Rutiininomainen vs. varhainen synnytyksen jälkeisen masennuksen seulonta: pragmaattinen kliininen tutkimus
Rutiini vs. Varhainen Synnytyksenjälkeisen Masennuksen Seulonta: Pragmaattinen Kliininen Tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pragmaattinen kliininen tutkimus, jossa verrataan varhaista EPDS-seulontaa (2 viikkoa synnytyksen jälkeen) standardihoitoon (6 viikkoa synnytyksen jälkeen) 428 potilaalla, joilla ei ole masennustautihistoriaa ja jotka synnyttävät ja saavat synnytyshoitoa MGH:hen liittyvässä klinikassa. Potilaat luokitellaan korkean tai matalan PPD-riskin ryhmiin käyttäen validoitua ennustemallia ja sitten satunnaistetaan (1:1) johonkin kahdesta ryhmästä: varhaiseen seulontaan (interventioryhmä) tai rutiinihoitoon (kontrolliryhmä). Potilaat ja kliininen tiimi eivät tiedä riskiluokituksesta. Varhaisen EPDS-seulonnan ryhmälle lähetetään sähköinen EPDS (PROMS) 2–3 viikkoa synnytyksen jälkeen MGH:n synnytysklinikan henkilökunnan toimesta; tulokset ohjataan potilaan ensisijaiseen synnytyslääkäriin, mikä vastaa kliinistä prosessia rutiininomaiselle 6 viikon synnytyksen jälkeiselle EPDS-seulonnalle. Rutiinihoitoryhmä jatkaa saamistaan standardisynnytyksen jälkeisestä hoidosta, joka sisältää käynnin noin 6–8 viikkoa synnytyksen jälkeen ja EPDS-kyselyn täyttämisen. Klinikan henkilökunta tarkistaa ja hallinnoi seulontatuloksia paikallisten klinikkaprotokollien mukaisesti (esim. järjestää virtuaali- tai kasvokkain käyntejä, sosiaalisen työn lähetteitä jne.); tämä sisältää itsetuhoisuuden ilmoitusten käsittelyn, joka on osa mittaria. Tutkimustiimi ei ole vastuussa EPDS-tulosten lähettämisestä tai reaaliaikaisesta tarkastelusta. Tutkimusta toteutetaan, kunnes 214 korkean ja 214 matalan riskin potilasta on satunnaistettu ja seurattu 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Tämä tutkimus on pilottihanke, joka on suunniteltu keräämään alustavia tietoja laajempaan lopulliseen tutkimukseen. Retrospektiivisissa tiedoissa 10,1 % korkean riskin ryhmän potilaista ja 2,0 % matalan riskin ryhmän potilaista sai EPDS-pisteen >12 6 viikkoa synnytyksen jälkeen (vastauksia antamattomia pidettiin ei-positiivisina). Olettaen samat prosenttiosuudet tässä prospektiivisessa kohortissa, 107 henkilöä kussakin riskiryhmässä tarjoaisi 80 % testivoiman alpha=0,05:llä saman vaikutuksen havaitsemiseksi (yksisuuntainen Z-testi). Tutkimus ottaa mukaan 107 henkilöä kontrolliryhmään kussakin riskiluokituksessa.
Tutkimus käyttää tarkoitusperien mukaisia analyysimenetelmiä, analysoiden kaikki satunnaistetut osallistujat määrätyissä ryhmissään, ja toissijaisesti protokollan mukaisia analyysejä rajoittaen ne osallistujiin, jotka suorittivat määrätyn seulontaprotokollansa.
Päätepisteenä EPDS-positiivinen seulonta (EPDS >12 vs ≤12) verrataan käyttäen khiin neliö -testejä standardiseulontaryhmässä korkean ja matalan riskin ryhmien välillä. EPDS-pisteet 2 viikkoa synnytyksen jälkeen varhaisen seulonnan ryhmässä verrataan korkean ja matalan riskin osallistujien välillä käyttäen Mann-Whitney U -testejä mediaanipisteille tai t-testejä keskiarvoille, jos ne jakautuvat normaalisti. Toissijaiset EPDS-pisteet 6 viikkoa synnytyksen jälkeen analysoidaan samoilla menetelmillä. Binääriset päätepisteet PPD-ilmaantuvuudesta ja mielenterveyden lähetteestä/ hoidosta 6 kuukauden kohdalla (määritelty mielialahäiriön/ masennushäiriön diagnoosikoodin, psykiatristen lääkkeiden reseptin tai EPDS >12 olemassaolona) verrataan ryhmien välillä khiin neliö -testeillä. Toteutettavuuspäätepisteet, mukaan lukien EPDS-täyttöasteet 2 ja 6 viikon kohdalla ja positiivisten seulontojen määrät (EPDS >10 ja >12), analysoidaan khiin neliö -testeillä. Aika mielenterveyden lähetteeseen tai hoidon aloittamiseen arvioidaan käyttäen Kaplan-Meierin selviytymiskäyriä log-rank-testeillä ryhmien välisissä vertailuissa. Mallin validointi arvioidaan AUROC-analyysillä erottelukyvyn mittaamiseksi niiden välillä, joilla kehittyy PPD, ja niiden, joilla ei, sekä kalibrointikäyrillä, jotka vertailevat ennustettuja ja havaittuja PPD-määriä.
Käyttäen tarkoitusperien mukaisia analyysisuunnitelmia, ensisijainen analyysi vertaa positiivisten EPDS-seulontojen määriä korkean ja matalan riskin ryhmien välillä kontrolliryhmässä; EPDS-seulontaan vastaamattomia pidetään "seulonta negatiivisina" heijastamaan näytteenkokolaskelmassamme käytettyä lähestymistapaa. Muissa analyyseissä käytetään täydellisten tapausten lähestymistapaa ensisijaisena vertailumenetelmänä.
Regressio mukauttaa potilaan ominaisuuksia, kuten rotua (valkoinen vs. ei-valkoinen), kieltä (englanti vs. muu kieli), ikää (< vs ≥35 vuotta) ja synnytystapaa (vaginaalinen vs. keisarileikkaus), tarkastellakseen vaikutuksen muutoksia eri alaryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark A Clapp, MD, MPH
- Puhelinnumero: 617-726-2000
- Sähköposti: mark.clapp@mgh.harvard.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Elävän lapsen täysiaikainen (≥37 viikkoa) synnytys Massachusetts General Hospitalissa
- Pääsy Patient Gateway -palveluun, jotta voidaan vastaanottaa sähköinen EPDS-asteikko
- Pääasiallinen synnytyslääkäri MGH:ssä tai sen tytärklinikoilla
- Ei viimeaikaista masennushistorian diagnoosien tai lääkekäytön perusteella*
- Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosikoodi EHR:ssä vakavasta masennuksesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai psykoottisesta häiriöstä vuoden sisällä ennen synnytystä
- Masennuslääkkeiden, antipsykoottisten lääkkeiden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön lääkkeiden käyttö vuoden sisällä ennen synnytystä
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen seulonta korkean riskin osallistujien keskuudessa
Varhainen PPD-seulonta PPD:lle korkean riskin omaavien yksilöiden keskuudessa
|
Edinburghin perinataalisen masennuksen asteikko (EPDS) toteutettu noin 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoidot korkean riskin osallistujien keskuudessa
Rutiinihoidot henkilöillä, jotka on tunnistettu korkean riskin ryhmään masennuksen suhteen synnytyksen jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: Varhainen seulonta matalariskin osallistujien keskuudessa
Varhainen PPD-seulonta henkilöillä, jotka on tunnistettu matalan PPD-riskin ryhmään
|
Edinburghin perinataalisen masennuksen asteikko (EPDS) toteutettu noin 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihuolto matalan riskin osallistujien keskuudessa
Rutiinihoidot yksilöille, jotka on tunnistettu matalan riskin ryhmään synnytyksen jälkeiseen masennukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -seulontojen osuus 6 viikon kohdalla tavanomaisen hoidon ryhmässä synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen määritellään ajaksi, joka on 28–56 päivää synnytyspäivästä
|
Vertailla positiivisten EPDS-seulontatulosten (EPDS >12) määriä 6 viikon kohdalla (tavanomaisessa hoitoryhmässä) synnytyksen jälkeisen masennuksen riskitilan (korkea vs. matala) mukaan
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen määritellään ajaksi, joka on 28–56 päivää synnytyspäivästä
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikon (EPDS) pisteet varhaisen seulonnan ryhmässä 2 viikkoa synnytyksen jälkeen PPD-riskitilanteen mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksoksi 8-24 päivää synnytyspäivästä
|
EPDS-pisteiden vertailu 2 viikkoa synnytyksen jälkeen PPD-riskistatuksen (korkea vs. matala) mukaan varhaisen seulonnan ryhmässä.
EPDS-pisteet: vaihteluväli 0-30; korkeammat pisteet liittyvät vahvemmin PPD:hen
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksoksi 8-24 päivää synnytyspäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus yksilöistä, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen rutiinihoidon ryhmässä PPD-riskitason mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksoksi synnytyksen päivästä 180 päivän kuluttua synnytyksestä
|
Vertailla PPD:n esiintyvyyttä (määriteltynä mielialahäiriön tai masennuksen diagnoosikoodin, psykiatrisen lääkemääräyksen tai EPDS-tuloksen >12 perusteella) 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä PPD:n riskitason (korkea vs. matala) mukaan rutiinihoidon ryhmässä
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksoksi synnytyksen päivästä 180 päivän kuluttua synnytyksestä
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikon (EPDS) täyttöprosentit 2 viikon kuluttua synnytyksestä varhaisen seulontaryhmän mukaan PPD-riskitilan perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen määritellään ajankohdaksi 8–24 päivää synnytyksen päivän jälkeen
|
Arvioida sähköisen EPDS-seulonnan toteutettavuutta 2 viikon synnytyksen jälkeen varhaisessa seulontaryhmässä, mitattuna seulontojen suoritusprosenttien perusteella
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen määritellään ajankohdaksi 8–24 päivää synnytyksen päivän jälkeen
|
|
<s66>: Edinburghin synnytyksenjälkeisen masennuksen asteikon (EPDS) pisteet 6 viikon kohdalla rutiiniseulontaryhmässä PPD-riskistatuksen mukaan (korkea vs. matala).
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen määritellään ajaksi 28-56 päivää synnytyksen jälkeen
|
EPDS-pisteiden vertailu 6 viikkoa synnytyksen jälkeen naisten keskuudessa, jotka ovat korkeassa ja matalassa riskissä vakiotason seulontaryhmässä.
EPDS-pisteet: vaihteluväli 0–30; korkeammat pisteet liittyvät vahvemmin synnytyksen jälkeiseen masennukseen (PPD).
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen määritellään ajaksi 28-56 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Varhaisen seulonnan ryhmässä olevien synnytyksen jälkeisestä masennuksesta (PPD) kärsivien henkilöiden osuus 6 kuukautta synnytyksen jälkeen PPD-riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksona synnytyspäivästä 180 päivään synnytyksen jälkeen
|
Vertailla synnytyksenjälkeisen depression (PPD) ilmaantuvuutta (määriteltynä mieliala- tai masennusdiagnoosin koodin, psykiatrisen lääkemääräyksen tai EPDS-tuloksen >12 perusteella) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen PPD-riskiluokituksen (korkea vs. matala) mukaan varhaisen seulonnan ryhmässä
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksona synnytyspäivästä 180 päivään synnytyksen jälkeen
|
|
PPD-potilaiden osuus (lukuun ottamatta EPDS-diagnoosikriteereitä) 6 kuukauden postpartumissa tavanomaisen hoidon ryhmässä PPD-riskitilanteen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksona, joka alkaa synnytyspäivästä ja päättyy 180 päivää synnytyksen jälkeen
|
Vertailla PPD:n (määriteltynä mieliala- tai masennushäiriön diagnoosikoodin tai psykiatrisen lääkitysreseptin, ei kuitenkaan EPDS-tuloksen >12, esiintymisen perusteella) ilmaantuvuutta 6 kuukautta synnytyksen jälkeen PPD-riskistatuksen (korkea vs. matala) mukaan rutiinihoidon ryhmässä
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksona, joka alkaa synnytyspäivästä ja päättyy 180 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Varhaisen seulonnan ryhmässä 6 kuukauden synnytyksen jälkeen niiden yksilöiden osuus, joilla on PPD (pois lukien EPDS-diagnostiset kriteerit), PPD-riskiluokituksen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen määritellään ajaksi synnytyspäivästä 180 päivään synnytyksen jälkeen
|
Vertaa PPD:n ilmaantuvuutta (joka määritellään mieliala- tai masennushäiriön diagnoosikoodin tai psykiatrisen lääkemääräyksen perusteella, mutta ei EPDS-tuloksen >12 perusteella) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen PPD-riskitasoittain (korkea vs. matala) varhaisen seulonnan ryhmässä
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen määritellään ajaksi synnytyspäivästä 180 päivään synnytyksen jälkeen
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -suoritusasteet 6 viikkoa synnytyksen jälkeen rutiinihoidon ryhmässä synnytyksen jälkeisen masennuksen riskitilanteen mukaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksoksi, joka on 28-56 päivää synnytyspäivästä
|
Tutkia EPDS:n täyttöasteita 6 viikon kohdalla PPD-riskistatuksen mukaan (korkea vs. matala) rutiinihoidon ryhmässä
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksoksi, joka on 28-56 päivää synnytyspäivästä
|
|
Positiivisten Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) seulontatulosten osuus 2 viikon kohdalla varhaisen seulonnan ryhmässä PPD-riskitilanteen mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen on määritelty jaksoksi 8–24 päivää synnytyspäivän jälkeen
|
Verrataan positiivisten EPDS-seulontatulosten (EPDS >10 ja >12) osuuksia 2 viikon kohdalla (varhaisen seulonnan ryhmä) PPD-riskitilan (korkea vs. matala) mukaan.
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen on määritelty jaksoksi 8–24 päivää synnytyspäivän jälkeen
|
|
Positiivisten Edinburghin synnytyksenjälkeisen masennuksen seulonta -asteikon (EPDS) tulosten osuus 6 viikon kohdalla varhaisen seulonnan ryhmässä PPD-riskiluokan mukaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksoksi, joka on 28-56 vuorokautta synnytyspäivästä.
|
To compare rates of positive EPDS screens (EPDS >10 and >12) at 6 weeks postpartum (early screening group) by PPD risk status (high vs. low)
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksoksi, joka on 28-56 vuorokautta synnytyspäivästä.
|
|
PPD-riskistatuksella ryhmiteltyjen rutiinihoidon ryhmään kuuluvien osallistujien osuus, joilla on mielenterveyslähetteitä (sosiaalityö, terapia, psykologia, psykiatria) ja hoitoja (psykoterapia, lääkemääräys) kuuden kuukauden sisällä synnytyksestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksoksi synnytyspäivän ja 180 päivää synnytyksen jälkeen välisenä aikana
|
Vertaa mielenterveysviittauksia ja hoitoa 6 kuukauden sisällä synnytyksen jälkeen PPD-riskistatuksen (korkea vs. matala) mukaan rutiinihoidon ryhmässä
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksoksi synnytyspäivän ja 180 päivää synnytyksen jälkeen välisenä aikana
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on mielenterveyslähetteitä (sosiaalityö, terapia, psykologia, psykiatria) ja hoitoa (psykoterapia, lääkkeiden määrääminen) 6 kuukauden sisällä synnytyksen jälkeen varhaisen seulonnan ryhmässä PPD-riskitilanteen mukaan
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen kuuden kuukauden ajanjakso määritellään ajanjaksoksi synnytyksestä 180 päivään synnytyksen jälkeen
|
Vertaa mielenterveyslähetteitä ja hoitoa 6 kuukauden kuluessa synnytyksestä PPD-riskitilan (korkea vs. matala) mukaan varhaisen seulonnan ryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen kuuden kuukauden ajanjakso määritellään ajanjaksoksi synnytyksestä 180 päivään synnytyksen jälkeen
|
|
Päivien määrä synnytyksen ja ensimmäisen synnytyksen jälkeisen mielialahäiriön diagnoosin välillä 6 kuukauden sisällä synnytyksestä PPD-riskitilan mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen määritellään ajaksi synnytyksen päivästä 180 päivää synnytyksen jälkeen
|
To verrata päiviä synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen mielialahäiriön ensimmäisen diagnoosin (perustuen diagnoosikoodiin ja/tai dokumentaatioon kliinisessä muistiinpanossa) välillä 6 kuukauden sisällä synnytyksestä PPD-riskistatuksen mukaan (korkea vs. matala)
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen määritellään ajaksi synnytyksen päivästä 180 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Days between delivery and first mental health referral or treatment within 6 months postpartum in the routine care group by PPD risk status
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen määritellään ajaksi synnytyspäivästä 180 päivään synnytyksen jälkeen
|
Verrata sairaalahoitoon ohjauksen ja hoidon alkamisen aikaa 6 kuukauden kuluessa synnytyksestä PPD-riskistatuksen (korkea vs. matala) mukaan tavanomaisessa hoitoryhmässä
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen määritellään ajaksi synnytyspäivästä 180 päivään synnytyksen jälkeen
|
|
Päivät synnytyksen ja ensimmäisen mielenterveyslähetteen tai hoidon välillä 6 kuukauden sisällä synnytyksestä varhaisen seulonnan ryhmässä PPD-riskistatuksen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen määritellään välittömäksi ajalle synnytyksestä 180 vuorokauteen synnytyksen jälkeen.
|
≤Vertaa mielenterveyshoitoon lähettämiseen ja hoitoon pääsyyn kuluvaa aikaa 6 kuukauden sisällä synnytyksestä PPD-riskistatuksen (korkea vs. matala) mukaan varhaisen seulonnan ryhmässä
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen määritellään välittömäksi ajalle synnytyksestä 180 vuorokauteen synnytyksen jälkeen.
|
|
Edinburghin synnytyksenjälkeisen masennusasteikon (EPDS) pistemäärän muutos varhaisen seulonnan ryhmässä 2–6 viikon välillä synnytyksen jälkeen PPD-riskiluokituksen mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksoksi 8-24 päivää synnytyspäivästä; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksoksi 28-56 päivää synnytyspäivästä
|
Verrata EPDS-pistemäärän muutosta 2 ja 6 viikon välillä synnytyksen jälkeen PPD-riskitilan (korkea vs. matala) mukaan varhaisen seulonnan ryhmässä.
EPDS-pistemäärä: vaihteluväli 0-30; korkeammat pisteet liittyvät vahvemmin PPD:hen.
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksoksi 8-24 päivää synnytyspäivästä; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen määritellään ajanjaksoksi 28-56 päivää synnytyspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roy H Perlis, MD, MSc, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P003281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .