Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestetikoiden vaikutus FLIP:iin

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Vani Konda, Baylor Research Institute

Anestesialääkkeiden vaikutus ruokatorven liikuntaan Functional Luminal Imaging Probe (FLIP) topografian avulla arvioituna

Ymmärtääkseen yleisesti käytettyjen nukutusaineiden vaikutuksen ruokatorven liikkeisiin FLIP-topografian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Achalasia on tuntemattoman etiologian sairaus, jossa tulehdukselliset solut tuhoavat hermosoluja ruokatorven seinämässä.[1,2 ] Tämä tulehduksellinen rappeutuminen kohdistuu ensisijaisesti ruokatorven myenteriseen verkostoon kuuluviin estävään hermosoluihin, joita tarvitaan normaalin peristaltiikan aikaansaamiseksi ruokatorvessa ja LES:n normaalin rentoutumisen saavuttamiseksi.[3] Tästä johtuen achalasian klassiset manometriset piirteet ovat: 1) puuttuva ruokatorven peristaltiikka ja 2) LES:n epäonnistuminen rentoutumaan nielaistessa.[4] Nämä fysiologiset poikkeavuudet aiheuttavat achalasian tyypillisen oireen, dysfagian, sekä nesteille että kiinteille aineille. Achalasian kohdalla ei ole saatavilla hoitoa, joka palauttaisi hävinneitä ruokatorven hermosoluja. Sen sijaan hoidot kohdistuvat LES-lihaksen häiritsemiseen käyttäen invasiivisia toimenpiteitä, kuten pneumaattista dilataatiota, Hellerin myotomiaa ja suun kautta tehtävää endoskooppista myotomiaa (POEM).

Vuonna 2008 Pandolfino ja muut tunnistivat käyttäen ruokatorven korkean resoluution manometria-tekniikkaa kolme achalasian alatyyppiä.[5] Kaikissa kolmessa alatypissä peristaltiikkaa ei ole ja LES ei rentoudu normaalisti nielaistessa [tunnistetaan korkean resoluution manometriassa kohonneena integroidun rentoutumispaineen (IRP) arvona]. Tyypin I achalasiassa nielaiseminen aiheuttaa vähän tai ei ollenkaan etäisempää ruokatorven paineistusta. Tyypin II achalasiassa nielaiseminen liittyy koko ruokatorven paineistukseen yli 30 mm Hg:n tasolle. Tyypin III achalasiassa nielaiseminen liittyy spastisiin ruokatorven supistuksiin. Tyypin II achalasiapotilailla on paras vastaus mihin tahansa achalasian hoitomuotoon, kun taas tyypin III potilailla on huonoin vastaus.

Edellä mainitussa tutkimuksessa tutkijat tunnistivat myös potilasryhmän, joilla oli epänormaali LES:n rentoutuminen nielaistessa (eli kohonnut IRP), mutta joilla oli jonkin verran säilynyttä peristaltiikkaa ruokatorven rungossa.[5] Tutkijat esittivät, että tämä oli todennäköisesti heterogeeninen potilasryhmä, joista osalla oli achalasian varianttimuoto ja toisilla mekaaninen este ruokatorven ja mahalaukun liitoksessa (EGJ). Tätä manometrisesti määriteltyä tilaa, jossa on kohonnut IRP säilyneen peristaltiikan kanssa, kutsutaan nyt EGJ-virtauksen estoksi.[6] Osajoukko EGJ-virtauksen estopotilaista on achalasian muoto, todennäköisesti saman prosessin vuoksi, joka aiheuttaa ruokatorven hermosolujen häviämisen klassisessa achalasiassa. On olemassa myös muita ruokatorven spastisia häiriöitä, kuten diffuusi ruokatorven kouristus ja hyperkontraktiilinen ruokatorvi.

Toiminnallinen valaiseva kuvantamisluotain (FLIP) topografia on työkalu, joka on ollut yhä hyödyllisempi ruokatorven motoristen poikkeavuuksien omaavien potilaiden karakterisoinnissa, erityisesti achalasia-, EGJOO- ja spastisia elementtejä sisältävien häiriöiden kohdalla.[7] Lisäksi FLIP-topografiaa on hyödynnetty ohjaamaan interventiota ja arvioimaan interventin riittävyyttä ennen ja jälkeen myotomian. FLIP-topografiaa käytetään nyt standardialgoritmissamme sekä ruokatorven motoristen sairauksien diagnostiikassa että POEM-prosessien aikana. Joidenkin toimenpiteiden aikana useita FLIP-arviointeja voidaan tehdä kliinistä tarkoitusta varten.

Nämä ruokatorven motorisia häiriöitä sairastavat potilaat ovat kohonneessa riskissä aspiraatiolle. Suoritamme usein endotrakeaalista intubaatiota näille ruokatorven motorisia häiriöitä sairastaville potilaille hengitystien suojaamiseksi ja aspiraatioriskin vähentämiseksi. Yleinen anestesiakaasu endotrakeaalisessa intubaatiossa on sevofluraani. Kuitenkin sevofluraani vaikuttaa ruokatorven motiliiteeseen alustavien abstraktien tietojen perusteella[8,9], mutta sopiva anestesioprotokolla FLIP-arvioinnin kanssa on edelleen tuntematon. Vaihtoehtoja sevofluraanille ovat isofluraani tai pelkkä Propofol-sedaatio tai kokonaisvaltainen intravenoosinen anestesia (TIVA). Pelkkää Propofol-sedaatio ei uskota vaikuttavan ruokatorven motiliiteeseen. Isofluraanin vaikutus on tuntematon. Laitoksellamme olemme yleensä suorittaneet FLIP-topografia-arviointeja ILMAN sevofluraania. Koko toimenpiteen aikana sekä kaasua että ilman kaasua voidaan käyttää riippuen toimenpiteestä ja anestesiatiimin harkinnasta. Jokaisen anestesialähestymistavan tarkka vaikutus FLIP-arviointeihin.

Selvittääksemme edellä mainitut tiedonpuutteet optimaalisessa sedaatiossa FLIP-topografiaa, achalasiaa ja ruokatorven motiliitehäiriöitä varten, ehdotamme ruokatorven motiliiteen vaikutuksen määrittämistä FLIP-topografian avulla arvioituna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center - Jonsson Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan miehiä ja naisia, ikä 18–75 vuotta, joilla on akalasiaan (tyyppi I, II tai III) tai EGJ-ulostulovaikeuteen liittyvää nielunvajaatoimintaa, epäilty liikehäiriö tai jotka ovat käyneet endoskopiassa nielun liikehäiriön poissulkemiseksi ja joita ovat hoitaneet tohtorit Konda, Spechler, Nguyen, Reddy, Ellison tai Podgaetz. Nämä potilaat käyvät läpi endoskopian ja POEM-toimenpiteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 tai >75 vuotta, potilaat, jotka eivät suostu tai kykene antamaan tietoista suostumusta; tunnettu ruoansulatuskanavan, rintakehän tai pää- ja kaulan alueen pahanlaatuinen kasvain; tunnettu aiempi myotomia-fundoplicaatio tai muu vajaatoimenpide; sekä raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: propofol-propofol
Tämä on kohteen kontrollivertailu FLIP-kuvantamisen yhteydessä, joka suoritetaan ensin pelkän propofolin perusskenaariossa ja sitten toisen kerran uudelleen pelkän propofolin alaisuudessa.
FLIP-kuvantaminen suoritetaan kahdesti kullekin koehenkilölle samalla perustason (propofoli) arvioinnilla ja sitten toisella tutkimusarviolla propofolilla, sevofluraanilla tai isofluraanilla.
Active Comparator: propofol-SEVO
Tämä on tutkimuksen vertailuryhmä, jossa koehenkilö suorittaa FLIP-kuvauksen perustilanteessa pelkän propofolin alaisuudessa ja sitten toisen kerran, mutta tällä kertaa anestesiakaasun sevofluoranin alaisuudessa.
FLIP-kuvantaminen suoritetaan kahdesti kullekin koehenkilölle samalla perustason (propofoli) arvioinnilla ja sitten toisella tutkimusarviolla propofolilla, sevofluraanilla tai isofluraanilla.
Active Comparator: propofoli-ISO
Tämä on tutkimuksen vertailuryhmä kohteelle, joka käy läpi FLIP-kuvauksen propofolilla yksinään perustilanteessa ja sitten toisen kerran, mutta tällä kertaa anestesiakaasun isofluoranin alaisena.
FLIP-kuvantaminen suoritetaan kahdesti kullekin koehenkilölle samalla perustason (propofoli) arvioinnilla ja sitten toisella tutkimusarviolla propofolilla, sevofluraanilla tai isofluraanilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Distensiivisyys
Aikaikkuna: 10 minuutin kohdalla
FLIP-kuvantaminen EGJ-mittari Distensibility 60 mL täyttömäärässä
10 minuutin kohdalla
Halkaisija
Aikaikkuna: 10 minuutin kohdalla
FLIP-kuvantaminen EGJ-mittari Halkaisija
10 minuutin kohdalla
Supistusvaste
Aikaikkuna: 10 minuutin kohdalla
Supistusvasteen luokka
10 minuutin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EGJ-avauksen luokka
Aikaikkuna: 10 minuutin kohdalla
FLIP-kuvantaminen EGJ-avautumiskategoria
10 minuutin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vani A Konda, MD, Baylor Health Care System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa