Lumbale stabilitetsøvelser for stillesittende voksne
Effekten av et lumbalt stabiliseringsøvelsesprogram på livskvalitet og motorisk kontroll hos voksne med stillesittende livsstil
Denne pilotrandomiserte kontrollerte studien vil undersøke effektene av et fire-ukers lumbalstabiliserings treningsprogram på motorisk kontroll, dynamisk balanse og livskvalitet hos friske, stillesittende voksne. Langvarig stillesittende atferd har blitt assosiert med nedsatt nevromuskulær funksjon og økt risiko for muskelskjelettplager, selv hos asymptomatiske individer.
Førti stillesittende voksne vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe, som vil følge et strukturert lumbalstabiliserings treningsprogram, eller en kontrollgruppe, som vil motta ergonomiske og strekkøvelsesretningslinjer.
Utfallsmålene vil bli vurdert før og etter intervensjonen ved bruk av SF-12v2 livskvalitetsskjema, Functional Movement Screen (FMS) og Y-Balance Test. Fysisk aktivitetsnivå vil bli overvåket ved hjelp av IPAQ-SF. Studien har som mål å fastslå om lumbalstabiliseringsøvelser forbedrer helserelatert livskvalitet, motorisk kontroll og dynamisk balanse hos stillesittende voksne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil benytte en toarms parallell randomisert kontrollert design for å undersøke effektiviteten av en fireukers lumbal stabiliseringsintervensjon hos voksne med stillesittende livsstil. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten en treningsintervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
For å forbedre målepåliteligheten vil det gjennomføres to baseline-vurderinger før intervensjonen og to etterintervensjonsvurderinger etter fullført program, med tre dagers intervall mellom gjentatte målinger.
Stabiliseringsprogrammet vil fokusere på aktivering og progressiv styrking av de dype ryggmuskulaturene, med spesielt fokus på transversus abdominis og multifidus aktivering. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til tilegnelse av diafragmatiske pustemønstre for å fremme nevromuskulær kontroll. Øvelser vil bli utført i flere stillinger, inkludert ryggliggende, sideliggende, magenliggende og firbent stilling. Vanskelighetsgraden vil bli gradvis økt gjennom den fireukers intervensjonsperioden.
Kontrollgruppen vil motta skriftlig ergonomisk opplæring og generelle strekkeinstruksjoner uten tilsyn med trening.
Vurderinger vil bli gjennomført ved hjelp av standardiserte og validerte instrumenter for å evaluere motorisk kontroll, dynamisk balanse og helserelatert livskvalitet. Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av gjentatte målinger variansanalyse for å vurdere innad i gruppe og mellom grupper forskjeller over tid, med et forhåndsdefinert nivå for statistisk signifikans satt til 0,05.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dimitra Korda, PT
- Telefonnummer: +306938441422
- E-post: dimitracorda@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Georgios Koumantakis, PhD
- E-post: gkoumantakis@uniwa.gr
Studiesteder
-
-
Attica
-
Aigáleo, Attica, Hellas, 12243
- University of West Attica
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sunne voksne med en stillesittende livsstil (ingen regelmessig strukturert trening de siste 2–3 månedene)
- Evne til å delta i et treningsprogram med moderat intensitet
- Evne til å forstå instruksjoner og fullføre vurderingsspørreskjemaer
Eksklusjonskriterier:
Regelmessig deltakelse i strukturert treningsprogrammer i løpet av de foregående 2–3 månedene
- Diagnostisert lumbal skiveprolaps med nevrologiske utfall
- Historie med ryggrads- eller nedre ekstremitetskirurgi det siste året
- Akutt muskelskjelettskade eller forverring av korsryggsmerter de siste 4 ukene
- Nevrologiske eller nevromuskulære lidelser
- Aktiv inflammatorisk revmatisk sykdom
- Kardiopulmonale kontraindikasjoner mot trening med moderat intensitet
- Graviditet eller postpartum periode
- Bruk av medisiner som vesentlig påvirker balanse eller fysisk prestasjon
- Manglende evne til å forstå studieinstruksjoner eller følge studioprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lumbal stabiliseringsøvelsesgruppe
Strukturert lumbal stabiliseringsøvelsesprogram.
|
Et strukturt fire-ukers lumbal stabiliseringsøvelsesprogram som retter seg mot dyp ryggstamme muskulatur hos friske voksne med stillesittende livsstil.
Programmet vil legge vekt på aktivering av transversus abdominis, innarbeiding av diafragmatisk pusteteknikk, og gradvis økning i øvelsesvanskelighet.
Øvelsene vil bli utført under veiledning i liggende, bukliggende, sideliggende og firbent stilling under struktivert veiledning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ergonomiske råd og generelle instruksjoner for strekkøvelser.
|
Opplysningshefte som inkluderer ergonomiske anbefalinger og generelle strekkøvelser uten veiledet stabiliseringstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Form-12 Helseundersøkelse (SF-12v2) Skårer
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker (etter intervensjon)
|
Helse-relatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av SF-12v2-spørreskjemaet.
De åtte domenescorene (Fysisk Funksjon, Rolle Fysisk, Kroppssmerter, Generell Helse, Vitalitet, Sosial Funksjon, Rolle Emosjonell og Mental Helse) samt Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS)-scorene vil bli beregnet.
Domenescorene vil bli transformert til en 0-100 skala, der høyere score indikerer bedre opplevd helsetilstand.
PCS og MCS vil bli beregnet ved bruk av normbasert scoring (gjennomsnitt = 50, SD = 10), der høyere verdier reflekterer bedre generell fysisk og mental helse.
|
Utgangspunkt og 4 uker (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell bevegelsesskjerming (FMS) totalpoengsum
Tidsramme: Utsgangspunkt og 4 uker (etter intervensjon)
|
Motorisk kontroll vil bli vurdert ved hjelp av Functional Movement Screen (FMS).
Høyere poengsummer indikerer bedre motorisk kontroll og bevegelseskvalitet.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21 for de 7 funksjonelle testene.
|
Utsgangspunkt og 4 uker (etter intervensjon)
|
|
Y-Balance Test Samlet Poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker (etter intervensjon)
|
Dynamisk balanse vil bli vurdert ved bruk av Y-balansetesten. Den sammensatte tilnærmingsavstanden for hvert underlem vil bli beregnet som: (ANT + PM + PL tilnærmingsavstand) / (3 × lem-lengde) × 100. Den sammensatte scoren uttrykkes som en prosentandel av lem-lengden. Minimumsverdi: 0 %. Maksimumsverdi: 100 % (kan teoretisk sett overstige 100 % hos høytpresterende individer). Høyere verdier indikerer bedre dynamisk balanse. [Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker (etter intervensjon)] Asymmetri vil bli beregnet som den absolutte forskjellen mellom høyre og venstre normaliserte rekkevidder (% av lem-lengde). Minimumsverdi: 0 %. Ingen fast maksimumsverdi. Høyere verdier indikerer større asymmetri. |
Utgangspunkt og 4 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Georgios Koumantakis, PhD, University of West Attica
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UWestAttica-LSE-116235
- 116235/12-11-2025 (Annen identifikator: Ethics Committee, University of West Attica)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .