Koe vibrotaktilisen stimulaation vaikuttavuuden testaamiseksi alaraajojen spastisuudessa
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Vibrotaktinen stimulaatio alaraajan spastisuudelle
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko värinästimulaatio (VTS) auttaa parantamaan liikkuvuutta ja vähentää spastisuutta (lihasten jäykkyyttä) alaraajojen spastisuudesta kärsivillä henkilöillä. Tutkimuksessa tarkastellaan myös, miten VTS vaikuttaa kävelynopeuteen. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
- Mitkä kehon alueet ovat parhaita VTS:n soveltamiselle?
- Auttaako VTS parantamaan kävelynopeutta alaraajojen spastisuudesta kärsivillä henkilöillä?
Osallistujat:
- Saavat 15 minuutin VTS-hoitoa kehon eri osissa
- Käyttävät VTS-laitetta 60 minuuttia valvotuissa laboratoriokokeissa ja kotona (lepotilassa ja kävellessä)
- Täyttävät päivittäisen lokin laitteen käyttöajasta ja merkitsemät mahdolliset ongelmat tai vaikeudet, joita osallistuja kokee
- Suorittavat arvioinnit hoidon jälkeen liikkuvuuden muutoksen mittaamiseksi
- Suorittavat kyselyt laitteen käytön mukavuudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää sekä VTS:n neurofysiologisia mekanismeja että kliinisiä vaikutuksia aivoinfarktin jälkeistä alaraajojen spastisuutta sairastavilla henkilöillä.
Tavoite 1 arvioi, kuinka erilaiset VTS:n anatomiset sijoittelut vaikuttavat neuromuskulaariseen aktiivisuuteen ja spastisuuteen.
Tavoite 2 testaa VTS:n toteuttamiskelpoisuutta ja tehokkuutta sekä staattisissa että dynaamisissa kävelykonteksteissa käyttäen satunnaistettua ristikkäissuunnittelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Department of Rehabilitation Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Joan Stilling, MD., MS.
- Puhelinnumero: 212-746-1500
- Sähköposti: qsi9001@med.cornell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ≥6 kuukautta neurologisen diagnoosin jälkeen, joka johtaa spastisuuteen
- Muokattu Ashworth-asteikko (MAS) pistemäärä 3 tai alempi nilkan plantaarifleksorissa.
- Kyky seisoa (avustuksella tai ilman) ja maata selällään.
- Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon systeminen sairaus tai vakavat lääketieteelliset tilat, jotka voivat häiritä tutkimusmenettelyjä.
- Aikaisempi leikkaus spastisuuden hoitamiseksi vaikutusalueen alaraajassa.
- Aikaisempi botuliinitoksiini (BoNT) -hoito kohdealueen raajassa 4 kuukauden sisällä.
- Epävakaat lääkitysregimenit spasmolyysiin tai lihasrelaksaatioon.
- Osallistuminen tonukseen liittyviin hoitoihin (esim. fysioterapia, TENS, akupunktio) 4 viikon sisällä ennen perustason mittausta. Jos meneillään oleva hoito aloitettiin yli 4 viikkoa ennen perustason mittausta, sen tulisi pysyä samana koko tutkimuksen ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VTS staattinen käyttö, sitten dynaaminen käyttö (Tavoite 2)
Osallistuja käyttää ensin VTS-laitetta 60 minuuttia päivässä kolmen peräkkäisen päivän ajan staattisessa asennossa.
Yhden viikon peseytymisjakson jälkeen osallistuja käyttää VTS-laitetta 60 minuuttia päivässä kolmen peräkkäisen päivän ajan aktiivisen kävelykoulutuksen aikana.
|
Vibrotaktilinen stimulaatio (VTS) -laite on kannettava, ei-invasiivinen terapeuttinen järjestelmä, joka on suunniteltu vähentämään spastisuutta ja parantamaan motorista toimintaa henkilöillä, joilla on neurologisia häiriöitä, jotka johtavat alaraajojen spastisuuteen. Laite koostuu kompaktista värinämoottorista, joka on sijoitettu pehmeään, säädettävään hihnaan, joka voidaan kiinnittää kohdennettujen lihasryhmien päälle (esim. gastrocnemius/soleus -kompleksi). Stimulaatio toimitetaan ennalta määrätyllä taajuudella ja amplitudilla, jotka on optimoitu aiemman tutkimuksen perusteella moduloidakseen selkäydinrefleksireittejä ja vähentääkseen motoneuronien hyperherkkyyttä. Laitetta käytetään staattisissa olosuhteissa (esim. seistessä tai istuttaessa), ja se on tarkoitettu päivittäiseen kotona tai klinikalla tapahtuvaan käyttöön. |
|
Kokeellinen: VTS Dynaminen Käyttö, sitten Staattinen Käyttö (Tavoite 2)
Osallistuja käyttää VTS-laitetta ensin 60 minuuttia päivässä kolmen peräkkäisen päivän ajan aktiivisen kävelykoulutuksen aikana.
Peseytymisjakson jälkeen, joka kestää 1 viikon, osallistuja käyttää VTS-laitetta 60 minuuttia päivässä kolmen peräkkäisen päivän ajan staattisessa asennossa. |
Vibrotaktiilinen stimulaatio (VTS) -laite on kannettava, ei-invasiivinen terapeuttinen järjestelmä, joka on suunniteltu vähentämään spastisuutta ja parantamaan motorista toimintaa neurologisista häiriöistä kärsivillä henkilöillä, joilla esiintyy alaraajojen spastisuutta. Laite koostuu kompaktista värinä moottorista, joka on sijoitettu pehmeään, säädettävään hihnaan, jota voidaan käyttää kohdennetuilla lihasryhmillä (esim. gastrocnemius/soleus-kompleksi). Stimulaatio toimitetaan ennalta määritellyllä taajuudella ja amplitudilla, jotka on optimoitu aiemman tutkimuksen perusteella moduloidakseen selkäydinrefleksireittejä ja vähentääkseen motoneuronien hypereksitabiliteettia. Laitetta käytetään dynaamisissa olosuhteissa (esim. kävellessä) ja se on tarkoitettu päivittäiseen käyttöön kotona tai klinikalla. |
|
Muut: VTS Neurofysiologinen Mekanismi (Tavoite 1)
Osallistuja käyttää VTS-laitetta kolmessa 15 minuutin istunnossa, kerran kussakin anatomisessa kohdassa (eli lihasvatsassa, alkupäässä ja kiinnityskohdassa) jalan ja nilkan alueella.
|
Vibrotaktiilinen stimulaatio (VTS) -laite on kannettava, ei-invasiivinen terapeuttinen järjestelmä, joka on suunniteltu vähentämään spastisuutta ja parantamaan motorista toimintaa neurologisesti vammaisilla henkilöillä, joilla on alaraajojen spastisuutta. Laite koostuu kompaktista värinä moottorista, joka on sijoitettu pehmeään, säädettävään hihnaan, joka voidaan kiinnittää kohdemuskeliryhmien päälle (esim. gastrocnemius/soleus -kompleksi). Stimulaatio toimitetaan ennalta määritellyllä taajuudella ja amplitudilla, jotka on optimoitu aiemman tutkimuksen perusteella moduloidakseen selkäydinrefleksireittejä ja vähentääkseen motoneuronien hyperärtyvyyttä. Laitea käytetään tutkimaan neurofysiologisia mekanismeja, joiden kautta VTS moduloi spastisuutta eri anatomisissa kohdissa ja sen tehokkuutta liikkuvuuden parantamisessa. Tutkia taustalla olevia neurofysiologisia mekanismeja, joiden kautta VTS moduloi spastisuutta ja lihasjänteyttä eri anatomisissa paikoissa (eli lihasvatsa, alkupää ja kiinnityskohta) jalan ja nilkan ympärillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H-refleksin amplitudi Perusarvo (Tavoite 1)
Aikaikkuna: Perusmittaus välittömästi ennen kolmea 15 minuutin interventiojaksoa yhdessä istunnossa (päivä 1) Tavoitteelle 1
|
Arvioi selkäydinrefleksin yliherkkyyttä spastisuuden modulaation neurofysiologisena indikaattorina.
μV-amplitudi; ei kiinteää mittaluokkaa.
|
Perusmittaus välittömästi ennen kolmea 15 minuutin interventiojaksoa yhdessä istunnossa (päivä 1) Tavoitteelle 1
|
|
H-refleksin amplitudi interventtion jälkeen (Tavoite 1)
Aikaikkuna: Välittömästi kolmen 15 minuutin interventiojakson jälkeen yhden istunnon sisällä (päivä 1) tavoitteelle 1
|
Arvioi selkäydinrefleksin herkkyyttä spastisuuden modulaation neurofysiologisena indikaattorina.
μV-amplitudi; ei kiinteää mittausaluea.
|
Välittömästi kolmen 15 minuutin interventiojakson jälkeen yhden istunnon sisällä (päivä 1) tavoitteelle 1
|
|
Gastrocnemius/soleus -lihaksen pintasähkökäyrätoiminnan perustaso (Tavoite 1)
Aikaikkuna: Perusmittaus välittömästi ennen kolmea 15 minuutin interventiojaksoa yhden istunnon sisällä (päivä 1) tavoitteelle 1
|
Mittaa gastrocnemius-/soleus-lihasten aktivointikuvioita VTS-vaikutusten arvioimiseksi.
μV-amplitudi; ei kiinteää aluetta.
|
Perusmittaus välittömästi ennen kolmea 15 minuutin interventiojaksoa yhden istunnon sisällä (päivä 1) tavoitteelle 1
|
|
Gastrocnemius/soleus-lihaksen pintapotentiaaliaktiivisuus interventiota seuranneena (Tavoite 1)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen kolmen 15 minuutin interventiojakson jälkeen yhden istunnon sisällä (Päivä 1) Tavoitteelle 1
|
Mittaa gastrocnemius-/soleus-lihaksen aktivointikuviot VTS-vaikutusten arvioimiseksi.
μV-amplitudi; ei kiinteää vaihteluväliä.
|
Välittömästi jokaisen kolmen 15 minuutin interventiojakson jälkeen yhden istunnon sisällä (Päivä 1) Tavoitteelle 1
|
|
Muokattu Ashworthin asteikko seulonnassa
Aikaikkuna: Seulontavierailu (-0–7 päivää ennen Tavoite 1 -interventiota)
|
Arvioi lihasten jänteyttä ja spastisuutta, erityisesti nilkan plantaarifleksoreissa. Kokonaispistemäärä vaihtelee: 0 (ei lisääntynyttä jänteyttä) - 4 (jäykkä fleksioonissa/ekstensioonissa).
|
Seulontavierailu (-0–7 päivää ennen Tavoite 1 -interventiota)
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko alkuarvona (Tavoite 1)
Aikaikkuna: Perusmittaus välittömästi ennen kolmea 15 minuutin interventiojaksoa yhden istunnon sisällä (Päivä 1) Tavoitteelle 1
|
Arvioi lihasjännitystä ja spastisuutta, erityisesti nilkan pohjajoukkeissa. Kokonaispistemäärä vaihtelee: 0 (ei lisääntynyttä jännitystä) - 4 (jäykkä koukistuksessa/ojennuksessa).
|
Perusmittaus välittömästi ennen kolmea 15 minuutin interventiojaksoa yhden istunnon sisällä (Päivä 1) Tavoitteelle 1
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko intervention jälkeen (Tavoite 1)
Aikaikkuna: Välittömästi kolmen 15 minuutin interventiojakson jälkeen kussakin yksittäisessä istunnossa (Päivä 1) Tavoitteelle 1
|
Arvioi lihasjännitystä ja spastisuutta, erityisesti nilkan plantaarifleksoreissa. Kokonaispistemäärä vaihtelee: 0 (ei lisääntynyttä jännitystä) - 4 (jäykkä taivutus-/ojennusasennossa).
|
Välittömästi kolmen 15 minuutin interventiojakson jälkeen kussakin yksittäisessä istunnossa (Päivä 1) Tavoitteelle 1
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko lähtötilanteessa (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Perusarvon mittaus välittömästi ennen interventiota 3 peräkkäisenä päivänä Tavoitteelle 2
|
Arvioi lihasjännitystä ja spastisuutta, erityisesti nilkan plantaarifleksoreissa. Kokonaispistemäärä vaihtelee: 0 (ei lisääntynyttä jännitystä) - 4 (jäykkä taivutus/ojennus-asennossa).
|
Perusarvon mittaus välittömästi ennen interventiota 3 peräkkäisenä päivänä Tavoitteelle 2
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko interventioiden jälkeen (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 peräkkäistä päivää Tavoitteelle 2
|
Arvioi lihasten jännitystä ja spastisuutta, erityisesti nilkan pohjataivuttajissa. Kokonaispistemäärä vaihtelee: 0 (ei lisääntynyttä jännitystä) - 4 (jäykkä taivutus-/ojennusasennossa).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 peräkkäistä päivää Tavoitteelle 2
|
|
Passiivinen nilkan liikelaajuus seulonnassa
Aikaikkuna: Seulontavierailu (-0–7 päivää ennen Tavoitteen 1 toimenpidettä)
|
Arvioi nivelten joustavuutta, erityisesti nilkan.
Mitta-alue: Asteet; korkeampi arvo osoittaa parempaa joustavuutta
|
Seulontavierailu (-0–7 päivää ennen Tavoitteen 1 toimenpidettä)
|
|
Nilkkeen passiivinen liikelaajuus lähtötilanteessa (Tavoite 1)
Aikaikkuna: Perusarvomittaus välittömästi ennen kolmea 15 minuutin interventiojaksoa yhdessä istunnossa (Päivä 1) Tavoitteelle 1
|
Arvioi nivelten joustavuutta, erityisesti nilkan alueella.
Mitta-ala:Asteet; korkeampi arvo osoittaa parempaa joustavuutta
|
Perusarvomittaus välittömästi ennen kolmea 15 minuutin interventiojaksoa yhdessä istunnossa (Päivä 1) Tavoitteelle 1
|
|
Passiivinen nilkan liikelaajuus Interventioiden jälkeen (Tavoite 1)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen yksittäisen istunnon (päivä 1) kolmen 15 minuutin interventiojakson jälkeen tavoitteelle 1
|
Arvioi nivelten joustavuutta, erityisesti nilkan alueella.
Alue: Astetta; korkeampi arvo osoittaa parempaa joustavuutta
|
Välittömästi jokaisen yksittäisen istunnon (päivä 1) kolmen 15 minuutin interventiojakson jälkeen tavoitteelle 1
|
|
Passiivinen nilkan liikelaajuus perustasolla (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Perusmittaus välittömästi ennen interventiota 3 peräkkäisenä päivänä tavoitteelle 2
|
Arvioi nivelen joustavuutta, erityisesti nilkan kohdalla.
Alue:Asteet; suurempi luku osoittaa parempaa joustavuutta
|
Perusmittaus välittömästi ennen interventiota 3 peräkkäisenä päivänä tavoitteelle 2
|
|
Passiivinen nilkan liikelaajuus Intervention jälkeen (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 peräkkäistä päivää tavoitteelle 2
|
Arvioi nivelten joustavuutta, erityisesti nilkan alueella.
Mittausala:Asteet; suurempi arvo osoittaa parempaa joustavuutta
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 peräkkäistä päivää tavoitteelle 2
|
|
10 metrin kävelytestit alkuperäisessä mittauksessa (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Perustason mittaus välittömästi ennen interventiota 3 peräkkäisenä päivänä tavoitteelle 2
|
Mittaa kävelynopeutta lyhyellä matkalla; ensisijainen toiminnallisen liikkuvuuden mittari.
Aika ilmoitetaan sekunneissa; pienempi arvo on parempi.
|
Perustason mittaus välittömästi ennen interventiota 3 peräkkäisenä päivänä tavoitteelle 2
|
|
10 metrin kävelytestit alkuarvioinnissa interventioiden jälkeen (tavoite 2)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 peräkkäistä päivää tavoitteelle 2
|
Mittaa kävelynopeutta lyhyellä matkalla; ensisijainen toiminnallisen liikkuvuuden mittari.
Aika on sekunteina; pienempi on parempi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 peräkkäistä päivää tavoitteelle 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ylös ja mene (TUG) perustasolla (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Perusmittaus välittömästi ennen intervention alkamista 3 peräkkäisenä päivänä (tavoite 2)
|
Arvioi kävelyn kestävyyttä ja toiminnallista liikkuvuutta pidemmän ajanjakson aikana. Etäisyys metreinä; mitä suurempi, sitä parempi.
|
Perusmittaus välittömästi ennen intervention alkamista 3 peräkkäisenä päivänä (tavoite 2)
|
|
Aikarajoitettu ylös ja kävele (TUG) interventioiden jälkeen (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 peräkkäistä päivää tavoitteelle 2
|
Arvioi kävelyn kestävyyttä ja toiminnallista liikkuvuutta pidemmän ajanjakson ajan. Etäisyys metreinä; mitä suurempi, sitä parempi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 peräkkäistä päivää tavoitteelle 2
|
|
Kaksiminuttinen kävelytestaus (TMWT) lähtötilanteessa (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Perustason mittaus välittömästi ennen interventiota 3 peräkkäisenä päivänä tavoitteelle 2
|
Arvioi toiminnallista liikkuvuutta, tasapainoa ja kaatumisriskiä.
Aika (s); alempi on parempi.
|
Perustason mittaus välittömästi ennen interventiota 3 peräkkäisenä päivänä tavoitteelle 2
|
|
Kaksiminuuttinen kävelytestaus (TMWT) interventioiden jälkeen (tavoite 2)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 peräkkäistä päivää Tavoitteelle 2
|
Arvioi toiminnallista liikkuvuutta, tasapainoa ja kaatumisriskiä.
Aika (s); pienempi on parempi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 peräkkäistä päivää Tavoitteelle 2
|
|
Bergin tasapainoaikakala (BBS) perustasolla (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Perusmittaus välittömästi ennen interventiota 3 peräkkäisenä päivänä tavoitteelle 2
|
Arvioi tasapainosuoritusta käyttäen 14-kohtaista asteikkoa.
Arvoalue: 0–56; korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
Perusmittaus välittömästi ennen interventiota 3 peräkkäisenä päivänä tavoitteelle 2
|
|
Bergin tasapainoskaala (BBS) toimenpiteen jälkeen (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen 3 peräkkäistä päivää Tavoitteelle 2
|
Arvioi tasapainosuoritusta käyttäen 14 kohdetta sisältävää asteikkoa.
Alue: 0–56; korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
Välittömästi intervention jälkeen 3 peräkkäistä päivää Tavoitteelle 2
|
|
Kokonaisvaltainen muutoskäsityksen asteikko (GICS) perustasolla (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Perusmittaus välittömästi ennen interventiota 3 peräkkäisenä päivänä tavoitteelle 2
|
Itse raportoitu kokonaisvaltaisen koetun parantumisen mitta.
Arvoalue: 1 (huomattavasti huonompi) - 7 (huomattavasti parantunut).
|
Perusmittaus välittömästi ennen interventiota 3 peräkkäisenä päivänä tavoitteelle 2
|
|
Intervention jälkeinen globaali muutoksen arviointiasteikko (GICS) (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 peräkkäistä päivää tavoitteelle 2
|
Itse raportoitu mitta yleisestä koetusta parantumisesta.
Arvoalue: 1 (paljon huonompi) - 7 (paljon parantunut).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 peräkkäistä päivää tavoitteelle 2
|
|
Lyhyt muoto 12 (SF12) alkuarvona (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Perusarvon mittaus välittömästi ennen interventiota 3 peräkkäisenä päivänä tavoitteelle 2
|
Arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua fyysisillä ja henkisillä alueilla.
Arvoväli: 0–100 per alue; korkeampi arvo on parempi
|
Perusarvon mittaus välittömästi ennen interventiota 3 peräkkäisenä päivänä tavoitteelle 2
|
|
Lyhytmuotoinen 12 (SF12) Interventiotapahtuman jälkeen (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 peräkkäistä päivää Tavoitteelle 2
|
Arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua fyysisillä ja henkisillä alueilla.
Arvoalue: 0–100 per alue; korkeampi arvo on parempi
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 peräkkäistä päivää Tavoitteelle 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Stilling, M.D., M.S., Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khalifeloo M, Naghdi S, Ansari NN, Akbari M, Jalaie S, Jannat D, Hasson S. A study on the immediate effects of plantar vibration on balance dysfunction in patients with stroke. J Exerc Rehabil. 2018 Apr 26;14(2):259-266. doi: 10.12965/jer.1836044.022. eCollection 2018 Apr.
- Caliandro P, Celletti C, Padua L, Minciotti I, Russo G, Granata G, La Torre G, Granieri E, Camerota F. Focal muscle vibration in the treatment of upper limb spasticity: a pilot randomized controlled trial in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1656-61. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.002. Epub 2012 Apr 13.
- Seo NJ, Woodbury ML, Bonilha L, Ramakrishnan V, Kautz SA, Downey RJ, Dellenbach BHS, Lauer AW, Roark CM, Landers LE, Phillips SK, Vatinno AA. TheraBracelet Stimulation During Task-Practice Therapy to Improve Upper Extremity Function After Stroke: A Pilot Randomized Controlled Study. Phys Ther. 2019 Mar 1;99(3):319-328. doi: 10.1093/ptj/pzy143.
- Seim CE, Wolf SL, Starner TE. Wearable vibrotactile stimulation for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: clinical feasibility trial using the VTS Glove. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jan 23;18(1):14. doi: 10.1186/s12984-021-00813-7.
- Seim CE, Ritter B, Starner TE, Flavin K, Lansberg MG, Okamura AM. Design of a Wearable Vibrotactile Stimulation Device for Individuals With Upper-Limb Hemiparesis and Spasticity. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2022;30:1277-1287. doi: 10.1109/TNSRE.2022.3174808. Epub 2022 May 17.
- Kodama K, Yasuda K, Kuznetsov NA, Hayashi Y, Iwata H. Balance Training With a Vibrotactile Biofeedback System Affects the Dynamical Structure of the Center of Pressure Trajectories in Chronic Stroke Patients. Front Hum Neurosci. 2019 Mar 12;13:84. doi: 10.3389/fnhum.2019.00084. eCollection 2019.
- Enders LR, Hur P, Johnson MJ, Seo NJ. Remote vibrotactile noise improves light touch sensation in stroke survivors' fingertips via stochastic resonance. J Neuroeng Rehabil. 2013 Oct 11;10:105. doi: 10.1186/1743-0003-10-105.
- Bark K, Hyman E, Tan F, Cha E, Jax SA, Buxbaum LJ, Kuchenbecker KJ. Effects of vibrotactile feedback on human learning of arm motions. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2015 Jan;23(1):51-63. doi: 10.1109/TNSRE.2014.2327229. Epub 2014 Jun 2.
- Alashram, A. and Annino, G. (2022). Focal muscle vibration reduces spasticity and improves functional level in incomplete spinal cord injury: a case report. Physikalische Medizin Rehabilitationsmedizin Kurortmedizin, 33(03), 162-165. https://doi.org/10.1055/a-1819-6874
- Afzal MR, Pyo S, Oh MK, Park YS, Yoon J. Evaluating the effects of delivering integrated kinesthetic and tactile cues to individuals with unilateral hemiparetic stroke during overground walking. J Neuroeng Rehabil. 2018 Apr 16;15(1):33. doi: 10.1186/s12984-018-0372-0.
- Fari G, Ranieri M, Marvulli R, Dell'Anna L, Fai A, Tognolo L, Bernetti A, Caforio L, Megna M, Losavio E. Is There a New Road to Spinal Cord Injury Rehabilitation? A Case Report about the Effects of Driving a Go-Kart on Muscle Spasticity. Diseases. 2023 Aug 22;11(3):107. doi: 10.3390/diseases11030107.
- Afzal MR, Lee H, Eizad A, Lee CH, Oh MK, Yoon J. Effects of Vibrotactile Biofeedback Coding Schemes on Gait Symmetry Training of Individuals With Stroke. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2019 Aug;27(8):1617-1625. doi: 10.1109/TNSRE.2019.2924682. Epub 2019 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lihassairaudet
- Lihashypertonia
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Lihasten spastisuus
- Aivohalvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-07029051
- UL1TR002384 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu osallistujatasoiset tiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, spastisuuden perus- ja interventiojälkeiset arvioinnit, EMG/H-refleksimittaukset sekä toiminnalliset tulokset (esim. 10 metrin kävelytestit, muokattu Ashworth-asteikko).
Suoria tunnisteita tai suojattua terveystietoa ei sisällytetä.
IPD-jaon aikakehys
Ensisijaisen tulosten julkaisemisen jälkeen ja kaikkien suunniteltujen analyysien valmistumisen jälkeen.
Tiedot ovat saatavilla jopa 6 vuotta tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka ovat akateemisten, kliinisten tai voittoa tavoittelemattomien tutkimuslaitosten jäseniä ja jotka esittävät tieteellisesti pätevän ehdotuksen, joka on linjassa alkuperäisen tutkimuksen tavoitteiden kanssa.
Data tullaan tekemään saataville hallitun pääsyn prosessin kautta.
Kiinnostuneiden tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä päätutkijaan institutionaalisen sähköpostin kautta.
Hyväksytyn hakijan on allekirjoitettava Data Use Agreement -sopimus, jossa määritellään käyttöehdot, tietosuojavaatimukset sekä sitoumus tuhota data hyväksyttyjen analyysien valmistumisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .