- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07447674
Acompanhamento Digital Pós-Alta: Uma Comparação de Comunicação
18 de março de 2026 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Comparação de Estratégias de Comunicação na Reavaliação Digital Pós-Alta de Pacientes Atendidos Presencialmente no Serviço de Urgência. Regresso ao Estudo Digital.
A sobrelotação dos serviços de urgência é um fenómeno universal associado a piores resultados para os doentes e a um impacto negativo nas equipas de saúde.
A telemedicina tem sido implementada rotineiramente como uma estratégia para mitigar os efeitos nocivos da sobrelotação, particularmente em avaliações pré-hospitalares e processos de triagem.
Desde abril de 2024, as Unidades de Cuidados de Urgência do Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE) oferecem aos doentes de baixo risco – após triagem de enfermagem e avaliação médica presencial – a opção de alta administrativa seguida de reavaliação digital via telemedicina.
Atualmente, a estratégia de comunicação inicial consiste numa chamada telefónica de áudio realizada pela equipa de enfermagem de telemedicina.
Neste estudo, pretendemos testar a hipótese de que a adição de estratégias de comunicação alternativas pode estar associada a melhores resultados.
Este estudo piloto prospetivo, monocêntrico, randomizado e aberto será realizado num centro de telemedicina que serve cinco Unidades de Cuidados de Urgência do HIAE.
A população do estudo incluirá doentes com 18 anos ou mais que procurem espontaneamente cuidados numa Unidade de Cuidados de Urgência, sejam classificados como ESI 3, 4 ou 5 durante a triagem de enfermagem, sejam submetidos a avaliação médica presencial que confirme o estatuto de baixo risco e tenham exames laboratoriais complementares solicitados.
Os doentes serão excluídos se forem solicitados exames de imagem, se os exames laboratoriais tiverem um tempo de resposta esperado superior a 24 horas ou se não tiverem acesso a um smartphone com WhatsApp e email para comunicação.
Após a alta administrativa do Serviço de Urgência, os doentes serão randomizados para uma de duas estratégias de comunicação: cuidados padrão, consistindo em contacto telefónico pela equipa de enfermagem de telemedicina, ou uma estratégia incremental, que inclui instruções para verificar os resultados laboratoriais através de uma aplicação, mensagens de lembrete que incentivam o contacto iniciado pelo doente através do WhatsApp e email, e uma chamada telefónica nos casos em que não ocorra contacto espontâneo.
O endpoint primário será o tempo decorrido entre a alta médica da Unidade de Cuidados de Urgência e o contacto do doente com o HIAE.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
466
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tarso Accorsi, MD, PhD
- Número de telefone: +55 11 2151 2773
- E-mail: taccorsi@einstein.br
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Avaliação inicial presencial na Unidade de Emergência do Hospital Israelita Albert Einstein;
- Classificação do Índice de Gravidade de Emergência (ESI) de 3, 4 ou 5 durante o triagem de enfermagem;
- Avaliação médica presencial confirmando a classificação de baixo risco;
- Pedido de exames laboratoriais complementares;
- Aceitação da reavaliação digital após a alta;
- Fornecimento de consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Pedido de exames de hemocultura;
- Pedido de estudos de imagem (exceto radiografia de tórax avaliada na Unidade de Emergência antes da alta);
- Exames laboratoriais com um tempo de resposta esperado superior a 24 horas;
- Alteração do nível de complexidade clínica após avaliação médica;
- Falha na transferência da identificação do paciente de alta para o Centro de Telemedicina;
- Ativação de um plano de contingência programado em unidades externas que impeça o registo oportuno do paciente no sistema de telemedicina conforme exigido pelo programa;
- Falta de acesso a um smartphone com WhatsApp e email para comunicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Acompanhamento Telefónico Padrão
Braço de controlo - Os participantes randomizados para o braço de Seguimento Telefónico Padrão serão registados no sistema de telemedicina pela equipa de enfermagem após alta administrativa da Unidade de Cuidados de Urgência.
As enfermeiras de telemedicina monitorizarão periodicamente os resultados dos exames laboratoriais solicitados.
Imediatamente após os resultados laboratoriais estarem disponíveis, a equipa de enfermagem tentará contactar o paciente por telefone para fornecer reavaliação e orientação.
Se a tentativa de contacto inicial não for bem-sucedida, será feita uma segunda tentativa após 2 horas, de acordo com o protocolo padrão institucional.
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Comparador Ativo: Estratégia Aprimorada de Comunicação Digital
Os participantes randomizados para o braço Estratégia de Comunicação Digital Melhorada receberão, antes da alta, instruções para verificarem independentemente os seus resultados laboratoriais através da aplicação "Meu Einstein" e para contactarem o HIAE no máximo uma hora após os resultados ficarem disponíveis.
Imediatamente após a libertação dos resultados laboratoriais, os pacientes receberão uma mensagem no WhatsApp e um e-mail a reforçar a instrução para iniciarem o contacto com o HIAE.
Se nenhum contacto iniciado pelo paciente ocorrer dentro de 1 hora após a disponibilidade dos resultados e entrega da mensagem, a equipa de enfermagem de telemedicina procederá ao contacto telefónico de acordo com o protocolo padrão.
Se a tentativa de chamada não for bem-sucedida, será feita uma segunda tentativa após 2 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até ao Contacto por Telemedicina após Alta do Serviço de Urgência
Prazo: No prazo de 24 horas após a disponibilidade do resultado laboratorial.
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Tempo decorrido (em minutos) entre a documentação da alta médica no registo eletrónico de saúde da Unidade de Cuidados de Emergência e o momento do contacto do doente com a equipa de telemedicina, enquanto em posse dos resultados dos exames laboratoriais.
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No prazo de 24 horas após a disponibilidade do resultado laboratorial.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do Doente com o Processo de Reavaliação Digital (Questionário QAS-Tele)
Prazo: Dentro de 48 horas após reavaliação por telemedicina.
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A satisfação reportada pelo paciente é medida utilizando o questionário validado QAS-Tele (versão adaptada incluindo a participação de enfermagem nos itens 7, 10, 11 e 12).
O link da pesquisa será enviado via WhatsApp e/ou email.
O questionário consiste em itens avaliados numa escala de Likert, que varia de 1 (satisfação mais baixa) a 5 (satisfação mais alta).
Os resultados totais são calculados somando as respostas aos itens, com pontuações mais altas indicando maior satisfação do paciente (melhor resultado).
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Dentro de 48 horas após reavaliação por telemedicina.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 85585724.2.0000.0071
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .