- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07447674
Follow-Up Digitale Post-Dimissione ED: Un Confronto Comunicativo
18 marzo 2026 aggiornato da: Hospital Israelita Albert Einstein
Confronto delle Strategie di Comunicazione nella Rivalutazione Digitale Post-dimissione dei Pazienti Visitati di Persona nel Pronto Soccorso. Studio Back to Digital.
L'affollamento del pronto soccorso è un fenomeno universale associato a esiti peggiori per i pazienti e un impatto negativo sulle équipe sanitarie.
La telemedicina è stata implementata di routine come strategia per mitigare gli effetti dannosi dell'affollamento, in particolare nelle valutazioni pre-ospedaliere e nei processi di triage.
Da aprile 2024, le Unità di Emergenza dell'Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE) offrono ai pazienti a basso rischio - dopo triage infermieristico e valutazione medica di persona - l'opzione di dimissione amministrativa seguita da rivalutazione digitale tramite telemedicina.
Attualmente, la strategia di comunicazione iniziale consiste in una chiamata telefonica vocale condotta dall'équipe infermieristica di telemedicina.
In questo studio, miriamo a testare l'ipotesi che l'aggiunta di strategie di comunicazione alternative possa essere associata a esiti migliori.
Questo studio pilota prospettico, monocentrico, randomizzato, in aperto sarà condotto in un centro di telemedicina che serve cinque Unità di Emergenza dell'HIAE.
La popolazione dello studio includerà pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano spontaneamente a un'Unità di Emergenza, classificati come ESI 3, 4 o 5 durante il triage infermieristico, sottoposti a valutazione medica di persona che confermi lo stato di basso rischio, e per i quali sono stati richiesti esami di laboratorio complementari.
I pazienti saranno esclusi se sono richiesti esami di imaging, se si prevede che gli esami di laboratorio abbiano un tempo di risposta superiore a 24 ore, o se non hanno accesso a uno smartphone con WhatsApp ed email per la comunicazione.
Dopo la dimissione amministrativa dal Pronto Soccorso, i pazienti saranno randomizzati a una delle due strategie di comunicazione: cura standard, consistente in contatto telefonico da parte dell'équipe infermieristica di telemedicina, o una strategia incrementale, che include istruzioni per controllare i risultati di laboratorio tramite un'applicazione, messaggi di promemoria che sollecitano il contatto avviato dal paziente tramite WhatsApp ed email, e una chiamata telefonica nei casi in cui non si verifichi alcun contatto spontaneo.
L'endpoint primario sarà il tempo trascorso tra la dimissione medica dall'Unità di Emergenza e il contatto del paziente con l'HIAE.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
466
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tarso Accorsi, MD, PhD
- Numero di telefono: +55 11 2151 2773
- Email: taccorsi@einstein.br
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Valutazione iniziale in presenza presso il Pronto Soccorso dell'Ospedale Israelita Albert Einstein;
- Classificazione dell'Indice di Gravità dell'Emergenza (ESI) pari a 3, 4 o 5 durante il triage infermieristico;
- Valutazione medica in presenza che conferma la classificazione a basso rischio;
- Richiesta di esami di laboratorio complementari;
- Accettazione della rivalutazione digitale dopo la dimissione;
- Fornitura del consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Richiesta di esami di emocoltura;
- Richiesta di studi di imaging (tranne radiografia del torace valutata nel Pronto Soccorso prima della dimissione);
- Esami di laboratorio con un tempo di attesa previsto superiore a 24 ore;
- Cambiamento del livello di complessità clinica dopo la valutazione medica;
- Mancato trasferimento dell'identificazione del paziente dimesso al Centro di Telemedicina;
- Attivazione di un piano di emergenza programmato presso unità esterne che impedisce la registrazione tempestiva del paziente nel sistema di telemedicina come richiesto dal programma;
- Mancato accesso a uno smartphone con WhatsApp ed email per la comunicazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Follow-up Telefonico Standard
Braccio di controllo - I partecipanti randomizzati al braccio di Follow-Up Telefonico Standard saranno registrati nel sistema di telemedicina dal team infermieristico dopo la dimissione amministrativa dall'Unità di Cure d'Emergenza.
Gli infermieri di telemedicina monitoreranno periodicamente i risultati degli esami di laboratorio richiesti.
Immediatamente dopo che i risultati di laboratorio saranno disponibili, il team infermieristico tenterà il contatto telefonico con il paziente per fornire rivalutazione e orientamento.
Se il primo tentativo di chiamata non avrà successo, un secondo tentativo verrà effettuato dopo 2 ore, secondo il protocollo standard istituzionale.
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Comparatore attivo: Strategia di Comunicazione Digitale Potenziata
I partecipanti randomizzati al braccio della Strategia di Comunicazione Digitale Avanzata riceveranno, prima della dimissione, istruzioni per controllare autonomamente i risultati di laboratorio tramite l'applicazione "Meu Einstein" e per contattare HIAE entro un massimo di un'ora dopo che i risultati saranno disponibili.
Immediatamente dopo la pubblicazione dei risultati di laboratorio, i pazienti riceveranno un messaggio WhatsApp e un'email che rafforzeranno l'istruzione di avviare il contatto con HIAE.
Se non si verifica alcun contatto avviato dal paziente entro 1 ora dalla disponibilità dei risultati e dalla consegna del messaggio, il team infermieristico di telemedicina procederà con il contatto telefonico secondo il protocollo standard.
Se il tentativo di chiamata non va a buon fine, verrà effettuato un secondo tentativo dopo 2 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo fino al Contatto Telemedico dopo la Dimissione dal Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla disponibilità del risultato di laboratorio.
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Tempo trascorso (in minuti) tra la documentazione della dimissione medica nella cartella clinica elettronica del Pronto Soccorso e il momento del contatto del paziente con il team di telemedicina, con i risultati degli esami di laboratorio a disposizione.
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Entro 24 ore dalla disponibilità del risultato di laboratorio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del Paziente per il Processo di Rivalutazione Digitale (Questionario QAS-Tele)
Lasso di tempo: Entro 48 ore dopo la rivalutazione in telemedicina.
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La soddisfazione riferita dal paziente viene misurata utilizzando il questionario convalidato QAS-Tele (versione adattata che include la partecipazione infermieristica negli item 7, 10, 11 e 12).
Il link del sondaggio verrà inviato tramite WhatsApp e/o email. Il questionario è composto da item valutati su una scala Likert che va da 1 (soddisfazione minima) a 5 (soddisfazione massima). I punteggi totali vengono calcolati sommando le risposte agli item, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione del paziente (risultato migliore). |
Entro 48 ore dopo la rivalutazione in telemedicina.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 85585724.2.0000.0071
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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