소아 환자에서 Quantra 시스템과 QPlus 카트리지를 이용한 참고 범위 연구
2026년 2월 26일 업데이트: HemoSonics LLC
소아 환자 대상 Quantra 시스템과 QPlus 카트리지의 참고 범위 연구
이 연구는 소아 환자에서 QPlus 카트리지와 함께 사용되는 Quantra 시스템으로 보고되는 매개변수에 대한 참고 범위 간격을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
영아의 지혈 프로필은 성인과 다르며 연령에 따라 변화합니다.
대부분의 차이는 생후 6개월 이내에 발생하며, 응고 기능은 생후 1년 이내에 성인과 유사해집니다.
출혈이 있거나 출혈 위험이 있는 소아 환자에서 Quantra 시스템의 임상적 유용성을 평가하려면, 정상적이고 건강한 소아 환자에서 QPlus 카트리지가 보고하는 매개변수에 대한 정상 참고 구간을 이해하는 것이 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deborah Winegar, PhD
- 전화번호: 19192446990
- 이메일: dwinegar@hemosonics.com
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
연락하다:
- Department of Anesthesiology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
연락하다:
- Department of Anesthesiology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Department of Anesthesiology
-
-
-
-
-
Zurich, 스위스, 8008
- University Children's Hospital Zurich
-
연락하다:
- Department of Anesthesiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
출생부터 만 18세 미만의 어린이로, 혈관 접근이 일반적으로 필요한 마취를 요하는 시술 예정인 경우.
설명
포함 기준:
- 대상자가 18세 미만
- 수정된 재태 연령 ≥ 37주
- 대상자가 ASA 점수 ≤3의 마취 및 혈관 접근이 필요한 선택적 수술, 비수술적 중재 또는 진단 시술 예정
- 대상자의 부모나 보호자가 동의서에 서명함. 필요한 경우, 대상자가 동의서에 서명함.
제외 기준:
- 대상자가 소아 중환자실에 입원 중
- 대상자가 체외막 산소 공급(ECMO) 필요
- 대상자가 예정된 시술 7일 이내에 감염 경험
- 대상자가 활성 응고 장애(출혈 또는 혈전증) 있음
- 예정된 시술 24시간 이내에 헤모글로빈 측정이 있는 대상자의 경우, 헤모글로빈 <8g/dL 또는 >16g/dL
- 대상자의 기저 산소 포화도 <92%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소아 환자
|
현장 진료에서 전혈 샘플의 응고 특성을 모니터링하는 진단 장치.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Clot Time(CT) 파라미터 측정을 위한 참고 범위 간격
기간: 단일 혈액 채취로 결정된 기준선
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소아 환자 CT 검사의 기준 범위 구간
|
단일 혈액 채취로 결정된 기준선
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헤파리나제를 이용한 응고 시간(CTH) 측정을 위한 참고 범위 구간
기간: 기준선, 단일 채혈로 결정됩니다.
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소아 환자에서 CTH의 참고 범위 구간
|
기준선, 단일 채혈로 결정됩니다.
|
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Clot Stiffness (CS) 파라미터 측정을 위한 참고 범위 간격
기간: 단일 혈액 채취로 결정된 기준선
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소아 환자에서 CS의 참고 범위 간격
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단일 혈액 채취로 결정된 기준선
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피브리노겐 기여도(FCS) 매개변수 측정을 위한 참조 범위 구간
기간: 단일 채혈로 결정된 기준선
|
소아 환자의 FCS 참고 범위 간격
|
단일 채혈로 결정된 기준선
|
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혈소판 기여도(PCS) 매개변수 측정을 위한 기준 범위 간격
기간: 기준선, 단일 혈액 채취로 결정됨
|
소아 환자에서 PCS의 참고 범위 구간
|
기준선, 단일 혈액 채취로 결정됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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