- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07447674
ED Post-Discharge Digitale Follow-Up: Een Communicatievergelijking
18 maart 2026 bijgewerkt door: Hospital Israelita Albert Einstein
Vergelijking van communicatiestrategieën in de digitale herbeoordeling na ontslag van patiënten die persoonlijk op de spoedeisende hulp werden behandeld. Terug naar de digitale studie.
Overbevolking op de spoedeisende hulp is een universeel fenomeen dat gepaard gaat met slechtere patiëntuitkomsten en een negatieve impact op zorgteams.
Telemedicine wordt routinematig geïmplementeerd als strategie om de schadelijke effecten van overbevolking te verminderen, met name bij prehospitale beoordelingen en triageprocessen.
Sinds april 2024 bieden de Spoedeisende Hulpafdelingen van Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE) laagrisicopatiënten - na verpleegkundige triage en persoonlijke medische evaluatie - de optie van administratieve ontslag gevolgd door digitale herbeoordeling via telemedicine.
Momenteel bestaat de initiële communicatiestrategie uit een telefonisch gesprek dat wordt uitgevoerd door het telemedicine-verpleegteam.
In deze studie willen we de hypothese testen dat de toevoeging van alternatieve communicatiestrategieën kan samenhangen met verbeterde uitkomsten.
Deze prospectieve, single-center, gerandomiseerde, open-label pilotstudie wordt uitgevoerd in een telemedicinecentrum dat vijf Spoedeisende Hulpafdelingen van HIAE bedient.
De studiepopulatie omvat patiënten van 18 jaar of ouder die spontaan zorg zoeken bij een Spoedeisende Hulpafdeling, worden geclassificeerd als ESI 3, 4 of 5 tijdens verpleegkundige triage, een persoonlijke medische evaluatie ondergaan die de laagrisicostatus bevestigt, en waarvoor aanvullende laboratoriumtesten zijn aangevraagd.
Patiënten worden uitgesloten als beeldvormende onderzoeken zijn aangevraagd, als de doorlooptijd van laboratoriumtesten naar verwachting meer dan 24 uur bedraagt, of als zij geen toegang hebben tot een smartphone met WhatsApp en e-mail voor communicatie.
Na administratief ontslag van de Spoedeisende Hulp worden patiënten gerandomiseerd naar één van twee communicatiestrategieën: standaardzorg, bestaande uit telefonisch contact door het telemedicine-verpleegteam, of een incrementele strategie, die instructies omvat om laboratoriumresultaten via een applicatie te controleren, herinneringsberichten die patiënt-geïnitieerd contact via WhatsApp en e-mail stimuleren, en een telefoontje in gevallen waarin geen spontaan contact plaatsvindt.
Het primaire eindpunt is de tijd die verloopt tussen medisch ontslag van de Spoedeisende Hulpafdeling en patiëntcontact met HIAE.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
466
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tarso Accorsi, MD, PhD
- Telefoonnummer: +55 11 2151 2773
- E-mail: taccorsi@einstein.br
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Eerste persoonlijke evaluatie op de Spoedeisende Hulpafdeling van Hospital Israelita Albert Einstein;
- Emergency Severity Index (ESI)-classificatie van 3, 4 of 5 tijdens verpleegkundige triage;
- Persoonlijke medische evaluatie die de lage-risicoclassificatie bevestigt;
- Aanvraag van aanvullende laboratoriumtesten;
- Acceptatie van digitale herevaluatie na ontslag;
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Aanvraag van bloedkweekonderzoek;
- Aanvraag van beeldvormend onderzoek (behalve thoraxfoto geëvalueerd op de Spoedeisende Hulpafdeling vóór ontslag);
- Laboratoriumtesten met een verwachte doorlooptijd langer dan 24 uur;
- Verandering in klinisch complexiteitsniveau na medische evaluatie;
- Het niet overdragen van de identificatie van de ontslagen patiënt naar het Telemedicine Center;
- Activering van een gepland noodplan op externe afdelingen waardoor tijdige patiëntregistratie in het telemedicinesysteem, zoals vereist door het programma, wordt verhinderd;
- Geen toegang tot een smartphone met WhatsApp en e-mail voor communicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Standaard telefonische follow-up
Controlearm - Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de standaard telefonische follow-up arm worden door het verpleegkundig team geregistreerd in het telemedicine systeem na administratieve ontslag uit de Spoedeisende Hulp.
De telemedicine verpleegkundigen zullen periodiek de resultaten van de aangevraagde laboratoriumtests monitoren.
Direct nadat laboratoriumresultaten beschikbaar komen, zal het verpleegkundig team telefonisch contact proberen te leggen met de patiënt om herbeoordeling en begeleiding te bieden.
Als de eerste poging tot contact niet succesvol is, wordt een tweede poging gedaan na 2 uur, volgens het standaard institutionele protocol.
|
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde Digitale Communicatiestrategie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de Enhanced Digital Communication Strategy-arm krijgen voor ontslag instructies om zelfstandig hun laboratoriumresultaten te controleren via de "Meu Einstein"-applicatie en om binnen maximaal één uur nadat de resultaten beschikbaar zijn contact op te nemen met HIAE.
Direct na het vrijgeven van de laboratoriumresultaten ontvangen patiënten een WhatsApp-bericht en een e-mail ter versterking van de instructie om contact op te nemen met HIAE.
Als er binnen 1 uur na beschikbaarheid van de resultaten en levering van het bericht geen door de patiënt geïnitieerd contact plaatsvindt, zal het telemedicine-verplegingsteam telefonisch contact opnemen volgens het standaardprotocol.
Als de poging tot bellen niet succesvol is, wordt na 2 uur een tweede poging gedaan.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot telemedisch contact na ontslag uit de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na beschikbaarheid van laboratoriumresultaten.
|
Verstreken tijd (in minuten) tussen de documentatie van medische ontslag in het elektronisch patiëntendossier van de Spoedeisende Hulp en het moment van patiëntcontact met het telemedicine team, terwijl in bezit van laboratoriumtestresultaten.
|
Binnen 24 uur na beschikbaarheid van laboratoriumresultaten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van Patiënten met het Digitale Herbeoordelingsproces (QAS-Tele Vragenlijst)
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na telemedicine herbeoordeling.
|
Patiëntgerapporteerde tevredenheid gemeten met de gevalideerde QAS-Tele vragenlijst (aangepaste versie inclusief verpleegkundige deelname in items 7, 10, 11 en 12).
De enquêtelink wordt verzonden via WhatsApp en/of e-mail.
De vragenlijst bestaat uit items beoordeeld op een Likertschaal variërend van 1 (laagste tevredenheid) tot 5 (hoogste tevredenheid).
Totale scores worden berekend door itemresponsen op te tellen, waarbij hogere scores wijzen op grotere patiënttevredenheid (beter resultaat).
|
Binnen 48 uur na telemedicine herbeoordeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 85585724.2.0000.0071
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .