- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07447167
좌식 생활을 하는 성인의 요추 안정화 운동
좌식 생활을 하는 성인의 삶의 질과 운동 조절에 대한 요부 안정화 운동 프로그램의 효과
이 파일럿 무작위 대조 시험은 건강한 비활동적 성인을 대상으로 4주간의 요추 안정화 운동 프로그램이 운동 조절, 동적 균형 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 장기간의 비활동적 행동은 증상이 없는 개인에서도 신경근 기능 저하와 근골격계 장애 위험 증가와 관련이 있습니다.
40명의 비활동적 성인이 구조화된 요추 안정화 운동 프로그램을 따르는 중재 그룹 또는 인체공학 및 스트레칭 지침을 받는 대조 그룹에 무작위로 배정됩니다.
결과는 중재 전후에 SF-12v2 삶의 질 설문지, 기능적 움직임 스크린(FMS) 및 Y-균형 테스트를 사용하여 평가됩니다. 신체 활동 수준은 IPAQ-SF를 사용하여 모니터링됩니다. 본 연구는 요추 안정화 운동이 비활동적 성인의 건강 관련 삶의 질, 운동 조절 및 동적 균형을 개선하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 좌식 생활을 하는 성인을 대상으로 4주간의 요부 안정화 중재 효과를 검증하기 위해 두 군 병렬 무작위 대조 시험 설계를 적용합니다. 참가자는 1:1 비율로 운동 중재군 또는 대조군에 무작위 배정됩니다.
측정 신뢰도를 높이기 위해 중재 전 두 차례의 기초 평가를 실시하고 프로그램 완료 후 두 차례의 사후 평가를 수행하며, 반복 측정 간에는 3일 간격을 두고 실시합니다.
안정화 프로그램은 심부 체간 근육의 활성화와 점진적 강화에 중점을 두며, 특히 복횡근과 다열근 활성화에 특별한 주의를 기울일 것입니다. 신경근 조절을 용이하게 하기 위해 횡격막 호흡 패턴 습득에 특별한 관심을 둘 것입니다. 운동은 앙와위, 측와위, 복와위, 사지 지지 자세를 포함한 다양한 자세에서 수행됩니다. 난이도는 4주간의 중재 기간 동안 점진적으로 증가시킬 것입니다.
대조군은 지도 감독 하의 운동 없이 서면 인체공학 교육과 일반적인 스트레칭 지침을 제공받을 것입니다.
평가는 운동 조절, 동적 균형, 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 표준화되고 타당화된 도구를 사용하여 실시됩니다. 통계 분석은 시간에 따른 군내 및 군간 차이를 평가하기 위해 반복측정 분산분석을 사용하여 수행되며, 미리 정의된 통계적 유의수준은 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dimitra Korda, PT
- 전화번호: +306938441422
- 이메일: dimitracorda@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Georgios Koumantakis, PhD
- 이메일: gkoumantakis@uniwa.gr
연구 장소
-
-
Attica
-
Aigáleo, Attica, 그리스, 12243
- University of West Attica
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
좌식 생활을 하는 건강한 성인 (지난 2-3개월 동안 정기적인 구조화된 운동을 하지 않음)
- 중간 강도 운동 프로그램에 참여할 수 있는 능력
- 지시를 이해하고 평가 설문지를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
이전 2-3개월 이내에 정기적으로 구조화된 운동 프로그램에 참여
- 신경학적 결손이 있는 진단된 요추 추간판 탈출증
- 지난 1년 이내의 척추 또는 하지 수술 이력
- 지난 4주 이내의 급성 근골격계 손상 또는 요통 악화
- 신경학적 또는 신경근 장애
- 활동성 염증성 류마티스 질환
- 중간 강도 운동에 대한 심폐 금기 사항
- 임신 또는 산후 기간
- 균형 또는 신체 성능에 중대한 영향을 미치는 약물 사용
- 연구 지시를 이해하거나 연구 절차를 준수할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요부 안정화 운동 그룹
구조화된 요부 안정화 운동 프로그램.
|
건강한 좌식 생활 성인을 대상으로 깊은 몸통 근육을 목표로 한 구조화된 4주 요추 안정화 운동 프로그램입니다.
이 프로그램은 복횡근 활성화, 횡격막 호흡 통합 및 운동 난이도의 점진적 증가를 강조합니다.
운동은 구조화된 지도 아래에 엎드린 자세, 엎드린 자세, 옆으로 누운 자세 및 네발 기는 자세에서 감독 하에 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
인체공학적 조언 및 일반 스트레칭 운동 지침.
|
에르고노믹 권장 사항과 감독 없는 안정화 훈련 없이 일반적인 스트레칭 운동을 포함한 교육용 소책자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Short Form-12 건강 설문조사(SF-12v2) 점수
기간: 기준선 및 4주 (중재 후)
|
건강 관련 삶의 질은 SF-12v2 설문지를 사용하여 평가됩니다.
8개 영역 점수(신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강)와 신체 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수가 계산됩니다.
영역 점수는 0-100 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태 인식을 나타냅니다.
PCS와 MCS는 규범 기반 점수화(평균 = 50, 표준편차 = 10)를 사용하여 계산되며, 높은 값은 더 나은 전반적인 신체 및 정신 건강을 반영합니다.
|
기준선 및 4주 (중재 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 움직임 검사(FMS) 총점
기간: 기준선 및 4주(중재 후)
|
운동 조절 능력은 기능적 움직임 스크린(FMS)을 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 나은 운동 조절 능력과 움직임 질을 나타냅니다.
7가지 기능 테스트의 총 점수 범위는 0에서 21점입니다.
|
기준선 및 4주(중재 후)
|
|
Y-밸런스 테스트 종합 점수
기간: 기준선 및 4주(중재 후)
|
동적 균형은 Y-밸런스 테스트를 사용하여 평가됩니다. 각 하지의 복합 접근 거리는 다음과 같이 계산됩니다: (ANT + PM + PL 접근 거리) / (3 × 하지 길이) × 100. 복합 점수는 하지 길이의 백분율로 표시됩니다. 최소값: 0%. 최대값: 100% (이론적으로 고성능 개인에서는 100%를 초과할 수 있음). 높은 값은 더 나은 동적 균형을 나타냅니다. [시간 프레임: 기준선 및 4주(중재 후)] 비대칭은 오른쪽과 왼쪽 정규화 도달 거리(하지 길이의 %) 간의 절대 차이로 계산됩니다. 최소값: 0%. 고정된 최대값은 없습니다. 높은 값은 더 큰 비대칭을 나타냅니다. |
기준선 및 4주(중재 후)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Georgios Koumantakis, PhD, University of West Attica
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UWestAttica-LSE-116235
- 116235/12-11-2025 (기타 식별자: Ethics Committee, University of West Attica)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
National Taiwan University Hospital모병수술 부위 감염 | 상처 감염 | 지연된 상처 치유 | ExtraCorporeal Life Support (ECLS) | 바이오필름 관련 감염대만
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한