Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anesztetikumok hatása a FLIP-re

2026. március 4. frissítette: Vani Konda, Baylor Research Institute

Az anesztetikumok hatása az életcsepp mozgására, amint azt a funkcionális lumenképző szonda (FLIP) topográfiája értékeli

A gyakran használt anesztetikumok hatásának megértése az érpálya motilitására FLIP topográfia során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az achalasia ismeretlen etiológiájú betegség, amelyben gyulladásos sejtek pusztítják el a garat falában található ganglionsejteket.[1,2] Ez a gyulladásos degeneráció előszeretettel érinti a garat myentericus plexusában található gátló idegsejteket, amelyek a garat testében a normális perisztaltika és a LES normális relaxációja eléréséhez szükségesek.[3] Így az achalasia klasszikus manometriás jellemzői: 1) hiányzó garati perisztaltika és 2) a LES relaxációs kudarca nyeléskor.[4] Ezek a fiziológiai rendellenességek az achalasia tipikus tünetét, a folyadékokra és szilárd anyagokra egyaránt jelentkező dysphagiát okozzák. Nincs olyan terápia, amely visszaállítaná az achalasiában elvesztett garati ganglionsejteket. Ehelyett a kezelések a LES izomzatának megszakítására irányulnak, invazív eljárásokkal, mint például a pneumatikus dilatáció, Heller-miotomia és perorális endoszkópos miotomia (POEM).

2008-ban, a garati nagyfelbontású manometria technikáját alkalmazva, Pandolfino és munkatársai három achalasia altípust azonosítottak.[5] Mindhárom altípusban nincs perisztaltika, és a LES nem relaxál normálisan nyeléskor [amit a nagyfelbontású manometrián mért magas integrált relaxációs nyomás (IRP) jelez]. Az I. típusú achalasiában a nyelés kevés vagy semmilyen distális garati nyomásnövekedést nem eredményez. A II. típusú achalasiában a nyelés paneszofageális nyomásnövekedéssel jár, amely meghaladja a 30 mm Hg-t. A III. típusú achalasiában a nyelés spasztikus garati összehúzódásokkal társul. A II. típusú achalasiában szenvedő betegek bármilyen achalasia-kezelésre a legjobb választ adják, míg a III. típusú betegek a legrosszabb választ adják.

A fent említett tanulmányban a kutatók azonosítottak egy betegcsoportot is, akiknél a LES relaxációja nyeléskor rendellenes volt (azaz magas IRP), de a garat testében bizonyos mértékű perisztaltika megmaradt.[5] A kutatók azt javasolták, hogy ez valószínűleg heterogén betegcsoport, amelyben egyesek achalasia variáns formájával, mások pedig a garat-gyomor átmenet (EGJ) mechanikus elzáródásával küszködnek. Ezt a manometriailag definiált állapotot, amelyben magas IRP mellett megmarad a perisztaltika, ma EGJ-kimeneti akadálynak nevezik.[6] Az EGJ-kimeneti akadályban szenvedő betegek egy részcsoportja achalasia formája, valószínűleg ugyanazon folyamat következményeként, amely a klasszikus achalasiában a garati ganglionsejtek elvesztését okozza. További spasztikus garatbetegségek is léteznek, mint például a diffúz garatspazmus és a hiperkontraktilis garat.

A funkcionális lumenképző szonda (FLIP) topográfia egy olyan eszköz, amely egyre inkább segítséget nyújt a garati motoros rendellenességekkel küzdő betegek, különösen az achalasiában, EGJOO-ban és a spasztikus elemekkel járó betegségekben szenvedők jellemzésében.[7] Ezenkívül a FLIP topográfiát felhasználták intervenciók irányítására és a miotomia előtti és utáni intervenciók megfelelőségének felmérésére. A FLIP topográfiát ma már standard algoritmusunkban alkalmazzuk mind a garati motoros betegségekkel küzdő betegek diagnosztikai munkafolyamataiban, mind a POEM eljárások során. Egyes eljárások során több FLIP értékelést is végezhetnek klinikai célokból.

Ezek a garati motoros rendellenességekkel küzdő betegek fokozott aspirációs kockázatnak vannak kitéve. Gyakran végzünk endotracheális intubációt ezeknél a garati motoros rendellenességekkel küzdő betegeknél a légutak védelme és az aspiráció kockázatának csökkentése érdekében. Egy gyakori anesztéziai gáz a sevoflurán, amelyet endotracheális intubációban használnak. Azonban a sevoflurán a garati motilitást befolyásolja az absztraktokból származó előzetes adatok alapján[8,9], de a megfelelő anesztéziai protokoll a FLIP értékeléssel továbbra is ismeretlen. A sevoflurán alternatívái közé tartozik az izoflurán vagy a csak Propofol altatás, illetve a teljes intravénás anesztézia (TIVA). A csak Propofol altatásról nem gondolják, hogy befolyásolná a garati motilitást. Az izoflurán hatása ismeretlen. Intézményünkben általában a sevoflurán NEM használata mellett végezzük a FLIP topográfiai értékeléseket. Egy teljes eljárás során, az eljárástól és az aneszteziológiai csapat megítélésétől függően, mind a gáz használata mellett, mind anélkül is végezhetnek. Az egyes anesztéziai megközelítések pontos hatása a FLIP értékelésekre.

A fent említett tudáshiányok kezelése érdekében a FLIP topográfia achalasia és garati motilitási rendellenességei optimális altatásában, javasoljuk a garati motilitás FLIP topográfiával történő értékelésének hatásának meghatározását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Baylor University Medical Center - Jonsson Building

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A vizsgálat alanyai közé tartoznak férfi és női betegek, 18-75 éves kor között, akiknél akalázia (I., II. vagy III. típusú) vagy EGJ-kimeneti akadály, feltételezett mozgászavar vagy épp endoszkópos vizsgálat alatt állnak az emésztőcső mozgászavarának kizárása érdekében, és akiket Dr. Konda, Spechler, Nguyen, Reddy, Ellison vagy Podgaetz látott. Ezek a betegek endoszkópos vizsgálaton és POEM eljáráson esnek át.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 75 év feletti életkor, a betegek, akik nem hajlandók vagy képtelenek tájékozott beleegyezést adni; ismert emésztőrendszeri, mellkasi vagy fej-nyaki rosszindulatú daganat; ismert korábbi miotomia fundoplikáció vagy más hiatusz érintő műtét; és terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: propofol-propofol
Ez a kontroll összehasonlítás egy alany FLIP képeiről az alapesetben, propofol önmagában történő alkalmazása során, majd ismét a második alkalommal propofol önmagában történő alkalmazása során.
A FLIP képalkotás kétszer történik meg alanyonként, először ugyanazzal az alapvonalas (propofol) értékeléssel, majd egy második vizsgálati értékeléssel propofol, szevoflurán vagy izoflurán alkalmazásával.
Aktív összehasonlító: propofol-SEVO
Ez a vizsgálat összehasonlító csoportja egy alanynak, aki FLIP képalkatás alatt áll a propofol egyedüli alkalmazásának alaphelyzetében, majd újra másodszorra, de ezúttal a szevoflurán altatógáz hatása alatt.
A FLIP képalkotás kétszer történik meg alanyonként, először ugyanazzal az alapvonalas (propofol) értékeléssel, majd egy második vizsgálati értékeléssel propofol, szevoflurán vagy izoflurán alkalmazásával.
Aktív összehasonlító: propofol-ISO
Ez a vizsgálati összehasonlító csoport egy alanynak, aki FLIP képalkotáson esik át a propofol egyedüli alkalmazásának alaphelyzetben, majd másodszor is, de ezúttal az izoflurán altatógáz hatása alatt.
A FLIP képalkotás kétszer történik meg alanyonként, először ugyanazzal az alapvonalas (propofol) értékeléssel, majd egy második vizsgálati értékeléssel propofol, szevoflurán vagy izoflurán alkalmazásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyújthatóság
Időkeret: 10 percnél
FLIP képalkotás EGJ metrika Distenzibilitás 60 mL kitöltési térfogatnál
10 percnél
Átmérő
Időkeret: 10 percnél
FLIP képalkotó EGJ metrika Átmérő
10 percnél
Kontraktilis Válasz
Időkeret: 10 perc után
Kontraktilis válasz kategória
10 perc után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EGJ nyílás kategória
Időkeret: 10 percnél
FLIP képalkotás EGJ nyílási kategória
10 percnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vani A Konda, MD, Baylor Health Care System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel