- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07447674
ED Post-Discharge Digital Follow-Up: En Kommunikationssammenligning
18. marts 2026 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein
Sammenligning af kommunikationsstrategier i digital genvurdering af patienter efter udskrivelse, der blev behandlet personligt på skadestuen. Tilbage til Digital-undersøgelsen.
Overfyldt akutafdeling er et universelt fænomen forbundet med dårligere patientresultater og en negativ indvirkning på sundhedsteamer.
Telemedicin er rutinemæssigt implementeret som en strategi for at afbøde de skadelige virkninger af overfyldning, især i præhospitale vurderinger og triageprocesser.
Siden april 2024 har Akutmodtagelsesenhederne på Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE) tilbudt lavrisikopatienter - efter sygeplejetriage og personlig medicinsk evaluering - muligheden for administrativ udskrivning efterfulgt af digital genvurdering via telemedicin.
I øjeblikket består den indledende kommunikationsstrategi af et telefonopkald udført af telemedicinsygeplejeteamet.
I denne undersøgelse har vi til formål at teste hypotesen om, at tilføjelsen af alternative kommunikationsstrategier kan være forbundet med forbedrede resultater.
Denne prospektive, enkeltcenter, randomiserede, åben pilotundersøgelse vil blive gennemført på et telemedicincenter, der betjener fem Akutmodtagelsesenheder på HIAE.
Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter på 18 år eller ældre, der spontant søger behandling på en Akutmodtagelsesenhed, er klassificeret som ESI 3, 4 eller 5 under sygeplejetriage, gennemgår en personlig medicinsk evaluering, der bekræfter lavrisikostatus, og har anmodet om supplerende laboratorieprøver.
Patienter vil blive udelukket, hvis billeddiagnostiske undersøgelser er anmodet om, hvis laboratorieprøver forventes at have en behandlingstid på over 24 timer, eller hvis de ikke har adgang til en smartphone med WhatsApp og e-mail til kommunikation.
Efter administrativ udskrivelse fra Akutafdelingen vil patienter blive randomiseret til en af to kommunikationsstrategier: standardbehandling, bestående af telefonkontakt af telemedicinsygeplejeteamet, eller en inkrementel strategi, som omfatter instruktioner til at tjekke laboratorieresultater via en app, påmindelsesmeddelelser, der opfordrer til patientinitieret kontakt via WhatsApp og e-mail, og et telefonopkald i tilfælde, hvor ingen spontan kontakt opstår.
Det primære slutpunkt vil være den tid, der er forløbet mellem medicinsk udskrivelse fra Akutmodtagelsesenheden og patientkontakt med HIAE.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
466
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tarso Accorsi, MD, PhD
- Telefonnummer: +55 11 2151 2773
- E-mail: taccorsi@einstein.br
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Første personlige vurdering på Hospital Israelita Albert Einsteins Akutmodtagelse;
- Emergency Severity Index (ESI) klassifikation på 3, 4 eller 5 under sygeplejerskens triage;
- Personlig lægevurdering, der bekræfter lavrisikoklassifikation;
- Anmodning om supplerende laboratorieprøver;
- Accept af digital genvurdering efter udskrivning;
- Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Anmodning om bloddyrkningstest;
- Anmodning om billeddiagnostiske undersøgelser (undtagen røntgenbrystundersøgelse vurderet på Akutmodtagelsen før udskrivning);
- Laboratorieprøver med en forventet behandlingstid på mere end 24 timer;
- Ændring i klinisk kompleksitetsniveau efter lægevurdering;
- Manglende overførsel af den udskrevne patients identifikation til Telemedicinsk Center;
- Aktivering af en planlagt beredskabsplan på eksterne enheder, der forhindrer rettidig patientregistrering i telemedicinsystemet som krævet af programmet;
- Manglende adgang til en smartphone med WhatsApp og e-mail til kommunikation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Standard telefonisk opfølgning
Kontrolarm - Deltagere, der er randomiseret til Standard telefonopfølgning-armen, vil blive registreret i telemedicinsystemet af sygeplejeteamet efter administrativ udskrivelse fra Akutmodtagelsen.
Telemedicinsygeplejerskerne vil periodisk overvåge resultaterne af de anmodede laboratorieprøver.
Umiddelbart efter laboratorieresultaterne bliver tilgængelige, vil sygeplejeteamet forsøge telefonisk kontakt med patienten for at give genvurdering og vejledning.
Hvis det indledende opkald ikke lykkes, vil der blive foretaget et andet forsøg efter 2 timer i henhold til institutionens standardprotokol.
|
|
|
Aktiv komparator: Forbedret digital kommunikationsstrategi
Deltagere, der er randomiseret til den forbedrede digitale kommunikationsstrategi-arm, vil før udskrivelse modtage instruktioner om selvstændigt at tjekke deres laboratorieresultater via "Meu Einstein"-applikationen og om at kontakte HIAE inden for maksimalt en time efter, at resultaterne bliver tilgængelige.
Umiddelbart ved frigivelse af laboratorieresultater vil patienterne modtage en WhatsApp-besked og en e-mail, der forstærker instruktionen om at indlede kontakt med HIAE.
Hvis ingen patient-initieret kontakt finder sted inden for 1 time efter resultattilgængelighed og beskedlevering, vil telemedicinsk sygeplejeteam fortsætte med telefonisk kontakt i henhold til standardprotokollen.
Hvis opkaldsforsøget er mislykket, vil et andet forsøg blive foretaget efter 2 timer.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til telemedicinsk kontakt efter udskrivelse fra skadestue
Tidsramme: Inden for 24 timer efter laboratorieresultatets tilgængelighed.
|
Tid forløbet (i minutter) mellem dokumentation af medicinsk udskrivning i den elektroniske patientjournal på Akutmodtagelsen og tidspunktet for patientens kontakt med telemedicin-holdet, mens der er adgang til laboratorieprøveresultater.
|
Inden for 24 timer efter laboratorieresultatets tilgængelighed.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med digital genvurderingsproces (QAS-Tele-spørgeskema)
Tidsramme: Inden for 48 timer efter telemedicinsk genvurdering.
|
Patients tilfredshed målt ved hjælp af det validerede QAS-Tele spørgeskema (tilpasset version inkluderer sygeplejerskers deltagelse i spørgsmål 7, 10, 11 og 12).
Sporgeskemalinket vil blive sendt via WhatsApp og/eller e-mail.
Sporgeskemaet består af spørgsmål vurderet på en Likert-skala fra 1 (laveste tilfredshed) til 5 (højeste tilfredshed).
Totalscore beregnes ved at summere svarene på spørgsmålene, hvor højere score indikerer større patienttilfredshed (bedre resultat).
|
Inden for 48 timer efter telemedicinsk genvurdering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 85585724.2.0000.0071
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akutafdeling Overbelægning
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Herlev HospitalTrukket tilbageIncisional brok | Emergency Midline LaparotomiDanmark
Kliniske forsøg med Standard telefonisk opfølgning
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAfsluttetDepressiv lidelse | Tvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetUrethritis | Sunde mænd i alderen 18-50 år uden urethrale symptomerForenede Stater
-
Jian-Jun OuIkke rekrutterer endnuIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Maastricht University Medical CenterMaastricht University; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research...Rekruttering
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPrimær sundhedspleje | Adfærdsøkonomi | SundhedsvedligeholdelseForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetHepatocellulært karcinomForenede Stater