Efficacité de Différents Régimes de Thérapie Laser de Bas Niveau à 980 nm pour Réduire la Douleur Causée par les Séparateurs Orthodontiques : Une Étude Randomisée, en Double Aveugle, Contrôlée par Placebo, en Bouche Divisée (SZTEDENTlaser2)

La réduction efficace de la douleur est cruciale lors de divers traitements dentaires - y compris la thérapie orthodontique, en particulier pendant les traitements avec appareils fixes - pour assurer une adhésion adéquate des patients. Les preuves existantes ont souligné que plus de 9 patients sur 10 ont déclaré ressentir une douleur importante pendant le traitement orthodontique, jusqu'à 30 % optant pour l'arrêt du traitement. En pratique, avant le début des interventions orthodontiques efficaces, les orthodontistes placent des séparateurs élastomères (SE) pour créer suffisamment d'espace pour l'utilisation ultérieure de bagues orthodontiques. Cette intervention peut entraîner une expérience de douleur considérable pour les patients. Ces dernières années, la thérapie laser de bas niveau (LLLT), méthode non chirurgicale et minimalement invasive, a reçu une attention considérable dans divers domaines dentaires, notamment le mouvement dentaire, la régénération et la cicatrisation tissulaire, la stabilité des implants, et de plus en plus, comme modalité de traitement analgésique efficace. La LLLT, définie par des dispositifs fonctionnant avec une puissance inférieure à 0,5 W, a une faible production d'énergie pour éviter une augmentation de la température au-dessus de la température corporelle normale dans les tissus cibles. Si elle est utilisée avec précaution, sous la supervision d'un opérateur expérimenté, la LLLT présente des avantages substantiels par rapport aux modalités analgésiques conventionnelles (par exemple, les produits pharmaceutiques, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)), car elle ne présente pas les effets systémiques indésirables (par exemple, altération des processus de résorption osseuse, xérostomie) associés à leur utilisation.

Dans notre étude précédente, nous avons évalué l'efficacité de la LLLT - sous la forme d'un laser diode d'une longueur d'onde de 980 nm et d'une énergie de 0,1 W - comme modalité de réduction de la douleur après la séparation orthodontique chez les individus traités avec des appareils orthodontiques fixes, dans le cadre d'une étude en bouche divisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Nos résultats ont démontré que la LLLT appliquée en continu avec une énergie de 6 J peut avoir des effets bénéfiques sur la douleur orthodontique causée par les SE, en particulier après 6 heures de pose des SE. Cependant, comme il existe un manque de preuves concernant les spécificités de l'utilisation la plus efficace de la LLLT pour la réduction de la douleur orthodontique (par exemple, énergie, mode d'application, temps), la présente étude clinique vise à évaluer l'effet de la LLLT par rapport au placebo, après la pose de SE orthodontiques chez des patients traités avec des appareils orthodontiques fixes, en introduisant des variables non évaluées dans notre précédente étude contrôlée par placebo.

Trente et un (n=31) participants du Département d'Orthodontie et de Dentisterie Pédiatrique de l'Université de Szeged seront répartis au hasard selon un plan en bouche divisée, pour éviter que la variabilité interindividuelle entre les participants ne biaise nos résultats.

Les arcades dentaires supérieures et inférieures des patients seront divisées en moitiés droite et gauche (c'est-à-dire en quadrants). Chez chaque participant, trois quadrants seront utilisés pour administrer les différents régimes de traitement LLLT, tandis que le quatrième quadrant sera désigné pour le placebo. L'attribution aléatoire des quadrants pour recevoir la LLLT ou le placebo sera déterminée à l'aide de cartes indiquant respectivement les quatre quadrants possibles et les quatre variations de traitement. Il sera demandé aux participants de choisir aveuglément parmi les cartes préparées pour déterminer l'affectation ; pour garantir le respect du double aveugle, les patients et l'opérateur seront aveuglés quant à l'affectation des quadrants et des traitements.

Dans les quadrants de traitement, un dispositif laser diode médical de bas niveau au gallium-aluminium-arséniure (GaAlAs) (longueur d'onde 980 nm, puissance : 0,1-0,2 W, produisant une énergie de 6-12 J), en mode onde continue ou pulsée, sera utilisé sur les premières molaires permanentes dans les quadrants de traitement appropriés (R1-R3). L'efficacité du traitement sera évaluée à deux niveaux d'énergie (c'est-à-dire d'intensité ; 6 et 12 J, respectivement) et selon deux régimes (continu vs pulsé). Les traitements LLLT attribués dans les trois quadrants appropriés seront appliqués comme suit : régime 1 (R1 : 6 J, continu), régime 2 (R2 : 12 J, continu), régime 3 (R3 : 6 J, pulsé), tandis que le traitement placebo (P) sera appliqué dans le quadrant restant, le quatrième. En utilisant le plan en bouche divisée, les patients ne recevront qu'une seule dose immédiatement après la pose des séparateurs orthodontiques. Des points spécifiques dans chaque quadrant seront traités depuis les directions mésiale, centrale et distale sur la muqueuse à la fois vestibulairement et lingualement/palatalement pendant 10-10 secondes chacun, soit au total 60 secondes, produisant soit 36 soit 72 J d'énergie par molaire. Pendant la séance de traitement placebo, une procédure similaire à celle de la séance de traitement laser sera réalisée, mais sans irradiation laser. Par conséquent, pour contrôler le comportement lié à la douleur du patient et maintenir le protocole en aveugle, la pièce à main sera également maintenue du côté du traitement placebo sans irradiation laser suivant un protocole d'application similaire.

Il sera demandé aux patients de noter leurs niveaux de sensation de douleur (qui devraient être la principale mesure de résultat de l'étude), à l'aide d'un questionnaire auto-administré standardisé lors des rendez-vous donnés après les traitements : à 0 heure (c'est-à-dire dans les 5 minutes suivant la pose des séparateurs élastiques), à 6 heures, à 12 heures, à 24 heures, à 48 heures et à 72 heures, après le traitement (R1-R2-R3-placebo) en position de repos de la mandibule (douleur spontanée) et pendant la mastication, sur une échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 (aucune douleur) à 100 (douleur sévère).