Onderzoek naar de effectiviteit van vibrotactiele stimulatie voor spasticiteit van de onderste ledematen
15 juni 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Vibrotactiele Stimulatie voor Spasticiteit in de Onderste Ledematen
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of Vibrotactiele Stimulatie (VTS) kan helpen bij het verbeteren van mobiliteit en het verminderen van spasticiteit (spierstijfheid) bij mensen met spasticiteit in de onderste ledematen. De studie zal ook bekijken hoe VTS de loopsnelheid beïnvloedt. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Welke lichaamsdelen zijn het meest geschikt voor het toepassen van VTS?
- Helpt VTS bij het verbeteren van de loopsnelheid bij mensen met spasticiteit in de onderste ledematen?
Deelnemers zullen:
- 15 minuten VTS-behandeling ontvangen op verschillende lichaamsdelen
- Het VTS-apparaat gedurende 60 minuten gebruiken tijdens begeleide labsessies en thuis (in rust en tijdens het lopen)
- Een dagelijks logboek bijhouden over hoe lang het apparaat is gebruikt en eventuele problemen of moeilijkheden die de deelnemer ervaart noteren
- Evaluaties voltooien na de behandeling om veranderingen in mobiliteit te meten
- Enquêtes invullen over hoe comfortabel het apparaat is in gebruik
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal zowel de neurofysiologische mechanismen als de klinische effecten van VTS onderzoeken bij personen met poststroke spasticiteit van de onderste ledematen.
Doelstelling 1 zal beoordelen hoe verschillende anatomische plaatsingen van VTS de neuromusculaire activiteit en spasticiteit beïnvloeden.
Doelstelling 2 zal de haalbaarheid en effectiviteit van VTS testen tijdens zowel statische als dynamische looppatronen met behulp van een gerandomiseerd cross-over ontwerp.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Department of Rehabilitation Medicine
-
Contact:
- Joan Stilling, MD., MS.
- Telefoonnummer: 212-746-1500
- E-mail: qsi9001@med.cornell.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥6 maanden na neurologische diagnose die leidde tot spasticiteit
- Modified Ashworth Scale (MAS)-score van 3 of lager op de plantairflexor van de enkel
- Vermogen om te staan (met of zonder hulp) en in rugligging te liggen
- In staat om de studieprocedures te begrijpen en zich daaraan te houden
Exclusiecriteria:
- Ongecontroleerde systemische ziekte of ernstige medische aandoeningen die de studieprocedures kunnen verstoren
- Eerdere chirurgie om spasticiteit in het aangedane onderste lidmaat te behandelen
- Eerdere Botulinum Toxine (BoNT)-therapie in het doelgebied van het ledemaat binnen 4 maanden
- Onstabiele medicatieregimes voor spasmolyse of spierverslapping
- Deelname aan tonusgerelateerde behandelingen (bijv. fysiotherapie, TENS, acupunctuur) binnen 4 weken voorafgaand aan de basislijn. Als een lopende behandeling meer dan 4 weken voor de basislijn is gestart, moet deze gedurende de studie consistent blijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VTS Statisch Gebruik, dan Dynamisch Gebruik (Doel 2)
De deelnemer zal eerst het VTS-apparaat gedurende 60 minuten per dag gebruiken, gedurende drie opeenvolgende dagen, terwijl hij/zij in een statische positie is.
Na een wash-outperiode van 1 week zal de deelnemer het VTS-apparaat gedurende 60 minuten per dag gebruiken, gedurende drie opeenvolgende dagen, tijdens actieve gangtraining.
|
Het Vibrotactiele Stimulatie (VTS) apparaat is een draagbaar, niet-invasief therapeutisch systeem ontworpen om spasticiteit te verminderen en de motorische functie te verbeteren bij personen met neurologische aandoeningen die leiden tot spasticiteit in de onderste ledematen. Het apparaat bestaat uit een compacte vibratiemotor die is ingebouwd in een zachte, verstelbare band die over specifieke spiergroepen gedragen kan worden (bijvoorbeeld de gastrocnemius/soleus complex). De stimulatie wordt geleverd met een vooraf bepaalde frequentie en amplitude, geoptimaliseerd op basis van eerder onderzoek om spinale reflexbanen te moduleren en de hyperexciteerbaarheid van motoneuronen te verminderen. Het apparaat wordt gedragen tijdens statische omstandigheden (bijvoorbeeld staan of zitten) en is bedoeld voor dagelijks gebruik thuis of in de kliniek. |
|
Experimenteel: VTS Dynamisch Gebruik, daarna Statisch Gebruik (Doel 2)
De deelnemer zal eerst het VTS-apparaat 60 minuten per dag gebruiken gedurende drie opeenvolgende dagen tijdens actieve gangtraining.
Na een wash-outperiode van 1 week zal de deelnemer het VTS-apparaat 60 minuten per dag gebruiken gedurende drie opeenvolgende dagen terwijl hij/zij in een statische positie verkeert.
|
Het Vibrotactiele Stimulatie (VTS)-apparaat is een draagbaar, niet-invasief therapeutisch systeem ontworpen om spasticiteit te verminderen en de motorische functie te verbeteren bij personen met neurologische aandoeningen die leiden tot spasticiteit in de onderste ledematen. Het apparaat bestaat uit een compacte vibratiemotor die is gehuisvest in een zachte, verstelbare band die over doelgerichte spiergroepen kan worden gedragen (bijvoorbeeld de gastrocnemius/soleus-complex). De stimulatie wordt geleverd met een vooraf bepaalde frequentie en amplitude, geoptimaliseerd op basis van eerder onderzoek om spinale reflexbanen te moduleren en hyperexcitabiliteit van motoneuronen te verminderen. Het apparaat zal worden gebruikt in dynamische omstandigheden (bijvoorbeeld tijdens het lopen) en is bedoeld voor dagelijks gebruik thuis of in de kliniek. |
|
Ander: VTS Neurofysiologisch Mechanisme (Doelstelling 1)
De deelnemer zal het VTS-apparaat gebruiken voor drie sessies van 15 minuten, een keer voor elke anatomische locatie (d.w.z. de spierbuik, oorsprong en aanhechting) rond het been en de enkel.
|
Het Vibrotactiele Stimulatie (VTS)-apparaat is een draagbaar, niet-invasief therapeutisch systeem dat is ontworpen om spasticiteit te verminderen en de motorische functie te verbeteren bij personen met neurologische aandoeningen die leiden tot spasticiteit in de onderste ledematen.
Het apparaat bestaat uit een compacte vibratiemotor die is gehuisvest in een zachte, verstelbare band die over doelgerichte spiergroepen kan worden gedragen (bijv. de gastrocnemius/soleus-complex).
De stimulatie wordt geleverd met een vooraf bepaalde frequentie en amplitude, geoptimaliseerd op basis van eerder onderzoek om spinale reflexbanen te moduleren en de hyperexciteerbaarheid van motoneuronen te verminderen.
Het apparaat zal worden gebruikt om de neurofysiologische mechanismen te onderzoeken waarmee VTS spasticiteit op verschillende anatomische locaties moduleert en de effectiviteit ervan op het verbeteren van mobiliteit.
onderzoek de onderliggende neurofysiologische mechanismen waarmee VTS spasticiteit en spierspanning moduleert op verschillende anatomische locaties (d.w.z.
spierbuik, oorsprong en aanhechting) rond het been en de enkel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
H-reflex amplitude Baseline (Doel 1)
Tijdsspanne: Basismeting direct voorafgaand aan drie interventieperioden van 15 minuten binnen één sessie (Dag 1) voor Doelstelling 1
|
Beoordeelt spinale reflexexcitabiliteit als een neurofysiologische indicator van spasticiteitsmodulatie.
μV-amplitude; geen vast bereik.
|
Basismeting direct voorafgaand aan drie interventieperioden van 15 minuten binnen één sessie (Dag 1) voor Doelstelling 1
|
|
H-reflex amplitude na interventie (Doelstelling 1)
Tijdsspanne: Direct na elk van de drie 15-minuten durende interventieperiodes binnen één sessie (Dag 1) voor Doel 1
|
Beoordeelt de prikkelbaarheid van het ruggenmergreflex als een neurofysiologische indicator van spasticiteitsmodulatie.
μV amplitude; geen vast bereik.
|
Direct na elk van de drie 15-minuten durende interventieperiodes binnen één sessie (Dag 1) voor Doel 1
|
|
Oppervlakte-EMG-activiteit van gastrocnemius/soleus Baseline (Doel 1)
Tijdsspanne: Baseline-meting direct voor drie 15-minuten interventieperioden binnen een enkele sessie (Dag 1) voor Doelstelling 1
|
Meet spieractivatiepatronen in de gastrocnemius/soleus om VTS-effecten te evalueren.
μV amplitude; geen vast bereik.
|
Baseline-meting direct voor drie 15-minuten interventieperioden binnen een enkele sessie (Dag 1) voor Doelstelling 1
|
|
Oppervlakte-EMG-activiteit van gastrocnemius/soleus na interventie (Doelstelling 1)
Tijdsspanne: Direct na elk van de drie 15-minuten interventieperiodes binnen een enkele sessie (Dag 1) voor Doelstelling 1
|
Meet spieractivatiepatronen in de gastrocnemius/soleus om VTS-effecten te evalueren.
μV amplitude; geen vast bereik.
|
Direct na elk van de drie 15-minuten interventieperiodes binnen een enkele sessie (Dag 1) voor Doelstelling 1
|
|
Modified Ashworth Scale bij screening
Tijdsspanne: Screeningsbezoek (-0 tot 7 dagen voor de Aim 1-interventie)
|
Beoordeelt de spiertonus en spasticiteit, vooral in de plantairflexoren van de enkel. De totale score varieert van: 0 (geen toename in tonus) tot 4 (rigide in flexie/extensie).
|
Screeningsbezoek (-0 tot 7 dagen voor de Aim 1-interventie)
|
|
Modified Ashworth Scale bij Baseline (Doel 1)
Tijdsspanne: Baselinemeting direct voorafgaand aan drie 15-minuten interventieperioden binnen één sessie (Dag 1) voor Doelstelling 1
|
Beoordeelt de spiertonus en spasticiteit, vooral in de plantairflexoren van de enkel. De totale score varieert van: 0 (geen toename in tonus) tot 4 (stijf in flexie/extensie).
|
Baselinemeting direct voorafgaand aan drie 15-minuten interventieperioden binnen één sessie (Dag 1) voor Doelstelling 1
|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal na interventie (Doel 1)
Tijdsspanne: Direct na elk van de drie interventieperiodes van 15 minuten binnen één sessie (Dag 1) voor Doelstelling 1
|
Beoordeelt de spierspanning en spasticiteit, vooral in de plantairflexoren van de enkel. De totaalscore varieert van: 0 (geen verhoogde spanning) tot 4 (rigide in flexie/extensie).
|
Direct na elk van de drie interventieperiodes van 15 minuten binnen één sessie (Dag 1) voor Doelstelling 1
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal bij baseline (Doelstelling 2)
Tijdsspanne: Baseline meting onmiddellijk voor de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doel 2
|
Beoordeelt de spiertonus en spasticiteit, vooral in de plantairflexoren van de enkel. De totaalscore varieert van: 0 (geen toename van de tonus) tot 4 (stijf in flexie/extensie).
|
Baseline meting onmiddellijk voor de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doel 2
|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal na interventie (Doel 2)
Tijdsspanne: Direct na interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doelstelling 2
|
Beoordeelt spierspanning en spasticiteit, vooral in de plantairflexoren van de enkel. Totale score varieert van: 0 (geen verhoging van de spanning) tot 4 (rigide in flexie/extensie).
|
Direct na interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doelstelling 2
|
|
Passieve bewegingsuitslag van de enkel bij de screening
Tijdsspanne: Screeningbezoek (-0 tot 7 dagen voor interventie Doel 1)
|
Evalueert de gewrichtsflexibiliteit, met name bij de enkel.
Bereik:Graden; hoger wijst op grotere flexibiliteit
|
Screeningbezoek (-0 tot 7 dagen voor interventie Doel 1)
|
|
Passieve bewegingsuitslag in de enkel bij Baseline (Doel 1)
Tijdsspanne: Basismeting direct voorafgaand aan drie interventieperiodes van 15 minuten binnen één sessie (Dag 1) voor Doelstelling 1
|
Evalueert de gewrichtsflexibiliteit, met name bij de enkel.
Bereik:Graden; hoger duidt op grotere flexibiliteit
|
Basismeting direct voorafgaand aan drie interventieperiodes van 15 minuten binnen één sessie (Dag 1) voor Doelstelling 1
|
|
Passief bewegingsbereik in de enkel na interventie (Doel 1)
Tijdsspanne: Direct na elk van de drie 15-minuten interventieperioden binnen een enkele sessie (Dag 1) voor Doelstelling 1
|
Evalueert de gewrichtsflexibiliteit, met name bij de enkel.
Bereik:Graden; hoger duidt op grotere flexibiliteit
|
Direct na elk van de drie 15-minuten interventieperioden binnen een enkele sessie (Dag 1) voor Doelstelling 1
|
|
Passief bewegingsbereik van de enkel bij Baseline (Doelstelling 2)
Tijdsspanne: Baseline meting direct voor de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doelstelling 2
|
Evalueert de gewrichtsflexibiliteit, met name bij de enkel.
Bereik:Graden; hoger wijst op grotere flexibiliteit
|
Baseline meting direct voor de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doelstelling 2
|
|
Passief bewegingsbereik van de enkel Na Interventie (Doelstelling 2)
Tijdsspanne: Direct na de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doel 2
|
Evalueert de flexibiliteit van gewrichten, met name de enkel.
Bereik:Graden; hoger duidt op grotere flexibiliteit
|
Direct na de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doel 2
|
|
10 meter looptest bij Baseline (Doel 2)
Tijdsspanne: Baseline meting direct voor de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doelstelling 2
|
Meet de loopsnelheid over een korte afstand; primaire maatstaf voor functionele mobiliteit.
Tijd is in seconden; lager is beter.
|
Baseline meting direct voor de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doelstelling 2
|
|
10 meter looptest bij Baseline Na Interventie (Doel 2)
Tijdsspanne: Direct na de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doel 2
|
Meet de loopsnelheid over een korte afstand; primaire maatstaf voor functionele mobiliteit.
Tijd is in seconden; lager is beter.
|
Direct na de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doel 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) bij Baseline (Doel 2)
Tijdsspanne: Baselinemeting direct voor de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doel 2
|
Beoordeelt het loopuithoudingsvermogen en de functionele mobiliteit gedurende een langere periode. Afstand in meters; hoger is beter.
|
Baselinemeting direct voor de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doel 2
|
|
Timed up and go (TUG) Na Interventie (Doelstelling 2)
Tijdsspanne: Direct na de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doel 2
|
Beoordeelt het uithoudingsvermogen bij het lopen en de functionele mobiliteit over een langere periode. Afstand in meters; hoger is beter.
|
Direct na de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doel 2
|
|
Twee-minuten wandeltest (TMWT) bij Baseline (Doelstelling 2)
Tijdsspanne: Baselinemeting onmiddellijk voor de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doelstelling 2
|
Beoordeelt functionele mobiliteit, balans en valrisico.
Tijd (s); lager is beter.
|
Baselinemeting onmiddellijk voor de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doelstelling 2
|
|
Twee minuten looptest (TMWT) na interventie (Doel 2)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doelstelling 2
|
Beoordeelt functionele mobiliteit, balans en valrisico.
Tijd (s); lager is beter.
|
Onmiddellijk na interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doelstelling 2
|
|
Berg Balansschaal (BBS) bij Baseline (Doelstelling 2)
Tijdsspanne: Baselinemeting onmiddellijk vóór interventie voor 3 opeenvolgende dagen voor Doelstelling 2
|
Evalueert het evenwicht met behulp van een schaal van 14 items.
Bereik: 0 tot 56; hogere scores wijzen op een beter evenwicht.
|
Baselinemeting onmiddellijk vóór interventie voor 3 opeenvolgende dagen voor Doelstelling 2
|
|
Berg Balansschaal (BBS) na interventie (Doel 2)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doelstelling 2
|
Evalueert het evenwicht met behulp van een schaal van 14 items.
Bereik: 0 tot 56; hogere scores duiden op een beter evenwicht. |
Onmiddellijk na de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doelstelling 2
|
|
Global Impression of Change Scale (GICS) bij Baseline (Doelstelling 2)
Tijdsspanne: Baselinemeting direct voor de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doel 2
|
Zelfgerapporteerde maatstaf van algemene waargenomen verbetering.
Bereik: 1 (veel slechter) tot 7 (veel verbeterd). |
Baselinemeting direct voor de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doel 2
|
|
Global Impression of Change Scale (GICS) Na Interventie (Doelstelling 2)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doelstelling 2
|
Zelfgerapporteerde maatstaf van algemene waargenomen verbetering.
Bereik: 1 (veel slechter) tot 7 (veel verbeterd).
|
Onmiddellijk na interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doelstelling 2
|
|
Short form 12 (SF12) bij Baseline (Doel 2)
Tijdsspanne: Baseline-meting direct voor de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doel 2
|
Beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op fysieke en mentale domeinen.
Bereik: 0 tot 100 per domein; hoger is beter |
Baseline-meting direct voor de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doel 2
|
|
Short form 12 (SF12) Na interventie (Doelstelling 2)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doel 2
|
Beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op fysieke en mentale domeinen.
Bereik: 0 tot 100 per domein; hoger is beter
|
Onmiddellijk na de interventie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor Doel 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan Stilling, M.D., M.S., Weill Medical College of Cornell University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Khalifeloo M, Naghdi S, Ansari NN, Akbari M, Jalaie S, Jannat D, Hasson S. A study on the immediate effects of plantar vibration on balance dysfunction in patients with stroke. J Exerc Rehabil. 2018 Apr 26;14(2):259-266. doi: 10.12965/jer.1836044.022. eCollection 2018 Apr.
- Caliandro P, Celletti C, Padua L, Minciotti I, Russo G, Granata G, La Torre G, Granieri E, Camerota F. Focal muscle vibration in the treatment of upper limb spasticity: a pilot randomized controlled trial in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1656-61. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.002. Epub 2012 Apr 13.
- Seo NJ, Woodbury ML, Bonilha L, Ramakrishnan V, Kautz SA, Downey RJ, Dellenbach BHS, Lauer AW, Roark CM, Landers LE, Phillips SK, Vatinno AA. TheraBracelet Stimulation During Task-Practice Therapy to Improve Upper Extremity Function After Stroke: A Pilot Randomized Controlled Study. Phys Ther. 2019 Mar 1;99(3):319-328. doi: 10.1093/ptj/pzy143.
- Seim CE, Wolf SL, Starner TE. Wearable vibrotactile stimulation for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: clinical feasibility trial using the VTS Glove. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jan 23;18(1):14. doi: 10.1186/s12984-021-00813-7.
- Seim CE, Ritter B, Starner TE, Flavin K, Lansberg MG, Okamura AM. Design of a Wearable Vibrotactile Stimulation Device for Individuals With Upper-Limb Hemiparesis and Spasticity. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2022;30:1277-1287. doi: 10.1109/TNSRE.2022.3174808. Epub 2022 May 17.
- Kodama K, Yasuda K, Kuznetsov NA, Hayashi Y, Iwata H. Balance Training With a Vibrotactile Biofeedback System Affects the Dynamical Structure of the Center of Pressure Trajectories in Chronic Stroke Patients. Front Hum Neurosci. 2019 Mar 12;13:84. doi: 10.3389/fnhum.2019.00084. eCollection 2019.
- Enders LR, Hur P, Johnson MJ, Seo NJ. Remote vibrotactile noise improves light touch sensation in stroke survivors' fingertips via stochastic resonance. J Neuroeng Rehabil. 2013 Oct 11;10:105. doi: 10.1186/1743-0003-10-105.
- Bark K, Hyman E, Tan F, Cha E, Jax SA, Buxbaum LJ, Kuchenbecker KJ. Effects of vibrotactile feedback on human learning of arm motions. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2015 Jan;23(1):51-63. doi: 10.1109/TNSRE.2014.2327229. Epub 2014 Jun 2.
- Alashram, A. and Annino, G. (2022). Focal muscle vibration reduces spasticity and improves functional level in incomplete spinal cord injury: a case report. Physikalische Medizin Rehabilitationsmedizin Kurortmedizin, 33(03), 162-165. https://doi.org/10.1055/a-1819-6874
- Afzal MR, Pyo S, Oh MK, Park YS, Yoon J. Evaluating the effects of delivering integrated kinesthetic and tactile cues to individuals with unilateral hemiparetic stroke during overground walking. J Neuroeng Rehabil. 2018 Apr 16;15(1):33. doi: 10.1186/s12984-018-0372-0.
- Fari G, Ranieri M, Marvulli R, Dell'Anna L, Fai A, Tognolo L, Bernetti A, Caforio L, Megna M, Losavio E. Is There a New Road to Spinal Cord Injury Rehabilitation? A Case Report about the Effects of Driving a Go-Kart on Muscle Spasticity. Diseases. 2023 Aug 22;11(3):107. doi: 10.3390/diseases11030107.
- Afzal MR, Lee H, Eizad A, Lee CH, Oh MK, Yoon J. Effects of Vibrotactile Biofeedback Coding Schemes on Gait Symmetry Training of Individuals With Stroke. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2019 Aug;27(8):1617-1625. doi: 10.1109/TNSRE.2019.2924682. Epub 2019 Jun 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Spierziekten
- Spier hypertonie
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Spier spasticiteit
- Hartinfarct
Andere studie-ID-nummers
- 25-07029051
- UL1TR002384 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde deelnemersgegevens op individueel niveau, inclusief demografische informatie, baseline- en post-interventiebeoordelingen van spasticiteit, EMG/H-reflexmetingen en functionele uitkomsten (bijv. 10-Meter Loop Test, Modified Ashworth Scale).
Geen directe identificatiegegevens of beschermde gezondheidsinformatie zal worden opgenomen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van het primaire uitkomstmanuscript en na voltooiing van alle geplande analyses.
De gegevens zullen tot 6 jaar na voltooiing van de studie beschikbaar zijn.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers verbonden aan academische, klinische of non-profit onderzoeksinstellingen die een wetenschappelijk onderbouwd voorstel indienen dat overeenkomt met de doelstellingen van het oorspronkelijke onderzoek.
Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via een gecontroleerd toegangsproces.
Geïnteresseerde onderzoekers kunnen contact opnemen met de hoofdonderzoeker via het institutionele e-mailadres.
Goedgekeurde aanvragers moeten een gegevensgebruiksovereenkomst ondertekenen waarin de gebruiksvoorwaarden, gegevensbeschermingseisen en de overeenkomst om gegevens te vernietigen na voltooiing van de goedgekeurde analyses worden uiteengezet.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .