Eficácia de Diferentes Regimes de Terapia a Laser de Baixa Potência de 980 nm para Reduzir a Dor Causada por Separadores Ortodônticos: Um Estudo Randomizado, Duplamente Cego, Controlado por Placebo de Boca Dividida (SZTEDENTlaser2)

A redução eficaz da dor é crucial durante uma variedade de tratamentos dentários - incluindo terapia ortodôntica, especialmente durante tratamentos com aparelhos fixos - para garantir uma adequada adesão dos pacientes. As evidências existentes destacaram que mais de 9 em cada 10 pacientes relataram sentir dor substancial durante o tratamento ortodôntico, com até 30% a optar por descontinuar a terapia. Na prática, antes do início de intervenções ortodônticas eficazes, os ortodontistas colocam separadores elastoméricos (ES) para criar espaço suficiente para a subsequente utilização de bandas ortodônticas. Esta intervenção pode resultar numa experiência de dor considerável para os pacientes. Nos últimos anos, a Terapia com Laser de Baixa Intensidade (LLLT), um método não cirúrgico e minimamente invasivo, tem recebido atenção substancial em vários domínios dentários, incluindo movimento dentário, regeneração e cicatrização tecidular, estabilidade de implantes e, cada vez mais, como uma modalidade de tratamento analgésico eficaz. A LLLT, conforme definida por dispositivos que operam com uma potência de saída abaixo de 0,5 W, tem uma produção de energia baixa para impedir um aumento da temperatura acima da temperatura corporal normal nos tecidos-alvo. Se usada com cuidado, sob a supervisão de um operador experiente, a LLLT tem vantagens substanciais sobre as modalidades analgésicas convencionais (por exemplo, fármacos, como os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)), uma vez que não apresenta os efeitos sistémicos adversos (por exemplo, alteração dos processos de reabsorção óssea, xerostomia) associados ao seu uso.

No nosso estudo anterior, avaliámos a eficácia da LLLT - na forma de um laser de díodo com comprimento de onda de 980 nm e energia de 0,1 W - como modalidade para redução da dor após separação ortodôntica em indivíduos tratados com aparelhos ortodônticos fixos, no âmbito de um desenho de estudo split-mouth duplamente cego e controlado por placebo. Os nossos resultados demonstraram que a LLLT aplicada continuamente com 6 J de energia pode ter efeitos benéficos na dor ortodôntica causada pelos ES, especialmente após 6 horas da colocação dos ES. No entanto, como há uma escassez de evidências relativas aos detalhes sobre a utilização mais eficaz da LLLT para redução da dor ortodôntica (por exemplo, energia, modo de aplicação, tempo), o presente estudo clínico visa avaliar o efeito da LLLT vs. placebo, após colocação de ES ortodônticos em pacientes tratados com aparelhos ortodônticos fixos, introduzindo variáveis não avaliadas no nosso estudo controlado por placebo anterior.

Trinta e um (n=31) participantes do Departamento de Ortodontia e Odontopediatria da Universidade de Szeged serão aleatoriamente atribuídos usando um desenho split-mouth, para evitar que a variabilidade interindividual entre os participantes confunda os nossos resultados.

As arcadas dentárias superiores e inferiores dos pacientes serão divididas em metades direita e esquerda (ou seja, quadrantes). Em cada participante, três quadrantes serão utilizados para administrar os diferentes regimes de tratamento com LLLT, enquanto o quarto quadrante será designado para placebo. A atribuição aleatória dos quadrantes para receber LLLT ou placebo será determinada usando cartões que denotam os quatro quadrantes possíveis e as quatro variações de tratamento, respetivamente. Será pedido aos participantes que escolham cegamente entre os cartões preparados para determinar a atribuição; para garantir a adesão ao duplo-cego, os pacientes e o operador estarão cegos para a atribuição dos quadrantes e tratamentos.

Nos quadrantes de tratamento, será utilizado um dispositivo laser de díodo médico de baixo nível de gálio-alumínio-arsenieto (GaAlAs) (comprimento de onda 980 nm, potência: 0,1-0,2W, produzindo 6-12 J de energia), com modo de onda contínua ou pulsada, nos primeiros molares permanentes nos quadrantes de tratamento apropriados (R1-R3). A eficácia do tratamento será avaliada em dois níveis de energia (ou seja, intensidade; 6 e 12 J, respetivamente) e regimes (contínuo vs. pulsado). Os tratamentos com LLLT atribuídos nos três quadrantes apropriados serão aplicados da seguinte forma: regime 1 (R1: 6 J, contínuo), regime 2 (R2: 12 J, contínuo), regime 3 (R3: 6 J, pulsado), enquanto o tratamento placebo (P) será aplicado no quarto quadrante restante. Usando o desenho split-mouth, os pacientes receberão apenas uma única dose imediatamente após a colocação dos separadores ortodônticos. Pontos especificados em cada quadrante serão tratados a partir de direções mesial, central e distal na mucosa, tanto vestibularmente como lingual/palatinamente, com 10-10 segundos para cada, totalizando 60 segundos, produzindo 36 ou 72 J de energia por molar. Durante a sessão de tratamento placebo, será realizado um procedimento semelhante ao da sessão de tratamento com laser, mas sem irradiação laser. Portanto, para controlar o comportamento relacionado com a dor do paciente e para manter o protocolo cego, a ponteira também será mantida no lado do tratamento placebo sem irradiação laser, seguindo um protocolo de aplicação semelhante.

Será instruído aos pacientes que denotem os seus níveis de sensação de dor (que se espera ser a principal medida de resultado do estudo), usando um questionário padronizado autoadministrado nas consultas dadas após os tratamentos: às 0 horas (ou seja, dentro de 5 minutos após a colocação dos separadores elásticos), às 6 horas, às 12 horas, às 24 horas, às 48 horas e às 72 horas após o tratamento (R1-R2-R3-placebo) em posição de repouso da mandíbula (dor espontânea) e durante a mastigação, numa Escala Visual Analógica (EVA), variando de 0 (sem dor) a 100 (dor severa).