- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07447674
ED Post-Discharge Digital Follow-Up: A Communication Comparison
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein
Potilaiden henkilökohtaisessa hoidossa hoidettujen potilaiden päästön jälkeisen digitaalisen uudelleenarvioinnin viestintästrategioiden vertailu. Takaisin digitaaliseen tutkimukseen.
Päivystysosastojen ylikuormitus on maailmanlaajuinen ilmiö, joka liittyy huonompiin potilastuloksiin ja negatiiviseen vaikutukseen terveydenhuollon tiimeihin.
Etälääketiedettä on otettu säännöllisesti käyttöön strategiana vähentää ylikuormituksen haitallisia vaikutuksia, erityisesti ennen sairaalaan saapumista tehtävissä arvioinneissa ja triage-prosesseissa.
Huhtikuusta 2024 lähtien Hospital Israelita Albert Einsteinin (HIAE) päivystyshoitoyksiköt ovat tarjonneet matalan riskin potilaille - hoitajan triagen ja lääkärin kasvotusten arvioinnin jälkeen - mahdollisuuden hallinnolliseen kotiutuslupauteen, jota seuraa digitaalinen uudelleenarviointi etälääketieteen kautta.
Tällä hetkellä alkuperäinen viestintästrategia koostuu puhelinsoitosta, jonka suorittaa etälääketieteen hoitotiimi.
Tässä tutkimuksessa pyrimme testaamaan hypoteesia, että vaihtoehtoisten viestintästrategioiden lisääminen saattaa liittyä parantuneisiin tuloksiin.
Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen, satunnaistettu, avoimen etiketin pilottitutkimus suoritetaan etälääketieteen keskuksessa, joka palvelee viittä HIAE:n päivystyshoitoyksikköä.
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 18 vuotta täyttäneet potilaat, jotka hakeutuvat spontaanisti päivystyshoitoyksikköön, luokitellaan ESI 3, 4 tai 5 hoitajan triagen aikana, käyvät läpi lääkärin kasvotusten arvioinnin, joka vahvistaa matalan riskin tilan, ja joille on määrätty täydentäviä laboratoriotutkimuksia.
Potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos kuvantamistutkimuksia on määrätty, jos laboratoriotutkimusten odotetaan kestävän yli 24 tuntia, tai jos heillä ei ole pääsyä älypuhelimeen, jossa on WhatsApp ja sähköposti viestintää varten.
Hallinnollisen kotiutuksen jälkeen päivystysosastolta potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta viestintästrategiasta: vakiintunut hoito, joka koostuu etälääketieteen hoitotiimin puhelinyhteydestä, tai lisästrategia, joka sisältää ohjeet laboratoriotulosten tarkistamiseksi sovelluksen kautta, muistutusviestejä, jotka rohkaisevat potilaan aloittamaan yhteydenpidon WhatsAppin ja sähköpostin kautta, sekä puhelinsoiton tapauksissa, joissa spontaania yhteydenpitoa ei tapahdu.
Ensisijainen päätepiste on aika, joka kuluu lääketieteellisestä kotiutuksesta päivystyshoitoyksiköstä potilaan yhteydenottoon HIAE:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
466
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tarso Accorsi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +55 11 2151 2773
- Sähköposti: taccorsi@einstein.br
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Alkupersoonallinen arviointi Hospital Israelita Albert Einsteinin päivystysosastolla;
- Emergency Severity Index (ESI) -luokitus 3, 4 tai 5 hoitajien triagessa;
- Persoonallinen lääkärinarviointi, joka vahvistaa matalan riskin luokituksen;
- Pyyntö täydentävistä laboratoriotutkimuksista;
- Hyväksyntä digitaaliselle uudelleenarvioinnille kotiutumisen jälkeen;
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Pyyntö veriviljelytutkimuksista;
- Pyyntö kuvantamistutkimuksista (paitsi röntgentutkimus, joka arvioidaan päivystysosastolla ennen kotiutumista);
- Laboratoriotutkimukset, joiden odotettu käsittelyaika on yli 24 tuntia;
- Kliinisen monimutkaisuustason muutos lääkärinarvioinnin jälkeen;
- Kotiutetun potilaan tunnistetietojen siirtäminen telelääketieteen keskukseen epäonnistuu;
- Aikataulun mukaisen varasuunnitelman aktivointi ulkoisissa yksiköissä, mikä estää potilaan rekisteröinnin telelääketieteen järjestelmään ohjelman vaatimalla tavalla;
- Ei pääsyä älypuhelimeen, jossa on WhatsApp ja sähköposti viestintää varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen puhelinseuranta
Vertailuryhmä - Hoidon saaneet potilaat, jotka on satunnaistettu perinteiseen puhelinseurantaryhmään, rekisteröidään telelääketieteen järjestelmään hoitotiimin toimesta hätähoito-osaston hallinnollisen kotiuttamisen jälkeen.
Telelääketieteen hoitajat seuraavat säännöllisesti pyydettyjen laboratoriotutkimusten tuloksia.
Heti laboratoriotulosten saatuaan hoitotiimi yrittää ottaa puhelinyhteyden potilaaseen uudelleenarvioinnin ja ohjeistuksen antamiseksi.
Jos ensimmäinen puheluyritys ei onnistu, toinen yritys tehdään kahden tunnin kuluttua laitoksen vakiintuneen protokollan mukaisesti.
|
|
|
Active Comparator: Parannettu digitaalinen viestintästrategia
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tehostetun digitaalisen viestintästrategian ryhmään, saavat ennen kotiuttamista ohjeet tarkistaa laboratoriotuloksensa itsenäisesti "Meu Einstein" -sovelluksen kautta ja ottaa yhteyttä HIAE:hen korkeintaan tunnin kuluessa tulosten saatavuudesta.
Laboratoriotulosten julkaisun yhteydessä potilaat saavat WhatsApp-viestin ja sähköpostiviestin, jotka vahvistavat ohjetta ottaa yhteyttä HIAE:hen.
Mikäli potilaan aloittamaa yhteydenottoa ei tapahdu 1 tunnin kuluessa tulosten saatavuudesta ja viestin toimittamisesta, telelääketieteen hoitotiimi jatkaa puhelinyhteydenottoa vakiintuneen protokollan mukaisesti.
Jos puheluyritys ei onnistu, toinen yritys tehdään 2 tunnin kuluttua.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika telelääketieteen yhteydenottoon hätäosaston kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa laboratoriotulosten saatavuudesta.
|
Aika (minuuteissa), joka on kulunut hätähoitoyksikön sähköisen terveydenhuoltotietueen sairaalasta kotiuttamisen kirjaamisesta potilaan yhteydenottoon telelääketiimiin, kun laboratoriotutkimusten tulokset ovat saatavilla.
|
24 tunnin kuluessa laboratoriotulosten saatavuudesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys digitaalisen uudelleenarviointiprosessin kanssa (QAS-Tele-kysely)
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa etälääketieteellisestä uudelleenarvioinnista.
|
Potilaan ilmoittama tyytyväisyys mitataan validoinnilla QAS-Tele -kyselylomakkeella (mukautettu versio, joka sisältää hoitohenkilöstön osallistumisen kohdissa 7, 10, 11 ja 12).
Kyselylinkki lähetetään WhatsAppin ja/tai sähköpostin kautta. Kyselylomake koostuu kohdista, jotka arvioidaan Likert-asteikolla vaihdellen 1 (alin tyytyväisyys) - 5 (korkein tyytyväisyys). Kokonaistulokset lasketaan summaamalla kohtien vastaukset, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa potilastyytyväisyyttä (parempi lopputulos). |
48 tunnin kuluessa etälääketieteellisestä uudelleenarvioinnista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 85585724.2.0000.0071
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .