- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07447674
ED Post-Discharge Digital Follow-Up: A Communication Comparison
2026. március 18. frissítette: Hospital Israelita Albert Einstein
Kommunikációs stratégiák összehasonlítása a személyesen látogatott betegek kórházból történő elbocsátás utáni digitális újraértékelésében a sürgősségi osztályon. Vissza a Digitális Tanulmányhoz.
A sürgősségi osztályok túlzsúfoltsága egy univerzális jelenség, amely rosszabb betegegyüttes kimenetelhez és negatív hatással van az egészségügyi csapatokra.
A telemedicina rutinszerűen alkalmazott stratégia a túlzsúfoltság káros hatásainak enyhítésére, különösen a kórház előtti értékelések és triage folyamatokban.
2024 áprilisától a Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE) Sürgősségi Ellátó Egységei alacsony kockázatú betegeknek – ápolói triage és személyes orvosi értékelés után – felkínálják az adminisztratív elbocsátás lehetőségét, amelyet telemedicinán keresztüli digitális újraértékelés követ.
Jelenleg a kezdeti kommunikációs stratégia egy telefonos hanghívásból áll, amelyet a telemedicina ápolói csapata végez.
Ebben a tanulmányban azt a hipotézist kívánjuk tesztelni, hogy az alternatív kommunikációs stratégiák hozzáadása javult eredményekkel járhat.
Ezt a prospektív, egyközpontos, randomizált, nyílt címkéjű pilot tanulmányt egy telemedicina központban fogják végrehajtani, amely öt HIAE Sürgősségi Ellátó Egységét szolgálja ki.
A tanulmányi populációba beletartoznak a 18 éves vagy idősebb betegek, akik spontán keresnek ellátást egy Sürgősségi Ellátó Egységen, ápolói triage során ESI 3, 4 vagy 5 besorolást kapnak, személyes orvosi értékelésen esnek át, amely megerősíti alacsony kockázati státuszukat, és kiegészítő laboratóriumi vizsgálatokat kérnek.
A betegeket kizárják, ha képalkotó vizsgálatokat kérnek, ha a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek várható átfutási ideje meghaladja a 24 órát, vagy ha nincs hozzáférésük okostelefonhoz WhatsApp és e-mail kommunikációhoz.
A Sürgősségi Osztályról történt adminisztratív elbocsátás után a betegeket randomizálják két kommunikációs stratégia egyikébe: szokásos ellátás, amely a telemedicina ápolói csapatának telefonos kapcsolatfelvételéből áll, vagy egy fokozatos stratégia, amely magában foglalja az utasításokat a laboreredmények alkalmazáson keresztüli ellenőrzésére, emlékeztető üzeneteket, amelyek önálló beteg-initiatívát ösztönöznek WhatsApp és e-mailen keresztül, valamint telefonhívást azokban az esetekben, amikor nem történik spontán kapcsolatfelvétel.
A primer végpont a Sürgősségi Ellátó Egységről történt orvosi elbocsátás és a beteg HIAE-vel való kapcsolatfelvétele között eltelt idő lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
466
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tarso Accorsi, MD, PhD
- Telefonszám: +55 11 2151 2773
- E-mail: taccorsi@einstein.br
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év;
- Kezdeti személyes értékelés a Hospital Israelita Albert Einstein Sürgősségi Ellátó Osztályán;
- 3-as, 4-es vagy 5-ös Vészhelyzeti Súlyossági Index (ESI) besorolás az ápolói triázs során;
- Személyes orvosi értékelés, amely megerősíti az alacsony kockázatú besorolást;
- Kiegészítő laboratóriumi vizsgálatok igénylése;
- A digitális újraértékelés elfogadása a kórházi elbocsátás után;
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtása.
Kizárási kritériumok:
- Vértenyésztés igénylése;
- Képalkotó vizsgálatok igénylése (kivéve mellkasröntgen, amelyet a Sürgősségi Ellátó Osztályon értékeltek az elbocsátás előtt);
- Laboratóriumi vizsgálatok, amelyeknél a várható eredményidő meghaladja a 24 órát;
- Klinikai komplexitási szint változása az orvosi értékelés után;
- Az elbocsátott beteg azonosítójának át nem adása a Telemedicina Központnak;
- Külső egységeken ütemezett válságterv aktiválása, amely megakadályozza a beteg időben történő regisztrálását a program által előírt telemedicina rendszerben;
- Hozzáférés hiánya olyan okostelefonhoz, amelyen elérhető a WhatsApp és e-mail a kommunikációhoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Standard Telefonos Követés
Kontrollcsoport – A Standard Telefonos Követési csoportba randomizált résztvevőket a nővéri csapat a Sürgősségi Ellátó Osztályról történő adminisztratív elbocsátás után regisztrálja a telemedicina rendszerben.
A telemedicina nővérek időszakosan monitorozzák a kért laborvizsgálatok eredményeit.
A laboreredmények elérhetővé válása után azonnal a nővéri csapat telefonon keresztül próbál kapcsolatba lépni a beteggel, hogy újraértékelést és útmutatást nyújtson.
Ha az első hívási kísérlet sikertelen, egy második kísérletet hajtanak végre 2 óra elteltével az intézményi szabványos protokoll szerint.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Fejlesztett Digitális Kommunikációs Stratégia
A Fokozott Digitális Kommunikációs Stratégia csoportba randomizált résztvevők a kórházi elbocsátás előtt utasításokat kapnak arról, hogy a "Meu Einstein" alkalmazáson keresztül önállóan ellenőrizzék laboreredményeiket, és legfeljebb egy órán belül lépjenek kapcsolatba a HIAE-val az eredmények elérhetővé válása után.
A laboreredmények közzététele után azonnal a betegek egy WhatsApp-üzenetet és egy e-mailt kapnak, amelyek megerősítik a HIAE-val való kapcsolatfelvételre vonatkozó utasítást.
Ha az eredmények elérhetővé válása és az üzenetek kézbesítése után 1 órán belül nem történik beteg által kezdeményezett kapcsolatfelvétel, a telemedicina ápolói csoport a szabványos protokoll szerint folytatja a telefonos kapcsolatfelvételt.
Ha a hívási kísérlet sikertelen, egy második kísérletet hajtanak végre 2 óra elteltével.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő a telemedicina-kapcsolatfelvételig a sürgősségi osztályról történő elbocsátás után
Időkeret: A laboratóriumi eredmény rendelkezésre állását követő 24 órán belül.
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban rögzített orvosi elbocsátás dokumentálása és a beteg kapcsolatfelvétele a távgyógyászati csapattal közötti eltelt idő (percben), miközben a laboratóriumi vizsgálatok eredményeivel rendelkezik.
|
A laboratóriumi eredmény rendelkezésre állását követő 24 órán belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség a Digitális Újrabesorolási Folyamattal (QAS-Tele Kérdőív)
Időkeret: A telemedicina újraértékelését követő 48 órán belül.
|
A beteg által jelentett elégedettség mérése a validált QAS-Tele kérdőívvel (módosított változat, amely magában foglalja az ápolói részvételt a 7., 10., 11. és 12. pontokban).
A felmérés linkjét WhatsApp és/vagy e-mail útján küldjük el.
A kérdőív Likert-skálán értékelt tételeket tartalmaz, 1-től (legalacsonyabb elégedettség) 5-ig (legmagasabb elégedettség).
Az összpontszámot a tételválaszok összegzésével számítják ki, a magasabb pontszám nagyobb betegelégedettséget (jobb eredményt) jelez.
|
A telemedicina újraértékelését követő 48 órán belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 85585724.2.0000.0071
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .