Studio per Testare l'Efficacia della Stimolazione Vibrotattile per la Spasticità degli Arti Inferiori
20 marzo 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Stimolazione Vibrotattile per la Spasticità dell'Arto Inferiore
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la Stimolazione Vibrotattile (VTS) può aiutare a migliorare la mobilità e ridurre la spasticità (rigidità muscolare) nelle persone con spasticità degli arti inferiori. Lo studio esaminerà anche come la VTS influisce sulla velocità di camminata. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Quali aree del corpo sono le migliori per applicare la VTS?
- La VTS aiuta a migliorare la velocità di camminata nelle persone con spasticità degli arti inferiori?
I partecipanti dovranno:
- Ricevere 15 minuti di trattamento VTS su diverse parti del corpo
- Utilizzare il dispositivo VTS per 60 minuti durante sessioni di laboratorio supervisionate e a casa (a riposo e durante la camminata)
- Compilare un registro giornaliero del tempo di utilizzo del dispositivo e annotare eventuali problemi o difficoltà riscontrati dal partecipante
- Sottoporsi a valutazioni dopo il trattamento per misurare i cambiamenti nella mobilità
- Compilare questionari sul comfort d'uso del dispositivo
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio indagherà sia i meccanismi neurofisiologici che gli effetti clinici della VTS in individui con spasticità dell'arto inferiore post-ictus.
L'obiettivo 1 valuterà come diversi posizionamenti anatomici della VTS influenzino l'attività neuromuscolare e la spasticità.
L'obiettivo 2 testerà la fattibilità e l'efficacia della VTS sia in contesti di deambulazione statica che dinamica utilizzando un disegno a crossover randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Department of Rehabilitation Medicine
-
Contatto:
- Joan Stilling, MD., MS.
- Numero di telefono: 212-746-1500
- Email: qsi9001@med.cornell.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥6 mesi dalla diagnosi neurologica che ha portato alla spasticità
- Punteggio sulla scala di Ashworth modificata (MAS) pari o inferiore a 3 per il flessore plantare della caviglia.
- Capacità di stare in piedi (con o senza assistenza) e di sdraiarsi in posizione supina.
- Capacità di comprendere e rispettare le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- Malattia sistemica non controllata o condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con le procedure dello studio.
- Intervento chirurgico precedente per trattare la spasticità nell'arto inferiore interessato.
- Terapia precedente con tossina botulinica (BoNT) nell'arto target entro 4 mesi.
- Regimi terapeutici instabili per la spasmolisi o il rilassamento muscolare.
- Partecipazione a trattamenti correlati al tono muscolare (ad esempio, fisioterapia, TENS, agopuntura) entro 4 settimane prima del basale. Se il trattamento in corso è iniziato più di 4 settimane prima del basale, deve rimanere costante per tutta la durata dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Uso Statico VTS, poi Uso Dinamico (Obiettivo 2)
Il partecipante utilizzerà prima il dispositivo VTS per 60 minuti al giorno per tre giorni consecutivi mentre si trova in una posizione statica.
Dopo un periodo di washout di 1 settimana, il partecipante utilizzerà il dispositivo VTS per 60 minuti al giorno per tre giorni consecutivi durante l'allenamento attivo del cammino.
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Il dispositivo di stimolazione vibrotattile (VTS) è un sistema terapeutico indossabile e non invasivo progettato per ridurre la spasticità e migliorare la funzione motoria in individui con deficit neurologici che portano a spasticità degli arti inferiori. Il dispositivo consiste in un motore vibratorio compatto alloggiato in una fascia morbida e regolabile che può essere indossata sui gruppi muscolari target (ad esempio, il complesso gastrocnemio/soleo). La stimolazione viene erogata a una frequenza e ampiezza predefinite, ottimizzate sulla base di ricerche precedenti per modulare i percorsi riflessi spinali e ridurre l'ipereccitabilità dei motoneuroni. Il dispositivo verrà indossato in condizioni statiche (ad esempio, in piedi o seduti) ed è destinato all'uso quotidiano a casa o in clinica. |
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Sperimentale: VTS Uso Dinamico, poi Uso Statico (Obiettivo 2)
Il partecipante utilizzerà prima il dispositivo VTS per 60 minuti al giorno per tre giorni consecutivi durante l'allenamento della deambulazione attiva.
Dopo un periodo di washout di 1 settimana, il partecipante utilizzerà il dispositivo VTS per 60 minuti al giorno per tre giorni consecutivi mentre si trova in posizione statica. |
Il dispositivo di Stimolazione Vibrotattile (VTS) è un sistema terapeutico indossabile e non invasivo progettato per ridurre la spasticità e migliorare la funzione motoria in individui con compromissioni neurologiche che portano a spasticità degli arti inferiori. Il dispositivo è costituito da un motore vibratorio compatto alloggiato in una fascia morbida e regolabile che può essere indossata sui gruppi muscolari target (ad esempio, il complesso gastrocnemio/soleo). La stimolazione viene erogata a una frequenza e ampiezza predefinite, ottimizzate sulla base di ricerche precedenti per modulare i percorsi riflessi spinali e ridurre l'ipereccitabilità dei motoneuroni. Il dispositivo sarà utilizzato in condizioni dinamiche (ad esempio, durante la deambulazione) ed è destinato all'uso quotidiano a domicilio o in clinica. |
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Altro: VTS Meccanismo Neurofisiologico (Obiettivo 1)
Il partecipante utilizzerà il dispositivo VTS per tre sessioni da 15 minuti, una per ciascuna delle posizioni anatomiche (ovvero ventre muscolare, origine e inserzione) intorno alla gamba e alla caviglia.
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Il dispositivo di stimolazione vibrotattile (VTS) è un sistema terapeutico indossabile e non invasivo progettato per ridurre la spasticità e migliorare la funzione motoria in individui con deficit neurologici che portano a spasticità degli arti inferiori.
Il dispositivo è costituito da un motore vibrante compatto alloggiato in una fascia morbida e regolabile che può essere indossata sui gruppi muscolari target (ad esempio, il complesso gastrocnemio/soleo).
La stimolazione viene erogata a una frequenza e ampiezza predefinite, ottimizzate sulla base di ricerche precedenti per modulare i percorsi riflessi spinali e ridurre l'ipereccitabilità dei motoneuroni.
Il dispositivo sarà utilizzato per indagare i meccanismi neurofisiologici attraverso i quali il VTS modula la spasticità in diversi siti anatomici e la sua efficacia nel migliorare la mobilità.
Indagare i meccanismi neurofisiologici sottostanti attraverso i quali il VTS modula la spasticità e il tono muscolare in diverse localizzazioni anatomiche (cioè
ventre muscolare, origine e inserzione) intorno alla gamba e alla caviglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza dell'H-riflesso Baseline (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Misurazione basale immediatamente prima di tre periodi di intervento di 15 minuti all'interno di una singola sessione (Giorno 1) per l'Obiettivo 1
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Valuta l'eccitabilità del riflesso spinale come indicatore neurofisiologico della modulazione della spasticità.
Ampiezza μV; nessun intervallo fisso.
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Misurazione basale immediatamente prima di tre periodi di intervento di 15 minuti all'interno di una singola sessione (Giorno 1) per l'Obiettivo 1
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Ampiezza dell'H-riflesso Dopo l'Intervento (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ciascuno dei tre periodi di intervento di 15 minuti all'interno di una singola sessione (Giorno 1) per l'Obiettivo 1
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Valuta l'eccitabilità del riflesso spinale come indicatore neurofisiologico della modulazione della spasticità.
Ampiezza μV; nessun intervallo fisso.
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Immediatamente dopo ciascuno dei tre periodi di intervento di 15 minuti all'interno di una singola sessione (Giorno 1) per l'Obiettivo 1
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Attività EMG di superficie del gastrocnemio/soleo Baseline (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Misurazione basale immediatamente prima di tre periodi di intervento di 15 minuti all'interno di una singola sessione (Giorno 1) per l'Obiettivo 1
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Misura i pattern di attivazione muscolare nel gastrocnemio/soleo per valutare gli effetti della VTS.
Ampiezza μV; nessun intervallo fisso.
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Misurazione basale immediatamente prima di tre periodi di intervento di 15 minuti all'interno di una singola sessione (Giorno 1) per l'Obiettivo 1
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Attività EMG di superficie del gastrocnemio/soleo dopo l'intervento (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ognuno dei tre periodi di intervento di 15 minuti all'interno di una singola sessione (Giorno 1) per l'Obiettivo 1
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Misura i modelli di attivazione muscolare nel gastrocnemio/soleo per valutare gli effetti della VTS.
Ampiezza μV; nessun intervallo fisso.
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Immediatamente dopo ognuno dei tre periodi di intervento di 15 minuti all'interno di una singola sessione (Giorno 1) per l'Obiettivo 1
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Scala di Ashworth Modificata allo Screening
Lasso di tempo: Visita di screening (da -0 a 7 giorni prima dell'intervento dell'Obiettivo 1)
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Valuta il tono muscolare e la spasticità, in particolare nei flessori plantari della caviglia. Il punteggio totale va da: 0 (nessun aumento del tono) a 4 (rigido in flessione/estensione).
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Visita di screening (da -0 a 7 giorni prima dell'intervento dell'Obiettivo 1)
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Scala di Ashworth Modificata al Baseline (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Misurazione basale immediatamente prima di tre periodi di intervento di 15 minuti all'interno di una singola sessione (Giorno 1) per l'Obiettivo 1
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Valuta il tono muscolare e la spasticità, in particolare nei flessori plantari della caviglia. Il punteggio totale va da: 0 (nessun aumento del tono) a 4 (rigido in flessione/estensione).
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Misurazione basale immediatamente prima di tre periodi di intervento di 15 minuti all'interno di una singola sessione (Giorno 1) per l'Obiettivo 1
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Scala di Ashworth Modificata Dopo l'Intervento (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ciascuno dei tre periodi di intervento di 15 minuti all'interno di una singola sessione (Giorno 1) per l'Obiettivo 1
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Valuta il tono muscolare e la spasticità, in particolare nei flessori plantari della caviglia. Il punteggio totale varia da: 0 (nessun aumento del tono) a 4 (rigido in flessione/estensione).
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Immediatamente dopo ciascuno dei tre periodi di intervento di 15 minuti all'interno di una singola sessione (Giorno 1) per l'Obiettivo 1
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Scala di Ashworth Modificata al Baseline (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Misurazione basale immediatamente prima dell'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Valuta il tono muscolare e la spasticità, in particolare nei flessori plantari della caviglia. Il punteggio totale varia da: 0 (nessun aumento del tono) a 4 (rigido in flessione/estensione).
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Misurazione basale immediatamente prima dell'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Scala di Ashworth Modificata Dopo l'Intervento (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Valuta il tono muscolare e la spasticità, in particolare nei flessori plantari della caviglia. Il punteggio totale varia da: 0 (nessun aumento del tono) a 4 (rigido in flessione/estensione).
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Immediatamente dopo l'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Escursione passiva del movimento alla caviglia allo Screening
Lasso di tempo: Visita di screening (-0 a 7 giorni prima dell'intervento dell'Obiettivo 1)
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Valuta la flessibilità articolare, in particolare alla caviglia.
Intervallo:Gradi; valori più alti indicano una maggiore flessibilità
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Visita di screening (-0 a 7 giorni prima dell'intervento dell'Obiettivo 1)
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Ampiezza passiva di movimento della caviglia al basale (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Misurazione basale immediatamente prima di tre periodi di intervento di 15 minuti all'interno di una singola sessione (Giorno 1) per l'Obiettivo 1
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Valuta la flessibilità articolare, in particolare a livello della caviglia.
Intervallo:Gradi; valori più alti indicano una maggiore flessibilità
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Misurazione basale immediatamente prima di tre periodi di intervento di 15 minuti all'interno di una singola sessione (Giorno 1) per l'Obiettivo 1
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Ampiezza passiva del movimento alla caviglia dopo l'intervento (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ciascuno dei tre periodi di intervento di 15 minuti all'interno di una singola sessione (Giorno 1) per l'Obiettivo 1
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Valuta la flessibilità articolare, in particolare alla caviglia.
Intervallo:Gradi; valori più alti indicano maggiore flessibilità
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Immediatamente dopo ciascuno dei tre periodi di intervento di 15 minuti all'interno di una singola sessione (Giorno 1) per l'Obiettivo 1
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Escursione passiva del movimento alla caviglia al basale (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Misurazione basale immediatamente prima dell'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Valuta la flessibilità articolare, in particolare quella della caviglia.
Intervallo:Gradi; valori più alti indicano una maggiore flessibilità
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Misurazione basale immediatamente prima dell'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Range di movimento passivo alla caviglia Dopo l'intervento (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Valuta la flessibilità articolare, in particolare alla caviglia.
Gamma:Gradi; valori più alti indicano una maggiore flessibilità
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Immediatamente dopo l'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Test del cammino di 10 metri alla Baseline (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Misurazione basale immediatamente prima dell'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Misura la velocità di deambulazione su una breve distanza; misura primaria della mobilità funzionale.
Il tempo è in secondi; valori più bassi sono migliori.
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Misurazione basale immediatamente prima dell'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Test dei 10 metri a Baseline Dopo l'Intervento (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Misura la velocità di deambulazione su una breve distanza; misura primaria della mobilità funzionale.
Il tempo è espresso in secondi; valori più bassi sono migliori.
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Immediatamente dopo l'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timed up and go (TUG) al Baseline (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Misurazione di base immediatamente prima dell'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Valuta la resistenza alla deambulazione e la mobilità funzionale per una durata più lunga.Distanza in metri; valori più alti indicano una condizione migliore.
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Misurazione di base immediatamente prima dell'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Timed up and go (TUG) dopo l'intervento (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Valuta la resistenza alla camminata e la mobilità funzionale per una durata più lunga.Distanza in metri; più alto è meglio.
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Immediatamente dopo l'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Test del cammino di due minuti (TMWT) al basale (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Misurazione basale immediatamente prima dell'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Valuta la mobilità funzionale, l'equilibrio e il rischio di caduta.
Tempo (s); valori più bassi sono migliori. |
Misurazione basale immediatamente prima dell'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Test dei due minuti di cammino (TMWT) dopo l'intervento (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Valuta la mobilità funzionale, l'equilibrio e il rischio di caduta.
Tempo (s); valori più bassi indicano risultati migliori.
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Immediatamente dopo l'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Berg Balance Scale (BBS) al basale (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Misurazione basale immediatamente prima dell'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Valuta le prestazioni dell'equilibrio utilizzando una scala di 14 elementi.
Intervallo: da 0 a 56; punteggi più alti indicano un migliore equilibrio. |
Misurazione basale immediatamente prima dell'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Berg Balance Scale (BBS) Dopo l'Intervento (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
|
Valuta le prestazioni di equilibrio utilizzando una scala di 14 elementi.
Intervallo: da 0 a 56; punteggi più alti indicano un migliore equilibrio. |
Immediatamente dopo l'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Scala di Impressione Globale di Cambiamento (GICS) al Baseline (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Misurazione di base immediatamente prima dell'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Misura auto-riferita del miglioramento percepito complessivo.
Intervallo: 1 (molto peggio) a 7 (molto migliorato). |
Misurazione di base immediatamente prima dell'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Scala di Impressione Globale del Cambiamento (GICS) Dopo l'Intervento (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Misura auto-riferita del miglioramento percepito complessivo.
Intervallo: da 1 (molto peggiorato) a 7 (molto migliorato).
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Immediatamente dopo l'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Short Form 12 (SF12) al Baseline (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Misurazione basale immediatamente prima dell'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Valuta la qualità della vita correlata alla salute nei domini fisici e mentali.
Intervallo: da 0 a 100 per dominio; valori più alti indicano una migliore qualità di vita |
Misurazione basale immediatamente prima dell'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Short form 12 (SF12) Dopo l'intervento (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Valuta la qualità della vita correlata alla salute attraverso i domini fisici e mentali.
Intervallo: da 0 a 100 per dominio; valori più alti indicano una migliore qualità
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Immediatamente dopo l'intervento per 3 giorni consecutivi per l'Obiettivo 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joan Stilling, M.D., M.S., Weill Medical College of Cornell University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Khalifeloo M, Naghdi S, Ansari NN, Akbari M, Jalaie S, Jannat D, Hasson S. A study on the immediate effects of plantar vibration on balance dysfunction in patients with stroke. J Exerc Rehabil. 2018 Apr 26;14(2):259-266. doi: 10.12965/jer.1836044.022. eCollection 2018 Apr.
- Caliandro P, Celletti C, Padua L, Minciotti I, Russo G, Granata G, La Torre G, Granieri E, Camerota F. Focal muscle vibration in the treatment of upper limb spasticity: a pilot randomized controlled trial in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1656-61. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.002. Epub 2012 Apr 13.
- Seo NJ, Woodbury ML, Bonilha L, Ramakrishnan V, Kautz SA, Downey RJ, Dellenbach BHS, Lauer AW, Roark CM, Landers LE, Phillips SK, Vatinno AA. TheraBracelet Stimulation During Task-Practice Therapy to Improve Upper Extremity Function After Stroke: A Pilot Randomized Controlled Study. Phys Ther. 2019 Mar 1;99(3):319-328. doi: 10.1093/ptj/pzy143.
- Seim CE, Wolf SL, Starner TE. Wearable vibrotactile stimulation for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: clinical feasibility trial using the VTS Glove. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jan 23;18(1):14. doi: 10.1186/s12984-021-00813-7.
- Seim CE, Ritter B, Starner TE, Flavin K, Lansberg MG, Okamura AM. Design of a Wearable Vibrotactile Stimulation Device for Individuals With Upper-Limb Hemiparesis and Spasticity. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2022;30:1277-1287. doi: 10.1109/TNSRE.2022.3174808. Epub 2022 May 17.
- Kodama K, Yasuda K, Kuznetsov NA, Hayashi Y, Iwata H. Balance Training With a Vibrotactile Biofeedback System Affects the Dynamical Structure of the Center of Pressure Trajectories in Chronic Stroke Patients. Front Hum Neurosci. 2019 Mar 12;13:84. doi: 10.3389/fnhum.2019.00084. eCollection 2019.
- Farì, G. (2023). Is there a new road to spinal cord injury rehabilitation? a case report about the effects of driving a go-kart on muscle spasticity. Diseases, 11(3), 107. https://doi.org/10.3390/diseases11030107
- Enders LR, Hur P, Johnson MJ, Seo NJ. Remote vibrotactile noise improves light touch sensation in stroke survivors' fingertips via stochastic resonance. J Neuroeng Rehabil. 2013 Oct 11;10:105. doi: 10.1186/1743-0003-10-105.
- Bark K, Hyman E, Tan F, Cha E, Jax SA, Buxbaum LJ, Kuchenbecker KJ. Effects of vibrotactile feedback on human learning of arm motions. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2015 Jan;23(1):51-63. doi: 10.1109/TNSRE.2014.2327229. Epub 2014 Jun 2.
- Alashram, A. and Annino, G. (2022). Focal muscle vibration reduces spasticity and improves functional level in incomplete spinal cord injury: a case report. Physikalische Medizin Rehabilitationsmedizin Kurortmedizin, 33(03), 162-165. https://doi.org/10.1055/a-1819-6874
- Afzal, M., Pyo, S., Oh, M., Park, S., & Yoon, J. (2018). Evaluating the effects of delivering integrated kinesthetic and tactile cues to individuals with unilateral hemiparetic stroke during overground walking. Journal of Neuroengineering and Rehabilitation, 15(1). https://doi.org/10.1186/s12984-018-0372-0
- Afzal, M., Lee, H., Eizad, A., Lee, C., Oh, M., & Yoon, J. (2019). Effects of vibrotactile biofeedback coding schemes on gait symmetry training of individuals with stroke. Ieee Transactions on Neural Systems and Rehabilitation Engineering, 27(8), 1617-1625. https://doi.org/10.1109/tnsre.2019.2924682
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie muscolari
- Ipertono muscolare
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Spasticità muscolare
- Ictus
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-07029051
- UL1TR002384 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati a livello partecipante de-identificati, inclusi informazioni demografiche, valutazioni basali e post-intervento della spasticità, misure EMG/H-riflesso ed esiti funzionali (ad esempio, Test del Cammino di 10 Metri, Scala Modificata di Ashworth).
Nessun identificatore diretto o informazione sanitaria protetta sarà incluso.
Nessun identificatore diretto o informazione sanitaria protetta sarà incluso.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione del manoscritto dei risultati primari e il completamento di tutte le analisi pianificate.
I dati saranno disponibili fino a 6 anni dopo il completamento dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori qualificati affiliati a istituzioni di ricerca accademiche, cliniche o senza scopo di lucro che presentino una proposta scientificamente valida coerente con gli obiettivi dello studio originale.
I dati saranno resi disponibili attraverso un processo di accesso controllato.
I ricercatori interessati dovrebbero contattare il Ricercatore Principale tramite email istituzionale.
I candidati approvati devono firmare un Accordo di Utilizzo dei Dati che delinei i termini di utilizzo, i requisiti di protezione dei dati e l'impegno a distruggere i dati dopo il completamento delle analisi approvate.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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