- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07447167
Lumbale Stabilisationsübungen bei sitzenden Erwachsenen
Die Wirkung eines Lendenstabilisations-Übungsprogramms auf die Lebensqualität und motorische Kontrolle bei sitzenden Erwachsenen
Diese Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie wird die Auswirkungen eines vierwöchigen Lendenwirbelsäulen-Stabilisationsübungsprogramms auf die motorische Kontrolle, das dynamische Gleichgewicht und die Lebensqualität bei gesunden sitzenden Erwachsenen untersuchen. Längeres sitzendes Verhalten wurde mit beeinträchtigter neuromuskulärer Funktion und einem erhöhten Risiko für muskuloskelettale Störungen in Verbindung gebracht, selbst bei asymptomatischen Personen.
Vierzig sitzende Erwachsene werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe, die ein strukturiertes Lendenstabilisationsübungsprogramm durchführt, oder einer Kontrollgruppe, die ergonomische und Dehnungsrichtlinien erhält, zugewiesen.
Die Ergebnisse werden vor und nach der Intervention mithilfe des SF-12v2-Lebensqualitätsfragebogens, des Functional Movement Screen (FMS) und des Y-Balance-Tests bewertet. Die körperliche Aktivität wird mit dem IPAQ-SF überwacht. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Lendenstabilisationsübungen die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die motorische Kontrolle und das dynamische Gleichgewicht bei sitzenden Erwachsenen verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Design mit zwei parallelen Armen verwenden, um die Wirksamkeit einer vierwöchigen Lendenstabilisierungsintervention bei sitzenden Erwachsenen zu untersuchen. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 zufällig entweder einer Übungsinterventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Um die Messzuverlässigkeit zu erhöhen, werden vor der Intervention zwei Basisbewertungen durchgeführt und nach Abschluss des Programms zwei Nachinterventionsbewertungen vorgenommen, wobei zwischen wiederholten Messungen ein Abstand von drei Tagen liegt.
Das Stabilisierungsprogramm konzentriert sich auf die Aktivierung und progressive Stärkung der tiefen Rumpfmuskulatur, mit besonderem Schwerpunkt auf der Aktivierung des Musculus transversus abdominis und des Musculus multifidus. Besondere Aufmerksamkeit wird dem Erwerb von Zwerchfellatmungsmustern gewidmet, um die neuromuskuläre Kontrolle zu erleichtern. Die Übungen werden in mehreren Positionen durchgeführt, einschließlich Rückenlage, Seitenlage, Bauchlage und Vierfüßlerstand. Der Schwierigkeitsgrad wird während des vierwöchigen Interventionszeitraums schrittweise erhöht.
Die Kontrollgruppe erhält schriftliche ergonomische Schulungen und allgemeine Dehnungsanweisungen ohne überwachte Übungen.
Die Bewertungen werden mit standardisierten und validierten Instrumenten durchgeführt, um die motorische Kontrolle, das dynamische Gleichgewicht und die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten. Die statistische Analyse wird mit einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen durchgeführt, um Unterschiede innerhalb der Gruppen und zwischen den Gruppen im Zeitverlauf zu bewerten, wobei ein vordefiniertes Signifikanzniveau von 0,05 festgelegt ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dimitra Korda, PT
- Telefonnummer: +306938441422
- E-Mail: dimitracorda@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Georgios Koumantakis, PhD
- E-Mail: gkoumantakis@uniwa.gr
Studienorte
-
-
Attica
-
Aigáleo, Attica, Griechenland, 12243
- University of West Attica
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Erwachsene mit sitzender Lebensweise (keine regelmäßige strukturierte Bewegung in den letzten 2-3 Monaten)
- Fähigkeit, an einem moderaten Trainingsprogramm teilzunehmen
- Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und Bewertungsfragebögen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
Regelmäßige Teilnahme an strukturierten Trainingsprogrammen in den vorangegangenen 2-3 Monaten
- Diagnostizierte lumbale Bandscheibenvorwölbung mit neurologischen Defiziten
- Vorgeschichte von Wirbelsäulen- oder unteren Gliedmaßenoperationen im letzten Jahr
- Akute muskuloskelettale Verletzung oder Verschlimmerung von Rückenschmerzen in den letzten 4 Wochen
- Neurologische oder neuromuskuläre Störungen
- Aktive entzündliche rheumatische Erkrankung
- Kardiopulmonale Kontraindikationen für moderates Training
- Schwangerschaft oder postpartale Periode
- Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht oder die körperliche Leistungsfähigkeit erheblich beeinflussen
- Unfähigkeit, Studienanweisungen zu verstehen oder Studienabläufe einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lendenwirbelsäulen-Stabilisationsübungsgruppe
Strukturiertes Lendenstabilisierungsübungsprogramm.
|
Ein strukturiertes vierwöchiges Lendenstabilisierungs-Übungsprogramm, das auf die tiefe Rumpfmuskulatur bei gesunden, sesshaften Erwachsenen abzielt.
Das Programm wird die Aktivierung des Musculus transversus abdominis, die Einbeziehung der Zwerchfellatmung und die progressive Steigerung der Übungsschwierigkeit betonen.
Die Übungen werden unter Aufsicht in Rückenlage, Bauchlage, Seitenlage und im Vierfüßlerstand unter strukturierter Anleitung durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Ergonomische Ratschläge und allgemeine Anleitungen für Dehnübungen.
|
Bildungsbroschüre einschließlich ergonomischer Empfehlungen und allgemeiner Dehnübungen ohne überwachtes Stabilisationstraining.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurzform-12-Gesundheitsfragebogen (SF-12v2) Werte
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen (Post-Intervention)
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem SF-12v2-Fragebogen bewertet.
Die acht Bereichs-Scores (Körperliche Funktionsfähigkeit, Körperliche Rollenfunktion, Körperliche Schmerzen, Allgemeine Gesundheit, Vitalität, Soziale Funktionsfähigkeit, Emotionale Rollenfunktion und Psychische Gesundheit) sowie die Physical Component Summary (PCS)- und Mental Component Summary (MCS)-Scores werden berechnet.
Die Bereichs-Scores werden auf eine Skala von 0-100 transformiert, wobei höhere Werte eine bessere wahrgenommene Gesundheit anzeigen.
PCS und MCS werden mittels normbasierter Bewertung (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10) berechnet, wobei höhere Werte eine bessere allgemeine körperliche und psychische Gesundheit widerspiegeln.
|
Baseline und 4 Wochen (Post-Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionale Bewegungsscreen (FMS) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen (nach der Intervention)
|
Die motorische Kontrolle wird mithilfe des Functional Movement Screen (FMS) bewertet.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere motorische Kontrolle und Bewegungsqualität hin.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21 für die 7 Funktionstests.
|
Ausgangswert und 4 Wochen (nach der Intervention)
|
|
Y-Balance-Test-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen (post-interventionelle Phase)
|
Die dynamische Balance wird mithilfe des Y-Balance-Tests bewertet. Die Gesamtreichweite für jede untere Extremität wird wie folgt berechnet: (ANT + PM + PL Reichweite) / (3 × Beinlänge) × 100. Der Gesamtwert wird als Prozentsatz der Beinlänge angegeben. Mindestwert: 0 %. Höchstwert: 100 % (kann theoretisch bei leistungsstarken Personen über 100 % liegen). Höhere Werte deuten auf eine bessere dynamische Balance hin. [Zeitraum: Baseline und 4 Wochen (nach der Intervention)] Die Asymmetrie wird als absoluter Unterschied zwischen der normalisierten Reichweite rechts und links (% der Beinlänge) berechnet. Mindestwert: 0 %. Kein fester Höchstwert. Höhere Werte deuten auf eine größere Asymmetrie hin. |
Ausgangswert und 4 Wochen (post-interventionelle Phase)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Georgios Koumantakis, PhD, University of West Attica
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UWestAttica-LSE-116235
- 116235/12-11-2025 (Andere Kennung: Ethics Committee, University of West Attica)
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- STUDIENPROTOKOLL
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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