Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestetikas inverkan på FLIP

4 mars 2026 uppdaterad av: Vani Konda, Baylor Research Institute

Inverkan av anestetika på esofageal motilitet bedömd med funktionell luminal avbildningssond (FLIP) topografi

För att förstå effekten av vanligt använda anestetika på esofageal motilitet under FLIP-topografi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Achalasia är en sjukdom med okänd etiologi där inflammatoriska celler förstör ganglionceller i matstrupeväggen.[1,2] Denna inflammatoriska degeneration involverar i första hand de inhiberande neuronerna i matstrupens myenteriska plexus som behövs för normal peristaltik i matstrupekroppen och normal avslappning av LES.[3] Således är de klassiska manometriska dragen vid achalasia: 1) frånvaro av esofageal peristaltik och 2) bristande avslappning av LES vid sväljning.[4] Dessa fysiologiska abnormiteter orsakar det typiska achalasiasymptomet dysfagi för både vätskor och fasta ämnen. Ingen behandling finns för att återställa de förlorade ganglioncellerna i matstrupen vid achalasia. Istället riktas behandlingar mot att störa LES-muskeln med invasiva procedurer som inkluderar pneumatisk dilation, Heller-mytomi och peroral endoskopisk mytomi (POEM).

År 2008 identifierade Pandolfino et al. med tekniken högupplöst manometri i matstrupen tre subtyper av achalasia.[5] I alla tre subtyperna finns ingen peristaltik och LES slappnar inte av normalt vid sväljning [igenkänd av ett förhöjt integrerat avslappningstryck (IRP) vid högupplöst manometri]. Vid typ I achalasia resulterar sväljning i liten eller ingen pressurisering i distala matstrupen. Vid typ II achalasia är sväljning associerad med panesofageal pressurisering till en nivå >30 mm Hg. Vid typ III achalasia är sväljning associerad med spastiska kontraktioner i matstrupen. Patienter med typ II achalasia har bäst svar på alla former av achalasiabehandling, medan typ III-patienter har sämst svar.

I ovannämnda studie identifierade forskarna också en grupp patienter som hade onormal LES-avslappning vid sväljning (dvs. ett förhöjt IRP), men som hade någon bevarad peristaltik i matstrupekroppen.[5] Forskarna föreslog att detta troligen var en heterogen grupp patienter, där vissa hade en variantform av achalasia och andra hade en mekanisk obstruktion vid esofago-gastriska övergången (EGJ). Detta manometriskt definierade tillstånd där det finns ett förhöjt IRP med bevarad peristaltik kallas nu EGJ-utflödesobstruktion.[6] En delmängd patienter med EGJ-utflödesobstruktion är en form av achalasia, troligen på grund av samma process som orsakar förlust av ganglionceller i matstrupen vid klassisk achalasia. Det finns ytterligare spastiska störningar i matstrupen såsom diffus esofageal spasm och hyperkontraktil matstrupe.

Functional Luminal Imaging Probe (FLIP) topografi är ett verktyg som har blivit allt mer användbart för att karakterisera patienter med esofageala motoriska abnormiteter, särskilt de med achalasia, EGJOO och störningar med spastiska element.[7] Dessutom har FLIP-topografi använts för att vägleda intervention och bedöma interventions adekvat före och efter mytomi. FLIP-topografi används nu i vår standardalgoritm för både diagnostiska utredningar av patienter med motoriska sjukdomar i matstrupen och under POEM-procedurer. Under vissa procedurer kan flera FLIP-bedömningar göras för kliniska syften.

Dessa patienter med esofageala motoriska störningar har ökad risk för aspiration. Vi utför ofta endotrakeal intubation för dessa patienter med esofageala motoriska störningar för att skydda luftvägarna och minska risken för aspiration. En vanlig anestesigas som används vid endotrakeal intubation är sevofluran. Emellertid påverkar sevofluran esofageal motilitet baserat på preliminära data från abstracts[8,9] men lämplig anestesiprotokoll med FLIP-bedömning förblir okänd. Alternativ till sevofluran inkluderar isofluram eller Propofol-endast sedering eller total intravenös anestesi (TIVA). Propofol-endast sedering tros inte påverka esofageal motilitet. Påverkan av isofluram är okänd. Vid vår institution har vi generellt utfört FLIP-topografi bedömningar AV sevofluran. Under en hel procedur kan både på och av gas användas beroende på proceduren och anestesiteamets bedömning. Den exakta påverkan av varje anestesiaansats på FLIP-bedömningarna.

För att adressera ovan nämnda kunskapsluckor i optimal sedering för FLIP-topografi achalasia och motoriska störningar i matstrupen, föreslår vi att fastställa påverkan på esofageal motilitet som bedöms med FLIP-topografi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor University Medical Center - Jonsson Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltagarna kommer att inkludera manliga och kvinnliga patienter i åldern ≥18 till 75 år med dysfagi orsakad av achalasi (Typ I, II eller III) eller av EGJ-utflödesobstruktion, misstänkt motorisk störning, eller som genomgår en endoskopi för att utesluta en esofageal motorisk störning som har setts av Drs. Konda, Spechler, Nguyen, Reddy, Ellison eller Podgaetz. Dessa patienter kommer att genomgå en endoskopi och POEM-procedur.

Exklusionskriterier:

  • Ålder <18 eller >75 år, patienter som inte är villiga eller kan lämna informerat samtycke; känd gastrointestinal eller torakal eller huvud- och halsmalignitet; känd tidigare myotomi fundoplikation, eller annan kirurgi som involverar hiatus; och graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: propofol-propofol
Detta är kontrolljämförelsen av en försöksperson som genomgår FLIP-bildtagning under baslinjescenariot med propofol ensamt och sedan igen för en andra gång under propofol ensamt.
FLIP-bildtagning kommer att ske två gånger per individ med samma baslinjeutvärdering (propofol) och sedan en andra studieutvärdering med propofol, sevofluran eller isofluran.
Aktiv komparator: propofol-SEVO
Detta är studiekomparisonsgruppen för en försöksperson som genomgår FLIP-avbildning under baslinjescenariot med propofol ensamt och sedan igen för en andra gång, men denna gång under anestesigasen sevofluran.
FLIP-bildtagning kommer att ske två gånger per individ med samma baslinjeutvärdering (propofol) och sedan en andra studieutvärdering med propofol, sevofluran eller isofluran.
Aktiv komparator: propofol-ISO
Detta är studiekomparatorgruppen för en försöksperson som genomgår FLIP-avbildning under baslinjescenariot med propofol ensamt och sedan igen för en andra gång, men denna gång under anestesigasen isofluorane.
FLIP-bildtagning kommer att ske två gånger per individ med samma baslinjeutvärdering (propofol) och sedan en andra studieutvärdering med propofol, sevofluran eller isofluran.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distensibilitet
Tidsram: vid 10 min
FLIP-bildtagning EGJ-mått Distensibilitet vid 60 ml fyllvolym
vid 10 min
Diameter
Tidsram: vid 10 min
FLIP-bildtagning EGJ-mått Diameter
vid 10 min
Kontraktil respons
Tidsram: vid 10 min
Kontraktil responskategori
vid 10 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EGJ-öppningskategori
Tidsram: vid 10 min
FLIP-bildkategori för öppning av EGJ
vid 10 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vani A Konda, MD, Baylor Health Care System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Första postat (Faktisk)

9 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera