교정용 분리장치로 인한 통증 감소를 위한 980 nm 저수준 레이저 치료의 다양한 요법 효과: 무작위, 이중 맹검, 구내 대조군 대조 연구 (SZTEDENTlaser2)

다양한 치과 치료, 특히 고정식 교정 장치를 사용한 치료 중 환자의 충분한 순응도를 보장하기 위해 효과적인 통증 감소는 중요합니다. 기존 증거에 따르면, 교정 치료를 받는 환자 10명 중 9명 이상이 상당한 통증을 경험했다고 보고했으며, 최대 30%는 치료를 중단하기로 선택했습니다. 실제로 효과적인 교정 중재를 시작하기 전에, 교정 의사는 교정 밴드의 후속 사용을 위한 충분한 공간을 만들기 위해 탄성 분리기(ES)를 배치합니다. 이 중재는 환자에게 상당한 통증 경험을 초래할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안, 저출력 레이저 치료(LLLT)는 수술적이지 않고 최소 침습적인 방법으로서 치아 이동, 조직 재생 및 치유, 임플란트 안정성 등 다양한 치과 영역에서 상당한 주목을 받았으며, 점차 효과적인 진통 치료 방식으로도 인정받고 있습니다. 출력이 0.5W 미만인 장치로 정의되는 LLLT는 대상 조직의 온도가 정상 체온 이상으로 상승하는 것을 방지하기 위해 낮은 에너지 출력을 가집니다. 경험 있는 운영자의 감독 하에 신중하게 사용될 경우, LLLT는 기존 진통 방식(예: 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)와 같은 약물)에 비해 상당한 이점을 가지는데, 이는 그 사용과 관련된 전신적 부작용(예: 골 흡수 과정 변경, 구강건조증)이 없기 때문입니다.

이전 연구에서, 우리는 이중 맹검, 위약 대조 구강 분할 연구 설계의 틀 안에서, 고정식 교정 장치로 치료받은 개인들의 교정 분리 후 통증 감소를 위한 방식으로서 980nm 파장, 0.1W 에너지 다이오드 레이저 형태의 LLLT의 효능을 평가했습니다. 우리의 연구 결과는 6J 에너지로 지속적으로 적용된 LLLT가 ES로 인한 교정 통증에 유익한 효과를 가질 수 있음을 보여주었으며, 특히 ES 배치 6시간 후에 그러했습니다. 그러나 교정 통증 감소를 위한 LLLT의 가장 효과적인 활용 방법(예: 에너지, 적용 방식, 시간)에 대한 구체적인 증거가 부족하기 때문에, 본 임상 연구는 우리의 이전 위약 대조 연구에서 평가되지 않은 변수를 도입하여, 고정식 교정 장치로 치료받은 환자들에서 교정 ES 배치 후 LLLT 대 위약의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

세게드 대학교 교정 및 소아 치과 학과의 참가자 31명(n=31)은 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 참가자 간 변동성을 피하기 위해 구강 분할 설계를 사용하여 무작위로 배정될 것입니다.

환자의 상악 및 하악 치열은 오른쪽과 왼쪽 절반(즉, 구역)으로 나뉩니다. 각 참가자에서 세 개의 구역은 서로 다른 LLLT 치료 요법을 시행하는 데 사용될 것이며, 네 번째 구역은 위약으로 지정될 것입니다. LLLT 또는 위약을 받을 구역의 무작위 배정은 가능한 네 개의 구역과 네 가지 치료 변형을 각각 나타내는 카드를 사용하여 결정될 것입니다. 참가자는 배정을 결정하기 위해 준비된 카드 중에서 맹검적으로 선택하도록 요청받을 것이며; 이중 맹검법 준수를 보장하기 위해, 환자와 운영자는 구역 및 치료 배정에 대해 맹검 처리될 것입니다.

치료 구역에서는 저출력 의료용 갈륨-알루미늄-비소(GaAlAs) 다이오드 레이저 장치(파장 980nm, 출력: 0.1-0.2W, 6-12J 에너지 생성)가 연속 또는 펄스 파동 모드로 적절한 치료(R1-R3) 구역의 첫 번째 영구 대구치에 사용될 것입니다. 치료의 효능은 두 가지 에너지 수준(즉, 강도; 각각 6J 및 12J)과 요법(연속 대 펄스)으로 평가될 것입니다. 적절한 세 구역에 배정된 LLLT 치료는 다음과 같이 적용될 것입니다: 요법 1(R1: 6J, 연속), 요법 2(R2: 12J, 연속), 요법 3(R3: 6J, 펄스), 반면 위약 치료(P)는 나머지 네 번째 구역에 적용될 것입니다. 구강 분할 설계를 사용하여, 환자는 교정 분리기 배치 직후 단일 용량만 받을 것입니다. 각 구역의 지정된 지점은 협측과 설측/구개측 모두에서 점막의 근심, 중심, 원심 방향으로 각각 10초씩, 총 60초 동안 치료되어, 대구치당 36J 또는 72J의 에너지를 생성할 것입니다. 위약 치료 세션 동안에는 레이저 치료 세션과 유사한 절차가 수행되지만, 레이저 조사는 없을 것입니다. 따라서 환자의 통증 관련 행동을 통제하고 맹검 프로토콜을 유지하기 위해, 핸드피스도 유사한 적용 프로토콜에 따라 레이저 조사 없이 위약 치료 측에 유지될 것입니다.

환자들은 치료 후 지정된 약속 시간(치료(R1-R2-R3-위약) 후 0시간(즉, 탄성 분리기 배치 5분 이내), 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간)에 자가 관리 표준화 설문지를 사용하여 통증 감각 수준(연구의 주요 결과 측정치로 예상됨)을 표시하도록 지시받을 것입니다. 이는 턱의 휴식 위치(자발적 통증) 및 저작 중에 시각 아날로그 척도(VAS) 상에서 0(통증 없음)부터 100(심한 통증)까지의 범위로 평가될 것입니다.