- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07447674
ED 퇴원 후 디지털 후속조치: 커뮤니케이션 비교
2026년 3월 18일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein
응급실에서 대면 진료를 받은 환자들의 퇴원 후 디지털 재평가에서의 의사소통 전략 비교. 디지털 연구로 돌아가기.
응급실 과밀화는 환자 결과 악화 및 의료진에 부정적 영향을 미치는 보편적 현상입니다.
원격의료는 특히 병원 전 평가 및 분류 과정에서 과밀화의 유해한 영향을 완화하기 위한 전략으로 일상적으로 시행되어 왔습니다.
2024년 4월부터 Hospital Israelita Albert Einstein(HIAE)의 응급치료센터는 간호사 분류 및 대면 의료 평가 후 저위험 환자들에게 행정적 퇴원 후 원격의료를 통한 디지털 재평가 옵션을 제공해 왔습니다.
현재 초기 의사소통 전략은 원격의료 간호사 팀이 수행하는 음성 전화 통화로 구성됩니다.
본 연구에서 우리는 대체 의사소통 전략의 추가가 결과 개선과 연관될 수 있다는 가설을 검증하고자 합니다.
이 전향적, 단일기관, 무작위, 개방형 파일럿 연구는 HIAE의 5개 응급치료센터를 지원하는 원격의료 센터에서 수행될 예정입니다.
연구 대상자는 응급치료센터에 자발적으로 진료를 요청한 18세 이상 환자로서, 간호사 분류 중 ESI 3, 4 또는 5로 분류되고, 저위험 상태를 확인하는 대면 의료 평가를 받으며, 보조 검사실 검사가 요청된 환자들을 포함합니다.
영상 검사가 요청된 경우, 검사실 검사 결과 대기 시간이 24시간을 초과할 것으로 예상되는 경우, 또는 WhatsApp 및 이메일 통신을 위한 스마트폰 접근이 없는 환자들은 제외될 것입니다.
응급실에서 행정적 퇴원 후, 환자들은 두 가지 의사소통 전략 중 하나에 무작위 배정됩니다: 원격의료 간호사 팀의 전화 연락으로 구성된 표준 치료, 또는 애플리케이션을 통한 검사실 결과 확인 지침, WhatsApp 및 이메일을 통한 환자 주도 연락 촉구 알림 메시지, 자발적 연락이 없는 경우 전화 통화를 포함하는 증분 전략입니다.
주요 종료점은 응급치료센터 의료 퇴원 시점부터 환자가 HIAE에 연락할 때까지 경과된 시간입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
466
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tarso Accorsi, MD, PhD
- 전화번호: +55 11 2151 2773
- 이메일: taccorsi@einstein.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세;
- 이스라엘 알베르트 아인슈타인 병원 응급 치료 센터에서의 초기 대면 평가;
- 간호사 분류 중 응급 심각도 지수(ESI) 분류 3, 4 또는 5;
- 낮은 위험 분류를 확인하는 대면 의료 평가;
- 보조 검사실 검사 요청;
- 퇴원 후 디지털 재평가 수락;
- 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- 혈액 배양 검사 요청;
- 영상 검사 요청 (퇴원 전 응급 치료 센터에서 평가된 흉부 X선 제외);
- 예상 소요 시간이 24시간을 초과하는 검사실 검사;
- 의료 평가 후 임상적 복잡성 수준 변경;
- 퇴원 환자의 신원 정보를 원격의료 센터로 이전하지 못함;
- 외부 부서에서 예정된 비상 계획이 활성화되어 프로그램 요구 사항에 따라 원격의료 시스템에 환자를 적시에 등록할 수 없음;
- 통신을 위한 WhatsApp 및 이메일이 설치된 스마트폰 접근 불가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준 전화 추적
대조군 - 표준 전화 추적군에 무작위 배정된 참가자는 응급실에서 행정적 퇴원 후 간호팀에 의해 원격의료 시스템에 등록됩니다.
원격의료 간호사는 요청된 검사실 검사 결과를 정기적으로 모니터링합니다.
검사실 결과가 나오자마자 간호팀은 재평가 및 안내를 제공하기 위해 환자에게 전화 연락을 시도합니다.
초기 전화 시도가 실패할 경우, 기관 표준 프로토콜에 따라 2시간 후에 두 번째 시도가 이루어집니다.
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활성 비교기: 향상된 디지털 커뮤니케이션 전략
향상된 디지털 커뮤니케이션 전략 그룹에 무작위 배정된 참가자는 퇴원 전에 "Meu Einstein" 애플리케이션을 통해 실험실 결과를 독립적으로 확인하고, 결과가 이용 가능해진 후 최대 1시간 이내에 HIAE에 연락하라는 지침을 받게 됩니다.
실험실 결과가 공개되자마자 환자는 WhatsApp 메시지와 이메일을 받아 HIAE와 연락을 시작하라는 지침을 강화하게 됩니다.
결과 이용 가능 및 메시지 전달 후 1시간 이내에 환자 주도의 연락이 없는 경우, 원격의료 간호 팀은 표준 프로토콜에 따라 전화 연락을 진행할 것입니다.
통화 시도가 성공하지 못한 경우, 2시간 후에 두 번째 시도가 이루어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 퇴원 후 원격의료 연락까지의 시간
기간: 검사 결과 이용 가능 후 24시간 이내.
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응급실 전자의무기록에 의료 퇴원이 기록된 시점부터 환자가 검사 결과를 소지한 상태에서 원격의료팀과 접촉한 시점까지 경과된 시간(분)
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검사 결과 이용 가능 후 24시간 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 재평가 과정에 대한 환자 만족도 (QAS-Tele 설문지)
기간: 원격의료 재평가 후 48시간 이내.
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검증된 QAS-Tele 설문지(항목 7, 10, 11, 12에 간호 참여가 포함된 적응형 버전)를 사용하여 측정한 환자 보고 만족도.
설문 링크는 WhatsApp 및/또는 이메일을 통해 전송됩니다.
설문지는 리커트 척도(1(최저 만족도)에서 5(최고 만족도) 범위)로 평가되는 항목으로 구성됩니다.
총 점수는 항목 응답을 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 환자 만족도가 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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원격의료 재평가 후 48시간 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 85585724.2.0000.0071
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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