- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07447674
ED Digital Oppfølging etter Utskriving: En Sammenligning av Kommunikasjon
18. mars 2026 oppdatert av: Hospital Israelita Albert Einstein
Sammenligning av kommunikasjonsstrategier i digital nyvurdering etter utskrivelse av pasienter som ble møtt personlig på legevakten. Tilbake til digital studie.
Akuttmottakets overbefolkning er et universelt fenomen som er assosiert med dårligere pasientutfall og en negativ påvirkning på helsepersonell.
Telemedisin har blitt rutinemessig implementert som en strategi for å dempe de skadelige effektene av overbefolkning, spesielt i prehospitale vurderinger og triageprosesser.
Siden april 2024 har Akuttmottakene ved Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE) tilbudt lavrisikopasienter – etter sykepleiertriage og personlig legevurdering – muligheten til administrativ utskrivelse etterfulgt av digital revurdering via telemedisin.
For tiden består den innledende kommunikasjonsstrategien av en lydtelefonsamtale utført av telemedisins sykepleierteam.
I denne studien har vi som mål å teste hypotesen om at tilføyelsen av alternative kommunikasjonsstrategier kan være assosiert med forbedrede utfall.
Denne prospektive, enkelt-senter, randomiserte, åpne pilotstudien vil bli utført ved et telemedisinsenter som betjener fem Akuttmottak ved HIAE.
Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter 18 år eller eldre som spontant søker behandling ved et Akuttmottak, klassifiseres som ESI 3, 4 eller 5 under sykepleiertriage, gjennomgår personlig legevurdering som bekrefter lavrisikostatus, og har komplementære laboratorieprøver forespurt.
Pasienter vil bli ekskludert dersom bildediagnostiske undersøkelser er forespurt, dersom laboratorieprøver forventes å ha en svar-tid som overstiger 24 timer, eller dersom de ikke har tilgang til en smarttelefon med WhatsApp og e-post for kommunikasjon.
Etter administrativ utskrivelse fra Akuttmottaket vil pasienter bli randomisert til en av to kommunikasjonsstrategier: standardbehandling, som består av telefonkontakt fra telemedisins sykepleierteam, eller en inkrementell strategi, som inkluderer instruksjoner om å sjekke laboratorieresultater via en applikasjon, påminnelsesmeldinger som oppfordrer til pasientinitiert kontakt gjennom WhatsApp og e-post, og en telefonsamtale i tilfeller der ingen spontan kontakt oppstår.
Primærendepunktet vil være tiden som har gått mellom medisinsk utskrivelse fra Akuttmottaket og pasientkontakt med HIAE.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
466
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tarso Accorsi, MD, PhD
- Telefonnummer: +55 11 2151 2773
- E-post: taccorsi@einstein.br
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Første fysiske vurdering på Akuttmottaket ved Hospital Israelita Albert Einstein;
- Emergency Severity Index (ESI) klassifisering 3, 4 eller 5 under sykepleierens triage;
- Fysisk medisinsk vurdering som bekrefter lavrisikoklassifisering;
- Forespørsel om supplerende laboratorieprøver;
- Aksept av digital nyvurdering etter utskrivelse;
- Skriftlig samtykke gitt.
Eksklusjonskriterier:
- Forespørsel om blodkulturprøver;
- Forespørsel om bildediagnostikk (unntatt røntgen av brystkassen vurdert på Akuttmottaket før utskrivelse);
- Laboratorieprøver med forventet svarøkt over 24 timer;
- Endring i klinisk kompleksitetsnivå etter medisinsk vurdering;
- Manglende overføring av den utskrevne pasientens identifikasjon til Telemedisinsenteret;
- Aktivering av en planlagt beredskapsplan ved eksterne enheter som forhindrer rettidig pasientregistrering i telemedisinsystemet som kreves av programmet;
- Manglende tilgang til smarttelefon med WhatsApp og e-post for kommunikasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Standard telefonoppfølging
Kontrollgruppe - Deltakere som randomiseres til Standard telefonoppfølging-gruppen vil bli registrert i telemedisinsystemet av sykepleierteamet etter administrativ utskrivelse fra Akuttmottaket.
Telemedisinsykepleierne vil periodisk overvåke resultatene av de forespurte laboratorieprøvene.
Umiddelbart etter at laboratorieresultatene blir tilgjengelige, vil sykepleierteamet forsøke telefonkontakt med pasienten for å gi revurdering og veiledning.
Hvis det første telefonsamtaleforsøket ikke lykkes, vil et nytt forsøk bli gjort etter 2 timer, i henhold til institusjonens standardprotokoll.
|
|
|
Aktiv komparator: Forbedret digital kommunikasjonsstrategi
Deltakere randomisert til forbedret digital kommunikasjonsstrategi vil, før utskrivelse, få instruksjoner om å sjekke sine laboratorieresultater uavhengig gjennom "Meu Einstein"-appen og om å kontakte HIAE innen maksimalt én time etter at resultatene blir tilgjengelige.
Umiddelbart etter utgivelse av laboratorieresultater vil pasienter motta en WhatsApp-melding og en e-post som forsterker instruksjonen om å initiere kontakt med HIAE.
Hvis ingen pasientinitiert kontakt skjer innen 1 time etter resultattilgjengelighet og meldingslevering, vil telemedisinske sykepleierteam fortsette med telefonkontakt i henhold til standardprotokoll.
Hvis oppringingsforsøket er mislykket, vil et andre forsøk bli gjort etter 2 timer.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til telemedisinsk kontakt etter utskrivning fra akuttmottak
Tidsramme: Innen 24 timer etter at laboratorieresultatet er tilgjengelig.
|
Tid som har gått (i minutter) mellom dokumentasjon av medisinsk utskrivning i elektronisk pasientjournal på Akuttmottaket og øyeblikket for pasientkontakt med telemedisin-teamet, mens laboratorietestresultater er tilgjengelige.
|
Innen 24 timer etter at laboratorieresultatet er tilgjengelig.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med digital gjenvurderingsprosess (QAS-Tele spørreskjema)
Tidsramme: Innen 48 timer etter telemedisinsk ny vurdering.
|
Pasientrapportert tilfredshet målt med validerte QAS-Tele-spørreskjemaet (tilpasset versjon som inkluderer sykepleierdeltakelse i spørsmål 7, 10, 11 og 12).
Spørreskjema-lenken vil bli sendt via WhatsApp og/eller e-post.
Spørreskjemaet består av spørsmål som vurderes på en Likert-skala fra 1 (lavest tilfredshet) til 5 (høyest tilfredshet).
Totalscore beregnes ved å summere spørsmålsvar, der høyere score indikerer større pasienttilfredshet (bedre utfall).
|
Innen 48 timer etter telemedisinsk ny vurdering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 85585724.2.0000.0071
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .