Parsakaalin itujen nauttimisen ajankohta harjoitussuorituksen parantamiseksi
Broccolin idutteen akuutin ja subakuutin käytön vaikutukset liikuntasuoritukseen ja palautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu ristiinaseteltu tutkimus, joka toteutetaan Tukholman Ruotsin urheilu- ja terveystieteiden korkeakoulussa (GIH). Tutkimuksen tarkoituksena on eristää broilerinversojen isosyanaattien (ITC) saannin ajankohdan vaikutus liikuntavasteisiin, toipumiseen ja pyöräilysuorituskykyyn. Jokainen osallistuja suorittaa neljä laboratoriokäyntiä: yhden seulonta-/fysiologiakäynnin ja kolme interventiokäyntiä. Seulontakäynti sisältää terveystarkastuksen ja porrastetun pyöräilytestin maksimaalisen hapenottokyvyn määrittämiseksi sekä liikunnan intensiteettien yksilöllistämiseksi myöhempiä käyntejä varten; hapenottoa arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla, ja kapillaarisormenäytteitä käytetään veren laktaatin ja glukoosin mittaamiseen testin aikana. Laskimon verinäyte otetaan seulontakäynnillä.
Interventiokäynnit (kolme erillistä kertaa) noudattavat samaa standardoitua testipäivän rakennetta eri juoma-annosten mukaisesti satunnaistuksen mukaan. Aktiivijuoma koostuu 50 g broilerinversoista (ITC-lähde) ja lumelääkejuoma koostuu 50 g alfalfanversoista. Juomia annetaan vertaillakseen "subakuuttia" saantia (noin 16 tuntia ennen liikuntaa, edellisenä iltana) "akuutin" saannin kanssa (noin 3 tuntia ennen liikuntaa, testipäivän aamuna). Kolme interventioehtoa ovat: (1) lumelääke noin 16 h + lumelääke noin 3 h ennen pyöräilyprotokollaa (kontrolli), (2) aktiivinen noin 16 h + lumelääke noin 3 h (subakuutti ehto) ja (3) lumelääke noin 16 h + aktiivinen noin 3 h (akuutti ehto). Osallistujat ja tutkijat/testihenkilökunta ovat sokkotettuja juomien identiteetille jokaisella käynnillä.
Jokaisella interventiotestipäivällä osallistujat saapuvat laboratorioon (noin 08:30), ja ennen käyntiä annettujen ohjeiden noudattamista tarkistetaan. Perusnäytteet kerätään, mukaan lukien lihasbiopsia lateraalisesta reisilihaksesta, laskimon veri ja sylki. Osallistujat suorittavat sitten standardoidun, rasittavan pyöräilyprotokollan ergometrillä yksilöllisellä intensiteetillä seulontatestin perusteella (noin 80 % VO2max:sta). Esimerkkirakenne on toistettuja intervalliharjoituksia laktaattikynnyksen ympärillä (esim. 8 × 5 min työskentelyä lyhyillä palautumisjaksoilla), fysiologisella seurannalla koko ajan. Syke tallennetaan jatkuvasti (älykello), ja kapillaarisen veren laktaattia ja glukoosia mitataan ennalta määrätyissä ajankohdissa harjoituksen aikana. Hapenottoa/energian aineenvaihduntaa voidaan seurata protokollan osissa epäsuoralla kalorimetrialla.
Harjoitusprotokolla sisältää 10 km:n pyöräilysuorituskykytestin ergometrillä. Lisäksi noin 4 tuntia alkuperäisen pyöräilyjakson päättymisen jälkeen (ja asianmukaisen näytteenottoajan jälkeen) osallistujat suorittavat toisen 10 km:n ergometriaika-ajan, jossa heitä ohjeistetaan suoriutumaan mahdollisimman hyvin. Koettua rasitusta tallennetaan harjoituksen aikana, ja koettua toipumista arvioidaan palautumisjakson aikana (esim. Perceived Recovery Status Scale).
Biologinen näytteenotto on laaja akuuttien ja harjoituksen jälkeisten toipumisprosessien karakterisoimiseksi. Jokaisella interventiokäynnillä laskimon verinäyte kerätään 10 ajankohdassa: ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen ja sitten kerran tunnissa seuraavan 8 tunnin laboratoriopalautumisjakson aikana (noin 4 ml per näyte; ~40 ml per interventiokäynti). Lihasbiopsiat lateraalisesta reisilihaksesta kerätään neljästä ajankohdasta per interventiokäynti: ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen, noin 4 tuntia harjoituksen jälkeen ja noin 24 tuntia harjoituksen jälkeen (erilliset leikkauskohdat; ennalta määrätty/satunnaistettu jalka). Syljenäytteenottoa suoritetaan myös (mukaan lukien perustasolla ja noin 8 tunnin laboratoriopalautumisjakson lopussa). 0–8 tunnin palautumisjakson aikana laboratoriossa tarjotaan standardoidut ateriat.
Noin 8 tunnin laboratoriossaolon jälkeen osallistujat lähtevät ja palaavat seuraavana päivänä (noin 24 tuntia harjoituksen jälkeen) viimeisiä näytteitä varten, mukaan lukien viimeinen lihasbiopsia. 24 tunnin käyntiä varten osallistujat paastovat vähintään 10 tuntia. Glukoosinsietokoe suoritetaan 24 tunnin seurannassa harjoituksen jälkeisen glukoosinsäädön arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Filip J Larsen, PhD
- Puhelinnumero: 08-120 53 700
- Sähköposti: filip.larsen@gih.se
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Terveet, kestävyyskoulutetut aikuiset iältään 18–64 vuotta.
Säännöllinen kestävyyskoulutus (esim. pyöräily/juoksu) ja kyky suorittaa standardoitu 2 tunnin korkean intensiteetin pyöräilyistunto ergometrillä.
Tutkimushenkilökunnan hyväksymä terveysselvitys ja seulontakartoitus (mukaan lukien se, että ergometritestaus voidaan suorittaa turvallisesti).
Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimuksen menettelytapaa (ruokavalio/näytteenottoneuvot, standardoitu harjoittelu ennen käyntejä, läsnäolo kaikilla neljällä laboratoriokäynnillä).
Ei tunnettua allergiaa/ylituntoisuutta parsakaaliversojuoman tai lumelääkejuoman ainesosiin.
Poissulkemiskriteerit:
Ei täytä ottamiskriteerejä seulonnassa (esim. poikkeava terveysselvitys tai lääketieteelliset havainnot, jotka tekevät voimakkaan kestävyysliikunnan tai lihasbiopsian sopimattomaksi).
Tunnettu allergia/ylituntoisuus interventio- tai lumelääkejuoman ainesosiin (parsakaali/ristikkökasvit tai virna) tai muu merkittävä ruoka-allergia.
Meneillä oleva sairaus, kuume tai infektio millä tahansa testitilaisuudessa tai muu akuutti lääketieteellinen tapahtuma, jonka arvioidaan vaikuttavan turvallisuuteen tai datan laatuun.
Meneillä oleva lääkehoito/täydennykset, joiden arvioidaan vaikuttavan ensisijaisiin tuloksiin tai lisäävän riskiä (esim. tulehduskipulääkitys lähellä testipäiviä tutkimusohjeiden mukaisesti).
Raskaus (jos naisia sisällytetään) tai imetys.
Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapaa (esim. epäonnistuminen ruokavalion/näytteenottoneuvojen standardoinnissa, ohjeista poikkeava harjoittelu/alkoholinkäyttö tai toistuvat käyntien laiminlyönnit).
Osallistuja peruu suostumuksensa tai tutkija katsoo jatkuvan osallistumisen aiheuttavan riskin.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
Osallistujat nauttivat lumelääkejuomaa, joka on valmistettu apilan iduista (50 g) ~16 tuntia ennen harjoitusta (edellisenä iltana) ja lumelääkejuomaa (50 g) ~3 tuntia ennen harjoitusta (testipäivän aamulla).
Harjoitusprotokolla ja näytteenotto ovat identtiset muiden olosuhteiden kanssa.
|
Plasebo-interventio on alfalfan ituja (50 g annos) sisältävä juoma, joka toimii plasebona.
Osallistujat juovat juoman sekä noin 16 tuntia ennen harjoitussessiota (edellisenä iltana) että noin 3 tuntia ennen harjoitussessiota (testipäivän aamulla).
Tutkimus vertaa ITC:n ja plasebon nauttimisen ajoitusta, ja menettelyt ovat samanlaiset kaikissa olosuhteissa.
|
|
Kokeellinen: aktiivinen, ~16 tuntia ennen harjoitusta
Osallistujat nauttivat parsakaalinversojuomaa (isotiotsyanaattirikasta; 50 g versoa) noin 16 tuntia ennen harjoitusta ja lumelääkettä lucernaversojuomaa (50 g) noin 3 tuntia ennen harjoitusta.
Harjoitusprotokolla ja näytteenotto ovat identtisiä muiden olosuhteiden kanssa.
|
Aktiivinen interventio on juoma, joka valmistetaan parsakaalin itujen (50 g annoskohtaisesti) luonnonlähteenä glukosinolateille/isotiotsyanaateille (ITC).
Osallistujat nauttivat juoman joko noin 16 tuntia ennen harjoitustilaisuutta (edellisenä iltana) tai noin 3 tuntia ennen harjoitustilaisuutta (testipäivän aamuna) riippuen satunnaistetusta tilanteesta.
Tutkimus vertailee ITC:n saannin ajoitusta lumelääkettä vastaan, ja menettelyt ovat samanlaisia kaikissa olosuhteissa.
|
|
Kokeellinen: aktiivinen, ~3 tuntia ennen harjoitusta
Osallistujat nauttivat lumelääke-alfalfan idun juomaa (50 g) noin 16 tuntia ennen harjoitusta ja parsakaalin idun juomaa (isosyanaattia runsas; 50 g iduja) noin 3 tuntia ennen harjoitusta.
Harjoitusprotokolla ja näytteenotto ovat identtisiä muiden olosuhteiden kanssa.
|
Aktiivinen interventio on juoma, joka valmistetaan parsakaalin itujen (50 g annoskohtaisesti) luonnonlähteenä glukosinolateille/isotiotsyanaateille (ITC).
Osallistujat nauttivat juoman joko noin 16 tuntia ennen harjoitustilaisuutta (edellisenä iltana) tai noin 3 tuntia ennen harjoitustilaisuutta (testipäivän aamuna) riippuen satunnaistetusta tilanteesta.
Tutkimus vertailee ITC:n saannin ajoitusta lumelääkettä vastaan, ja menettelyt ovat samanlaisia kaikissa olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: Harjoittelun aikana ja 0–8 tunnin palautumisjakson ajan (tunneittaiset laskimosta otetut näytteet) sekä seurantatutkimuksessa, noin 24 tuntia harjoittelun jälkeen.
|
veren laktaatti (mmol/L) ennalta määritetyinä ajanhetkinä liikunnan aikana; laskimonäytteenottosuunnitelma protokollan mukaisesti.
|
Harjoittelun aikana ja 0–8 tunnin palautumisjakson ajan (tunneittaiset laskimosta otetut näytteet) sekä seurantatutkimuksessa, noin 24 tuntia harjoittelun jälkeen.
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Harjoittelun aikana ja 0–8 tunnin toipumisjakson ajan (tunneittaiset verinäytteet) sekä seurantatutkimuksessa, noin 24 tuntia harjoittelun jälkeen.
|
Verensokeri (mmol/L) ennalta määrättyinä ajanjaksoina liikunnan aikana; laskimonäytteenottosuunnitelma protokollan mukaisesti.
|
Harjoittelun aikana ja 0–8 tunnin toipumisjakson ajan (tunneittaiset verinäytteet) sekä seurantatutkimuksessa, noin 24 tuntia harjoittelun jälkeen.
|
|
Glykogeeni
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen, 8 tuntia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Lihasglykogeenipitoisuus vastus lateralis -lihaksessa, joka saatiin biopsioista ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen, 8 tuntia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen glykogeenin vähenemisen mittaamiseksi harjoituksen aikana ja täydennyksen mittaamiseksi palautumisen aikana
|
Ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen, 8 tuntia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Kahdesti per käynti. Ensimmäisen kerran välittömästi standardoidun pyöräilyprotokollan jälkeen ja toisen kerran 4 tuntia harjoituksen jälkeen saman interventiokäynnin aikana.
|
Aika suorittaa noin 10 kilometrin pyöräilyaika-ajo ergometrillä
|
Kahdesti per käynti. Ensimmäisen kerran välittömästi standardoidun pyöräilyprotokollan jälkeen ja toisen kerran 4 tuntia harjoituksen jälkeen saman interventiokäynnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITC-2026-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .