- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07461194
Moment de la consommation de pousses de brocoli pour améliorer les performances physiques
Effets de la consommation aiguë et subaiguë de pousses de brocoli sur la performance à l'exercice et la récupération
Des adultes en bonne santé, entraînés à l'endurance (18-64 ans) effectueront quatre visites en laboratoire à l'École suédoise des sciences du sport et de la santé (GIH) : une visite de dépistage/test physiologique et trois visites d'intervention dans le cadre d'un essai croisé randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.
Lors des visites d'intervention, les participants ingéreront soit une boisson active à base de germes de brocoli (50 g de germes), soit une boisson placebo à base de germes de luzerne (50 g de germes) selon la randomisation.
La boisson sera consommée soit environ 16 heures avant l'exercice (la veille au soir), soit environ 3 heures avant l'exercice (le matin du test), permettant la comparaison du moment par rapport à un protocole de cyclisme standardisé d'environ 2 heures (intensité individualisée) suivi d'un contre-la-montre de 10 km en cyclisme.
Les critères d'évaluation incluent des mesures de performance, de fréquence cardiaque, d'effort perçu et de récupération, de glycémie et de lactate, et de réponses métaboliques.
Des échantillons de sang veineux sont prélevés à plusieurs moments avant et après l'exercice et pendant la période de récupération en laboratoire suivante, et des biopsies musculaires sont réalisées à des moments définis pour évaluer le métabolisme musculaire et les marqueurs liés à la récupération.
Les participants reviennent environ 24 heures après l'exercice pour un prélèvement de suivi après un jeûne nocturne, incluant un test de tolérance au glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en cross-over menée à l'École suédoise des sciences du sport et de la santé (GIH) à Stockholm, conçue pour isoler l'effet du moment de la consommation d'isothiocyanate (ITC) provenant de pousses de brocoli sur les réponses à l'exercice, la récupération et la performance en cyclisme. Chaque participant effectue quatre visites en laboratoire : une visite de dépistage/physiologie et trois visites d'intervention. La visite de dépistage comprend un contrôle de santé et un test de vélo progressif pour déterminer la consommation maximale d'oxygène et individualiser les intensités d'exercice pour les visites ultérieures ; la consommation d'oxygène est évaluée par calorimétrie indirecte, et des échantillons capillaires du bout du doigt sont utilisés pour mesurer le lactate et le glucose sanguins pendant le test. Un échantillon de sang veineux est prélevé lors de la visite de dépistage.
Les visites d'intervention (trois occasions distinctes) suivent la même structure standardisée de journée de test avec des attributions de boisson différentes selon la randomisation. La boisson active se compose de 50 g de pousses de brocoli (source d'ITC) et la boisson placebo se compose de 50 g de pousses de luzerne. Les boissons sont administrées pour comparer une consommation « subaiguë » (environ 16 heures avant l'exercice, la veille au soir) à une consommation « aiguë » (environ 3 heures avant l'exercice, le matin de la journée de test). Les trois conditions d'intervention sont : (1) placebo à ~16 h plus placebo à ~3 h avant le protocole de cyclisme (témoin), (2) active à ~16 h plus placebo à ~3 h (condition subaiguë), et (3) placebo à ~16 h plus active à ~3 h (condition aiguë). Les participants et les investigateurs/le personnel de test sont en aveugle quant à l'identité de la boisson à chaque visite.
Lors de chaque journée de test d'intervention, les participants arrivent au laboratoire (environ 08h30) et le respect des instructions pré-visite est vérifié. Des échantillons de base sont prélevés, y compris une biopsie musculaire du vaste externe, du sang veineux et de la salive. Les participants réalisent ensuite un protocole de cyclisme standardisé et intense sur un ergomètre avec une intensité individualisée basée sur le test de dépistage (environ 80 % de la VO2max). Une structure d'exemple consiste en des intervalles répétés autour du seuil lactique (par exemple, 8 × 5 min d'effort avec de courtes récupérations), avec un monitoring physiologique tout au long. La fréquence cardiaque est enregistrée en continu (montre connectée), et le lactate et le glucose sanguins capillaires sont mesurés à des moments prédéfinis pendant l'exercice. La consommation d'oxygène/le métabolisme énergétique peuvent être surveillés pendant certaines parties du protocole en utilisant la calorimétrie indirecte.
Le protocole d'exercice comprend un test de performance de 10 km en cyclisme sur ergomètre. De plus, environ 4 heures après la fin de la séance de cyclisme initiale (et après le point de prélèvement pertinent), les participants effectuent un deuxième contre-la-montre de 10 km sur ergomètre où ils sont invités à performer le mieux possible. L'effort perçu est enregistré pendant l'exercice, et la récupération perçue est évaluée pendant la période de récupération (par exemple, l'échelle Perceived Recovery Status).
L'échantillonnage biologique est étendu pour caractériser les processus de récupération aigus et post-exercice. À chaque visite d'intervention, du sang veineux est prélevé à 10 moments : avant l'exercice, immédiatement après l'exercice, puis une fois par heure pendant la période de récupération en laboratoire de 8 heures suivante (environ 4 mL par prélèvement ; ~40 mL par visite d'intervention). Des biopsies musculaires du vaste externe sont prélevées à quatre moments par visite d'intervention : avant l'exercice, immédiatement après l'exercice, environ 4 heures après l'exercice et environ 24 heures après l'exercice (sites d'incision distincts ; jambe prédéterminée/randomisée). Un échantillonnage de salive est également effectué (y compris au départ et à la fin de la période de récupération en laboratoire d'environ 8 heures). Pendant la période de récupération de 0 à 8 heures au laboratoire, des repas standardisés sont fournis.
Après environ 8 heures au laboratoire, les participants partent et reviennent le lendemain (~24 heures après l'exercice) pour un dernier échantillonnage, y compris la dernière biopsie musculaire. Pour la visite des 24 heures, les participants jeûnent pendant au moins 10 heures. Un test de tolérance au glucose est effectué lors du suivi à 24 heures pour évaluer la régulation du glucose post-exercice.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Filip J Larsen, PhD
- Numéro de téléphone: 08-120 53 700
- E-mail: filip.larsen@gih.se
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Adultes en bonne santé, entraînés à l'endurance, âgés de 18 à 64 ans.
Entraînement régulier à l'endurance (par exemple, cyclisme/course à pied) et capacité à effectuer une session de cyclisme de haute intensité standardisée de 2 heures sur un ergomètre.
Déclaration de santé approuvée et évaluation de dépistage par le personnel de l'étude (y compris que les tests sur ergomètre peuvent être effectués en toute sécurité).
Volonté et capacité à suivre le protocole de l'étude (instructions diététiques/jeûne, entraînement standardisé avant les visites, présence aux quatre visites en laboratoire).
Aucune allergie/hypersensibilité connue aux ingrédients de la boisson aux pousses de brocoli ou de la boisson placebo.
Critères d'exclusion :
Ne répond pas aux critères d'inclusion lors du dépistage (par exemple, déclaration de santé anormale ou résultats médicaux rendant l'exercice d'endurance intense ou la biopsie musculaire inappropriés).
Allergie/hypersensibilité connue aux ingrédients de l'intervention ou de la boisson placebo (brocoli/légumes crucifères ou luzerne) ou autre allergie alimentaire pertinente.
Maladie en cours, fièvre ou infection à tout moment des tests, ou autre événement médical aigu jugé susceptible d'affecter la sécurité ou la qualité des données.
Traitement en cours avec des médicaments/compléments jugés susceptibles d'affecter les critères d'évaluation principaux ou d'augmenter le risque (par exemple, médicament anti-inflammatoire proche des jours de test selon les instructions de l'étude).
Grossesse (si des femmes sont incluses) ou allaitement.
Incapacité à se conformer au protocole de l'étude (par exemple, non-respect de la standardisation du régime/jeûne, entraînement/consommation d'alcool déviant malgré les instructions, ou visites manquées répétées).
Le participant retire son consentement ou l'investigateur juge que la poursuite de la participation présente un risque.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: placebo
Les participants ingèrent une boisson placebo préparée à partir de pousses de luzerne (50 g) environ 16 heures avant l'exercice (soir précédent) et une boisson placebo (50 g) environ 3 heures avant l'exercice (matin du jour du test).
Le protocole d'exercice et les prélèvements sont identiques aux autres conditions.
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L'intervention placebo est une boisson préparée à partir de pousses de luzerne (50 g par dose) comme placebo.
Les participants ingèrent la boisson à la fois environ 16 heures avant la séance d'exercice (soir précédent) et environ 3 heures avant la séance d'exercice (matin du jour du test).
L'étude compare le moment de la prise d'ITC par rapport au placebo, avec des procédures identiques dans toutes les conditions.
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Expérimental: actif, ~16 heures avant l'exercice
Les participants ingèrent une boisson de germes de brocoli (riche en isothiocyanates ; 50 g de germes) ~16 heures avant l'exercice et une boisson placebo de germes de luzerne (50 g) ~3 heures avant l'exercice.
Le protocole d'exercice et l'échantillonnage sont identiques aux autres conditions.
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L'intervention active est une boisson préparée à partir de pousses de brocoli (50 g par dose) comme source naturelle de glucosinolates/isothiocyanates (ITC).
Les participants ingèrent la boisson soit ~16 heures avant la séance d'exercice (soir précédent) soit ~3 heures avant la séance d'exercice (matin du jour du test), selon la condition randomisée.
L'étude compare le moment de la prise d'ITC par rapport au placebo, avec des procédures identiques dans toutes les conditions.
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Expérimental: actif, ~3 heures avant l'exercice
Les participants ingèrent une boisson placebo à base de pousses de luzerne (50 g) ~16 heures avant l'exercice et une boisson à base de pousses de brocoli (riche en isothiocyanates ; 50 g de pousses) ~3 heures avant l'exercice.
Le protocole d'exercice et les prélèvements sont identiques aux autres conditions.
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L'intervention active est une boisson préparée à partir de pousses de brocoli (50 g par dose) comme source naturelle de glucosinolates/isothiocyanates (ITC).
Les participants ingèrent la boisson soit ~16 heures avant la séance d'exercice (soir précédent) soit ~3 heures avant la séance d'exercice (matin du jour du test), selon la condition randomisée.
L'étude compare le moment de la prise d'ITC par rapport au placebo, avec des procédures identiques dans toutes les conditions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lactate
Délai: Pendant l'exercice et au cours de la période de récupération de 0 à 8 heures (prélèvements veineux horaires), et lors du suivi, environ 24 heures après l'exercice.
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lactate sanguin (mmol/L) à des moments prédéfinis pendant l'exercice ; calendrier de prélèvement veineux conformément au protocole.
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Pendant l'exercice et au cours de la période de récupération de 0 à 8 heures (prélèvements veineux horaires), et lors du suivi, environ 24 heures après l'exercice.
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Glucose
Délai: Pendant l'exercice et au cours de la période de récupération de 0 à 8 heures (prélèvements veineux horaires), et lors du suivi, environ 24 heures après l'exercice.
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Glycémie (mmol/L) à des moments prédéfinis pendant l'exercice ; calendrier de prélèvement veineux selon le protocole.
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Pendant l'exercice et au cours de la période de récupération de 0 à 8 heures (prélèvements veineux horaires), et lors du suivi, environ 24 heures après l'exercice.
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Glycogène
Délai: Avant l'exercice, immédiatement après l'exercice, 8 heures après l'exercice et 24 heures après l'exercice
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Teneur en glycogène musculaire dans le vaste latéral obtenue à partir de biopsies avant l'exercice, immédiatement après l'exercice, 8 heures après l'exercice et 24 heures après l'exercice pour quantifier l'épuisement du glycogène pendant l'exercice et la reconstitution pendant la récupération
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Avant l'exercice, immédiatement après l'exercice, 8 heures après l'exercice et 24 heures après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance physique
Délai: Deux fois par visite. Premièrement, immédiatement après le protocole de cyclisme standardisé, et deuxièmement, 4 heures après l'exercice au cours de la même visite d'intervention.
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Temps nécessaire pour réaliser le contre-la-montre cycliste d'environ 10 kilomètres sur un ergomètre
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Deux fois par visite. Premièrement, immédiatement après le protocole de cyclisme standardisé, et deuxièmement, 4 heures après l'exercice au cours de la même visite d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ITC-2026-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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