- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07447674
Suivi numérique post-hospitalisation aux urgences : Une comparaison des communications
18 mars 2026 mis à jour par: Hospital Israelita Albert Einstein
Comparaison des stratégies de communication dans la réévaluation numérique post-sortie des patients pris en charge en personne aux urgences. Retour à l'étude numérique.
La surcharge des services d'urgence est un phénomène universel associé à de moins bons résultats pour les patients et à un impact négatif sur les équipes de soins de santé.
La télémédecine a été systématiquement mise en œuvre comme stratégie pour atténuer les effets néfastes de la surcharge, en particulier dans les évaluations préhospitalières et les processus de triage.
Depuis avril 2024, les unités de soins d'urgence de l'Hôpital Israelita Albert Einstein (HIAE) offrent aux patients à faible risque - après le triage infirmier et l'évaluation médicale en personne - la possibilité d'une sortie administrative suivie d'une réévaluation numérique via télémédecine.
Actuellement, la stratégie de communication initiale consiste en un appel téléphonique audio effectué par l'équipe infirmière de télémédecine.
Dans cette étude, nous visons à tester l'hypothèse que l'ajout de stratégies de communication alternatives pourrait être associé à de meilleurs résultats.
Cette étude pilote prospective, monocentrique, randomisée et en ouvert sera menée dans un centre de télémédecine qui dessert cinq unités de soins d'urgence du HIAE.
La population de l'étude comprendra les patients âgés de 18 ans ou plus qui consultent spontanément dans une unité de soins d'urgence, sont classés ESI 3, 4 ou 5 lors du triage infirmier, subissent une évaluation médicale en personne confirmant un statut à faible risque et pour lesquels des tests de laboratoire complémentaires sont demandés.
Les patients seront exclus si des examens d'imagerie sont demandés, si les résultats des tests de laboratoire devraient avoir un délai de traitement dépassant 24 heures, ou s'ils n'ont pas accès à un smartphone avec WhatsApp et email pour la communication.
Après la sortie administrative du service des urgences, les patients seront randomisés dans l'une des deux stratégies de communication : soins standard, consistant en un contact téléphonique par l'équipe infirmière de télémédecine, ou une stratégie incrémentale, qui comprend des instructions pour vérifier les résultats de laboratoire via une application, des messages de rappel incitant le patient à initier un contact via WhatsApp et email, et un appel téléphonique dans les cas où aucun contact spontané ne se produit.
Le critère d'évaluation principal sera le temps écoulé entre la sortie médicale de l'unité de soins d'urgence et le contact du patient avec le HIAE.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
466
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tarso Accorsi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +55 11 2151 2773
- E-mail: taccorsi@einstein.br
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans ;
- Évaluation initiale en personne à l'Unité de Soins d'Urgence de l'Hôpital Israelita Albert Einstein ;
- Classification de l'Indice de Gravité des Urgences (IGU) de 3, 4 ou 5 lors du triage infirmier ;
- Évaluation médicale en personne confirmant la classification à faible risque ;
- Demande d'examens de laboratoire complémentaires ;
- Acceptation d'une réévaluation numérique après la sortie ;
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Demande de tests d'hémoculture ;
- Demande d'études d'imagerie (sauf radiographie pulmonaire évaluée à l'Unité de Soins d'Urgences avant la sortie) ;
- Examens de laboratoire avec un délai d'exécution prévu supérieur à 24 heures ;
- Changement du niveau de complexité clinique après l'évaluation médicale ;
- Échec du transfert de l'identification du patient sorti vers le Centre de Télémédecine ;
- Activation d'un plan de contingence prévu dans des unités externes empêchant l'enregistrement en temps voulu du patient dans le système de télémédecine comme requis par le programme ;
- Manque d'accès à un smartphone avec WhatsApp et email pour la communication.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Suivi téléphonique standard
Bras contrôle - Les participants randomisés dans le bras Suivi Téléphonique Standard seront enregistrés dans le système de télémédecine par l'équipe infirmière après la sortie administrative de l'Unité de Soins d'Urgence.
Les infirmiers de télémédecine surveilleront périodiquement les résultats des tests de laboratoire demandés.
Immédiatement après la disponibilité des résultats de laboratoire, l'équipe infirmière tentera de contacter le patient par téléphone pour fournir une réévaluation et des conseils.
Si la première tentative d'appel échoue, une deuxième tentative sera effectuée après 2 heures, conformément au protocole standard institutionnel.
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Comparateur actif: Stratégie de communication numérique améliorée
Les participants randomisés dans le bras Stratégie de Communication Numérique Améliorée recevront, avant leur sortie, des instructions pour vérifier indépendamment leurs résultats de laboratoire via l'application "Meu Einstein" et pour contacter HIAE dans un délai maximum d'une heure après la disponibilité des résultats.
Immédiatement après la publication des résultats de laboratoire, les patients recevront un message WhatsApp et un e-mail réaffirmant l'instruction d'initier le contact avec HIAE.
Si aucun contact initié par le patient ne se produit dans l'heure suivant la disponibilité des résultats et la livraison du message, l'équipe de soins infirmiers de télémédecine procédera au contact téléphonique selon le protocole standard.
Si la tentative d'appel échoue, une deuxième tentative sera effectuée après 2 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps jusqu'au contact par télémédecine après la sortie des urgences
Délai: Dans les 24 heures suivant la disponibilité du résultat de laboratoire.
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Temps écoulé (en minutes) entre la documentation de la sortie médicale dans le dossier de santé électronique de l'Unité de Soins d'Urgence et le moment du contact du patient avec l'équipe de télémédecine, tout en étant en possession des résultats des tests de laboratoire.
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Dans les 24 heures suivant la disponibilité du résultat de laboratoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients concernant le processus de réévaluation numérique (Questionnaire QAS-Tele)
Délai: Dans les 48 heures suivant la réévaluation par télémédecine.
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La satisfaction rapportée par les patients est mesurée à l'aide du questionnaire validé QAS-Télé (version adaptée incluant la participation des infirmiers aux items 7, 10, 11 et 12).
Le lien de l'enquête sera envoyé via WhatsApp et/ou email.
Le questionnaire comprend des items évalués sur une échelle de Likert allant de 1 (satisfaction la plus faible) à 5 (satisfaction la plus élevée).
Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux items, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction des patients (meilleur résultat).
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Dans les 48 heures suivant la réévaluation par télémédecine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 85585724.2.0000.0071
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .