980 nm:n matalan tehon laserhoidon eri hoitokäytäntöjen tehokkuus ortodontisten erottimien aiheuttaman kivun lievittämisessä: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, puolittain suun sisäinen lumekontrolloitu tutkimus (SZTEDENTlaser2)

Kivun tehokas vähentäminen on ratkaisevan tärkeää erilaisissa hoidoissa - mukaan lukien ortodontinen hoito, erityisesti kiinteillä laitteilla hoidettaessa - jotta voidaan taata riittävä potilaan yhteistyöhalukkuus.
Olemassa olevat tutkimustiedot ovat osoittaneet, että yli 9/10 potilaista koki merkittävää kipua ortodontisen hoidon aikana, ja jopa 30 % päätti keskeyttää hoidon.
Käytännössä ennen tehokkaiden ortodontisten toimenpiteiden aloittamista ortodontit asettavat elastisia erottimia (ES) luodakseen riittävästi tilaa ortodontisten nauhojen myöhempää käyttöä varten.
Tämä toimenpide voi aiheuttaa potilaalle huomattavan kivun kokemuksen.
Viime vuosina matalan tehon laserkäsittely (LLLT), leikkaamaton, vähiten tunkeva menetelmä, on saanut huomattavan huomion erilaisissa hampaiden hoidon aloilla, mukaan lukien hampaiden liikuttaminen, kudoksen uudistaminen ja paraneminen, implanttien vakaus ja yhä enemmän tehokkaana kivunlievitysmenetelmänä.
LLLT, jota määritellään laitteilla, jotka toimivat alle 0,5 W:n tehoisina, on alhaisen energian tuotanto, mikä estää kohdekudosten lämpötilan nousun normaalin ruumiinlämmön yläpuolelle.
Jos sitä käytetään huolellisesti kokeneen operaattorin valvonnassa, LLLT:llä on merkittäviä etuja perinteisiin kivunlievitysmenetelmiin (esim. lääkkeisiin, kuten ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID)) verrattuna, sillä niillä ei ole niihin liittyviä haitallisia systeemisiä vaikutuksia (esim. luun resorptioprosessien muuttuminen, kuiva suu).

Aiemmassa tutkimuksessamme arvioimme LLLT:n tehokkuutta - 980 nm aallonpituuden, 0,1 W energian diodilaseria muodossa - kivun vähentämisen menetelmänä ortodontisen erottimen asennuksen jälkeen kiinteillä ortodontisilla laitteilla hoidetuilla henkilöillä, kaksoissokko, lumekontrolloitu suun puolittava tutkimusasetelma.
Löydöksemme osoittivat, että jatkuvasti käytetty LLLT 6 J energialla voi olla hyödyllistä ES:n aiheuttamaan ortodontiseen kipuun, erityisesti 6 tunnin kuluttua ES:n asennuksesta.
Kuitenkin, koska näyttöä on vähän LLLT:n tehokkaimmasta käytöstä ortodontisen kivun vähentämiseksi (esim. energia, käyttötapa, aika), tämänhetkinen kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan LLLT:n vaikutusta verrattuna lumekäsittelyyn ortodontisen ES:n asennuksen jälkeen kiinteillä ortodontisilla laitteilla hoidetuilla potilailla, esitellen muuttujia, joita ei arvioitu aiemmassa lumekontrolloidussa tutkimuksessamme.

Kolmeenkymmeneenyhden (n=31) osallistujan Szegedin yliopiston Ortodontian ja lastenhammaslääketieteen osastolta jaetaan satunnaisesti käyttäen suun puolittavaa suunnittelua välttääksemme yksilöiden välistä vaihtelua, joka saattaisi vaikuttaa tuloksiimme.

Potilaiden ylä- ja alaleuan hampaistot jaetaan oikeaan ja vasempaan puoliskoon (eli kvadrantteihin).
Jokaisessa osallistujassa kolmea kvadranttia käytetään eri LLLT-hoitojen antamiseen, kun taas neljäs kvadrantti määrätään lumekäsittelyyn.
Kvadranttien satunnainen jako LLLT:hen tai lumekäsittelyyn määräytyy käyttämällä kortteja, jotka edustavat neljää mahdollista kvadranttia ja neljää hoitomuunnelmaa.
Osallistujia pyydetään valitsemaan sokkona valmisteltujen korttien joukosta määräytymään; varmistaakseen kaksoissokon noudattamisen, potilaat ja operaattori sokataan kvadranttien ja hoitojen jaon suhteen.

Hoitokvadranteissa käytetään matalan tehon lääketieteellistä gallium-alumiini-arseenidi (GaAlAs) diodilaseria (aallonpituus 980 nm, teho: 0.1-0.2W, tuottaen 6-12 J energiaa), joko jatkuvalla tai pulssiaaltotilalla ensimmäisissä pysyvissä poskihampaissa asianomaisissa hoito (R1-R3) kvadranteissa.
Hoidon tehokkuutta arvioidaan kahdella energiatasolla (eli intensiteetti; 6 ja 12 J) ja käyttötavalla (jatkuva vs. pulssi).
Määrätyt LLLT-hoidot asianomaisissa kolmessa kvadrantissa toteutetaan seuraavasti: hoito 1 (R1: 6 J, jatkuva), hoito 2 (R2: 12 J, jatkuva), hoito 3 (R3: 6 J, pulssi), kun lumekäsittely (P) toteutetaan jäljellä olevassa, neljännessä kvadrantissa.
Käyttäen suun puolittavaa suunnittelua, potilaat saavat vain yhden annoksen välittömästi ortodontisten erottimien asennuksen jälkeen.
Määrätyt pisteet kussakin kvadrantissa käsitellään mesiaalisesta, keskeisestä ja distaalisesta suunnasta limakalvolla sekä bukkaalisesti että linguaalisesti/palataalisesti 10-10 sekunnin ajan kummallekin, yhteensä 60 sekunnin ajan, tuottaen joko 36 tai 72 J energiaa per poskihammas.
Lumekäsittelyssä suoritetaan samanlainen menettely kuin laserkäsittelyssä, mutta ilman lasersäteilyä.
Siksi potilaan kipukäyttäytymisen kontrolloimiseksi ja sokkotutkimuksen säilyttämiseksi käsikappaletta pidetään myös lumekäsittelypuolella ilman lasersäteilyä noudattaen samanlaista käyttömenettelyä.

Potilaille annetaan ohjeet merkitä kiputuntemuksensa tasot (jotka odotetaan olevan tutkimuksen ensisijainen lopputulos), käyttäen itse täytettävää, standardoitua kyselylomaketta määrätyissä tapaamisissa hoidon jälkeen: 0 tunnin kuluttua (eli 5 minuutin kuluessa joustavien erottimien asennuksesta), 6 tunnin kuluttua, 12 tunnin kuluttua, 24 tunnin kuluttua, 48 tunnin kuluttua ja 72 tunnin kuluttua hoidon (R1-R2-R3-lume) jälkeen leuan lepoasennossa (spontaanikipu) ja purennan aikana, visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (voimakas kipu).