzowany program ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej, lub do grupy kontrolnej, która otrzyma wytyczne ergonomiczne i dotyczące rozciągania.
Wyniki będą oceniane przed i po interwencji za pomocą kwestionariusza jakości życia SF-12v2, testu Functional Movement Screen (FMS) oraz testu Y-Balance. Poziomy aktywności fizycznej będą monitorowane przy użyciu IPAQ-SF. Celem badania jest ustalenie, czy ćwiczenia stabilizacji lędźwiowej poprawiają związaną ze zdrowiem jakość życia, kontrolę motoryczną i równowagę dynamiczną u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to zastosuje równoległy, dwugrupowy, randomizowany układ kontrolowany w celu zbadania skuteczności czterotygodniowej interwencji stabilizacji lędźwiowej u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy interwencji ćwiczeniowej lub grupy kontrolnej.
Aby zwiększyć wiarygodność pomiarów, przed interwencją zostaną przeprowadzone dwie oceny wyjściowe, a po zakończeniu programu zostaną wykonane dwie oceny pointerwencyjne, z trzydniowym odstępem między powtórzonymi pomiarami.
Program stabilizacji będzie koncentrował się na aktywacji i stopniowym wzmacnianiu głębokich mięśni tułowia, ze szczególnym naciskiem na aktywację mięśnia poprzecznego brzucha i mięśnia wielodzielnego. Szczególną uwagę zwrócono na opanowanie wzorców oddechowych przeponowych w celu ułatwienia kontroli nerwowo-mięśniowej. Ćwiczenia będą wykonywane w wielu pozycjach, w tym w leżeniu na plecach, leżeniu na boku, leżeniu przodem i pozycji czworaczej. Poziom trudności będzie stopniowo zwiększany w ciągu czterotygodniowego okresu interwencji.
Grupa kontrolna otrzyma pisemną edukację ergonomiczną i ogólne instrukcje rozciągania bez nadzorowanego ćwiczenia.
Oceny będą przeprowadzane przy użyciu standardowych i zwalidowanych instrumentów w celu oceny kontroli motorycznej, równowagi dynamicznej i jakości życia związanej ze zdrowiem. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami w celu oceny różnic wewnątrzgrupowych i międzypodgrupowych w czasie, z wstępnie zdefiniowanym poziomem istotności statystycznej ustawionym na 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dimitra Korda, PT
- Numer telefonu: +306938441422
- E-mail: dimitracorda@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Georgios Koumantakis, PhD
- E-mail: gkoumantakis@uniwa.gr
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Aigáleo, Attica, Grecja, 12243
- University of West Attica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Zdrowi dorośli prowadzący siedzący tryb życia (brak regularnych, zorganizowanych ćwiczeń w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy)
- Zdolność do uczestnictwa w programie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
- Zdolność do zrozumienia instrukcji i wypełnienia kwestionariuszy oceny
Kryteria wyłączenia:
Regularny udział w zorganizowanych programach ćwiczeń w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy
- Zdiagnozowane przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego z deficytami neurologicznymi
- Historia operacji kręgosłupa lub kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku
- Ostry uraz układu mięśniowo-szkieletowego lub zaostrzenie bólu dolnej części pleców w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Zaburzenia neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe
- Aktywna zapalna choroba reumatyczna
- Przeciwwskazania kardiologiczne lub płucne do ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
- Ciaża lub okres połogu
- Stosowanie leków znacząco wpływających na równowagę lub wydolność fizyczną
- Niemożność zrozumienia instrukcji badania lub przestrzegania procedur badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Stabilizacji Lędźwiowej
Strukturyzowany program ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej.
|
Strukturalny czterotygodniowy program ćwiczeń stabilizacyjnych odcinka lędźwiowego, skierowany do głębokich mięśni tułowia u zdrowych, prowadzących siedzący tryb życia dorosłych.
Program będzie kładł nacisk na aktywację mięśnia poprzecznego brzucha, włączenie oddychania przeponowego oraz stopniowe zwiększanie trudności ćwiczeń.
Ćwiczenia będą wykonywane pod nadzorem w pozycji leżącej na plecach, na brzuchu, na boku oraz w klęku podpartym, zgodnie ze strukturalnymi wytycznymi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Porady ergonomiczne i ogólne instrukcje ćwiczeń rozciągających.
|
Broszura edukacyjna zawierająca zalecenia ergonomiczne oraz ogólne ćwiczenia rozciągające bez nadzorowanego treningu stabilizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Kwestionariusza Zdrowia SF-12v2 (Short Form-12)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 tygodnie (po interwencji)
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą kwestionariusza SF-12v2.
Osiem wyników dziedzinowych (Funkcjonowanie fizyczne, Rola fizyczna, Ból ciała, Ogólny stan zdrowia, Witalność, Funkcjonowanie społeczne, Rola emocjonalna i Zdrowie psychiczne) oraz wyniki Podsumowania Składnika Fizycznego (PCS) i Podsumowania Składnika Psychicznego (MCS) zostaną obliczone.
Wyniki dziedzinowe zostaną przeliczone na skalę 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy postrzegany stan zdrowia.
PCS i MCS będą obliczane przy użyciu punktacji opartej na normach (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10), gdzie wyższe wartości odzwierciedlają lepsze ogólne zdrowie fizyczne i psychiczne.
|
Wartość wyjściowa i 4 tygodnie (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny Test Ruchowy (FMS) Łączny Wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie (po interwencji)
|
Kontrola motoryczna będzie oceniana za pomocą Funkcjonalnego Ekranu Ruchowego (FMS).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę motoryczną i jakość ruchu.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21 dla 7 testów funkcjonalnych.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie (po interwencji)
|
|
Wynik złożony testu Y-Balance
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 tygodnie (po interwencji)
|
Równowagę dynamiczną oceniono za pomocą testu Y-balance. Złożona odległość podejścia dla każdej kończyny dolnej będzie obliczona jako: (ANT + PM + PL odległość podejścia) / (3 × długość kończyny) × 100. Wynik złożony wyrażony jest jako procent długości kończyny. Wartość minimalna: 0%. Wartość maksymalna: 100% (teoretycznie może przekroczyć 100% u osób o wysokiej sprawności). Wyższe wartości wskazują na lepszą równowagę dynamiczną. [Ram czasowy: Punkt wyjściowy i 4 tygodnie (po interwencji)] Asymetria będzie obliczona jako bezwzględna różnica między prawą i lewą znormalizowaną odległością sięgnięcia (% długości kończyny). Wartość minimalna: 0%. Brak stałej wartości maksymalnej. Wyższe wartości wskazują na większą asymetrię. |
Punkt wyjściowy i 4 tygodnie (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Georgios Koumantakis, PhD, University of West Attica
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UWestAttica-LSE-116235
- 116235/12-11-2025 (Inny identyfikator: Ethics Committee, University of West Attica)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Program Ćwiczeń Stabilizacji Lędźwiowej
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)