Vertailuarvovälin tutkimus Quantra-järjestelmälle QPlus-kasetilla lasten potilailla
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: HemoSonics LLC
Vertailuvälin tutkimus Quantra-järjestelmälle QPlus-kasettilla lastipotilailla
Tämä tutkimus määrittää viitearvovälit Quantra-järjestelmän QPlus-kasetilla raportoimille parametreille lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvan hemostaattinen profiili eroaa aikuisen profiilista ja muuttuu iän myötä.
Useimmat erot tapahtuvat ensimmäisten kuuden elinkuukauden aikana, ja hyytymistoiminta muistuttaa aikuisen tasoa ensimmäisen elinvuoden aikana.
Arvioidakseen Quantra-järjestelmän kliinistä hyötyä verenvuotavissa tai verenvuotoriskissä olevissa lastipotilaissa, on tärkeää ymmärtää QPlus-kasetin raportoimien parametrien normaali viiteväli terveissä lastipotilaissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deborah Winegar, PhD
- Puhelinnumero: 19192446990
- Sähköposti: dwinegar@hemosonics.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- University Children's Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Department of Anesthesiology
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Department of Anesthesiology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Ottaa yhteyttä:
- Department of Anesthesiology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Department of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, iältään syntymästä <18 vuoden ikään, joille on suunniteltu toimenpide, joka vaatii anestesiaa ja jossa verisuonipääsy yleensä asennetaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö on <18-vuotias
- Korjattu raskausikä ≥37 viikkoa
- Koehenkilölle on suunniteltu valintaista leikkausta, ei-kirurgista toimenpidettä tai diagnostista toimenpidettä, joka edellyttää anestesiaa ja verisuonipääsyä ASA-pisteillä ≤3.
- Koehenkilön vanhempi tai huoltaja on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen. Tarvittaessa koehenkilö on allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on sairaalahoidossa lasten teho-osastolla
- Koehenkilö tarvitsee ekstrakorporaalista membraanihapettamista (ECMO)
- Koehenkilöllä on ollut infektio 7 päivän kuluessa suunnitellusta toimenpiteestä
- Koehenkilöllä on aktiivinen hyytymishäiriö (verenvuoto tai tromboosi)
- Koehenkilöillä, joilla on hemoglobiinimittaus 24 tunnin kuluessa suunnitellusta toimenpiteestä, hemoglobiini on <8g/dL tai >16g/dL
- Koehenkilön perustilan hapenkyllästys on <92%
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsipotilaat
|
Diagnostinen laite kokoverinäytteen hyytymisominaisuuksien seuraamiseen hoitopisteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viitealueen välit Clot Time (CT) -parametrin mittaamiseksi
Aikaikkuna: Perusarvo, määritetty yhdestä verinäytteestä
|
Referenssialueiden välit CT-tutkimuksissa lapsipotilailla
|
Perusarvo, määritetty yhdestä verinäytteestä
|
|
Referenssialuevälit Heparinaasin kanssa suoritetun hyytymisajan (CTH) mittauksen parametrille
Aikaikkuna: Perustaso, määritetty yhdestä verinäytteestä.
|
CTH:n viitearvoalueet lasten potilailla
|
Perustaso, määritetty yhdestä verinäytteestä.
|
|
Referenssialueväli Clot Stiffness (CS) -parametrin mittaukselle
Aikaikkuna: Perustaso, määritetty yhdestä verinäytteestä
|
Referenssialueen välit CS:lle lastipotilailla
|
Perustaso, määritetty yhdestä verinäytteestä
|
|
Referenssialueiden välimatkat Fibrinogeeni-vaikutuksen (FCS) parametrin mittaukselle
Aikaikkuna: Perustaso, määritetty yhdestä verinäytteestä
|
Viitearvoalueet FCS:lle lasten potilailla
|
Perustaso, määritetty yhdestä verinäytteestä
|
|
Referenssiarvovälit verihiutaleiden osuuden (PCS) mittaukselle
Aikaikkuna: Perustaso, määritetty yhdestä verinäytteestä
|
PCS:n viitearvoalueet lastipotilailla
|
Perustaso, määritetty yhdestä verinäytteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. maaliskuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEMCS-050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .