Kísérlet a vibrációs tapintási stimuláció hatékonyságának tesztelésére az alsó végtag spasticitására
2026. június 15. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Vibrációs Stimuláció az Alsó Végtag Spasticitására
A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a vibrációs érzékelési stimuláció (VTS) segíthet-e javítani a mozgékonyságot és csökkenteni a spasticitást (izommerevséget) az alsó végtag spasticitásában szenvedő embereknél. A vizsgálat azt is megvizsgálja, hogy a VTS hogyan befolyásolja a járási sebességet. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Mely testrészek a legalkalmasabbak a VTS alkalmazására?
- Segít-e a VTS javítani a járási sebességet az alsó végtag spasticitásában szenvedő embereknél?
A résztvevők:
- 15 perces VTS kezelést kapnak a test különböző részein
- 60 percig használják a VTS eszközt felügyelt laboratóriumi üléseken és otthon (pihenés és járás közben)
- Naponta vezetnek naplót arról, hogy mennyi ideig használták az eszközt, és feljegyzik az esetleges problémákat vagy nehézségeket, amelyekkel a résztvevő találkozott
- A kezelés után értékeléseket végeznek a mozgékonyság változásának mérésére
- Kérdőíveket töltenek ki az eszköz használatának kényelméről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a VTS neurofiziológiai mechanizmusait és klinikai hatásait vizsgálja agyvérzés utáni alsó végtagi spasticitással rendelkező egyéneknél.
Az 1. célkitűzés azt értékeli, hogy a VTS különböző anatómiai elhelyezései hogyan befolyásolják a neuromuszkuláris aktivitást és a spasticitást.
A 2. célkitűzés a VTS megvalósíthatóságát és hatékonyságát teszteli statikus és dinamikus járási kontextusokban egy randomizált keresztezett kialakítás segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Department of Rehabilitation Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Joan Stilling, MD., MS.
- Telefonszám: 212-746-1500
- E-mail: qsi9001@med.cornell.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ≥6 hónap a spasticitáshoz vezető neurológiai diagnózis után
- Módosított Ashworth-skála (MAS) pontszám 3 vagy annál alacsonyabb a lábszár plantar flexorán.
- Képes állni (segítséggel vagy anélkül) és feküdni hanyatt.
- Képes megérteni és betartani a vizsgálati eljárásokat.
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált szisztémás betegség vagy súlyos orvosi állapotok, amelyek zavarhatják a vizsgálati eljárásokat.
- Korábbi műtét a spasticitás kezelésére az érintett alsó végtagon.
- Korábbi Botulinum Toxin (BoNT) terápia a célvégtagon 4 hónapon belül.
- Instabil gyógyszeres kezelés spazmolízisre vagy izomlazításra.
- Részvétel tónussal kapcsolatos kezelésekben (pl. fizioterápia, TENS, akupunktúra) az alaptervezés előtt 4 héten belül. Ha a folyamatban lévő kezelés az alaptervezés előtt több mint 4 héttel kezdődött, annak konzisztensnek kell maradnia a vizsgálat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VTS Statikus Használat, majd Dinamikus Használat (2. Célkitűzés)
A résztvevő először a VTS készüléket 60 percig használja naponta három egymást követő napon statikus helyzetben.
Egy 1 hetes kihagyási időszak után a résztvevő a VTS készüléket 60 percig használja naponta három egymást követő napon aktív járásképzés során.
|
A Vibrotaktilis Stimulációs (VTS) eszköz egy hordozható, nem invazív terápiás rendszer, amelyet azért terveztek, hogy csökkentse a spasticitást és javítsa a motoros funkciókat azoknál az egyéneknél, akiknek neurológiai károsodása alsó végtagi spasticitáshoz vezet. Az eszköz egy kompakt vibrációs motorból áll, amelyet egy puha, állítható szíjba helyeztek, és amelyet a célzott izomcsoportok (például a gastrocnemius/soleus komplex) fölé lehet felhelyezni. A stimuláció előre meghatározott frekvencián és amplitúdón történik, amelyet korábbi kutatások alapján optimalizáltak, hogy modulálják a gerincvelői reflex útvonalakat és csökkentsék a motoneuron hiperexcitabilitását. Az eszközt statikus körülmények között (például állva vagy ülve) kell viselni, és otthoni vagy klinikai napi használatra szánják. |
|
Kísérleti: VTS dinamikus, majd statikus használat (2. cél)
A résztvevő először három egymást követő napon keresztül napi 60 percig fogja használni a VTS eszközt aktív járásképzés során.
Egy 1 hetes kimosási időszak után a résztvevő három egymást követő napon keresztül napi 60 percig fogja használni a VTS eszközt statikus helyzetben.
|
A Vibrotaktilis Stimulációs (VTS) eszköz egy hordozható, nem-invazív terápiás rendszer, amelyet az idegrendszeri károsodások miatti alsó végtagi spasticitással élő egyének spasticitásának csökkentésére és motoros funkcióinak javítására terveztek. Az eszköz egy kompakt vibrációs motorból áll, amelyet egy puha, állítható szíjban helyeztek el, és amelyet a célzott izomcsoportokra (pl. gastrocnemius/soleus komplex) lehet felhelyezni. A stimuláció előre meghatározott frekvencián és amplitúdón történik, amelyet korábbi kutatások alapján optimalizáltak a gerincvelői reflexutak modulálására és a motoneuron hiperexcitabilitásának csökkentésére. Az eszközt dinamikus körülmények között (pl. járás közben) fogják használni, és napi használatra szánják otthon vagy klinikán. |
|
Egyéb: VTS Neurofiziológiai Mechanizmus (1. Célkitűzés)
A résztvevő három, egyenként 15 perces alkalommal használja majd a VTS eszközt, minden alkalommal egy-egy anatómiai helyszínen (azaz az izom hasán, az eredésén és a tapadásán) a láb és a boka körül.
|
A Vibrotaktilis Stimulációs (VTS) eszköz egy hordozható, nem invazív terápiás rendszer, amelyet az alsó végtagi spasticitással járó neurológiai károsodásokban szenvedő egyének spasticitásának csökkentésére és motoros funkcióinak javítására terveztek.
Az eszköz egy kompakt vibrációs motorból áll, amely egy puha, állítható szíjban van elhelyezve, és amelyet a célzott izomcsoportok (pl. gastrocnemius/soleus komplex) fölé lehet rögzíteni.
A stimuláció előre meghatározott frekvencián és amplitúdón történik, amely korábbi kutatások alapján optimalizálva van a gerincvelői reflexutak modulálására és a motoneuron hiperexcitabilitásának csökkentésére.
Az eszközzel azt vizsgálják majd, hogy a VTS milyen neurofiziológiai mechanizmusokon keresztül modulálja a spasticitást különböző anatómiai helyeken, és mennyire hatékony a mobilitás javításában.
Vizsgálja a mögöttes neurofiziológiai mechanizmusokat, amelyeken keresztül a VTS modulálja a spasticitást és az izomtónust a láb és a boka környékén található különböző anatómiai helyeken (pl. izomhas, eredés és tapadási pont).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
H-reflex amplitúdó alapvonal (1. célkitűzés)
Időkeret: Alapvonal-mérés közvetlenül egyetlen ülésen (1. nap) belül három 15 perces intervenciós periódus előtt az 1. célkitűzéshez
|
A gerincreflex excitabilitás értékelése a spasticitás moduláció neurofiziológiai indikátoraként.
µV amplitúdó; nincs fix tartomány.
|
Alapvonal-mérés közvetlenül egyetlen ülésen (1. nap) belül három 15 perces intervenciós periódus előtt az 1. célkitűzéshez
|
|
H-reflex amplitúdó a beavatkozás után (1. célkitűzés)
Időkeret: Az első célkitűzés esetén azonnal három 15 perces beavatkozási periódus mindegyike után egyetlen ülésen belül (1. nap)
|
A gerincvelői reflex ingerlékenység értékelése, mint a spasticitás modulációjának neurofiziológiai jelzője.
μV amplitúdó; nincs rögzített tartomány.
|
Az első célkitűzés esetén azonnal három 15 perces beavatkozási periódus mindegyike után egyetlen ülésen belül (1. nap)
|
|
A gastrocnemius/soleus felszíni EMG aktivitása kiindulási állapotban (1. célkitűzés)
Időkeret: Alapmérés azonnal három 15 perces intervenciós időszak előtt egyetlen ülésen belül (1. nap) az 1. célkitűzéshez
|
A gastrocnemius/soleus izmok aktiválási mintáit méri a VTS-hatások értékelésére.
μV amplitúdó; nincs rögzített tartomány.
|
Alapmérés azonnal három 15 perces intervenciós időszak előtt egyetlen ülésen belül (1. nap) az 1. célkitűzéshez
|
|
A gastrocnemius/soleus izmok felszíni EMG aktivitása intervenció után (1. célkitűzés)
Időkeret: Azonnal az egyetlen ülésen belüli három, egyenként 15 perces beavatkozási periódus mindegyike után (1. nap) az 1. célkitűzés esetében
|
A gastrocnemius/soleus izmok aktivációs mintázatát méri a VTS-hatások értékelésére.
μV amplitúdó; nincs rögzített tartomány.
|
Azonnal az egyetlen ülésen belüli három, egyenként 15 perces beavatkozási periódus mindegyike után (1. nap) az 1. célkitűzés esetében
|
|
Módosított Ashworth-skála a szűréskor
Időkeret: Szűrővizit (-0–7 nap az 1. cél intervenciója előtt)
|
Az izomtónust és a spasticitást értékeli, különösen a lábfej hajlító izmaiban. A teljes pontszám tartománya: 0 (nincs tónusnövekedés) - 4 (merev hajlításban/nyújtásban).
|
Szűrővizit (-0–7 nap az 1. cél intervenciója előtt)
|
|
Módosított Ashworth-skála az alapvonalon (1. célkitűzés)
Időkeret: Alapvonal mérés azonnal három 15 perces intervenciós periódus előtt egyetlen ülésen belül (1. nap) az 1. célhoz
|
A izomtónust és a spasticitást értékeli, különösen a lábfej hajlító izmaiban. A teljes pontszám tartománya: 0 (nincs tónusnövekedés) - 4 (merev flexióban/extensionban).
|
Alapvonal mérés azonnal három 15 perces intervenciós periódus előtt egyetlen ülésen belül (1. nap) az 1. célhoz
|
|
Beavatkozás utáni módosított Ashworth-skála (1. célkitűzés)
Időkeret: Azonnal három 15 perces beavatkozási időszak mindegyike után egyetlen ülésen belül (1. nap) az 1. célhoz
|
Felméri az izomtónust és a spasticitást, különösen a lábfejhajlító izmokban. A teljes pontszám tartománya: 0 (nincs tónusnövekedés) – 4 (merev flexióban/extensionben).
|
Azonnal három 15 perces beavatkozási időszak mindegyike után egyetlen ülésen belül (1. nap) az 1. célhoz
|
|
Módosított Ashworth-skála a kiindulási ponton (2. célkitűzés)
Időkeret: Alapvonal mérés azonnal az intervenció előtt 3 egymást követő napon a 2. célkitűzéshez
|
A tónus és a spasticitás értékelése, különösen a talpflexorok esetében. A teljes pontszám: 0 (tónusnövekedés nélkül) – 4 (merev flexió/extension).
|
Alapvonal mérés azonnal az intervenció előtt 3 egymást követő napon a 2. célkitűzéshez
|
|
Intervenció utáni módosított Ashworth-skála (2. cél)
Időkeret: Azonnal az intervenció után 3 egymást követő napon a 2. cél érdekében
|
Aizsarok hajlítóinak izomtónusát és spasticitását értékeli. Az összpontszám tartománya: 0 (nincs tónusnövekedés) - 4 (merev hajlításban/nyújtásban).
|
Azonnal az intervenció után 3 egymást követő napon a 2. cél érdekében
|
|
A boka passzív mozgástartománya a szűréskor
Időkeret: Szűrővizsgálat (-0-7 nappal az 1. cél intervenciója előtt)
|
A csukló, különösen a boka ízületének mozgékonyságát értékeli.
Mérési tartomány: Fok; a magasabb érték nagyobb mozgékonyságot jelez
|
Szűrővizsgálat (-0-7 nappal az 1. cél intervenciója előtt)
|
|
Passzív mozgástartomány a bokaízületben az alapterméknél (1. célkitűzés)
Időkeret: Alapvonalmérés egyetlen ülésen belül (1. nap) az első célkitűzéshez kapcsolódó három 15 perces beavatkozási periódus közvetlenül előtt
|
A csuklóízület rugalmasságát értékeli, különösen a boka esetében.
Tartomány: Fok; magasabb érték nagyobb rugalmasságot jelez
|
Alapvonalmérés egyetlen ülésen belül (1. nap) az első célkitűzéshez kapcsolódó három 15 perces beavatkozási periódus közvetlenül előtt
|
|
Passzív mozgástartomány a bokaízületben intervenció után (1. célkitűzés)
Időkeret: Az első célkitűzés esetében egyetlen ülésen belül (1. nap) három 15 perces intervenciós periódus mindegyike után azonnal
|
A csukló mozgékonyságának értékelése, különösen a boka esetében.
Tartomány:Fok; magasabb érték nagyobb mozgékonyságot jelent
|
Az első célkitűzés esetében egyetlen ülésen belül (1. nap) három 15 perces intervenciós periódus mindegyike után azonnal
|
|
A boka passzív mozgástartománya a kiindulásnál (2. célkitűzés)
Időkeret: Baseline mérés az intervenció előtt azonnal 3 egymást követő napon a 2. célhoz
|
A csukló, különösen a boka ízületi mozgékonyságát értékeli.
Mértékegység: Fok; magasabb érték nagyobb mozgékonyságot jelent
|
Baseline mérés az intervenció előtt azonnal 3 egymást követő napon a 2. célhoz
|
|
A boka passzív mozgástartománya intervenció után (2. célkitűzés)
Időkeret: Azonnal az intervenció után 3 egymást követő napig a 2. célkitűzéshez
|
A ízületi mozgékonyság értékelése, különösen a boka esetében.
Mértékegység: Fok; a magasabb érték nagyobb mozgékonyságot jelez
|
Azonnal az intervenció után 3 egymást követő napig a 2. célkitűzéshez
|
|
10 méteres séta teszt a Kiindulási időpontban (2. célkitűzés)
Időkeret: Alapvonal-mérés közvetlenül a beavatkozás előtt 3 egymást követő napon a 2. cél esetében
|
Rövid távon mért sétasebesség; a funkcionális mobilitás elsődleges mutatója.
Az idő másodpercben van megadva; az alacsonyabb érték jobb.
|
Alapvonal-mérés közvetlenül a beavatkozás előtt 3 egymást követő napon a 2. cél esetében
|
|
10 méteres sétateszt a beavatkozás előtt és után (2. célkitűzés)
Időkeret: Azonnal az intervenció után 3 egymást követő napig a 2. célkitűzéshez
|
Rövid távolságon méri a járási sebességet; a funkcionális mobilitás elsődleges mértéke.
Az idő másodpercben van; az alacsonyabb érték jobb.
|
Azonnal az intervenció után 3 egymást követő napig a 2. célkitűzéshez
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed up and go (TUG) a kiindulási állapotban (2. célkitűzés)
Időkeret: Alapmérés az intervenciót megelőzően 3 egymást követő napon a 2. célkitűzéshez
|
Hosszabb időtartam alatti gyaloglási kitartást és funkcionális mobilitást értékel. Távolság méterben; minél magasabb, annál jobb.
|
Alapmérés az intervenciót megelőzően 3 egymást követő napon a 2. célkitűzéshez
|
|
Időzített felkelés és sétálás (TUG) intervenció után (2. célkitűzés)
Időkeret: Az intervenciót követően azonnal, 3 egymást követő napig a 2. célkitűzéshez
|
Hosszabb időtartamú járási állóképességet és funkcionális mobilitást értékel. Távolság méterben; minél magasabb, annál jobb.
|
Az intervenciót követően azonnal, 3 egymást követő napig a 2. célkitűzéshez
|
|
Kétperces séta teszt (TMWT) a kiindulási ponton (2. célkitűzés)
Időkeret: Alapvonal-mérés közvetlenül a beavatkozás előtt 3 egymást követő napon a 2. célkitűzéshez
|
A funkcionális mobilitást, egyensúlyt és az esés kockázatát értékeli.
Idő (mp); az alacsonyabb érték jobb.
|
Alapvonal-mérés közvetlenül a beavatkozás előtt 3 egymást követő napon a 2. célkitűzéshez
|
|
Két perces séta teszt (TMWT) intervenció után (2. célkitűzés)
Időkeret: A beavatkozást követően azonnal 3 egymást követő napon a 2. célkitűzéshez
|
Értékeli a funkcionális mobilitást, az egyensúlyt és az elesési kockázatot.
Idő (s); alacsonyabb érték jobb.
|
A beavatkozást követően azonnal 3 egymást követő napon a 2. célkitűzéshez
|
|
Berg Egyensúlyi Skála (BES) az alapvizsgálatnál (2. célkitűzés)
Időkeret: Alapvonal-mérés azonnal az intervenció előtt 3 egymást követő napon a 2. célkitűzéshez
|
A 14 tételből álló skála segítségével értékeli az egyensúlyi teljesítményt.
Tartomány: 0-tól 56-ig; magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelez.
|
Alapvonal-mérés azonnal az intervenció előtt 3 egymást követő napon a 2. célkitűzéshez
|
|
Berg Egyensúlyi Skála (BES) beavatkozás után (2. célkitűzés)
Időkeret: Az intervenciót követően azonnal 3 egymást követő napon a 2. célkitűzéshez
|
Az egyensúly teljesítményét egy 14 tételes skálán értékeli.
Tartomány: 0-tól 56-ig; magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek.
|
Az intervenciót követően azonnal 3 egymást követő napon a 2. célkitűzéshez
|
|
Globális Változás Észlelési Skála (GICS) az Alapvonalon (2. Cél)
Időkeret: Alapvonal-mérés azonnal az intervenció előtt, 3 egymást követő napon a 2. cél érdekében
|
Önjelentéses módszer a teljes észlelt javulás mérésére.
Tartomány: 1 (nagyon sokkal rosszabb) – 7 (nagyon sokkal javult).
|
Alapvonal-mérés azonnal az intervenció előtt, 3 egymást követő napon a 2. cél érdekében
|
|
Globális Változás Értékelési Skála (GICS) Beavatkozás Után (2. Cél)
Időkeret: Azonnal az intervenció után 3 egymást követő napig a 2. célkitűzéshez
|
Önbevalláson alapuló mérés a teljes észlelt javulásról.
Skála: 1 (nagyon sokkal rosszabb) - 7 (nagyon sokkal javult).
|
Azonnal az intervenció után 3 egymást követő napig a 2. célkitűzéshez
|
|
Short form 12 (SF12) az alapvonalnál (2. cél)
Időkeret: Alapvonal mérés azonnal az intervenció előtt 3 egymást követő napon a 2. célhoz
|
Értékeli az egészséggel kapcsolatos életminőséget fizikai és mentális területeken.
Skála: 0–100 egyes területeken; magasabb érték jobb |
Alapvonal mérés azonnal az intervenció előtt 3 egymást követő napon a 2. célhoz
|
|
Short form 12 (SF12) beavatkozás után (2. célkitűzés)
Időkeret: Azonnal az intervenciót követően 3 egymást követő napig a 2. cél esetében
|
Az egészséghez kapcsolódó életminőséget értékeli fizikai és mentális területeken.
Tartomány: 0–100 területenként; a magasabb érték jobb
|
Azonnal az intervenciót követően 3 egymást követő napig a 2. cél esetében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joan Stilling, M.D., M.S., Weill Medical College of Cornell University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Khalifeloo M, Naghdi S, Ansari NN, Akbari M, Jalaie S, Jannat D, Hasson S. A study on the immediate effects of plantar vibration on balance dysfunction in patients with stroke. J Exerc Rehabil. 2018 Apr 26;14(2):259-266. doi: 10.12965/jer.1836044.022. eCollection 2018 Apr.
- Caliandro P, Celletti C, Padua L, Minciotti I, Russo G, Granata G, La Torre G, Granieri E, Camerota F. Focal muscle vibration in the treatment of upper limb spasticity: a pilot randomized controlled trial in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1656-61. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.002. Epub 2012 Apr 13.
- Seo NJ, Woodbury ML, Bonilha L, Ramakrishnan V, Kautz SA, Downey RJ, Dellenbach BHS, Lauer AW, Roark CM, Landers LE, Phillips SK, Vatinno AA. TheraBracelet Stimulation During Task-Practice Therapy to Improve Upper Extremity Function After Stroke: A Pilot Randomized Controlled Study. Phys Ther. 2019 Mar 1;99(3):319-328. doi: 10.1093/ptj/pzy143.
- Seim CE, Wolf SL, Starner TE. Wearable vibrotactile stimulation for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: clinical feasibility trial using the VTS Glove. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jan 23;18(1):14. doi: 10.1186/s12984-021-00813-7.
- Seim CE, Ritter B, Starner TE, Flavin K, Lansberg MG, Okamura AM. Design of a Wearable Vibrotactile Stimulation Device for Individuals With Upper-Limb Hemiparesis and Spasticity. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2022;30:1277-1287. doi: 10.1109/TNSRE.2022.3174808. Epub 2022 May 17.
- Kodama K, Yasuda K, Kuznetsov NA, Hayashi Y, Iwata H. Balance Training With a Vibrotactile Biofeedback System Affects the Dynamical Structure of the Center of Pressure Trajectories in Chronic Stroke Patients. Front Hum Neurosci. 2019 Mar 12;13:84. doi: 10.3389/fnhum.2019.00084. eCollection 2019.
- Enders LR, Hur P, Johnson MJ, Seo NJ. Remote vibrotactile noise improves light touch sensation in stroke survivors' fingertips via stochastic resonance. J Neuroeng Rehabil. 2013 Oct 11;10:105. doi: 10.1186/1743-0003-10-105.
- Bark K, Hyman E, Tan F, Cha E, Jax SA, Buxbaum LJ, Kuchenbecker KJ. Effects of vibrotactile feedback on human learning of arm motions. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2015 Jan;23(1):51-63. doi: 10.1109/TNSRE.2014.2327229. Epub 2014 Jun 2.
- Alashram, A. and Annino, G. (2022). Focal muscle vibration reduces spasticity and improves functional level in incomplete spinal cord injury: a case report. Physikalische Medizin Rehabilitationsmedizin Kurortmedizin, 33(03), 162-165. https://doi.org/10.1055/a-1819-6874
- Afzal MR, Pyo S, Oh MK, Park YS, Yoon J. Evaluating the effects of delivering integrated kinesthetic and tactile cues to individuals with unilateral hemiparetic stroke during overground walking. J Neuroeng Rehabil. 2018 Apr 16;15(1):33. doi: 10.1186/s12984-018-0372-0.
- Fari G, Ranieri M, Marvulli R, Dell'Anna L, Fai A, Tognolo L, Bernetti A, Caforio L, Megna M, Losavio E. Is There a New Road to Spinal Cord Injury Rehabilitation? A Case Report about the Effects of Driving a Go-Kart on Muscle Spasticity. Diseases. 2023 Aug 22;11(3):107. doi: 10.3390/diseases11030107.
- Afzal MR, Lee H, Eizad A, Lee CH, Oh MK, Yoon J. Effects of Vibrotactile Biofeedback Coding Schemes on Gait Symmetry Training of Individuals With Stroke. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2019 Aug;27(8):1617-1625. doi: 10.1109/TNSRE.2019.2924682. Epub 2019 Jun 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Izom-hipertónia
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Izomgörcsösség
- Stroke
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-07029051
- UL1TR002384 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Azonosítás nélküli résztvevői szintű adatok, beleértve a demográfiai információkat, a spasticitás alapvonal- és beavatkozás utáni értékeléseit, EMG/H-reflex méréseket és funkcionális eredményeket (pl. 10 méteres séta teszt, módosított Ashworth-skála).
Közvetlen azonosítókat vagy védett egészségügyi információkat nem tartalmaz.
IPD megosztási időkeret
Az elsődleges eredményekről szóló kézirat közzététele és az összes tervezett elemzés befejezése után.
Az adatok a tanulmány befejezésétől számított 6 évig lesznek elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az eredeti tanulmány céljaival összhangban álló, tudományosan megalapozott javaslatot benyújtó, akadémiai, klinikai vagy nonprofit kutatási intézményekhez kötődő minősített kutatók.
Az adatok kontrollált hozzáférési folyamaton keresztül lesznek elérhetők.
Az érdeklődő kutatóknak intézményi e-mailen keresztül kell felvenniük a kapcsolatot a fővizsgálóval.
A jóváhagyott jelentkezőknek alá kell írniuk egy adathasználati megállapodást, amely körvonalazza a felhasználási feltételeket, az adatvédelmi követelményeket, valamint a jóváhagyott elemzések befejezése után az adatok megsemmisítésére vonatkozó megállapodást.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .